免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Sjogren的肺部研究
| 病情或疾病 |
|---|
| Sjogren综合征间质性肺疾病组织肺炎原发性肺淋巴瘤（疾病）慢性支气管炎支气管扩张 |
Sjögren's综合征是一种自身免疫性疾病，至少影响1％的成年人，其特征是多活跃淋巴细胞，这些淋巴细胞会损害导致眼睛干和口干的外分泌腺。尽管知名度不佳，但肺部参与Sjögren综合征很常见，导致与健康相关的生活质量降低并增加死亡率。 Sjögren的与综合征相关的肺部疾病被分类并被视为它们相似的原发性肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。
尽管Sjögren与综合征相关的肺部疾病可能危及生命的后果，但普通医学教育仍然促进了Sjögren综合征是一种令人讨厌的疾病的错误观念。这导致许多临床医生忽略Sjögren综合征是呼吸症状的可能原因。即使确定了Sjögren综合征，也没有归因于肺部疾病的标准，也没有关于如何最好地治疗它的数据。
只有一项研究比较了有或没有Sjögren综合征的间质性肺病患者。尽管这是一项小型回顾性研究，但发现患有通常间质性肺炎和Sjögren综合征的患者更有可能通过免疫疗法实现稳定的肺功能。对免疫抑制疗法有反应。
知识的一个关键差距是知道Sjögren的与综合征相关的肺部疾病是否具有独特的临床病程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有Sjögren's综合征相关肺部疾病的患者比患有匹配原发性肺部疾病的患者更有可能对免疫抑制治疗反应。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 与原发性特发性肺部疾病相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 唾液流量患者减少 肺部疾病匹配纳入标准的患者筛选唾液流量降低的阳性 |
| 正常的唾液流量患者 肺部疾病匹配的纳入标准的患者因唾液流量减少而筛选阴性 |
- 肺功能下降[时间范围：从入学后的第一次测试变为5年监测期的最终测试]基于潜在的肺部疾病，将遵循肺功能下降的标准度量（FEV1与FVC）
- 呼吸道原因的住院[时间范围：从入学率变化到5年的监测期结束]呼吸道原因的住院数量
- 呼吸道原因的死亡率[时间范围：超过5年监测期]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
第1组：间质性肺疾病和其他实质性肺部疾病
第2组：难治性气道症状
- 慢性咳嗽，尽管对Albuterol，质子 - 泵抑制剂和抗激素和鼻内皮质类固醇进行了治疗试验
- 持续的支气管高反应性（定义为对肺活量测量法对甲基苯胺挑战的积极反应或暴露于气道刺激物（例如烟草，污染等）或持续性哮喘症状后的主观质量恶化，或者尽管试验了吸入的皮质类固醇和长作用的乳纤维固醇和长作用的bronchotation bronchodator剂
- CT成像上无法解释的持续支气管壁增厚
- 复发性或慢性支气管炎（包括但不限于慢性支气管炎，闭塞性支气管炎，淋巴细胞性支气管炎，与支气管破坏相关的紧缩细胞炎和泛核炎）
- 支气管扩张
- 缺乏已知触发或HIV的支气管肺泡灌洗上的淋巴细胞肺泡炎
- 复发性细菌性肺炎（1年大于2发作，通过局灶性巩固不透明度确认胸部成像和需要抗生素治疗）
第3组：其他
•选择具有上述肺部疾病之一的方案测试模式以外的患者，并被邀请在其正常临床护理过程中患有Sjogren综合征，以参与研究的数据收集部分，以分析纵向结果。
排除标准：
- 由于已知或怀疑的触发因素（包括但不限于硝基氟耐药，胺碘酮，甲氨蝶呤和其他化学疗法）而导致的间质性肺疾病患者，无机粉尘暴露（包括但不限于石棉，硅，硬金属，硬金属，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，煤炭，不限于）灰尘）或有机暴露（包括但不限于鸟类，干草，霉菌）。
- 在计划测试的7天内服用毒蕈碱拮抗剂或激动剂的患者
- 无法同意自己的患者
| 联系人：Jason H Melehani，医学博士，博士 | 650-723-6961 | melehani@stanford.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
| 联系人：Jason H Melehani，医学博士，博士650-723-6961 melehani@stanford.edu | |
| 首席研究员： | Jason H Melehani，医学博士，博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺功能下降[时间范围：从入学后的第一次测试变为5年监测期的最终测试] 基于潜在的肺部疾病，将遵循肺功能下降的标准度量（FEV1与FVC） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Sjogren的肺部研究 | ||||
| 官方头衔 | 与原发性特发性肺部疾病相比 | ||||
