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出境医 / 临床实验 / 与癌症相关疲劳的精确护理
与癌症相关疲劳的精确护理
研究描述
简要摘要：
该项目预计将验证200名癌症患者及其对疲劳，压力，症状和总步骤的主观目标测量，以便将信息用于进一步的护理和改善患者质量的寿命。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与癌症有关的状况 | 行为：症状困扰的观察 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症患者癌症相关疲劳的客观数据 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳[时间范围：7-8天]疲劳水平的严重程度；测量工具：简短疲劳指数
- 心率变异性（HRV）监测器[时间范围：7-8天]使用数字设备测量心率变异性并计算HRV数据
次要结果度量 ：
- 遇险温度计（DT）[时间范围：7-8天]筛查措施以识别和解决癌症患者的心理困扰。 DT的截止分数为3，以表明患有临床困扰水平的患者。
- 利兹睡眠评估问卷（LSEQ）[时间范围：7-8天]为了评估睡眠质量，更高的分数意味着更多的破坏睡眠。
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：7-8天]生活活动调查
- 感知应力量表（PSS）[时间范围：7-8天]较高的分数意味着更压力条件
- ESA（埃德蒙顿症状评估量表）[时间范围：7-8天]得分较高意味着更严重的症状状况
生物测量保留：没有DNA的样品
微生物群
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与癌症相关疲劳的精确护理 | ||||
| 官方头衔 | 癌症患者癌症相关疲劳的客观数据 | ||||
| 简要摘要 | 该项目预计将验证200名癌症患者及其对疲劳，压力，症状和总步骤的主观目标测量，以便将信息用于进一步的护理和改善患者质量的寿命。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 微生物群 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有癌症治疗副作用的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 | 与癌症有关的状况 | ||||
| 干涉 | 行为：症状困扰的观察 观察症状困扰 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 20岁；一组患有癌症诊断，一组无癌症诊断。可以连续戴手镯7天或更长时间 排除标准： - 不清楚，无法回答问卷 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843657 | ||||
| 其他研究ID编号 | 癌症相关疲劳监测器 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台北医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 台北医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台北医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该项目预计将验证200名癌症患者及其对疲劳，压力，症状和总步骤的主观目标测量，以便将信息用于进一步的护理和改善患者质量的寿命。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与癌症有关的状况 | 行为：症状困扰的观察 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症患者癌症相关疲劳的客观数据 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳[时间范围：7-8天]疲劳水平的严重程度；测量工具：简短疲劳指数
- 心率变异性（HRV）监测器[时间范围：7-8天]使用数字设备测量心率变异性并计算HRV数据
次要结果度量 ：
- 遇险温度计（DT）[时间范围：7-8天]筛查措施以识别和解决癌症患者的心理困扰。 DT的截止分数为3，以表明患有临床困扰水平的患者。
- 利兹睡眠评估问卷（LSEQ）[时间范围：7-8天]为了评估睡眠质量，更高的分数意味着更多的破坏睡眠。
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：7-8天]生活活动调查
- 感知应力量表（PSS）[时间范围：7-8天]较高的分数意味着更压力条件
- ESA（埃德蒙顿症状评估量表）[时间范围：7-8天]得分较高意味着更严重的症状状况
生物测量保留：没有DNA的样品
微生物群
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与癌症相关疲劳的精确护理 | ||||
| 官方头衔 | 癌症患者癌症相关疲劳的客观数据 | ||||
| 简要摘要 | 该项目预计将验证200名癌症患者及其对疲劳，压力，症状和总步骤的主观目标测量，以便将信息用于进一步的护理和改善患者质量的寿命。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 微生物群 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有癌症治疗副作用的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 | 与癌症有关的状况 | ||||
| 干涉 | 行为：症状困扰的观察 观察症状困扰 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 20岁；一组患有癌症诊断，一组无癌症诊断。可以连续戴手镯7天或更长时间 排除标准： - 不清楚，无法回答问卷 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843657 | ||||
| 其他研究ID编号 | 癌症相关疲劳监测器 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台北医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 台北医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台北医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
