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比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果
研究描述
简要摘要：
我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病远程访问在线体育锻炼计算机化认知刺激covid -19 | 其他：体育锻炼其他：体育锻炼和计算机认知训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：体育锻炼和计算机认知刺激 运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。 认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。 Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。 | 其他：体育锻炼和计算机认知培训 锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次， |
| 实验：体育锻炼 锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。 | 其他：体育锻炼 练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时 |
| 没有干预：控制 该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。
- 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。
- 伯格平衡量表[时间范围：12周]伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。
- 时间上升并进行测试[时间范围：12周]拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现
- 坐下来测试[时间范围：12周]坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平
- 手臂卷曲测试[时间范围：12周]手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量
次要结果度量 ：
- Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。
- 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题
- 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Yeditepe大学 | |
| 伊斯坦布尔，Eyalet/Yerleşke，土耳其，34865 | |
赞助商和合作者
Yeditepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 | ||||
| 简要摘要 | 我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842734 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 25.03.2021/37 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伊德特大学的EbruAkbuğaKoç | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病远程访问在线体育锻炼计算机化认知刺激covid -19 | 其他：体育锻炼其他：体育锻炼和计算机认知训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：体育锻炼和计算机认知刺激 运动课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。 认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40个会议[42]。 Fisrtly，将向患者展示BeyNex的使用。然后，它将作为家庭计划。尽管患者通过智能手机在认知刺激应用程序（BEYNEX）中玩游戏，但他们的护理人员将在患者身上详细介绍他们的伴随。认知刺激的随访将与手机一起陪同患者的人进行。 | 其他：体育锻炼和计算机认知培训 锻炼课程计划进行12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时。认知刺激计划计划每周5天，大约10分钟，总共40次， |
| 实验：体育锻炼 锻炼会议将通过视频会议（Zoom Inc.）通过6年经验的物理治疗师向个人展示，并且将与物理治疗师和患者同时在线进行练习。如果需要，参与者将能够与照料者一起进行练习。 | 其他：体育锻炼 练习课程计划12周，每周2次，每天一次，60分钟 / 1小时 |
| 没有干预：控制 该小组中包括的个人将被告知他们应该继续进行正常的日常生活活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿尔茨海默氏病有关的生活质量量表[时间范围：12周]该量表评估了AD患者中与健康相关的生活质量。该量表包括40个问题，总共检查了5个生活质量域（A-Social互动，B-SEFT意识，C型和情绪，D-享受活动，与环境的互动）。
- 蒙特利尔认知评估量表[时间范围：12周]MOCA是一种简短的认知评估方法，旨在检测特别轻度的认知障碍阶段。
- 伯格平衡量表[时间范围：12周]伯格平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。
- 时间上升并进行测试[时间范围：12周]拖线测试评估老年人的跌倒风险，流动性和身体表现
- 坐下来测试[时间范围：12周]坐姿测试将在高度为46厘米的无臂椅上进行，以确定老年人的身体健康水平
- 手臂卷曲测试[时间范围：12周]手臂卷曲测试是高级健身测试的子测验之一，它是为了评估上肢肌肉力量
次要结果度量 ：
- Katz日常生活量表的活动[时间范围：12周]Katz ADL由六个问题组成，其中包括有关沐浴，敷料，厕所，运动，排泄和喂养活动的信息。
- 劳顿日常生活量表的乐器活动[时间范围：12周]Lawton IADL量表由8个项目和一个单一量表组成。此外，它包括有关使用电话，准备饭菜，购物，每天做家务，洗衣服，上运输车辆，服用药品和货币管理的八个问题
- 老年抑郁量表（短形式）[时间范围：12周]GDS短形式（GDS-15）是15个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默氏病患者的效果 | ||||
| 简要摘要 | 我们的目标是决定单独研究体育锻炼的影响，并结合认知运动，对阿尔茨海默氏病患者的认知，身体机能和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该神经科医生计划包括60个根据DSM-IV诊断标准诊断为AD的人。个人将被随机分为三组；作为体育锻炼组（n = 20），仅作为体育锻炼，体育锻炼和认知刺激（n = 20）和对照组（n = 20），根据纳入标准 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842734 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 25.03.2021/37 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊德特大学的EbruAkbuğaKoç | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
