• HCC的其他诊断性能参数[时间范围：12个月]
  使用复合临床参考标准诊断为HCC的参与者数量。基于组织学（活检，外科切除或外科外科）或在随后的成像中实现LR-5标准的HCC病变将被认为是阳性的。如果病变在成像至少12个月时表现出稳定性，明确的自发性减少或在没有肿瘤治疗的情况下消失，则将其视为阴性。
• 解释时间[时间范围：12个月]
  为招聘参与者进行AI解释的平均时间
• 技术故障的发生[时间范围：12个月]
  总体技术故障数量

肝癌是第六位最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第四个主要原因。这是香港癌症死亡的第三个最常见原因。肝癌的五年生存率在疾病分期差异很大，范围从早期的91.5％到晚期的11％。肝癌的早期和准确诊断对于改善癌症存活至关重要。肝癌是通过横截面成像（例如计算机断层扫描（CT））进行放射学诊断的，而无需常规使用肝活检。然而，随着当前国际推荐的放射学报告方法，高达49％的肝脏病变可能尚无定论，导致反复扫描和诊断和治疗延迟。已经开发了可以准确诊断为肝癌的人工智能（AI）算法。基于临时分析，该算法达到了较高的诊断准确性。 AI算法现在已准备好实施。

这项研究旨在与当前的放射学报告标准在经历了三峰对比CT的高危人群中以随机方式进行预期验证该AI算法。该研究项目是完全独立的，并与Xtual放射科医生对CT扫描的实际临床报告分开。主要的研究结果是肝癌的诊断准确性，该肝癌的准确性将基于复合临床参考标准。

肝癌是第六位最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第四个主要原因。主要疾病负担在东亚发现，其中年龄标准化的发生率分别为男女26.8和8.7。 2017年，在香港最常见的十大癌症中，肝癌的死亡率最高84.6％。肝细胞癌（HCC）的五年生存率在疾病分期差异很大，范围从91.5％<2 cm <2 cm，手术切除率到11％在> 5 cm的11％中，邻近器官受累。对HCC的早期和准确诊断对于改善癌症存活至关重要。

与其他常见的癌症不同，HCC在不需要病理确认的情况下通过对比增强横截面成像的高度特征动态模式来诊断。建立了肝脏成像报告和数据系统（LI-RADS），以标准化与HCC相关的放射学发现的解释和交流。然而，在高危人群中，在计算机断层扫描（CT）中鉴定出多达49％的结节被Li-Rads分类为不确定的，从而进一步延迟了诊断的建立。

目前，正在研究人工智能（AI）在医学成像领域的应用。基于临床医生，放射科医生和统计科学家的跨学科研究团队，基于4,000多个肝脏图像的临床和放射学数据库，并开发了AI算法以准确诊断CT上的肝癌。基于回顾性数据，临时分析发现AI算法能够达到> 97％的诊断准确性和> 99％的负预测值。

与Li-Rads相比，这种新型的原型AI算法能否在诊断高危人群中诊断HCC方面取得更好的性能？当改善生存的关键是早期诊断的关键时，这个问题尤其重要，而AI可能会改善该诊断。目前，放射科医生报告中的错误估计为每天的日常基础3-5％，等于全球每年4000万个错误。该原型算法可以是减少人类对放射学发现的误解的解决方案。

• HCC
• 肝癌

• 诊断测试：原型人工智能算法
  由香港大学开发
• 诊断测试：LI-RADS
  建立了肝脏成像报告和数据系统（LI-RADS），以标准化与HCC相关的放射学发现的解释和交流

• 主动比较器：原型AI算法
  内部原型深度学习人工智能算法
  干预：诊断测试：原型人工智能算法
• 安慰剂比较器：li_rads解释
  LI-RADS标准将由两位指定的腹部放射科医生独立评估，在横截面腹部成像中至少有10年的经验
  干预：诊断测试：LI-RADS

纳入标准：

• 1.年龄> = 18岁。 2.定义为需要定期肝超声检查的高危人群。这些包括：

  1. 任何疾病病因的肝硬化患者，

  2. 男性慢性丙型肝炎患者≥40岁，女性≥50岁或患有HCC家族史。

     3.至少一个在肝超声检查中检测到的新发局灶性肝结节。

     排除标准：

     1. 小于1厘米的肝结节。目前，没有使用LI-RADS标准报告此类结节，但建议在3-6个月内重复扫描。在具有多个肝结节的患者中，将评估最大的结节。
     2. 具有造影剂CT成像的禁忌症患者，包括过敏反应病史和肾功能受损（肾小球过滤率<30 mL/min）。
     3. 先前的跨性化学栓塞或其他介绍性脂肪醇注射的患者。 Lipiodol在计算机断层扫描中极度过度密集，将排除客观解释。在我们的原型AI算法的开发中，此类患者也被排除在外。

