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出境医 / 临床实验 / 凝视稳定性练习对沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者的平衡和日常生活活动的有效性

凝视稳定性练习对沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者的平衡和日常生活活动的有效性

研究描述
简要摘要:

凝视稳定性运动是对单侧前庭障碍(例如前庭神经炎或患有其第八神经肿瘤的人)的人的医学程序。它们是保健中心的前庭功能障碍康复方案的关键部分。这些活动涉及以不同的角度转动眼睛,同时将眼睛专注于选择性型,旨在帮助改善前庭眼反射(VOR),头部移动过程中的视力以及降低眩晕和头晕。

研究目的:

这篇综述将确定在由于前庭神经炎而遭受眩晕的参与者中应用凝视稳定性的有效性。

方法:

这项研究将使用25至59岁的二十名志愿者,被诊断并被确认患有前庭神经炎和眩晕。当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。完成四个星期的干预后,将对每个参与者的以下结果指标进行评估。他们包括;阿拉伯语的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),头晕障碍库存的阿拉伯版本(A-DHI),Berg Balance量表(BBS)和Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中。然后,这些发现将使用SPSS工具包进行统计方法和数据分析。

在这项研究中,我们假设练习凝视稳定性和平衡练习将对前庭神经炎患者日常生活的平衡和活动产生积极影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Vertigo Vertigo,外围眩晕迷宫偏头痛其他:凝视稳定性练习和平衡练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。

掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:凝视稳定性练习在沙特阿拉伯患有眩晕患有前庭神经炎的患者中的平衡和日常生活活动的有效性:一项试验临床试验,Telerehabilitation研究
实际学习开始日期 2021年2月7日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:凝视稳定和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
其他:凝视稳定性练习和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。

结果措施
主要结果指标
  1. 阿拉伯版的特定平衡置信度量表(A-ABC量表)[时间范围:4周的基线A-ABC更改]
    测量患者的自信心进行活动而不会失去平衡。最低0%,最多100%,较低的价值意味着降低自信心,可以进行活动而无需松散的平衡

  2. 头晕障碍库存问卷(A-DHI)的阿拉伯语版本[时间范围:4周的基线A-DHI更改]
    为了评估头晕对活动的影响,它是序数,包括是,有时没有答案。

  3. Berg平衡量表(BBS)[时间范围:从基线BBS变化4周]
    评估成人的静态平衡和下降风险。最低0,最多56,较低的分数意味着更少的平衡,更高的分数表示更好的平衡。

  4. Katz独立索引日常生活活动(Katz ADL)[时间范围:从基线Katz ADL变化4周]
    定义执行ADL的问题。至少0患者取决于患者,最多6名患者是独立的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 25-59岁成年人的便利志愿者被诊断出患有前庭神经炎和眩晕。
  • 参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。
  • 男性和女性都是完整的。
  • 患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。
  • 独立参与者或需要合理帮助的人,但在日常活动和转移中均有平衡骚扰。
  • 研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

排除标准:

  • 在移动性过程中无法按照指示或完全取决于辅助设备的受试者。
  • 患有慢性头晕的参与者专门诊断出患有良性阵发性位置眩晕(BPPV)或Meniere病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966 543485121 442204518@student.ksu.edu.sa

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
国王沙特大学招募
沙特阿拉伯,利雅得
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966543485121 442204518@student.ksu.edu.sa
联系人:Maha M Almarwani,博士学位+966114685400 malmarwani@ksu.edu.sa
赞助商和合作者
国王沙特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maha M Almarwani,博士国王沙特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月7日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 阿拉伯版的特定平衡置信度量表(A-ABC量表)[时间范围:4周的基线A-ABC更改]
    测量患者的自信心进行活动而不会失去平衡。最低0%,最多100%,较低的价值意味着降低自信心,可以进行活动而无需松散的平衡
  • 头晕障碍库存问卷(A-DHI)的阿拉伯语版本[时间范围:4周的基线A-DHI更改]
    为了评估头晕对活动的影响,它是序数,包括是,有时没有答案。
  • Berg平衡量表(BBS)[时间范围:从基线BBS变化4周]
    评估成人的静态平衡和下降风险。最低0,最多56,较低的分数意味着更少的平衡,更高的分数表示更好的平衡。
  • Katz独立索引日常生活活动(Katz ADL)[时间范围:从基线Katz ADL变化4周]
    定义执行ADL的问题。至少0患者取决于患者,最多6名患者是独立的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE凝视稳定性练习对沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者的平衡和日常生活活动的有效性
官方标题ICMJE凝视稳定性练习在沙特阿拉伯患有眩晕患有前庭神经炎的患者中的平衡和日常生活活动的有效性:一项试验临床试验,Telerehabilitation研究
简要摘要

