• 获得的鸡蛋数量[时间范围：入学率最多15周]
  在提出的IVF-ET之前通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：在入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学率（招生招募）到15周之前，从拟议的IVF-ET之前和提议的IVF-ET（距招生率）提议之前，从基线抗毛刺激素（AMH）的基线浓度的变化（AMH）的变化]
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：在入学月份的月经5天到拟议的IVF-ET之前，从招生率到15周）之前，从提议的IVF-ET之前的基线卵泡刺激激素（FSH）的变化从基线浓度（FSH）变化。
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 临床妊娠率（％）：临床妊娠的数量/ET周期总数[时间范围：从入学人数到19周）
  IVF-ET之后的电话30天通过电话跟进

• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学人数距离招生15周）之前，从提议的IVF-ET之前的基线浓度（AFC）的变化[时间范围：
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 卵泡E2水平的浓度在人类绒毛膜促性腺激素（HCG）注射当天[时间范围：最多15周的入学人数]
  在提出的IVF-ET之前通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学率距离招生15周）之前，从拟议的IVF-ET之前的血清黄体激素（LH）的基线浓度的变化[时间范围）的变化]
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 质量鸡蛋率（％）[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 促进排卵药的总量[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 受精率（％）[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 植入率（％）：妊娠囊的数量/转移的胚胎数量[时间范围：从入学人数到最高19周）
  IVF-ET之后的30天
• 人绒毛膜促性腺激素的浓度（HCG）[时间范围：入学率最多17周]
  IVF-ET之后的14天
• 孕酮的浓度[时间范围：入学率最多17周]
  IVF-ET之后的14天

在早期，我们的团队发现旨在滋养肾脏和调节血液循环的传统中药（TCM）干预措施可以改善临床妊娠率。为了进一步研究，由于卵巢储备降低（DOR），TCM在改善IVF-ET妊娠结局中的作用。本研究使用了随机对照临床试验。将200例DOR的不育患者随机分为两组。对照组用常规现代医学治疗，并根据常规现代医学治疗传统的中国草药。

干预措施始于入学后第一个月经周期的第五天，在IVF-ET之前持续了三个月。移植后，TCM治疗持续14天。将观察到卵母细胞，鼻腔卵泡，抗毛刺激素（AMH），血清卵泡刺激激素（FSH）和临床妊娠率的数量，以评估中医对改善卵巢功能，妊娠结局的影响，和DOR患者的生育能力。

这项研究将针对DOR患者进行，在2021年1月至2022年12月之间，参加我们提议的IVF-ET生殖医学中心。

该试验被设计为一项随机，对照临床试验，其两组由1：1相等分配，这是一种使用草药调节肾脏和调节血液的干预措施的治疗组，并使用常规西方医学治疗的对照组。

随机数将由独立的第三方统计学家准备，他准备了本研究的随机组代码列表。在筛选过程中，将向注册受试者提供一个主题号，并在正式注册后将其随机分配给具有相应随机数的测试或对照组。

治疗方法第一阶段：对照组将接受常规西药治疗，而治疗组将在拟议的胚胎转移（ET）之前2个月接受中等草药方程式治疗，以调节月经并改善卵巢储备功能。进入超卵周期后，使用中草药配方的治疗将从月经的第五天开始。所使用的药物将与Si Wu Tang结合使用（Radix et Rhizoma ligustrum 15 g，Radix Morindae Sinensis 12 g，果皮15 g，Semen cuscutae 20 g，radix rehmanniae 20 g，radix angemensis 10 g，radix sinensis 10 g，radix sinensis 10 g Alba 12 g，Radix山药20 g）;将花10-15天。排卵后，用来加热肾脏和调节血液的草药将变成Xian用Si Wu汤剂促进怀孕汤（Curculus 10 g，Xianling Spleen 15 g，Morinda officinalis 15 g，Cuscutae，Cuscutae 20 g，Amethyst 15 g，Amethyst 15 g，，15 g，， Rehmannia 20 G，当归15 G，Chuanxiong 10 g）;将花10-15天。该医院将负责每剂量200毫升的汤，每天1剂，分为早晨和晚上2剂。

第2阶段：在ET之后，对照组将在不进行TCM干预的情况下进行常规治疗，并且治疗组将继续服用中草药，更换以调节肾脏，调节血液和平静的胎儿，并使用Shou Fetus Pill结合使用Si Wutang加法和减法（Cuscuta 15 G，Sambucus 15 G，Chuan Guan Gong 10 G，Agaricus 9 G，Shu Di 15 G，Angelica 10 G，Bai Shao 12 G），直到移植的第14天。

符合纳入标准的药物患者在完成相关测试并签署知情同意书后，将根据随机表分配给两个组之一。对照组将定期进行治疗，治疗组将在第五天开始服用分配的药物（没有干预药物在第1-4天服用）月经的月经，以便在IVF之前进行两个月经周期美国东部时间后14天的干预措施。

在新鲜或冷冻ET后14天，将进行测量孕酮和人绒毛膜促性腺激素（HCG）的随访计划血液测试。如果血液结果证实怀孕，则阴道超声检查2周后将确认临床妊娠。当在子宫中看到妊娠囊时，将确定异位妊娠的存在或不存在和植入胎儿的数量。最终怀孕结局（流产/活产，分娩周和许多新生），分娩（分娩方式和怀孕并发症）和后代（性，性，体重，长度，存在，存在）将遵循临床怀孕的人出生缺陷和死产）。随访将仅限于本研究中从卵检测中获得的转移胚胎的受试者。如果从研究中提取或辍学，将记录详细的原因。

• 药物：Er Zhi Wan与Si Wu Tang结合

  所使用的TCM药物将是Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g，Radix Morindae Sinensis 12 g，果皮Lycii 15 G，Semen Cuscutae 20 G，Radix Rehmanniae 20 G，Radix Angelicae Sinensis 10 G，Radix Paeoniae Alba 12 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G 。该医院将负责每剂量200毫升的汤，每天1剂，在早晨和晚上分为2剂，持续10-15天。根据超声监测的卵泡发育和子宫内膜增长，草药将更改为姜黄10 g，Xianling Spleen 15 g，Morinda officinalis 15 G，Cuscutae 20 G，Amethyst 15 G，Rehmannia 20 G，Rehmannia 20 G，Angelica 15 G，Angellica 15 G，Chuanxiong 10 g，Chuanxiong 10 g，Chuanxiong 10 g ，将花10-15天。

  ET之后，治疗组将继续服用中草药，改为Cuscuta 15 g，Sambucus 15 g，Chuan Guan Gong 10 G，Agaricus 9 G，Shu Di 15 G，Angelica 10 G，Bai Shao 12 g，持续14天

  其他名称：常规西药（重组人卵泡蛋白alfa注射，果糖注射，盐酸甲壳甲壳甲壳甲氧甲酸酯，乙酸盐乙酸盐粉末用于注射）
• 药物：重组人卵泡蛋白alfa frouctose frouctose，乙烯环盐盐酸胶囊，
  对照组将用常规西科医学治疗。
  其他名称：（重组人卵泡蛋白alfa注射，果糖注射，盐酸乙烯盐碳酸盐胶囊，乙酸乙酸盐乙酸乙酸盐粉

• 实验：对肾脏构成和血液调节的草药治疗组
  该治疗组将通过中草药配方进行顺序治疗，以调解肾脏，滋养血液，并在提议的ET调节月经和改善卵巢储备功能之前2个月激活血液。进入超卵周期后，使用中草药配方的治疗将在月经的第五天继续进行。
  干预：药物：Er Zhi Wan与Si Wu Tang结合
• 活跃比较器：西医小组
  对照组将接受常规西药治疗
  干预：药物：重组人卵泡蛋白alfa frouctose frouctose foluctose，乙烯环盐盐酸胶囊，

纳入标准：

1. 同意参加该临床试验并签署知情同意书。
2. 年龄≤40岁，常规月经周期在21至35天之间。
3. 符合DOR的西方诊断标准。
4. 符合确定中药肾脏缺乏症的标准。
5. 计划接受IVF-ET怀孕。