• HCC的其他诊断性能参数[时间范围：12个月]
  使用复合临床参考标准诊断为HCC的参与者数量。基于组织学（活检，外科切除或外科外科）或在随后的成像中实现LR-5标准的HCC病变将被认为是阳性的。如果病变在成像至少12个月时表现出稳定性，明确的自发性减少或在没有肿瘤治疗的情况下消失，则将其视为阴性。
• 解释时间[时间范围：12个月]
  为招聘参与者进行AI解释的平均时间
• 技术故障的发生[时间范围：12个月]
  总体技术故障数量

肝癌是第六位最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第四个主要原因。这是香港癌症死亡的第三个最常见原因。肝癌的五年生存率在疾病分期差异很大，范围从早期的91.5％到晚期的11％。肝癌的早期和准确诊断对于改善癌症存活至关重要。肝癌是通过横截面成像（例如计算机断层扫描（CT））进行放射学诊断的，而无需常规使用肝活检。然而，随着当前国际推荐的放射学报告方法，高达49％的肝脏病变可能尚无定论，导致反复扫描和诊断和治疗延迟。已经开发了可以准确诊断为肝癌的人工智能（AI）算法。基于临时分析，该算法达到了较高的诊断准确性。 AI算法现在已准备好实施。

这项研究旨在与当前的放射学报告标准在经历了三峰对比CT的高危人群中以随机方式进行预期验证该AI算法。该研究项目是完全独立的，并与Xtual放射科医生对CT扫描的实际临床报告分开。主要的研究结果是肝癌的诊断准确性，该肝癌的准确性将基于复合临床参考标准。

肝癌是第六位最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第四个主要原因。主要疾病负担在东亚发现，其中年龄标准化的发生率分别为男女26.8和8.7。 2017年，在香港最常见的十大癌症中，肝癌的死亡率最高84.6％。肝细胞癌（HCC）的五年生存率在疾病分期差异很大，范围从91.5％<2 cm <2 cm，手术切除率到11％在> 5 cm的11％中，邻近器官受累。对HCC的早期和准确诊断对于改善癌症存活至关重要。

与其他常见的癌症不同，HCC在不需要病理确认的情况下通过对比增强横截面成像的高度特征动态模式来诊断。建立了肝脏成像报告和数据系统（LI-RADS），以标准化与HCC相关的放射学发现的解释和交流。然而，在高危人群中，在计算机断层扫描（CT）中鉴定出多达49％的结节被Li-Rads分类为不确定的，从而进一步延迟了诊断的建立。

目前，正在研究人工智能（AI）在医学成像领域的应用。基于临床医生，放射科医生和统计科学家的跨学科研究团队，基于4,000多个肝脏图像的临床和放射学数据库，并开发了AI算法以准确诊断CT上的肝癌。基于回顾性数据，临时分析发现AI算法能够达到> 97％的诊断准确性和> 99％的负预测值。

与Li-Rads相比，这种新型的原型AI算法能否在诊断高危人群中诊断HCC方面取得更好的性能？当改善生存的关键是早期诊断的关键时，这个问题尤其重要，而AI可能会改善该诊断。目前，放射科医生报告中的错误估计为每天的日常基础3-5％，等于全球每年4000万个错误。该原型算法可以是减少人类对放射学发现的误解的解决方案。

• HCC
• 肝癌

• 诊断测试：原型人工智能算法
  由香港大学开发
• 诊断测试：LI-RADS
  建立了肝脏成像报告和数据系统（LI-RADS），以标准化与HCC相关的放射学发现的解释和交流

• 主动比较器：原型AI算法
  内部原型深度学习人工智能算法
  干预：诊断测试：原型人工智能算法
• 安慰剂比较器：li_rads解释
  LI-RADS标准将由两位指定的腹部放射科医生独立评估，在横截面腹部成像中至少有10年的经验
  干预：诊断测试：LI-RADS

纳入标准：

• 1.年龄> = 18岁。 2.定义为需要定期肝超声检查的高危人群。这些包括：

  1. 任何疾病病因的肝硬化患者，

  2. 男性慢性丙型肝炎患者≥40岁，女性≥50岁或患有HCC家族史。

     3.至少一个在肝超声检查中检测到的新发局灶性肝结节。

     排除标准：

     1. 小于1厘米的肝结节。目前，没有使用LI-RADS标准报告此类结节，但建议在3-6个月内重复扫描。在具有多个肝结节的患者中，将评估最大的结节。
     2. 具有造影剂CT成像的禁忌症患者，包括过敏反应病史和肾功能受损（肾小球过滤率<30 mL/min）。
     3. 先前的跨性化学栓塞或其他介绍性脂肪醇注射的患者。 Lipiodol在计算机断层扫描中极度过度密集，将排除客观解释。在我们的原型AI算法的开发中，此类患者也被排除在外。