• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：基线，第一疫苗剂量]
• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：第4周，后疫苗后剂量]
• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：第12周，腹部疫苗后剂量]
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度的折叠的参与者数量[时间范围：基线，先前的疫苗剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度倍数的参与者数量[时间范围：第4周，腹部疫苗后剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度倍数的参与者数量[时间范围：第12周，持续疫苗后剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• T细胞响应[时间范围：基线，第一疫苗剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量
• T细胞响应[时间范围：第4周，腹部疫苗后剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量
• T细胞响应[时间范围：第12周，腹部疫苗后剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量

• SARS-COV-2抗S1和抗受体结合结构域（RBD）结合抗体水平[时间框架：第4周，腹部疫苗后剂量]
• SARS-COV-2抗S1和抗受体结合结构域（RBD）结合抗体水平[时间框架：第12周，腹部疫苗后剂量]

严重的急性呼吸道冠状病毒2（SARS-COV-2）是一种新型的冠状病毒，是Covid 19疾病的病因，其表现症状从无症状感染到轻度流感样症状到多系统衰竭和死亡，导致显着的发病率和显着的发病率和显着的发病率和死亡全球死亡率。最近开发了针对SARS-COV-2病毒的新型疫苗。但是，这些疫苗的有效性，免疫反应和短期或长期安全性尚未在免疫功能低下的患者中对抗CD-20治疗的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或其他疾病进行测试。

这项研究将检查辉瑞-biontech和Moderna Messenger RNA（mRNA）平台疫苗针对Ocreelizumab上MS患者的SARS-COV-2病毒开发的，针对SARS-COV-2病毒开发的。

纳入标准：

• 能够提供书面知情同意书并理解并同意遵守研究协议的能力
• 签署ICF时年龄18至65岁

• 对于生育潜力的妇女：避免避免体外受精或戒酒（避免异性恋性交）或在治疗期内使用可接受的避孕方法以及最终剂量的Ocrelizumab最终剂量后的6个月，

  • 如果妇女是妇女后的育儿，则没有达到绝经后状态（除绝经之外的未识别原因没有其他原因），也没有经过外科手术消毒（去除卵巢和/或子宫） 。可以对生育潜力的定义进行调整，以与本地准则或要求保持一致。
  • 以下是可接受的避孕方法（由指南定义）：仅孕酮的荷尔蒙避孕方法，其中抑制排卵不是主要的作用方式；有或没有杀虫剂的雄性或女性避孕套；和帽，隔膜或带有杀菌剂的海绵。可以使用更有效的避孕方法（例如，双侧输卵管结扎；男性灭菌；铜肠内装置），但不需要。
• 诊断RMS，PPM，SPM当前正在Ocreelizumab治疗上
• Ocrelizumab的患者作为SOC，在第一次疫苗之前6个月内接受了最后剂量
• EDSS <= 6.5
• 能够根据研究人员的评估遵守研究程序
• 健康的成年人或患有稳定状况的患有医疗状况的成年人。稳定的医疗状况被定义为在入学前的3个月内，疾病不需要严重改变治疗或住院治疗。

排除标准：

• MS相关

  • 临床MS复发由治疗医师定义，在疫苗之前的最后3个月内记录
  • 在筛查前72小时急性病或发热。发烧定义为体温> = 38.0c/100.4f。符合此标准的参与者可以在相关的窗口期内重新安排。可以在调查员的酌情决定下招募患有次要疾病的高热参与者。
• 怀孕或母乳喂养；生育潜力的妇女必须在研究入学前14天内具有阴性血清或尿液妊娠试验结果