凝视稳定性运动是对单侧前庭障碍(例如前庭神经炎或患有其第八神经肿瘤的人)的人的医学程序。它们是保健中心的前庭功能障碍康复方案的关键部分。这些活动涉及以不同的角度转动眼睛,同时将眼睛专注于选择性型,旨在帮助改善前庭眼反射(VOR),头部移动过程中的视力以及降低眩晕和头晕。

研究目的:

这篇综述将确定在由于前庭神经炎而遭受眩晕的参与者中应用凝视稳定性的有效性。

方法:

这项研究将使用25至59岁的二十名志愿者,被诊断并被确认患有前庭神经炎和眩晕。当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。完成四个星期的干预后,将对每个参与者的以下结果指标进行评估。他们包括;阿拉伯语的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),头晕障碍库存的阿拉伯版本(A-DHI),Berg Balance量表(BBS)和Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中。然后,这些发现将使用SPSS工具包进行统计方法和数据分析。

在这项研究中,我们假设练习凝视稳定性和平衡练习将对前庭神经炎患者日常生活的平衡和活动产生积极影响。

详细说明

平衡和稳定性是日常活动的重要组成部分。个人需要适当的姿势和各个身体部位的协调,以便他们在进行各种活动时执行所需的基本运动。人体需要保持良好的平衡来进行日常活动,例如上下楼下,弯曲以及从地面上抬起东西。由于耳朵感染,事故和衰老而可能发生这种平衡,通常会导致生活质量下降。 Nichols-Larsen等人(2016年)提到,前庭神经炎是眩晕的第二大最常见原因,患者被抱怨在头部运动后的平衡障碍。大多数医疗机构以及健康健身中心都使用练习来改善存在平衡问题的患者的平衡和稳定性。这种平衡练习的例子包括凝视稳定性练习。该文献回顾了凝视稳定性通过平衡练习在增强平衡,日常生活活动以及减少因利雅得前庭神经炎引起的眩晕患者中掉落的风险的有效性。

2.1。凝视稳定性练习的概述目光稳定性练习是前庭康复疗法练习的一部分。这些练习已成为前庭功能障碍患者的医疗计划的一部分。这些练习旨在改善前庭眼反射(VOR),头部运动过程中的视力以及减少眩晕和头晕。该疗法还改善了姿势稳定性,从而改善了受影响者的生活质量。反过来,这有助于患者实现他们的日常生活活动。高克(Gaikward)提到该疗法是通过促进和刺激练习过程中提供的各种刺激的前庭适应和替代的作用。水平和垂直头部运动具有固定的视力,可以引起视网膜滑动,从而增加了前庭反应的增益。但是,达到持续的前庭反应需要重复练习。因此,大多数凝视稳定性练习是长时间的,以实现这一反应。常用的处方每天大约是四到五个练习。总练习应平均持续30分钟。

2.2。凝视稳定性练习的有效性有几项关于前庭康复疗法的研究和研究。对大多数研究的系统分析表明,凝视稳定性练习可以有效地达到平衡和姿势稳定性。 Roh and Lee(2019)最近的一项研究发现,前庭康复疗法与平衡和稳定性的改善之间存在正相关。根据他们的结果,平衡问题患者的动态姿势稳定在提供凝视稳定性练习两次后四个星期后得到了显着改善。研究人员使用了各种形式的凝视稳定性练习,包括眼球,追捕,saccadic和Gergence Eye运动以及前庭眼反射运动。因此,这些练习被证明有效地减少了眩晕,头晕和受影响者之间的平衡。

前庭康复疗法还改善了受影响个体的整体健康状况,并提高了生活质量。 Tsukamoto等人(2015年)发现,二十名被诊断出患有前庭疾病的患者的生活质量有所改善。这些患者的头晕强度也有所改善,姿势稳定性和平衡在超过8%的患者中得到改善。因此,可以通过处方良好的协调和监督的凝视稳定性练习来最大程度地减少各种前庭疾病的负面影响。

Khanna和Singh(2014)在另一项研究中看到了相关的发现。但是,根据他们的结果,姿势稳定性和平衡的改善需要在很大的持续时间内反复接触干预措施。两人提供凝视稳定性练习,每周连续两天进行六周的时间。患者每天进行三次练习,每个课程持续40至60分钟。此外,如果在干预过程中可以合并两种或多种类型的练习,则前庭康复疗法将更加有效。与仅接受两种疗法中的任何一种人相比,那些接受余额训练的人除了凝视稳定性练习外,其平衡和稳定性都有显着改善。

尽管前庭康复疗法通常是有效的,但一些研究表明它们的一面是负面的。根据Luth等人(2019年)的观点,该疗法仅在短期内有效,因此使其比保守和医疗疗法的效果差。根据研究人员的说法,前庭康复疗法最多可以工作三周。这项研究的发现可以限制前庭康复疗法的使用,包括长期残疾者的凝视稳定性练习。但是,结合各种形式的练习可能会消除这种弱点,从而使前庭康复疗法成为未来研究的有趣领域。

2.3。在沙特阿拉伯的前庭康复中,学者们在最近发表的一项研究中达成了共识,该研究对前庭康复疗法进行了简洁且经过精心研究的研究。该研究讨论了前庭康复疗法及其对前庭功能障碍患者的积极影响。此外,这项研究强调前庭康复是减轻各种前庭疾病(例如前庭神经炎)症状的有效疗法形式。治疗练习有益于在稳定后达到稳定性和改善平衡问题患者的平衡。

但是,研究目光稳定性和平衡练习的结合以改善患有眩晕患有前庭神经炎的患者的日常生活活动,因为沙特阿拉伯部缺乏公开数据,因此构成了挑战。沙特阿拉伯有一些合格的专家执业VRT,此外,它在当地的物理疗法部门不常用。 Covid 19-的大流行使患者很难接受物理疗法服务,从而增强了居室作用。因此,该研究设计需要通过整合其他形式的练习,例如凝视稳定性和通过远离居民与前庭神经炎患者平衡锻炼来克服这些局限性的方法。

根据现有文献,前庭康复疗法可有效缓解各种前庭疾病(例如前庭神经炎)的症状。这些练习可用于实现姿势稳定和改善平衡问题患者之间的平衡。但是,这些研究有一些局限性,因为大多数研究人员没有对参与者进行足够长时间的跟进,以确保他们长期退缩。因此,有机会进行更多的研究,以确定凝视稳定性练习的有效性,包括沙特人口中患者生活的质量。该文献旨在评估通过平衡练习进行凝视稳定的影响,对平衡和降低发病率的影响有所改善。此外,要研究将视线稳定性和平衡练习的组合的影响,以改善沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者日常生活的活动。

3种方法

3.1。研究设计这项研究是通过使用Telerehabicitation进行的,使用前孔同类队列设计,试验临床试验。

3.2。 25-59岁的参与者由于前庭神经炎而患有眩晕。通过以下标准,所有参与者都有资格参加该研究。

3.2.1。纳入/排除标准25-59岁的成年人的便利志愿者被诊断出前庭神经炎和眩晕。参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。男性和女性都是完整的。患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。独立参与者或需要合理援助的人,但是在日常生活活动和转移中的平衡障碍中,在研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

但是,从研究中消除了在移动性过程中无法遵守指令或完全依赖辅助设备的受试者。专门诊断出患有良性阵发性的位置眩晕(BPPV)或Meniere病的慢性头晕的参与者被排除在外。这项研究将在沙特阿拉伯当地应用,所有参与者将签署由沙特国王大学伦理委员会批准的同意书。

3.3。 25-59岁成年人(n = 20)的成年人的二十个方便志愿者是前庭神经炎和眩晕。样本量与以前的研究相同。

3.4。 Roh&Lee(2019)和Khanna&Singh(2014)分别描述了凝视稳定练习(GSE)和平衡练习(BE)(BE)。这项研究是通过结合两种形式的练习(GSE)和(BE)来重建的。前庭神经炎和眩晕的参与者将练习凝视稳定运动(GSE)和平衡运动(BE)的组合。

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。眼球运动在向左和向右,上下旋转运动时将眼睛慢慢移动到另一个方向。 Saccadic Eye运动锻炼以固定的头部在固定点之间尽快移动眼睛。追踪眼动锻炼是通过用眼睛慢慢移动的目标而无需移动头部的运动。 Gergence Eye运动练习包括向后和向前跟踪移动目标从靠近眼睛的水平到尽可能远。前庭 - 眼反射运动使眼睛从左向右移动时将眼睛保持在固定点上。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

凝视稳定性通过平衡练习的干预将按照治疗计划的计划进行。每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。每个会话将持续45-60分钟。休息间隔是在两组练习之间进行五分钟。在完成治疗课程之前和之后,适用预热和冷却五分钟。在研究人员的监督下,将通过Tele Rehabilitation进行每周随访患者。

3.5。结果指标将在治疗开始之前和四周结束前评估每个参与者的以下结果度量。他们包括;阿拉伯语版本的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),以衡量患者的自信心,以进行日常生活活动而不会失去平衡。原始作者Alia Alghwiri博士通过电子邮件授予了许可,以使用ABC量表的阿拉伯语版本。它证明了其良好的可靠性和有效性,可以与阿拉伯人群的前庭疾病一起使用。

此外,使用Arabic版本的头晕障碍库存问卷用于评估头晕对参与者活动的影响。

此外,Berg平衡量表(BBS)以评估成人的静态平衡和下降风险。它在前庭患者中也表现出良好的可靠性和有效性。

此外,Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中定义了执行ADL的问题。它表现出了出色的有效性和可靠性,可以评估在成人和较老的人口中独立进行日常生活活动的能力。

3.6。数据分析数据将使用SPSS版本25收集,列表和分析。描述性数据将表示为平均值(M)和标准偏差(SD)或频率和百分比。配对的t检验将进行比较,以比较每个参与者的A-ABC,BBS和Katz-ADL的干预前和干预后得分。 Pearson的R回归将用于检测变量之间的线性关联。结果在p <0.05时具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:凝视稳定性练习和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
研究臂ICMJE实验:凝视稳定和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
干预:其他:凝视稳定性练习和平衡练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 25-59岁成年人的便利志愿者被诊断出患有前庭神经炎和眩晕。
  • 参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。
  • 男性和女性都是完整的。
  • 患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。
  • 独立参与者或需要合理帮助的人,但在日常活动和转移中均有平衡骚扰。
  • 研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

排除标准:

  • 在移动性过程中无法按照指示或完全取决于辅助设备的受试者。
  • 患有慢性头晕的参与者专门诊断出患有良性阵发性位置眩晕(BPPV)或Meniere病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966 543485121 442204518@student.ksu.edu.sa
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04842474
其他研究ID编号ICMJE Nadasalehaldawsary
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方沙特国王大学的纳达·萨利赫·阿尔达萨里(Nada Saleh Aldawsary)
研究赞助商ICMJE国王沙特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Maha M Almarwani,博士国王沙特大学
PRS帐户国王沙特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

凝视稳定性运动是对单侧前庭障碍(例如前庭神经炎或患有其第八神经肿瘤的人)的人的医学程序。它们是保健中心的前庭功能障碍康复方案的关键部分。这些活动涉及以不同的角度转动眼睛,同时将眼睛专注于选择性型,旨在帮助改善前庭眼反射(VOR),头部移动过程中的视力以及降低眩晕和头晕。

研究目的:

这篇综述将确定在由于前庭神经炎而遭受眩晕的参与者中应用凝视稳定性的有效性。

方法:

这项研究将使用25至59岁的二十名志愿者,被诊断并被确认患有前庭神经炎和眩晕。当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。完成四个星期的干预后,将对每个参与者的以下结果指标进行评估。他们包括;阿拉伯语的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),头晕障碍库存的阿拉伯版本(A-DHI),Berg Balance量表(BBS)和Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中。然后,这些发现将使用SPSS工具包进行统计方法和数据分析。

在这项研究中,我们假设练习凝视稳定性和平衡练习将对前庭神经炎患者日常生活的平衡和活动产生积极影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Vertigo Vertigo,外围眩晕迷宫偏头痛其他:凝视稳定性练习和平衡练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。

掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:凝视稳定性练习在沙特阿拉伯患有眩晕患有前庭神经炎的患者中的平衡和日常生活活动的有效性:一项试验临床试验,Telerehabilitation研究
实际学习开始日期 2021年2月7日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:凝视稳定和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
其他:凝视稳定性练习和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。

结果措施
主要结果指标
  1. 阿拉伯版的特定平衡置信度量表(A-ABC量表)[时间范围:4周的基线A-ABC更改]
    测量患者的自信心进行活动而不会失去平衡。最低0%,最多100%,较低的价值意味着降低自信心,可以进行活动而无需松散的平衡

  2. 头晕障碍库存问卷(A-DHI)的阿拉伯语版本[时间范围:4周的基线A-DHI更改]
    为了评估头晕对活动的影响,它是序数,包括是,有时没有答案。

  3. Berg平衡量表(BBS)[时间范围:从基线BBS变化4周]
    评估成人的静态平衡和下降风险。最低0,最多56,较低的分数意味着更少的平衡,更高的分数表示更好的平衡。

  4. Katz独立索引日常生活活动(Katz ADL)[时间范围:从基线Katz ADL变化4周]
    定义执行ADL的问题。至少0患者取决于患者,最多6名患者是独立的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 25-59岁成年人的便利志愿者被诊断出患有前庭神经炎和眩晕。
  • 参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。
  • 男性和女性都是完整的。
  • 患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。
  • 独立参与者或需要合理帮助的人,但在日常活动和转移中均有平衡骚扰。
  • 研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

排除标准:

  • 在移动性过程中无法按照指示或完全取决于辅助设备的受试者。
  • 患有慢性头晕的参与者专门诊断出患有良性阵发性位置眩晕(BPPV)或Meniere病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966 543485121 442204518@student.ksu.edu.sa

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位置表的布局表
沙特阿拉伯
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沙特阿拉伯,利雅得
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966543485121 442204518@student.ksu.edu.sa
联系人:Maha M Almarwani,博士学位+966114685400 malmarwani@ksu.edu.sa
赞助商和合作者
国王沙特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maha M Almarwani,博士国王沙特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月7日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 阿拉伯版的特定平衡置信度量表(A-ABC量表)[时间范围:4周的基线A-ABC更改]
    测量患者的自信心进行活动而不会失去平衡。最低0%,最多100%,较低的价值意味着降低自信心,可以进行活动而无需松散的平衡
  • 头晕障碍库存问卷(A-DHI)的阿拉伯语版本[时间范围:4周的基线A-DHI更改]
    为了评估头晕对活动的影响,它是序数,包括是,有时没有答案。
  • Berg平衡量表(BBS)[时间范围:从基线BBS变化4周]
    评估成人的静态平衡和下降风险。最低0,最多56,较低的分数意味着更少的平衡,更高的分数表示更好的平衡。
  • Katz独立索引日常生活活动(Katz ADL)[时间范围:从基线Katz ADL变化4周]
    定义执行ADL的问题。至少0患者取决于患者,最多6名患者是独立的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE凝视稳定性练习对沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者的平衡和日常生活活动的有效性
官方标题ICMJE凝视稳定性练习在沙特阿拉伯患有眩晕患有前庭神经炎的患者中的平衡和日常生活活动的有效性:一项试验临床试验,Telerehabilitation研究
简要摘要

凝视稳定性运动是对单侧前庭障碍(例如前庭神经炎或患有其第八神经肿瘤的人)的人的医学程序。它们是保健中心的前庭功能障碍康复方案的关键部分。这些活动涉及以不同的角度转动眼睛,同时将眼睛专注于选择性型,旨在帮助改善前庭眼反射(VOR),头部移动过程中的视力以及降低眩晕和头晕。

研究目的:

这篇综述将确定在由于前庭神经炎而遭受眩晕的参与者中应用凝视稳定性的有效性。

方法:

这项研究将使用25至59岁的二十名志愿者,被诊断并被确认患有前庭神经炎和眩晕。当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。完成四个星期的干预后,将对每个参与者的以下结果指标进行评估。他们包括;阿拉伯语的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),头晕障碍库存的阿拉伯版本(A-DHI),Berg Balance量表(BBS)和Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中。然后,这些发现将使用SPSS工具包进行统计方法和数据分析。

在这项研究中,我们假设练习凝视稳定性和平衡练习将对前庭神经炎患者日常生活的平衡和活动产生积极影响。

详细说明

平衡和稳定性是日常活动的重要组成部分。个人需要适当的姿势和各个身体部位的协调,以便他们在进行各种活动时执行所需的基本运动。人体需要保持良好的平衡来进行日常活动,例如上下楼下,弯曲以及从地面上抬起东西。由于耳朵感染,事故和衰老而可能发生这种平衡,通常会导致生活质量下降。 Nichols-Larsen等人(2016年)提到,前庭神经炎是眩晕的第二大最常见原因,患者被抱怨在头部运动后的平衡障碍。大多数医疗机构以及健康健身中心都使用练习来改善存在平衡问题的患者的平衡和稳定性。这种平衡练习的例子包括凝视稳定性练习。该文献回顾了凝视稳定性通过平衡练习在增强平衡,日常生活活动以及减少因利雅得前庭神经炎引起的眩晕患者中掉落的风险的有效性。

2.1。凝视稳定性练习的概述目光稳定性练习是前庭康复疗法练习的一部分。这些练习已成为前庭功能障碍患者的医疗计划的一部分。这些练习旨在改善前庭眼反射(VOR),头部运动过程中的视力以及减少眩晕和头晕。该疗法还改善了姿势稳定性,从而改善了受影响者的生活质量。反过来,这有助于患者实现他们的日常生活活动。高克(Gaikward)提到该疗法是通过促进和刺激练习过程中提供的各种刺激的前庭适应和替代的作用。水平和垂直头部运动具有固定的视力,可以引起视网膜滑动,从而增加了前庭反应的增益。但是,达到持续的前庭反应需要重复练习。因此,大多数凝视稳定性练习是长时间的,以实现这一反应。常用的处方每天大约是四到五个练习。总练习应平均持续30分钟。

2.2。凝视稳定性练习的有效性有几项关于前庭康复疗法的研究和研究。对大多数研究的系统分析表明,凝视稳定性练习可以有效地达到平衡和姿势稳定性。 Roh and Lee(2019)最近的一项研究发现,前庭康复疗法与平衡和稳定性的改善之间存在正相关。根据他们的结果,平衡问题患者的动态姿势稳定在提供凝视稳定性练习两次后四个星期后得到了显着改善。研究人员使用了各种形式的凝视稳定性练习,包括眼球,追捕,saccadic和Gergence Eye运动以及前庭眼反射运动。因此,这些练习被证明有效地减少了眩晕,头晕和受影响者之间的平衡。

前庭康复疗法还改善了受影响个体的整体健康状况,并提高了生活质量。 Tsukamoto等人(2015年)发现,二十名被诊断出患有前庭疾病的患者的生活质量有所改善。这些患者的头晕强度也有所改善,姿势稳定性和平衡在超过8%的患者中得到改善。因此,可以通过处方良好的协调和监督的凝视稳定性练习来最大程度地减少各种前庭疾病的负面影响。

Khanna和Singh(2014)在另一项研究中看到了相关的发现。但是,根据他们的结果,姿势稳定性和平衡的改善需要在很大的持续时间内反复接触干预措施。两人提供凝视稳定性练习,每周连续两天进行六周的时间。患者每天进行三次练习,每个课程持续40至60分钟。此外,如果在干预过程中可以合并两种或多种类型的练习,则前庭康复疗法将更加有效。与仅接受两种疗法中的任何一种人相比,那些接受余额训练的人除了凝视稳定性练习外,其平衡和稳定性都有显着改善。

尽管前庭康复疗法通常是有效的,但一些研究表明它们的一面是负面的。根据Luth等人(2019年)的观点,该疗法仅在短期内有效,因此使其比保守和医疗疗法的效果差。根据研究人员的说法,前庭康复疗法最多可以工作三周。这项研究的发现可以限制前庭康复疗法的使用,包括长期残疾者的凝视稳定性练习。但是,结合各种形式的练习可能会消除这种弱点,从而使前庭康复疗法成为未来研究的有趣领域。

2.3。在沙特阿拉伯的前庭康复中,学者们在最近发表的一项研究中达成了共识,该研究对前庭康复疗法进行了简洁且经过精心研究的研究。该研究讨论了前庭康复疗法及其对前庭功能障碍患者的积极影响。此外,这项研究强调前庭康复是减轻各种前庭疾病(例如前庭神经炎)症状的有效疗法形式。治疗练习有益于在稳定后达到稳定性和改善平衡问题患者的平衡。

但是,研究目光稳定性和平衡练习的结合以改善患有眩晕患有前庭神经炎的患者的日常生活活动,因为沙特阿拉伯部缺乏公开数据,因此构成了挑战。沙特阿拉伯有一些合格的专家执业VRT,此外,它在当地的物理疗法部门不常用。 Covid 19-的大流行使患者很难接受物理疗法服务,从而增强了居室作用。因此,该研究设计需要通过整合其他形式的练习,例如凝视稳定性和通过远离居民与前庭神经炎患者平衡锻炼来克服这些局限性的方法。

根据现有文献,前庭康复疗法可有效缓解各种前庭疾病(例如前庭神经炎)的症状。这些练习可用于实现姿势稳定和改善平衡问题患者之间的平衡。但是,这些研究有一些局限性,因为大多数研究人员没有对参与者进行足够长时间的跟进,以确保他们长期退缩。因此,有机会进行更多的研究,以确定凝视稳定性练习的有效性,包括沙特人口中患者生活的质量。该文献旨在评估通过平衡练习进行凝视稳定的影响,对平衡和降低发病率的影响有所改善。此外,要研究将视线稳定性和平衡练习的组合的影响,以改善沙特阿拉伯患有前庭神经炎的患者日常生活的活动。

3种方法

3.1。研究设计这项研究是通过使用Telerehabicitation进行的,使用前孔同类队列设计,试验临床试验。

3.2。 25-59岁的参与者由于前庭神经炎而患有眩晕。通过以下标准,所有参与者都有资格参加该研究。

3.2.1。纳入/排除标准25-59岁的成年人的便利志愿者被诊断出前庭神经炎和眩晕。参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。男性和女性都是完整的。患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。独立参与者或需要合理援助的人,但是在日常生活活动和转移中的平衡障碍中,在研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

但是,从研究中消除了在移动性过程中无法遵守指令或完全依赖辅助设备的受试者。专门诊断出患有良性阵发性的位置眩晕(BPPV)或Meniere病的慢性头晕的参与者被排除在外。这项研究将在沙特阿拉伯当地应用,所有参与者将签署由沙特国王大学伦理委员会批准的同意书

3.3。 25-59岁成年人(n = 20)的成年人的二十个方便志愿者是前庭神经炎和眩晕。样本量与以前的研究相同。

3.4。 Roh&Lee(2019)和Khanna&Singh(2014)分别描述了凝视稳定练习(GSE)和平衡练习(BE)(BE)。这项研究是通过结合两种形式的练习(GSE)和(BE)来重建的。前庭神经炎和眩晕的参与者将练习凝视稳定运动(GSE)和平衡运动(BE)的组合。

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。眼球运动在向左和向右,上下旋转运动时将眼睛慢慢移动到另一个方向。 Saccadic Eye运动锻炼以固定的头部在固定点之间尽快移动眼睛。追踪眼动锻炼是通过用眼睛慢慢移动的目标而无需移动头部的运动。 Gergence Eye运动练习包括向后和向前跟踪移动目标从靠近眼睛的水平到尽可能远。前庭 - 眼反射运动使眼睛从左向右移动时将眼睛保持在固定点上。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

凝视稳定性通过平衡练习的干预将按照治疗计划的计划进行。每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。每个会话将持续45-60分钟。休息间隔是在两组练习之间进行五分钟。在完成治疗课程之前和之后,适用预热和冷却五分钟。在研究人员的监督下,将通过Tele Rehabilitation进行每周随访患者。

3.5。结果指标将在治疗开始之前和四周结束前评估每个参与者的以下结果度量。他们包括;阿拉伯语版本的特定平衡置信度量表(A-ABC量表),以衡量患者的自信心,以进行日常生活活动而不会失去平衡。原始作者Alia Alghwiri博士通过电子邮件授予了许可,以使用ABC量表的阿拉伯语版本。它证明了其良好的可靠性和有效性,可以与阿拉伯人群的前庭疾病一起使用。

此外,使用Arabic版本的头晕障碍库存问卷用于评估头晕对参与者活动的影响。

此外,Berg平衡量表(BBS)以评估成人的静态平衡和下降风险。它在前庭患者中也表现出良好的可靠性和有效性。

此外,Katz独立索引在日常生活活动(Katz ADL)中定义了执行ADL的问题。它表现出了出色的有效性和可靠性,可以评估在成人和较老的人口中独立进行日常生活活动的能力。

3.6。数据分析数据将使用SPSS版本25收集,列表和分析。描述性数据将表示为平均值(M)和标准偏差(SD)或频率和百分比。配对的t检验将进行比较,以比较每个参与者的A-ABC,BBS和Katz-ADL的干预前和干预后得分。 Pearson的R回归将用于检测变量之间的线性关联。结果在p <0.05时具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:

凝视稳定性练习包括在五个阶段中:眼球运动,saccadic眼球运动,追捕眼运动,复仇的眼动运动和前庭 - 单眼反射运动。凝视稳定性练习将在患者坐下时进行,每次运动持续30秒。

建议进行平衡练习,无论是静态还是不闭上眼睛,都建议改善姿势稳定性。在最初的两周内,患者将用睁大眼睛进行平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭上眼睛进行相同的练习。它涉及站在脚部牢固的表面上,脚跟支架,脚趾支架,在牢固的表面上行进,半串联架,向前和向后走,并以正常的支撑基底座行进。

每天的替代日将使用两倍,在四周的总治疗期内进行十次重复。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:凝视稳定性练习和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
研究臂ICMJE实验:凝视稳定和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。每个练习将持续30秒,并以包括的阶段完成;眼球运动,saccadic眼动,追捕眼运动,发脾气的眼动和前庭 - 眼反射运动。平衡练习将在站立位置进行,包括静态和动态训练,无论有无闭上眼睛。
干预:其他:凝视稳定性练习和平衡练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 25-59岁成年人的便利志愿者被诊断出患有前庭神经炎和眩晕。
  • 参与者不应患有以前的神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术。
  • 男性和女性都是完整的。
  • 患有医疗问题,例如高血压和糖尿病的受试者定期服用药物。
  • 独立参与者或需要合理帮助的人,但在日常活动和转移中均有平衡骚扰。
  • 研究中包括21-56之间的Berg平衡量表。

排除标准:

  • 在移动性过程中无法按照指示或完全取决于辅助设备的受试者。
  • 患有慢性头晕的参与者专门诊断出患有良性阵发性位置眩晕(BPPV)或Meniere病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nada S Aldawsary,MSC 00966 543485121 442204518@student.ksu.edu.sa
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04842474
其他研究ID编号ICMJE Nadasalehaldawsary
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方沙特国王大学的纳达·萨利赫·阿尔达萨里(Nada Saleh Aldawsary)
研究赞助商ICMJE国王沙特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Maha M Almarwani,博士国王沙特大学
PRS帐户国王沙特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素