| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 肾移植患者肺血管变化的特征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏移植候选人 首次肾脏移植的患者 | 诊断测试:运动超声心动图 所有患者将在症状受限的心肺运动测试中进行运动超声心动图。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Gabor Kovacs | +43-316-385-80748 | gabor.kovacs@klinikum-graz.at | |
| 联系人:Balazs Odler,医学博士,博士 | balazs.odler@medunigraz.at |
| 奥地利 | |
| 格拉斯医科大学,内科学系,肺病学系 | 招募 |
| 奥地利格拉兹,8036 | |
| 联系人:Gabor Kovacs,MD +43-316-385-80748 Gabor.kovacs@klinikum-graz.at | |
| 联系人:Balazs Odler,医学博士,博士 +43-316-385-81309 balazs.odler@medunigraz.at | |
| 首席研究员: | Gabor Kovacs,医学博士,博士 | 格拉斯医科大学,内科学系,肺病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 收缩期肺动脉压/心脏输出(空位/CO)坡度的变化[时间框架:基线和肾脏移植后的1年] 收缩期肺动脉压/心脏输出(空位/CO)斜率的变化(计算为最大和静息间隙的差异除以最大和静息CO的差异),而在肾脏移植后通过运动超声心动图评估后一年 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肾移植患者肺血管变化的特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 肾移植患者肺血管变化的特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是在肾脏移植前后的患者进行静止和运动期间研究肺血液动力学。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 列出的肾脏移植的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:运动超声心动图 所有患者将在症状受限的心肺运动测试中进行运动超声心动图。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 肾脏移植候选人 首次肾脏移植的患者 干预:诊断测试:运动超声心动图 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04842591 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 33-022 EX 20/21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者 | Janssen-Cilag GmbH | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 肾移植患者肺血管变化的特征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏移植候选人 首次肾脏移植的患者 | 诊断测试:运动超声心动图 所有患者将在症状受限的心肺运动测试中进行运动超声心动图。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Gabor Kovacs | +43-316-385-80748 | gabor.kovacs@klinikum-graz.at | |
| 联系人:Balazs Odler,医学博士,博士 | balazs.odler@medunigraz.at |
| 奥地利 | |
| 格拉斯医科大学,内科学系,肺病学系 | 招募 |
| 奥地利格拉兹,8036 | |
| 联系人:Gabor Kovacs,MD +43-316-385-80748 Gabor.kovacs@klinikum-graz.at | |
| 联系人:Balazs Odler,医学博士,博士 +43-316-385-81309 balazs.odler@medunigraz.at | |
| 首席研究员: | Gabor Kovacs,医学博士,博士 | 格拉斯医科大学,内科学系,肺病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 收缩期肺动脉压/心脏输出(空位/CO)坡度的变化[时间框架:基线和肾脏移植后的1年] 收缩期肺动脉压/心脏输出(空位/CO)斜率的变化(计算为最大和静息间隙的差异除以最大和静息CO的差异),而在肾脏移植后通过运动超声心动图评估后一年 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肾移植患者肺血管变化的特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 肾移植患者肺血管变化的特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是在肾脏移植前后的患者进行静止和运动期间研究肺血液动力学。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 列出的肾脏移植的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:运动超声心动图 所有患者将在症状受限的心肺运动测试中进行运动超声心动图。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 肾脏移植候选人 首次肾脏移植的患者 干预:诊断测试:运动超声心动图 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04842591 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 33-022 EX 20/21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者 | Janssen-Cilag GmbH | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||