排除标准：

1. 两次或多个以前的自发流产（不包括生化妊娠堕胎）或三个或更多以前的ETS的病史，没有临床妊娠。
2. 早产卵巢衰竭或卵巢促性腺激素抗性综合征。
3. 未经治疗的子宫异常或异常，包括双子宫或纵向子宫（完全或不完整）。
4. 在一个或两个输卵管上未经处理的氢凝集（通过子宫结构学证实）。
5. 子宫粘连，子宫内膜异位症，子宫腺癌，子宫内膜病变（粘膜粘膜肌瘤，子宫内膜息肉等）或子宫肌瘤> 4 cm。
6. 影响排卵的内分泌疾病，例如多囊卵巢综合征，高乳酸菌血症，高狂热性血症，甲状腺功能减退症或肾上腺异常。
7. 由于免疫因素，遗传因素或先天性物理缺陷而具有异常卵巢功能的不育症。
8. 先前的骨盆放射疗法。
9. 已知或怀疑性激素相关的恶性肿瘤。
10. 对研究中使用的药物过敏或不耐受。
11. 辅助生殖技术或妊娠的禁忌症，例如肝脏和肾功能的不受控制的异常，糖尿病（糖基化血红蛋白≤7％），禁食血糖<10 mmol/l），高血压，肿瘤性疾病，甲状腺疾病，中等疾病，中等疾病，中等疾病贫血，恶性或血栓栓塞病史或血栓形成的倾向，严重的精神疾病，泌尿生殖系统的急性感染，性传播疾病，严重的不良习惯，诸如药物滥用，暴露于致死性的辐射量，毒素或药物（例如抗predisone））或其他激素，肾上腺素，抗生素或高血压，心血管或抗病毒药物）以及子宫因子不育症或身体疾病，从而阻止了怀孕的能力。

• 获得的鸡蛋数量[时间范围：入学率最多15周]
  在提出的IVF-ET之前通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：在入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学率（招生招募）到15周之前，从拟议的IVF-ET之前和提议的IVF-ET（距招生率）提议之前，从基线抗毛刺激素（AMH）的基线浓度的变化（AMH）的变化]
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：在入学月份的月经5天到拟议的IVF-ET之前，从招生率到15周）之前，从提议的IVF-ET之前的基线卵泡刺激激素（FSH）的变化从基线浓度（FSH）变化。
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 临床妊娠率（％）：临床妊娠的数量/ET周期总数[时间范围：从入学人数到19周）
  IVF-ET之后的电话30天通过电话跟进

• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学人数距离招生15周）之前，从提议的IVF-ET之前的基线浓度（AFC）的变化[时间范围：
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 卵泡E2水平的浓度在人类绒毛膜促性腺激素（HCG）注射当天[时间范围：最多15周的入学人数]
  在提出的IVF-ET之前通过血液采样获得
• 在拟议的IVF-ET之前（时间范围：入学月份的月经5天）和拟议的IVF-ET（从入学率距离招生15周）之前，从拟议的IVF-ET之前的血清黄体激素（LH）的基线浓度的变化[时间范围）的变化]
  在服用TCM草药之前和提议的IVF-ET之前，通过血液采样获得
• 质量鸡蛋率（％）[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 促进排卵药的总量[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 受精率（％）[时间范围：入学率最多15周]
  在提议的IVF-ET之前
• 植入率（％）：妊娠囊的数量/转移的胚胎数量[时间范围：从入学人数到最高19周）
  IVF-ET之后的30天
• 人绒毛膜促性腺激素的浓度（HCG）[时间范围：入学率最多17周]
  IVF-ET之后的14天
• 孕酮的浓度[时间范围：入学率最多17周]
  IVF-ET之后的14天

在早期，我们的团队发现旨在滋养肾脏和调节血液循环的传统中药（TCM）干预措施可以改善临床妊娠率。为了进一步研究，由于卵巢储备降低（DOR），TCM在改善IVF-ET妊娠结局中的作用。本研究使用了随机对照临床试验。将200例DOR的不育患者随机分为两组。对照组用常规现代医学治疗，并根据常规现代医学治疗传统的中国草药。