• SARS-COV-2感染的已知史：

  1. 满足CDC临床案例定义标准（CDC，2020），其中至少存在两个核心症状：

     • 新连续咳嗽，
     • 温度> = 37.8c，
     • 在没有其他解释的情况下，正常的气味或味觉（ageusia）的正常嗅觉丧失或变化
     • 其他特征，例如类似流感的疾病，肺炎的临床或放射学证据，或者急性恶化的呼吸道疾病或没有其他原因的发烧，以及
  2. 支持Covid 19诊断的客观证据，例如在血清，血浆或全血中检测SARS-COV-2特异性抗体；肺炎或急性呼吸窘迫综合征的影像学证据。
• 先前的mRNA疫苗，用于共vid 19
• 推荐给疫苗的延迟疫苗> = 14天的病史
• 事先给予研究性冠状病毒（SARS COV，MERS COV）疫苗或当前/计划的同时参与另一项介入研究，以预防或治疗Covid 19
• 证明无法遵守研究程序
• 对疫苗或其赋形剂的过敏反应，荨麻疹或其他重大不良反应的已知或怀疑过敏或病史
• 出血障碍认为是肌内注射或静脉切开术的禁忌症
• 已收到或计划在任何剂量的共同疫苗之前或之后28天内接收非研究疫苗（除了季节性流感疫苗以外，在任何剂量的共同疫苗之前或之后不允许使用季节性流感疫苗）
• 在入学日之前的28天内参加了一项介入的临床研究
• 免疫抑制或免疫缺陷状态，阿斯普尼氏症，复发性严重感染（CD4计数的HIV阳性参与者> = 350个细胞/mm^3和过去一年内无法检测到的HIV病毒载荷[低水平的变异从50至500个病毒副本而不是没有副本。导致抗逆转录病毒疗法的变化]）
• 除了筛查前6个月内，已接受全身性类固醇或其他免疫抑制剂，除了蛋白脂蛋白预先治疗所需的类固醇或其他免疫抑制剂（对于皮质类固醇> = 20 mg/天的泼尼松剂量），总计> 14天。
• 在筛查后30天内，已经接受了高剂量的静脉（IV）或口服类固醇；筛选后3个月内IVIG或PLEX
• 在筛查一天的3个月内，已收到全身免疫球蛋白或血液产品
• 在研究期间，患者无法在本研究之外收到其他19个疫苗产品

• 感染相关

  - 已知的活性细菌，病毒，真菌，分枝杆菌感染或其他感染（包括结核病或非典型分枝杆菌疾病，但不包括指甲床的真菌感染）或任何需要住院或在基线前4周内接受IV抗生素治疗的主要发作或任何重大感染事件在基线访问前2周内访问或口服抗生素

• 与癌症有关

  - 癌症的病史，包括实体肿瘤和血液恶性肿瘤（基底细胞除外，原位鳞状细胞的皮肤癌，宫颈的原位癌或已通过病理学上有记录的清洁余地切除并解决的子宫癌或子宫的原位癌）

• 其他医疗状况

  • 史或当前有效的原发性或继发性免疫缺陷
  • 活跃酒精或其他药物滥用的历史
  • 在研究过程中，任何可能需要用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂进行长期治疗的伴随的非MS疾病
  • 由AMA指南定义的明显，不受控制的疾病，例如心血管（包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭-NYHA 3或4级，心脏心律不齐），不受控制的高血压，肺部（包括慢性阻塞性肺部疾病），肾脏，肝，内分泌，内分泌，内分泌，内分泌，内分泌，包括不受控制的糖尿病）和胃肠道

  • 其他神经系统疾病的已知存在或历史，包括但不限于以下内容：

    • 神经瘤性谱系障碍（NMOSD）
    • 严重，临床意义的大脑或脊髓创伤（例如，脑挫伤，脊髓压缩）
    • 精神病尚未受到治疗控制

• MS的先验DMT

  • 先前用Alemtuzemab，环磷酰胺，Mitoxantrone，硫唑嘌呤，霉酚酸酯，环孢菌素，甲氨蝶呤，全身辐照或骨髓移植治疗的治疗
  • 用另一种抗CD 20耗尽剂在6个月内治疗

• 实验室 - 筛查时某些实验室异常或发现，包括以下内容：

  • IgG <300或基于先前的实验室/轨迹（PI自由裁量）在筛查实验室时趋向<300的患者
  • 筛查实验室时的绝对淋巴细胞计数<750/mm3
  • 筛查实验室时的绝对中性粒细胞计数<1000/mm3

• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：基线，第一疫苗剂量]
• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：第4周，后疫苗后剂量]
• 抗SARS-COV-2 S滴度水平[时间范围：第12周，腹部疫苗后剂量]
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度的折叠的参与者数量[时间范围：基线，先前的疫苗剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度倍数的参与者数量[时间范围：第4周，腹部疫苗后剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• 血清抗SARS-COV-2 S滴度倍数的参与者数量[时间范围：第12周，持续疫苗后剂量]
  将报道该结果度量的折叠率> = 2，> = 3，> = 4的参与者将报告血清抗Sars-Cov-2 S滴度
• T细胞响应[时间范围：基线，第一疫苗剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量
• T细胞响应[时间范围：第4周，腹部疫苗后剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量
• T细胞响应[时间范围：第12周，腹部疫苗后剂量]
  T细胞响应将通过ELISPOT测定法测量

• SARS-COV-2抗S1和抗受体结合结构域（RBD）结合抗体水平[时间框架：第4周，腹部疫苗后剂量]
• SARS-COV-2抗S1和抗受体结合结构域（RBD）结合抗体水平[时间框架：第12周，腹部疫苗后剂量]

严重的急性呼吸道冠状病毒2（SARS-COV-2）是一种新型的冠状病毒，是Covid 19疾病的病因，其表现症状从无症状感染到轻度流感样症状到多系统衰竭和死亡，导致显着的发病率和显着的发病率和显着的发病率和死亡全球死亡率。最近开发了针对SARS-COV-2病毒的新型疫苗。但是，这些疫苗的有效性，免疫反应和短期或长期安全性尚未在免疫功能低下的患者中对抗CD-20治疗的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或其他疾病进行测试。

这项研究将检查辉瑞-biontech和Moderna Messenger RNA（mRNA）平台疫苗针对Ocreelizumab上MS患者的SARS-COV-2病毒开发的，针对SARS-COV-2病毒开发的。

纳入标准：

• 能够提供书面知情同意书并理解并同意遵守研究协议的能力
• 签署ICF时年龄18至65岁

• 对于生育潜力的妇女：避免避免体外受精或戒酒（避免异性恋性交）或在治疗期内使用可接受的避孕方法以及最终剂量的Ocrelizumab最终剂量后的6个月，

  • 如果妇女是妇女后的育儿，则没有达到绝经后状态（除绝经之外的未识别原因没有其他原因），也没有经过外科手术消毒（去除卵巢和/或子宫） 。可以对生育潜力的定义进行调整，以与本地准则或要求保持一致。
  • 以下是可接受的避孕方法（由指南定义）：仅孕酮的荷尔蒙避孕方法，其中抑制排卵不是主要的作用方式；有或没有杀虫剂的雄性或女性避孕套；和帽，隔膜或带有杀菌剂的海绵。可以使用更有效的避孕方法（例如，双侧输卵管结扎；男性灭菌；铜肠内装置），但不需要。
• 诊断RMS，PPM，SPM当前正在Ocreelizumab治疗上
• Ocrelizumab的患者作为SOC，在第一次疫苗之前6个月内接受了最后剂量
• EDSS <= 6.5
• 能够根据研究人员的评估遵守研究程序
• 健康的成年人或患有稳定状况的患有医疗状况的成年人。稳定的医疗状况被定义为在入学前的3个月内，疾病不需要严重改变治疗或住院治疗。

排除标准：

• MS相关

  • 临床MS复发由治疗医师定义，在疫苗之前的最后3个月内记录
  • 在筛查前72小时急性病或发热。发烧定义为体温> = 38.0c/100.4f。符合此标准的参与者可以在相关的窗口期内重新安排。可以在调查员的酌情决定下招募患有次要疾病的高热参与者。
• 怀孕或母乳喂养；生育潜力的妇女必须在研究入学前14天内具有阴性血清或尿液妊娠试验结果

• SARS-COV-2感染的已知史：

  1. 满足CDC临床案例定义标准（CDC，2020），其中至少存在两个核心症状：

     • 新连续咳嗽，
     • 温度> = 37.8c，
     • 在没有其他解释的情况下，正常的气味或味觉（ageusia）的正常嗅觉丧失或变化
     • 其他特征，例如类似流感的疾病，肺炎的临床或放射学证据，或者急性恶化的呼吸道疾病或没有其他原因的发烧，以及
  2. 支持Covid 19诊断的客观证据，例如在血清，血浆或全血中检测SARS-COV-2特异性抗体；肺炎或急性呼吸窘迫综合征的影像学证据。
• 先前的mRNA疫苗，用于共vid 19
• 推荐给疫苗的延迟疫苗> = 14天的病史
• 事先给予研究性冠状病毒（SARS COV，MERS COV）疫苗或当前/计划的同时参与另一项介入研究，以预防或治疗Covid 19
• 证明无法遵守研究程序
• 对疫苗或其赋形剂的过敏反应，荨麻疹或其他重大不良反应的已知或怀疑过敏或病史
• 出血障碍认为是肌内注射或静脉切开术的禁忌症
• 已收到或计划在任何剂量的共同疫苗之前或之后28天内接收非研究疫苗（除了季节性流感疫苗以外，在任何剂量的共同疫苗之前或之后不允许使用季节性流感疫苗）
• 在入学日之前的28天内参加了一项介入的临床研究
• 免疫抑制或免疫缺陷状态，阿斯普尼氏症，复发性严重感染（CD4计数的HIV阳性参与者> = 350个细胞/mm^3和过去一年内无法检测到的HIV病毒载荷[低水平的变异从50至500个病毒副本而不是没有副本。导致抗逆转录病毒疗法的变化]）
• 除了筛查前6个月内，已接受全身性类固醇或其他免疫抑制剂，除了蛋白脂蛋白预先治疗所需的类固醇或其他免疫抑制剂（对于皮质类固醇> = 20 mg/天的泼尼松剂量），总计> 14天。
• 在筛查后30天内，已经接受了高剂量的静脉（IV）或口服类固醇；筛选后3个月内IVIG或PLEX
• 在筛查一天的3个月内，已收到全身免疫球蛋白或血液产品
• 在研究期间，患者无法在本研究之外收到其他19个疫苗产品

• 感染相关

  - 已知的活性细菌，病毒，真菌，分枝杆菌感染或其他感染（包括结核病或非典型分枝杆菌疾病，但不包括指甲床的真菌感染）或任何需要住院或在基线前4周内接受IV抗生素治疗的主要发作或任何重大感染事件在基线访问前2周内访问或口服抗生素

• 与癌症有关

  - 癌症的病史，包括实体肿瘤和血液恶性肿瘤（基底细胞除外，原位鳞状细胞的皮肤癌，宫颈的原位癌或已通过病理学上有记录的清洁余地切除并解决的子宫癌或子宫的原位癌）

• 其他医疗状况

  • 史或当前有效的原发性或继发性免疫缺陷
  • 活跃酒精或其他药物滥用的历史
  • 在研究过程中，任何可能需要用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂进行长期治疗的伴随的非MS疾病
  • 由AMA指南定义的明显，不受控制的疾病，例如心血管（包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭-NYHA 3或4级，心脏心律不齐），不受控制的高血压，肺部（包括慢性阻塞性肺部疾病），肾脏，肝，内分泌，内分泌，内分泌，内分泌，内分泌，包括不受控制的糖尿病）和胃肠道

  • 其他神经系统疾病的已知存在或历史，包括但不限于以下内容：

    • 神经瘤性谱系障碍（NMOSD）
    • 严重，临床意义的大脑或脊髓创伤（例如，脑挫伤，脊髓压缩）
    • 精神病尚未受到治疗控制

• MS的先验DMT

  • 先前用Alemtuzemab，环磷酰胺，Mitoxantrone，硫唑嘌呤，霉酚酸酯，环孢菌素，甲氨蝶呤，全身辐照或骨髓移植治疗的治疗
  • 用另一种抗CD 20耗尽剂在6个月内治疗

• 实验室 - 筛查时某些实验室异常或发现，包括以下内容：

  • IgG <300或基于先前的实验室/轨迹（PI自由裁量）在筛查实验室时趋向<300的患者
  • 筛查实验室时的绝对淋巴细胞计数<750/mm3
  • 筛查实验室时的绝对中性粒细胞计数<1000/mm3