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出境医 / 临床实验 / 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果

比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果

研究描述
简要摘要：
我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病远程访问在线体育锻炼计算机化认知刺激covid -19其他：体育锻炼其他：体育锻炼和计算机认知训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：治疗
官方标题：比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
实际学习开始日期 ： 2021年3月27日
估计初级完成日期 ： 2021年6月27日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼和计算机认知刺激

运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。

认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。

Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。

其他：体育锻炼和计算机认知培训
锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次，

实验：体育锻炼
锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。
其他：体育锻炼
练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时

没有干预：控制
该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]
    该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。

  2. 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]
    MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。

  3. 伯格平衡量表[时间范围：12周]
    伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。

  4. 时间上升并进行测试[时间范围：12周]
    拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现

  5. 坐下来测试[时间范围：12周]
    坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平

  6. 手臂卷曲测试[时间范围：12周]
    手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量


次要结果度量 ：
  1. Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]
    Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。

  2. 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]
    Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题

  3. 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]
    GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≥65岁及以上
  • 根据DSM-IV诊断标准，由神经科医生诊断为AD
  • MOCA≥16
  • 临床痴呆评级量表<2
  • 拥有足够的无线支持或人居住的电话连接
  • 谁同意参加研究
  • 没有任何神经或骨科损伤的病史可以阻止参与研究并影响功能活动。

排除标准：

  • 老年抑郁量表评分> 11
  • 各种移动性限制，肌肉骨骼疾病，（轮椅使用等）
  • 临床上有显着的失语症（必须能够理解治疗师的命令）
  • 严重的视觉或感觉障碍
  • MOCA <16
  • 患有严重的肌肉骨骼疾病
  • 瘫痪
  • 平衡受损
  • 严重肺和心脏病的存在
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Yeditepe大学
伊斯坦布尔，Eyalet/Yerleşke，土耳其，34865
赞助商和合作者
Yeditepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月27日
估计初级完成日期2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月10日）
  • 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]
    该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。
  • 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]
    MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。
  • 伯格平衡量表[时间范围：12周]
    伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。
  • 时间上升并进行测试[时间范围：12周]
    拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现
  • 坐下来测试[时间范围：12周]
    坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平
  • 手臂卷曲测试[时间范围：12周]
    手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月10日）
  • Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]
    Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。
  • 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]
    Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题
  • 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]
    GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
官方标题ICMJE比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
简要摘要我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 阿尔茨海默氏病
  • 远离居民
  • 在线体育锻炼
  • 计算机认知刺激
  • 2019冠状病毒病大流行
干预ICMJE
  • 其他：体育锻炼
    练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时
  • 其他：体育锻炼和计算机认知培训
    锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次，
研究臂ICMJE
  • 实验：体育锻炼和计算机认知刺激

    运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。

    认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。

    Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。

    干预：其他：体育锻炼和计算机认知训练
  • 实验：体育锻炼
    锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。
    干预：其他：体育锻炼
  • 没有干预：控制
    该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月10日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月27日
估计初级完成日期2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≥65岁及以上
  • 根据DSM-IV诊断标准，由神经科医生诊断为AD
  • MOCA≥16
  • 临床痴呆评级量表<2
  • 拥有足够的无线支持或人居住的电话连接
  • 谁同意参加研究
  • 没有任何神经或骨科损伤的病史可以阻止参与研究并影响功能活动。

排除标准：

  • 老年抑郁量表评分> 11
  • 各种移动性限制，肌肉骨骼疾病，（轮椅使用等）
  • 临床上有显着的失语症（必须能够理解治疗师的命令）
  • 严重的视觉或感觉障碍
  • MOCA <16
  • 患有严重的肌肉骨骼疾病
  • 瘫痪
  • 平衡受损
  • 严重肺和心脏病的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04842734
其他研究ID编号ICMJE 25.03.2021/37
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方伊德特大学的EbruAkbuğaKoç
研究赞助商ICMJE Yeditepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yeditepe大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病远程访问在线体育锻炼计算机化认知刺激covid -19其他：体育锻炼其他：体育锻炼和计算机认知训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：治疗
官方标题：比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
实际学习开始日期 ： 2021年3月27日
估计初级完成日期 ： 2021年6月27日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼和计算机认知刺激