干预措施始于入学后第一个月经周期的第五天，在IVF-ET之前持续了三个月。移植后，TCM治疗持续14天。将观察到卵母细胞，鼻腔卵泡，抗毛刺激素（AMH），血清卵泡刺激激素（FSH）和临床妊娠率的数量，以评估中医对改善卵巢功能，妊娠结局的影响，和DOR患者的生育能力。

这项研究将针对DOR患者进行，在2021年1月至2022年12月之间，参加我们提议的IVF-ET生殖医学中心。

该试验被设计为一项随机，对照临床试验，其两组由1：1相等分配，这是一种使用草药调节肾脏和调节血液的干预措施的治疗组，并使用常规西方医学治疗的对照组。

随机数将由独立的第三方统计学家准备，他准备了本研究的随机组代码列表。在筛选过程中，将向注册受试者提供一个主题号，并在正式注册后将其随机分配给具有相应随机数的测试或对照组。

治疗方法第一阶段：对照组将接受常规西药治疗，而治疗组将在拟议的胚胎转移（ET）之前2个月接受中等草药方程式治疗，以调节月经并改善卵巢储备功能。进入超卵周期后，使用中草药配方的治疗将从月经的第五天开始。所使用的药物将与Si Wu Tang结合使用（Radix et Rhizoma ligustrum 15 g，Radix Morindae Sinensis 12 g，果皮15 g，Semen cuscutae 20 g，radix rehmanniae 20 g，radix angemensis 10 g，radix sinensis 10 g，radix sinensis 10 g Alba 12 g，Radix山药20 g）;将花10-15天。排卵后，用来加热肾脏和调节血液的草药将变成Xian用Si Wu汤剂促进怀孕汤（Curculus 10 g，Xianling Spleen 15 g，Morinda officinalis 15 g，Cuscutae，Cuscutae 20 g，Amethyst 15 g，Amethyst 15 g，，15 g，， Rehmannia 20 G，当归15 G，Chuanxiong 10 g）;将花10-15天。该医院将负责每剂量200毫升的汤，每天1剂，分为早晨和晚上2剂。

第2阶段：在ET之后，对照组将在不进行TCM干预的情况下进行常规治疗，并且治疗组将继续服用中草药，更换以调节肾脏，调节血液和平静的胎儿，并使用Shou Fetus Pill结合使用Si Wutang加法和减法（Cuscuta 15 G，Sambucus 15 G，Chuan Guan Gong 10 G，Agaricus 9 G，Shu Di 15 G，Angelica 10 G，Bai Shao 12 G），直到移植的第14天。

符合纳入标准的药物患者在完成相关测试并签署知情同意书后，将根据随机表分配给两个组之一。对照组将定期进行治疗，治疗组将在第五天开始服用分配的药物（没有干预药物在第1-4天服用）月经的月经，以便在IVF之前进行两个月经周期美国东部时间后14天的干预措施。

在新鲜或冷冻ET后14天，将进行测量孕酮和人绒毛膜促性腺激素（HCG）的随访计划血液测试。如果血液结果证实怀孕，则阴道超声检查2周后将确认临床妊娠。当在子宫中看到妊娠囊时，将确定异位妊娠的存在或不存在和植入胎儿的数量。最终怀孕结局（流产/活产，分娩周和许多新生），分娩（分娩方式和怀孕并发症）和后代（性，性，体重，长度，存在，存在）将遵循临床怀孕的人出生缺陷和死产）。随访将仅限于本研究中从卵检测中获得的转移胚胎的受试者。如果从研究中提取或辍学，将记录详细的原因。

