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出境医 / 临床实验 / 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病
咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病
研究描述
简要摘要：
咪喹莫德3.75％奶油的阳光性角化病的最早阶段治疗：
该研究是为了证明阿克替型角化病在临床上可见之前就存在，即处于亚临床阶段。由于在研究情况下，亚临床AK也可以扩散到真皮中，因此，随着咪喹莫德在慢性曝光皮肤上的应用，可以同时识别并治疗未发现的鳞状细胞癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 光化性角化病 | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最早的阿基替氏角化治疗 | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 咪喹莫德3.75％奶油 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫调节诱导的炎症反应[时间范围：两周]两周后，在慢性暴露于紫外线受损的面部皮肤上发生免疫调节引起的炎症反应的受试者百分比。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
包容
- 男女假定健康的志愿者门诊患者，年龄：> 50岁。
- 诊断：患有慢性紫外线暴露于光损伤的面部皮肤的患者。
- 通过签署ICF（知情同意书）来同意
排除
- 当前参与另一项临床试验
- 在脸上使用局部糖皮质激素的患者。
- 对咪喹莫德的已知不耐受/超敏反应
- 怀孕/母乳喂养妇女
- 全身性疾病，免疫缺陷
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免疫调节诱导的炎症反应[时间范围：两周] 两周后，在慢性暴露于紫外线受损的面部皮肤上发生免疫调节引起的炎症反应的受试者百分比。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 | ||||
| 简要摘要 | 咪喹莫德3.75％奶油的阳光性角化病的最早阶段治疗： 该研究是为了证明阿克替型角化病在临床上可见之前就存在，即处于亚临床阶段。由于在研究情况下，亚临床AK也可以扩散到真皮中，因此，随着咪喹莫德在慢性曝光皮肤上的应用，可以同时识别并治疗未发现的鳞状细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 光化性角化病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 咪喹莫德3.75％奶油 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：最早的阿基替氏角化治疗 干预：药物：咪喹莫德3.75％奶油 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 包容
排除
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842422 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
咪喹莫德3.75％奶油的阳光性角化病的最早阶段治疗：
该研究是为了证明阿克替型角化病在临床上可见之前就存在，即处于亚临床阶段。由于在研究情况下，亚临床AK也可以扩散到真皮中，因此，随着咪喹莫德在慢性曝光皮肤上的应用，可以同时识别并治疗未发现的鳞状细胞癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 光化性角化病 | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最早的阿基替氏角化治疗 | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 咪喹莫德3.75％奶油 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫调节诱导的炎症反应[时间范围：两周]两周后，在慢性暴露于紫外线受损的面部皮肤上发生免疫调节引起的炎症反应的受试者百分比。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免疫调节诱导的炎症反应[时间范围：两周] 两周后，在慢性暴露于紫外线受损的面部皮肤上发生免疫调节引起的炎症反应的受试者百分比。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 咪喹莫德3.75％奶油的最早阶段治疗Aktinic角化病 | ||||
| 简要摘要 | 咪喹莫德3.75％奶油的阳光性角化病的最早阶段治疗： 该研究是为了证明阿克替型角化病在临床上可见之前就存在，即处于亚临床阶段。由于在研究情况下，亚临床AK也可以扩散到真皮中，因此，随着咪喹莫德在慢性曝光皮肤上的应用，可以同时识别并治疗未发现的鳞状细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 光化性角化病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：咪喹莫德3.75％奶油 咪喹莫德3.75％奶油 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：最早的阿基替氏角化治疗 干预：药物：咪喹莫德3.75％奶油 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 包容
排除
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842422 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