| 简要摘要 | 肺部参与Sjögren综合征很常见，导致生活质量降低和死亡率增加。 Sjögren与综合征相关的肺部疾病（SS-RLD）被分类并被视为它们相似的主要肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。知识的关键差距是知道SS-RLD是否具有独特的临床过程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有SS-RLD的患者对免疫抑制治疗的可能性比具有匹配原发性肺部疾病的患者更有反应。为了解决这一假设，我们将前瞻性地筛选出在肺诊所出现的患者中的Sjogren综合征，并比较Sjogren综合征阳性和阴性患者的临床病程和对治疗的反应。 | ||||
| 详细说明 | Sjögren's综合征是一种自身免疫性疾病，至少影响1％的成年人，其特征是多活跃淋巴细胞，这些淋巴细胞会损害导致眼睛干和口干的外分泌腺。尽管知名度不佳，但肺部参与Sjögren综合征很常见，导致与健康相关的生活质量降低并增加死亡率。 Sjögren的与综合征相关的肺部疾病被分类并被视为它们相似的原发性肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。 尽管Sjögren与综合征相关的肺部疾病可能危及生命的后果，但普通医学教育仍然促进了Sjögren综合征是一种令人讨厌的疾病的错误观念。这导致许多临床医生忽略Sjögren综合征是呼吸症状的可能原因。即使确定了Sjögren综合征，也没有归因于肺部疾病的标准，也没有关于如何最好地治疗它的数据。 只有一项研究比较了有或没有Sjögren综合征的间质性肺病患者。尽管这是一项小型回顾性研究，但发现患有通常间质性肺炎和Sjögren综合征的患者更有可能通过免疫疗法实现稳定的肺功能。对免疫抑制疗法有反应。 知识的一个关键差距是知道Sjögren的与综合征相关的肺部疾病是否具有独特的临床病程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有Sjögren's综合征相关肺部疾病的患者比患有匹配原发性肺部疾病的患者更有可能对免疫抑制治疗反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们旨在捕获广泛的肺部疾病患者，以更好地了解Sjogren综合征对肺部疾病的贡献 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 第1组：间质性肺疾病和其他实质性肺部疾病 第2组：难治性气道症状
第3组：其他 •选择具有上述肺部疾病之一的方案测试模式以外的患者，并被邀请在其正常临床护理过程中患有Sjogren综合征，以参与研究的数据收集部分，以分析纵向结果。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843345 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-59313 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰森·梅利哈尼（Jason Melehani），斯坦福大学 | ||||
| 研究赞助商 | 斯坦福大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| Sjogren综合征间质性肺疾病组织肺炎原发性肺淋巴瘤（疾病）慢性支气管炎支气管扩张 |
Sjögren's综合征是一种自身免疫性疾病，至少影响1％的成年人，其特征是多活跃淋巴细胞，这些淋巴细胞会损害导致眼睛干和口干的外分泌腺。尽管知名度不佳，但肺部参与Sjögren综合征很常见，导致与健康相关的生活质量降低并增加死亡率。 Sjögren的与综合征相关的肺部疾病被分类并被视为它们相似的原发性肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。
尽管Sjögren与综合征相关的肺部疾病可能危及生命的后果，但普通医学教育仍然促进了Sjögren综合征是一种令人讨厌的疾病的错误观念。这导致许多临床医生忽略Sjögren综合征是呼吸症状的可能原因。即使确定了Sjögren综合征，也没有归因于肺部疾病的标准，也没有关于如何最好地治疗它的数据。
只有一项研究比较了有或没有Sjögren综合征的间质性肺病患者。尽管这是一项小型回顾性研究，但发现患有通常间质性肺炎和Sjögren综合征的患者更有可能通过免疫疗法实现稳定的肺功能。对免疫抑制疗法有反应。
知识的一个关键差距是知道Sjögren的与综合征相关的肺部疾病是否具有独特的临床病程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有Sjögren's综合征相关肺部疾病的患者比患有匹配原发性肺部疾病的患者更有可能对免疫抑制治疗反应。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 与原发性特发性肺部疾病相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 唾液流量患者减少 肺部疾病匹配纳入标准的患者筛选唾液流量降低的阳性 |
| 正常的唾液流量患者 肺部疾病匹配的纳入标准的患者因唾液流量减少而筛选阴性 |
- 肺功能下降[时间范围：从入学后的第一次测试变为5年监测期的最终测试]基于潜在的肺部疾病，将遵循肺功能下降的标准度量（FEV1与FVC）
- 呼吸道原因的住院[时间范围：从入学率变化到5年的监测期结束]呼吸道原因的住院数量
- 呼吸道原因的死亡率[时间范围：超过5年监测期]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