• 药物：Er Zhi Wan与Si Wu Tang结合

  所使用的TCM药物将是Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g，Radix Morindae Sinensis 12 g，果皮Lycii 15 G，Semen Cuscutae 20 G，Radix Rehmanniae 20 G，Radix Angelicae Sinensis 10 G，Radix Paeoniae Alba 12 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G，Radix Yam 20 G 。该医院将负责每剂量200毫升的汤，每天1剂，在早晨和晚上分为2剂，持续10-15天。根据超声监测的卵泡发育和子宫内膜增长，草药将更改为姜黄10 g，Xianling Spleen 15 g，Morinda officinalis 15 G，Cuscutae 20 G，Amethyst 15 G，Rehmannia 20 G，Rehmannia 20 G，Angelica 15 G，Angellica 15 G，Chuanxiong 10 g，Chuanxiong 10 g，Chuanxiong 10 g ，将花10-15天。

  ET之后，治疗组将继续服用中草药，改为Cuscuta 15 g，Sambucus 15 g，Chuan Guan Gong 10 G，Agaricus 9 G，Shu Di 15 G，Angelica 10 G，Bai Shao 12 g，持续14天

  其他名称：常规西药（重组人卵泡蛋白alfa注射，果糖注射，盐酸甲壳甲壳甲壳甲氧甲酸酯，乙酸盐乙酸盐粉末用于注射）
• 药物：重组人卵泡蛋白alfa frouctose frouctose，乙烯环盐盐酸胶囊，
  对照组将用常规西科医学治疗。
  其他名称：（重组人卵泡蛋白alfa注射，果糖注射，盐酸乙烯盐碳酸盐胶囊，乙酸乙酸盐乙酸乙酸盐粉

• 实验：对肾脏构成和血液调节的草药治疗组
  该治疗组将通过中草药配方进行顺序治疗，以调解肾脏，滋养血液，并在提议的ET调节月经和改善卵巢储备功能之前2个月激活血液。进入超卵周期后，使用中草药配方的治疗将在月经的第五天继续进行。
  干预：药物：Er Zhi Wan与Si Wu Tang结合
• 活跃比较器：西医小组
  对照组将接受常规西药治疗
  干预：药物：重组人卵泡蛋白alfa frouctose frouctose foluctose，乙烯环盐盐酸胶囊，

纳入标准：

1. 同意参加该临床试验并签署知情同意书。
2. 年龄≤40岁，常规月经周期在21至35天之间。
3. 符合DOR的西方诊断标准。
4. 符合确定中药肾脏缺乏症的标准。
5. 计划接受IVF-ET怀孕。

排除标准：

1. 两次或多个以前的自发流产（不包括生化妊娠堕胎）或三个或更多以前的ETS的病史，没有临床妊娠。
2. 早产卵巢衰竭或卵巢促性腺激素抗性综合征。
3. 未经治疗的子宫异常或异常，包括双子宫或纵向子宫（完全或不完整）。
4. 在一个或两个输卵管上未经处理的氢凝集（通过子宫结构学证实）。
5. 子宫粘连，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫腺癌，子宫内膜病变（粘膜粘膜肌瘤，子宫内膜息肉' target='_blank'>子宫内膜息肉等）或子宫肌瘤> 4 cm。
6. 影响排卵的内分泌疾病，例如多囊卵巢综合征，高乳酸菌血症，高狂热性血症，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症或肾上腺异常。
7. 由于免疫因素，遗传因素或先天性物理缺陷而具有异常卵巢功能的不育症。
8. 先前的骨盆放射疗法。
9. 已知或怀疑性激素相关的恶性肿瘤。
10. 对研究中使用的药物过敏或不耐受。
11. 辅助生殖技术或妊娠的禁忌症，例如肝脏和肾功能的不受控制的异常，糖尿病（糖基化血红蛋白≤7％），禁食血糖<10 mmol/l），高血压，肿瘤性疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，中等疾病，中等疾病，中等疾病贫血，恶性或血栓栓塞病史或血栓形成' target='_blank'>血栓形成的倾向，严重的精神疾病，泌尿生殖系统的急性感染，性传播疾病，严重的不良习惯，诸如药物滥用，暴露于致死性的辐射量，毒素或药物（例如抗predisone））或其他激素，肾上腺素，抗生素或高血压，心血管或抗病毒药物）以及子宫因子不育症或身体疾病，从而阻止了怀孕的能力。