病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:紫杉醇DCB设备:DES | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在治疗真正分叉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:DCB策略 | 设备:紫杉醇DCB 涂有药物的气球是一种新型的冠状动脉介入装置。涂有抗细胞增殖药(紫杉醇等)的气球被发送到狭窄部位。在扩展过程中,气球密切粘附在血管壁上,并且该药物在不满的容器上迅速均匀地涂覆。近年来,DCB逐渐成为治疗内静脉病(ISR)(ISR)的替代方案,小血管,小血管疾病(SVD)和分叉疾病。 |
主动比较器:DES策略 | 设备:DES 临时T技术是使用现有支架治疗分叉病变的首选方法。根据2018年欧洲血运重建指南和欧洲分叉俱乐部(EBC)的共识集团(EBC),临时T技术仍然是治疗的首选。分叉,尽管与侧分支有关的问题。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yida Tang,教授 | 13901010211 | tang_yida@163.com | |
联系人:Yupeng Wang教授 | wangyp007@163.com |
中国,北京 | |
北京大学第三医院 | |
北京,北京,中国 | |
联系人:Yida Tang,tang_yida@163.com教授 | |
联系人:Yupeng Wang,wangyp007@163.com教授 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在治疗真正分叉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 | ||||||||
简要摘要 | 该试验旨在评估仅DCB技术的长期临床结果,与具有“真实”分叉病变的患者中的DES相比,与DES的临时临床不属。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04842838 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CAW-PMS-R01-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:紫杉醇DCB设备:DES | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在治疗真正分叉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:DCB策略 | 设备:紫杉醇DCB 涂有药物的气球是一种新型的冠状动脉介入装置。涂有抗细胞增殖药(紫杉醇等)的气球被发送到狭窄部位。在扩展过程中,气球密切粘附在血管壁上,并且该药物在不满的容器上迅速均匀地涂覆。近年来,DCB逐渐成为治疗内静脉病(ISR)(ISR)的替代方案,小血管,小血管疾病(SVD)和分叉疾病。 |
主动比较器:DES策略 | 设备:DES 临时T技术是使用现有支架治疗分叉病变的首选方法。根据2018年欧洲血运重建指南和欧洲分叉俱乐部(EBC)的共识集团(EBC),临时T技术仍然是治疗的首选。分叉,尽管与侧分支有关的问题。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在治疗真正分叉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的药物涂层球囊策略和药物洗脱支架策略的比较临床研究 | ||||||||
简要摘要 | 该试验旨在评估仅DCB技术的长期临床结果,与具有“真实”分叉病变的患者中的DES相比,与DES的临时临床不属。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04842838 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CAW-PMS-R01-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |