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血小板功能测定在成像驱动仪（血小板流）上的流成像测定
血小板是维持止血的必要血液元素。定量或定性缺陷可能导致出血（血小板疾病）或血栓形成（肝素诱导的血小板减少症[HIT]）麻烦。这些病理学的诊断有时是紧急的，包括精致的血小板功能测定，主要是在专家中心进行的。这些血小板功能测定法测量血小板激活和/或聚集以响应不同的电感器，并且可能缺乏灵敏度。研究人员希望通过使用成像流式细胞术来提出一种新的诊断工具，该工具比成像仪细胞仪的光通道收集的图像所收集的图像相比，它比经典的细胞形态细胞仪提供了更多信息。该细胞仪的使用提供了一种创新的方法。
这项研究是一项单中心的前瞻性和非际交往研究。研究人员将通过并行分析患者样品和参考实验室测试（光传输聚集和5-羟色胺释放测定），并比较不同技术的结果。与参考测试相比，这种新的诊断技术将证明具有非效率诊断，也许可以更好地敏感。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血小板疾病肝素诱导的血小板减少血小板激活血小板聚集 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 没有血小板疾病或没有命中 没有抗PF4/H抗体的没有血小板疾病或没有命中的患者，无抗吞药治疗。 |
| 击中抗PF4/H抗体的患者 抗PF4/H抗体的患者被排除在外。 |
| 血小板功能障碍或击中 血小板功能障碍或患者患者患者 |
- 成像讲细胞仪与血小板疾病诊断的参考实验室测试之间的一致性[时间范围：12个月]血小板疾病参考实验室测试是光传输聚集法和5-羟色胺释放测定法
- 成像讲细胞仪与参考实验室测试的一致性[时间范围：12个月]参考实验室测试是光传输聚集体和5-羟色胺释放测定法
- 具有成像流的血小板形态的表征[时间范围：12个月]图像流系统在血小板和血小板聚集体上提供的数据分析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在诊断血小板功能障碍或撞击的情况下，为其处方血液检查的男性或女性患者
排除标准：
- 未成年患者
- 反对使用其个人数据进行研究工作的患者。
| 联系人：MaïlysLe Guyader，医学博士 | 03.22.08.70.00 | leguyader.mailys@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚伊恩斯 | |
| 法国爱好，80480 | |
| 联系人：MaïlysLeGuyader，MD 03.22.08.70.00 leguyader.mailys@chu-amiens.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 具有成像流的血小板形态的表征[时间范围：12个月] 图像流系统在血小板和血小板聚集体上提供的数据分析 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 | ||||
| 官方头衔 | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 | ||||
| 简要摘要 | 血小板是维持止血的必要血液元素。定量或定性缺陷可能导致出血（血小板疾病）或血栓形成（肝素诱导的血小板减少症[HIT]）麻烦。这些病理学的诊断有时是紧急的，包括精致的血小板功能测定，主要是在专家中心进行的。这些血小板功能测定法测量血小板激活和/或聚集以响应不同的电感器，并且可能缺乏灵敏度。研究人员希望通过使用成像流式细胞术来提出一种新的诊断工具，该工具比成像仪细胞仪的光通道收集的图像所收集的图像相比，它比经典的细胞形态细胞仪提供了更多信息。该细胞仪的使用提供了一种创新的方法。 这项研究是一项单中心的前瞻性和非际交往研究。研究人员将通过并行分析患者样品和参考实验室测试（光传输聚集和5-羟色胺释放测定），并比较不同技术的结果。与参考测试相比，这种新的诊断技术将证明具有非效率诊断，也许可以更好地敏感。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在诊断出血小板功能障碍或撞击的情况下，为其处方血液检查的男性或女性患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842760 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI2021_843_0039 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
血小板是维持止血的必要血液元素。定量或定性缺陷可能导致出血（血小板疾病）或血栓形成' target='_blank'>血栓形成（肝素诱导的血小板减少症[HIT]）麻烦。这些病理学的诊断有时是紧急的，包括精致的血小板功能测定，主要是在专家中心进行的。这些血小板功能测定法测量血小板激活和/或聚集以响应不同的电感器，并且可能缺乏灵敏度。研究人员希望通过使用成像流式细胞术来提出一种新的诊断工具，该工具比成像仪细胞仪的光通道收集的图像所收集的图像相比，它比经典的细胞形态细胞仪提供了更多信息。该细胞仪的使用提供了一种创新的方法。
这项研究是一项单中心的前瞻性和非际交往研究。研究人员将通过并行分析患者样品和参考实验室测试（光传输聚集和5-羟色胺释放测定），并比较不同技术的结果。与参考测试相比，这种新的诊断技术将证明具有非效率诊断，也许可以更好地敏感。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血小板疾病肝素诱导的血小板减少血小板激活血小板聚集 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 没有血小板疾病或没有命中 没有抗PF4/H抗体的没有血小板疾病或没有命中的患者，无抗吞药治疗。 |
| 击中抗PF4/H抗体的患者 抗PF4/H抗体的患者被排除在外。 |
| 血小板功能障碍或击中 血小板功能障碍或患者患者患者 |
- 成像讲细胞仪与血小板疾病诊断的参考实验室测试之间的一致性[时间范围：12个月]血小板疾病参考实验室测试是光传输聚集法和5-羟色胺释放测定法
- 成像讲细胞仪与参考实验室测试的一致性[时间范围：12个月]参考实验室测试是光传输聚集体和5-羟色胺释放测定法
- 具有成像流的血小板形态的表征[时间范围：12个月]图像流系统在血小板和血小板聚集体上提供的数据分析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在诊断血小板功能障碍或撞击的情况下，为其处方血液检查的男性或女性患者
排除标准：
- 未成年患者
- 反对使用其个人数据进行研究工作的患者。
| 联系人：MaïlysLe Guyader，医学博士 | 03.22.08.70.00 | leguyader.mailys@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚伊恩斯 | |
| 法国爱好，80480 | |
| 联系人：MaïlysLeGuyader，MD 03.22.08.70.00 leguyader.mailys@chu-amiens.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 具有成像流的血小板形态的表征[时间范围：12个月] 图像流系统在血小板和血小板聚集体上提供的数据分析 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 | ||||
| 官方头衔 | 血小板功能测定在成像驱动仪上的流成像 | ||||
| 简要摘要 | 血小板是维持止血的必要血液元素。定量或定性缺陷可能导致出血（血小板疾病）或血栓形成' target='_blank'>血栓形成（肝素诱导的血小板减少症[HIT]）麻烦。这些病理学的诊断有时是紧急的，包括精致的血小板功能测定，主要是在专家中心进行的。这些血小板功能测定法测量血小板激活和/或聚集以响应不同的电感器，并且可能缺乏灵敏度。研究人员希望通过使用成像流式细胞术来提出一种新的诊断工具，该工具比成像仪细胞仪的光通道收集的图像所收集的图像相比，它比经典的细胞形态细胞仪提供了更多信息。该细胞仪的使用提供了一种创新的方法。 这项研究是一项单中心的前瞻性和非际交往研究。研究人员将通过并行分析患者样品和参考实验室测试（光传输聚集和5-羟色胺释放测定），并比较不同技术的结果。与参考测试相比，这种新的诊断技术将证明具有非效率诊断，也许可以更好地敏感。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在诊断出血小板功能障碍或撞击的情况下，为其处方血液检查的男性或女性患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842760 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI2021_843_0039 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