运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。

认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。

Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。

其他：体育锻炼和计算机认知培训
锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次，

实验：体育锻炼
锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。
其他：体育锻炼
练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时

没有干预：控制
该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]
    该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。

  2. 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]
    MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。

  3. 伯格平衡量表[时间范围：12周]
    伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。

  4. 时间上升并进行测试[时间范围：12周]
    拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现

  5. 坐下来测试[时间范围：12周]
    坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平

  6. 手臂卷曲测试[时间范围：12周]
    手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量


次要结果度量 ：
  1. Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]
    Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。

  2. 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]
    Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题

  3. 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]
    GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≥65岁及以上
  • 根据DSM-IV诊断标准，由神经科医生诊断为AD
  • MOCA≥16
  • 临床痴呆评级量表<2
  • 拥有足够的无线支持或人居住的电话连接
  • 谁同意参加研究
  • 没有任何神经或骨科损伤的病史可以阻止参与研究并影响功能活动。

排除标准：

  • 老年抑郁量表评分> 11
  • 各种移动性限制，肌肉骨骼疾病，（轮椅使用等）
  • 临床上有显着的失语症（必须能够理解治疗师的命令）
  • 严重的视觉或感觉障碍
  • MOCA <16
  • 患有严重的肌肉骨骼疾病
  • 瘫痪
  • 平衡受损
  • 严重肺和心脏病的存在
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Yeditepe大学
伊斯坦布尔，Eyalet/Yerleşke，土耳其，34865
赞助商和合作者
Yeditepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月27日
估计初级完成日期2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月10日）
  • 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]
    该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。
  • 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]
    MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。
  • 伯格平衡量表[时间范围：12周]
    伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。
  • 时间上升并进行测试[时间范围：12周]
    拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现
  • 坐下来测试[时间范围：12周]
    坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平
  • 手臂卷曲测试[时间范围：12周]
    手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月10日）
  • Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]
    Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。
  • 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]
    Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题
  • 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]
    GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
官方标题ICMJE比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
简要摘要我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 阿尔茨海默氏病
  • 远离居民
  • 在线体育锻炼
  • 计算机认知刺激
  • 2019冠状病毒病大流行
干预ICMJE
  • 其他：体育锻炼
    练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时
  • 其他：体育锻炼和计算机认知培训
    锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次，
研究臂ICMJE
  • 实验：体育锻炼和计算机认知刺激

    运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。

    认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。

    Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。

    干预：其他：体育锻炼和计算机认知训练
  • 实验：体育锻炼
    锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。
    干预：其他：体育锻炼
  • 没有干预：控制
    该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月10日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月27日
估计初级完成日期2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≥65岁及以上
  • 根据DSM-IV诊断标准，由神经科医生诊断为AD
  • MOCA≥16
  • 临床痴呆评级量表<2
  • 拥有足够的无线支持或人居住的电话连接
  • 谁同意参加研究
  • 没有任何神经或骨科损伤的病史可以阻止参与研究并影响功能活动。

排除标准：

  • 老年抑郁量表评分> 11
  • 各种移动性限制，肌肉骨骼疾病，（轮椅使用等）
  • 临床上有显着的失语症（必须能够理解治疗师的命令）
  • 严重的视觉或感觉障碍
  • MOCA <16
  • 患有严重的肌肉骨骼疾病
  • 瘫痪
  • 平衡受损
  • 严重肺和心脏病的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04842734
其他研究ID编号ICMJE 25.03.2021/37
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方伊德特大学的EbruAkbuğaKoç
研究赞助商ICMJE Yeditepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yeditepe大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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