• DFS（无病生存）[时间范围：观察时间至少从随机日期起5年。在最初的两年中，每26周进行一次评估，此后每52周进行一次评估，随访至少5年。这是给予的
• OS（总生存）[时间范围：大约5年。这是给予的
• DDF（无病生存）[时间框架：从随机到远处复发或任何原因的死亡，以先到者为准。在最初的两年中，每26周进行一次评估，此后每52周进行一次评估，随访至少5年。这是给予的
• 根据NCI CTCAE v5.0分级的不良事件，性质和严重性的发生率，性质和严重性的参与者数量（AES）和严重的不良事件（SAE）的发生率（SAE）。 [时间范围：大约5年]
  为了评估SHR6390与内分泌疗法的安全性和耐受性，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2负雌性乳腺癌。
• SHR6390的血浆浓度将分析PK样品[时间范围：分别在第5、9、13和17周的第1天收集。这是给予的
  探索SHR6390的PK特征与内分泌疗法相结合，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2负雌性乳腺癌。

该研究是为了评估SHR6390与内分泌疗法的疗效和安全性，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2阴性。

为了观察SHR6390与内分泌治疗的PK特征，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2阴性。

• 药物：SHR6390
  SHR6390与内分泌疗法结合
• 药物：安慰剂
  安慰剂与内分泌疗法结合

• 实验：治疗组A
  干预：药物：SHR6390
• 安慰剂比较器：治疗组B
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 绝经后或绝经前/临床前女性患者≥18岁，≤75岁。
2. 病理检查被HR+和HER2-诊断为侵入性乳腺癌。
3. 接受了乳腺癌的根本切除。
4. ECOG的分数为0-1。
5. 肥沃的妇女必须在随机分组前的7天内进行阴性血清妊娠试验，并且愿意使用可接受的非荷尔蒙避孕措施。
6. 在我的同意和知情同意下，我愿意并且能够遵守计划的访问，学习治疗计划，实验室检查和其他测试程序。

排除标准：

1. 这种病理检查被诊断为HER2阳性乳腺癌。
2. 在随机分组前的5年内，除乳腺癌以外的任何恶性肿瘤的病史。
3. 同时，参加了其他抗肿瘤疗法临床试验（包括内分泌治疗或免疫疗法等）。
4. 在随机分组前的6个月中，发生以下情况：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，等等
5. 无法吞咽，肠道阻塞或其他影响药物给药和吸收的因素。
6. 还有其他严重的身体或精神疾病或实验室异常可能会增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。

• DFS（无病生存）[时间范围：观察时间至少从随机日期起5年。在最初的两年中，每26周进行一次评估，此后每52周进行一次评估，随访至少5年。这是给予的
• OS（总生存）[时间范围：大约5年。这是给予的
• DDF（无病生存）[时间框架：从随机到远处复发或任何原因的死亡，以先到者为准。在最初的两年中，每26周进行一次评估，此后每52周进行一次评估，随访至少5年。这是给予的
• 根据NCI CTCAE v5.0分级的不良事件，性质和严重性的发生率，性质和严重性的参与者数量（AES）和严重的不良事件（SAE）的发生率（SAE）。 [时间范围：大约5年]
  为了评估SHR6390与内分泌疗法的安全性和耐受性，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2负雌性乳腺癌。
• SHR6390的血浆浓度将分析PK样品[时间范围：分别在第5、9、13和17周的第1天收集。这是给予的
  探索SHR6390的PK特征与内分泌疗法相结合，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2负雌性乳腺癌。

该研究是为了评估SHR6390与内分泌疗法的疗效和安全性，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2阴性。

为了观察SHR6390与内分泌治疗的PK特征，用于辅助治疗激素受体阳性，人表皮受体2阴性。

• 药物：SHR6390
  SHR6390与内分泌疗法结合
• 药物：安慰剂
  安慰剂与内分泌疗法结合

• 实验：治疗组A
  干预：药物：SHR6390
• 安慰剂比较器：治疗组B
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 绝经后或绝经前/临床前女性患者≥18岁，≤75岁。
2. 病理检查被HR+和HER2-诊断为侵入性乳腺癌。
3. 接受了乳腺癌的根本切除。
4. ECOG的分数为0-1。
5. 肥沃的妇女必须在随机分组前的7天内进行阴性血清妊娠试验，并且愿意使用可接受的非荷尔蒙避孕措施。
6. 在我的同意和知情同意下，我愿意并且能够遵守计划的访问，学习治疗计划，实验室检查和其他测试程序。

排除标准：

1. 这种病理检查被诊断为HER2阳性乳腺癌。
2. 在随机分组前的5年内，除乳腺癌以外的任何恶性肿瘤的病史。
3. 同时，参加了其他抗肿瘤疗法临床试验（包括内分泌治疗或免疫疗法等）。
4. 在随机分组前的6个月中，发生以下情况：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，等等
5. 无法吞咽，肠道阻塞或其他影响药物给药和吸收的因素。
6. 还有其他严重的身体或精神疾病或实验室异常可能会增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。