免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
孤立的胰腺环，带有修饰的胰腺造口术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰十二指肠切除术 | 程序：十二指肠切除术 |
术后胰腺瘘（POPF）被广泛认为是胰十二指肠切除术（PD）后最具威胁性的并发症。先前已经描述了其临床影响和后遗症，并证明有助于其他病态并发症和高死亡率的发展。
本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效地降低PD后的POPF速率和整体发病率。
方法：我们在2010年1月至2020年12月之间在201个患者的PD之后使用改良的PJ技术报告了我们的早期经验。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 201参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胰十二指肠切除术后带有孤立胰腺环的修饰胰腺造口技术减少了术后胰腺瘘：一项回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- 胰腺瘘的发病率[时间范围：10年]确定后，腹水中的脂肪酶水平
| 研究主任： | 阿里·本·阿里（Ali Ben Ali），教授 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺瘘的发病率[时间范围：10年] 确定后，腹水中的脂肪酶水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 孤立的胰腺环，带有修饰的胰腺造口术 | ||||
| 官方头衔 | 胰十二指肠切除术后带有孤立胰腺环的修饰胰腺造口技术减少了术后胰腺瘘：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效降低PD后的POPF速率和总体发病率 | ||||
| 详细说明 | 术后胰腺瘘（POPF）被广泛认为是胰十二指肠切除术（PD）后最具威胁性的并发症。先前已经描述了其临床影响和后遗症，并证明有助于其他病态并发症和高死亡率的发展。 本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效地降低PD后的POPF速率和整体发病率。 方法：我们在2010年1月至2020年12月之间在201个患者的PD之后使用改良的PJ技术报告了我们的早期经验。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受十二指肠癌切除术手术的患者，在手术部门。 | ||||
| 健康）状况 | 胰十二指肠切除术 | ||||
| 干涉 | 程序：十二指肠切除术 切除胰腺的头部，胆管的割草机部分和腹切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 患有胰腺肿瘤的患者 胰腺肿瘤头的十二指肠切除术 干预：程序：十二指肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 201 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843670 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23471 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰十二指肠切除术 | 程序：十二指肠切除术 |
术后胰腺瘘（POPF）被广泛认为是胰十二指肠切除术（PD）后最具威胁性的并发症。先前已经描述了其临床影响和后遗症，并证明有助于其他病态并发症和高死亡率的发展。
本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效地降低PD后的POPF速率和整体发病率。
方法：我们在2010年1月至2020年12月之间在201个患者的PD之后使用改良的PJ技术报告了我们的早期经验。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 201参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胰十二指肠切除术后带有孤立胰腺环的修饰胰腺造口技术减少了术后胰腺瘘：一项回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- 胰腺瘘的发病率[时间范围：10年]确定后，腹水中的脂肪酶水平
| 研究主任： | 阿里·本·阿里（Ali Ben Ali），教授 | Sousse大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺瘘的发病率[时间范围：10年] 确定后，腹水中的脂肪酶水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 孤立的胰腺环，带有修饰的胰腺造口术 | ||||
| 官方头衔 | 胰十二指肠切除术后带有孤立胰腺环的修饰胰腺造口技术减少了术后胰腺瘘：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效降低PD后的POPF速率和总体发病率 | ||||
| 详细说明 | 术后胰腺瘘（POPF）被广泛认为是胰十二指肠切除术（PD）后最具威胁性的并发症。先前已经描述了其临床影响和后遗症，并证明有助于其他病态并发症和高死亡率的发展。 本研究的目的是观察具有孤立胰腺环的修饰的胰节结（PJ）技术是否会有效地降低PD后的POPF速率和整体发病率。 方法：我们在2010年1月至2020年12月之间在201个患者的PD之后使用改良的PJ技术报告了我们的早期经验。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受十二指肠癌切除术手术的患者，在手术部门。 | ||||
| 健康）状况 | 胰十二指肠切除术 | ||||
| 干涉 | 程序：十二指肠切除术 切除胰腺的头部，胆管的割草机部分和腹切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 患有胰腺肿瘤的患者 胰腺肿瘤头的十二指肠切除术 干预：程序：十二指肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 201 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843670 | ||||
| 其他研究ID编号 | U23471 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏斯大学Ammar Houssem | ||||
| 研究赞助商 | 苏斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||