第1组：间质性肺疾病和其他实质性肺部疾病
第2组：难治性气道症状
- 慢性咳嗽，尽管对Albuterol，质子 - 泵抑制剂和抗激素和鼻内皮质类固醇进行了治疗试验
- 持续的支气管高反应性（定义为对肺活量测量法对甲基苯胺挑战的积极反应或暴露于气道刺激物（例如烟草，污染等）或持续性哮喘症状后的主观质量恶化，或者尽管试验了吸入的皮质类固醇和长作用的乳纤维固醇和长作用的bronchotation bronchodator剂
- CT成像上无法解释的持续支气管壁增厚
- 复发性或慢性支气管炎（包括但不限于慢性支气管炎，闭塞性支气管炎，淋巴细胞性支气管炎，与支气管破坏相关的紧缩细胞炎和泛核炎）
- 支气管扩张
- 缺乏已知触发或HIV的支气管肺泡灌洗上的淋巴细胞肺泡炎
- 复发性细菌性肺炎（1年大于2发作，通过局灶性巩固不透明度确认胸部成像和需要抗生素治疗）
第3组：其他
•选择具有上述肺部疾病之一的方案测试模式以外的患者，并被邀请在其正常临床护理过程中患有Sjogren综合征，以参与研究的数据收集部分，以分析纵向结果。
排除标准：
| 联系人：Jason H Melehani，医学博士，博士 | 650-723-6961 | melehani@stanford.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
| 联系人：Jason H Melehani，医学博士，博士650-723-6961 melehani@stanford.edu | |
| 首席研究员： | Jason H Melehani，医学博士，博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺功能下降[时间范围：从入学后的第一次测试变为5年监测期的最终测试] 基于潜在的肺部疾病，将遵循肺功能下降的标准度量（FEV1与FVC） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Sjogren的肺部研究 | ||||
| 官方头衔 | 与原发性特发性肺部疾病相比 | ||||
| 简要摘要 | 肺部参与Sjögren综合征很常见，导致生活质量降低和死亡率增加。 Sjögren与综合征相关的肺部疾病（SS-RLD）被分类并被视为它们相似的主要肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。知识的关键差距是知道SS-RLD是否具有独特的临床过程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有SS-RLD的患者对免疫抑制治疗的可能性比具有匹配原发性肺部疾病的患者更有反应。为了解决这一假设，我们将前瞻性地筛选出在肺诊所出现的患者中的Sjogren综合征，并比较Sjogren综合征阳性和阴性患者的临床病程和对治疗的反应。 | ||||
| 详细说明 | Sjögren's综合征是一种自身免疫性疾病，至少影响1％的成年人，其特征是多活跃淋巴细胞，这些淋巴细胞会损害导致眼睛干和口干的外分泌腺。尽管知名度不佳，但肺部参与Sjögren综合征很常见，导致与健康相关的生活质量降低并增加死亡率。 Sjögren的与综合征相关的肺部疾病被分类并被视为它们相似的原发性肺部疾病。该方法是否最佳尚未彻底评估。 尽管Sjögren与综合征相关的肺部疾病可能危及生命的后果，但普通医学教育仍然促进了Sjögren综合征是一种令人讨厌的疾病的错误观念。这导致许多临床医生忽略Sjögren综合征是呼吸症状的可能原因。即使确定了Sjögren综合征，也没有归因于肺部疾病的标准，也没有关于如何最好地治疗它的数据。 只有一项研究比较了有或没有Sjögren综合征的间质性肺病患者。尽管这是一项小型回顾性研究，但发现患有通常间质性肺炎和Sjögren综合征的患者更有可能通过免疫疗法实现稳定的肺功能。对免疫抑制疗法有反应。 知识的一个关键差距是知道Sjögren的与综合征相关的肺部疾病是否具有独特的临床病程和对治疗的反应。鉴于Sjögren综合征的潜在免疫系统功能障碍，我们假设患有Sjögren's综合征相关肺部疾病的患者比患有匹配原发性肺部疾病的患者更有可能对免疫抑制治疗反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们旨在捕获广泛的肺部疾病患者，以更好地了解Sjogren综合征对肺部疾病的贡献 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 第1组：间质性肺疾病和其他实质性肺部疾病 第2组：难治性气道症状
第3组：其他 •选择具有上述肺部疾病之一的方案测试模式以外的患者，并被邀请在其正常临床护理过程中患有Sjogren综合征，以参与研究的数据收集部分，以分析纵向结果。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04843345 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-59313 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰森·梅利哈尼（Jason Melehani），斯坦福大学 | ||||
| 研究赞助商 | 斯坦福大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
