• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：DLT将在第一个治疗周期（第1-21天）进行评估]
  最高剂量证实，在治疗队列体验剂量限制毒性（DLT）中，在6分中少于2个，或<33％的可评估患者。
• 推荐的II期剂量（RP2D）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  MRG004A的剂量水平建议基于对本研究A部分的安全性，功效和PK数据的评估进行进一步的临床研究。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  由独立中央审查（ICR）评估的完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 不良事件（AES）[时间范围：从签署知情同意书到MRG004A的最后剂量后45天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  最早的合格反应日期与任何原因的疾病进展或死亡日期之间的时间间隔（以较早者为准）。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  基于Recist v1.1，获得CR，PR或稳定疾病（SD）的患者比例≥6周。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  从首次研究日期到疾病进展或死亡的时间。
• 总体生存（OS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  由于任何原因，从研究开始到死亡的时间。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：CMAX [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：TMAX [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  时间达到最大血浆浓度。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：Auclast [时间范围：基线至最后剂量研究治疗后30天]
  从时间0到最后可量化浓度的时间，等离子体浓度时间曲线下的面积。
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  ADA免疫原性阳性患者的比例。

纳入标准：

1. 理解并提供书面知情同意书，并愿意遵循协议中规定的要求。
2. 年龄≥18岁。
3. 预期寿命≥6个月。
4. 对于B部分患者，通过免疫组织化学（IHC）蛋白表达从档案或重生标本获得的肿瘤活检标本中的组织因子（TF）存在。
5. 必须在组织学或细胞学上确认的不可切除或转移性癌症，并在先前治疗期间具有证据的疾病进展，或在批准其肿瘤类型的批准标准治疗后复发或进展。
6. B部分：在标准治疗后记录或复发期间有进展的患者，没有进一步的治疗选择可以提高生存率，并且参与临床试验是一种合理的治疗选择。
7. 患者必须根据RECIST V1.1患有可测量的疾病。
8. ECOG性能状态为0或1。
9. 可接受的骨髓，肝，心脏，肾脏和凝结功能。
10. 如果女性和年龄在18-55岁之间，则血清妊娠负阴性。
11. 女性和男性生殖潜力的患者必须同意在最后一次输注MRG004A后的180天内使用足够的避孕。

排除标准：

1. 档案或活检肿瘤显示TF IHC膜或胞质评分为零，无TF阳性表达或在B部分患者中无TF阳性染色。
2. 由于先前的抗肿瘤疗法而引起的毒性（脱发和疲劳除外）大于CTCAE v5.0级1级。
3. 由于先前的放射疗法而引起的毒性尚未在第一次治疗前至少21天解决至≤1ctcae v5.0。
4. 未经治疗，不稳定或不受控制的中枢神经系统（CNS）转移。
5. 在研究治疗的第21天内，任何其他类型的抗癌疗法。在整个研究中，禁止使用任何其他类型的抗癌治疗。
6. 出血风险增加的患者。
7. 存在严重的心脏功能障碍。
8. 在研究药物的第3个月内，肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。
9. 进入前5年内同时发生恶性肿瘤。
10. 不受控制或控制不良的高血压。
11. 心室心动过速的史或扭转型。
12. 休息时中度至重度呼吸困难的病史。
13. 首次剂量研究治疗后4周内进行的重大手术并且未完全康复。在研究治疗前2周内进行较小的手术。
14. 对MRG004A的任何成分或赋形剂的已知过敏反应或对其他先前抗TF（包括研究）或其他单克隆抗体≥3级的已知过敏反应。
15. 患有任何已知肝病的患者，包括慢性肝炎，丙型肝炎，自身免疫性肝疾病，原发性胆汁肝硬化或硬化性胆管炎；患有同时发生，严重，不受控制的感染或已知感染HIV的患者，或患有被诊断出获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的患者；或不受控制的自身免疫性疾病，或进行了器官移植。
16. 主动不受控制的细菌，病毒，真菌，立克或寄生虫感染。
17. 在第一次剂量治疗前4周内，使用全身性皮质类固醇。
18. 使用MRG004A的强CYP3A4抑制剂或诱导剂。
19. 其他排除的药物或治疗方法：治疗性抗凝剂或长期抗血清治疗；允许多种维生素，钙，维生素D和预防性抗裂片（denosumab）和唑来膦酸治疗骨转移。
20. 任何妊娠阳性或母乳喂养的患者。
21. 由研究人员和赞助商酌情决定的任何严重和/或不受控制的全身性疾病，使患者不希望参加这项研究。

• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：DLT将在第一个治疗周期（第1-21天）进行评估]
  最高剂量证实，在治疗队列体验剂量限制毒性（DLT）中，在6分中少于2个，或<33％的可评估患者。
• 推荐的II期剂量（RP2D）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  MRG004A的剂量水平建议基于对本研究A部分的安全性，功效和PK数据的评估进行进一步的临床研究。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  由独立中央审查（ICR）评估的完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 不良事件（AES）[时间范围：从签署知情同意书到MRG004A的最后剂量后45天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  最早的合格反应日期与任何原因的疾病进展或死亡日期之间的时间间隔（以较早者为准）。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  基于Recist v1.1，获得CR，PR或稳定疾病（SD）的患者比例≥6周。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  从首次研究日期到疾病进展或死亡的时间。
• 总体生存（OS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  由于任何原因，从研究开始到死亡的时间。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：CMAX [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：TMAX [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  时间达到最大血浆浓度。
• MRG004A的药代动力学（PK）参数：Auclast [时间范围：基线至最后剂量研究治疗后30天]
  从时间0到最后可量化浓度的时间，等离子体浓度时间曲线下的面积。
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  ADA免疫原性阳性患者的比例。

纳入标准：

1. 理解并提供书面知情同意书，并愿意遵循协议中规定的要求。
2. 年龄≥18岁。
3. 预期寿命≥6个月。
4. 对于B部分患者，通过免疫组织化学（IHC）蛋白表达从档案或重生标本获得的肿瘤活检标本中的组织因子（TF）存在。
5. 必须在组织学或细胞学上确认的不可切除或转移性癌症，并在先前治疗期间具有证据的疾病进展，或在批准其肿瘤类型的批准标准治疗后复发或进展。
6. B部分：在标准治疗后记录或复发期间有进展的患者，没有进一步的治疗选择可以提高生存率，并且参与临床试验是一种合理的治疗选择。
7. 患者必须根据RECIST V1.1患有可测量的疾病。
8. ECOG性能状态为0或1。
9. 可接受的骨髓，肝，心脏，肾脏和凝结功能。
10. 如果女性和年龄在18-55岁之间，则血清妊娠负阴性。
11. 女性和男性生殖潜力的患者必须同意在最后一次输注MRG004A后的180天内使用足够的避孕。

排除标准：

1. 档案或活检肿瘤显示TF IHC膜或胞质评分为零，无TF阳性表达或在B部分患者中无TF阳性染色。
2. 由于先前的抗肿瘤疗法而引起的毒性（脱发和疲劳除外）大于CTCAE v5.0级1级。
3. 由于先前的放射疗法而引起的毒性尚未在第一次治疗前至少21天解决至≤1ctcae v5.0。
4. 未经治疗，不稳定或不受控制的中枢神经系统（CNS）转移。
5. 在研究治疗的第21天内，任何其他类型的抗癌疗法。在整个研究中，禁止使用任何其他类型的抗癌治疗。
6. 出血风险增加的患者。
7. 存在严重的心脏功能障碍。
8. 在研究药物的第3个月内，肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
9. 进入前5年内同时发生恶性肿瘤。
10. 不受控制或控制不良的高血压。
11. 心室心动过速' target='_blank'>心动过速的史或扭转型。
12. 休息时中度至重度呼吸困难的病史。
13. 首次剂量研究治疗后4周内进行的重大手术并且未完全康复。在研究治疗前2周内进行较小的手术。
14. 对MRG004A的任何成分或赋形剂的已知过敏反应或对其他先前抗TF（包括研究）或其他单克隆抗体≥3级的已知过敏反应。
15. 患有任何已知肝病的患者，包括慢性肝炎，丙型肝炎，自身免疫性肝疾病，原发性胆汁肝硬化或硬化性胆管炎；患有同时发生，严重，不受控制的感染或已知感染HIV的患者，或患有被诊断出获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的患者；或不受控制的自身免疫性疾病，或进行了器官移植。
16. 主动不受控制的细菌，病毒，真菌，立克或寄生虫感染。
17. 在第一次剂量治疗前4周内，使用全身性皮质类固醇。
18. 使用MRG004A的强CYP3A4抑制剂或诱导剂。
19. 其他排除的药物或治疗方法：治疗性抗凝剂或长期抗血清治疗；允许多种维生素，钙，维生素D和预防性抗裂片（denosumab）和唑来膦酸治疗骨转移。
20. 任何妊娠阳性或母乳喂养的患者。
21. 由研究人员和赞助商酌情决定的任何严重和/或不受控制的全身性疾病，使患者不希望参加这项研究。