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面部重建手术的面部Q：前瞻性数据库
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | 其他：face-Q量表 |
患者的观点至关重要，因为药物的进展变得更加患病。 Face-Q是一种最近开发和验证的患者报告的结局指标（PROM）工具，可让临床医生在面部皮肤癌手术后评估患者的观点。 Face-Q具有40多个独立量表，并清单每个测量不同患者报告的结果（PRO）。
Face-Q利用五个量表来测量心理测量，QOL，患者体验和美容结果。在手术和非手术患者中，Face-Q均已验证。这是一个单中心项目，旨在从临床研究中利用Face-Q的患者建立前瞻性数据库。为了促进各种患者人群的研究，该数据库的目的是在使用Face-Q Prom之后评估各种干预措施和患者人群的满意度和QOL的水平。长期数据收集将包括与QOL，患者经验和化妆品结果有关的信息。在面部重建手术的背景下，与患者报告的结果有关的许多领域处于早期。需要许多研究领域来帮助临床决策。该数据库将允许使用回顾模型回答这些问题，并在可能的情况下提供较大规模的随机对照试验所需的背景信息。数据库中收集的信息还将允许及时且具有成本效益的方式进行有意义的研究。例如，数据库信息可以帮助回答：“哪些患者特征与非黑色素瘤面部癌患者的面部Q分数较高有关？”。研究人员将发起一系列调查，这些调查将表征成年人在各种临床背景下使用面部Q的成年人，其最终目标是改善患者的预后。
该研究的设计与提高健康研究（赤道）报告指南的质量和透明度的设计是：加强流行病学观察性研究的报告（Strobe）和标准协议项目：介入试验（Spirit）陈述的建议（建议）陈述的建议以及基于以前使用Face-Q进行舞会的前瞻性研究。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 面部重建手术中患者观点的面部Q测量：前瞻性数据库 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月20日 |
- 面部照片[时间范围：12个月]患者照片可能会从其他研究中拍摄，如果执行
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | face-Q得分[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 面部照片[时间范围：12个月] 患者照片可能会从其他研究中拍摄，如果执行 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 面部重建手术的面部Q：前瞻性数据库 | ||||
| 官方头衔 | 面部重建手术中患者观点的面部Q测量：前瞻性数据库 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是建立一个前瞻性数据库的临床信息，面部Q分数和患者照片（适当），以增强对面部塑料和重建手术的理解和实践。 | ||||
| 详细说明 | 患者的观点至关重要，因为药物的进展变得更加患病。 Face-Q是一种最近开发和验证的患者报告的结局指标（PROM）工具，可让临床医生在面部皮肤癌手术后评估患者的观点。 Face-Q具有40多个独立量表，并清单每个测量不同患者报告的结果（PRO）。 Face-Q利用五个量表来测量心理测量，QOL，患者体验和美容结果。在手术和非手术患者中，Face-Q均已验证。这是一个单中心项目，旨在从临床研究中利用Face-Q的患者建立前瞻性数据库。为了促进各种患者人群的研究，该数据库的目的是在使用Face-Q Prom之后评估各种干预措施和患者人群的满意度和QOL的水平。长期数据收集将包括与QOL，患者经验和化妆品结果有关的信息。在面部重建手术的背景下，与患者报告的结果有关的许多领域处于早期。需要许多研究领域来帮助临床决策。该数据库将允许使用回顾模型回答这些问题，并在可能的情况下提供较大规模的随机对照试验所需的背景信息。数据库中收集的信息还将允许及时且具有成本效益的方式进行有意义的研究。例如，数据库信息可以帮助回答：“哪些患者特征与非黑色素瘤面部癌患者的面部Q分数较高有关？”。研究人员将发起一系列调查，这些调查将表征成年人在各种临床背景下使用面部Q的成年人，其最终目标是改善患者的预后。 该研究的设计与提高健康研究（赤道）报告指南的质量和透明度的设计是：加强流行病学观察性研究的报告（Strobe）和标准协议项目：介入试验（Spirit）陈述的建议（建议）陈述的建议以及基于以前使用Face-Q进行舞会的前瞻性研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该数据库将收集现有或前瞻性数据，这些数据是任何面部Q研究的一部分的患者的电子病历中标准临床护理的一部分。 | ||||
| 健康）状况 | 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | ||||
| 干涉 | 其他：face-Q量表 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 一世。年龄18岁或以上II。使用任何模块的面孔量表来测量患者报告的结果III。提供知情同意的能力 排除标准： 一世。那些不符合上述所有纳入标准的患者将被排除在研究之外 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842279 | ||||
| 其他研究ID编号 | 9446 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马克·麦克雷（Mark McRae），麦克马斯特大学（McMaster University） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | 其他：face-Q量表 |
患者的观点至关重要，因为药物的进展变得更加患病。 Face-Q是一种最近开发和验证的患者报告的结局指标（PROM）工具，可让临床医生在面部皮肤癌手术后评估患者的观点。 Face-Q具有40多个独立量表，并清单每个测量不同患者报告的结果（PRO）。
Face-Q利用五个量表来测量心理测量，QOL，患者体验和美容结果。在手术和非手术患者中，Face-Q均已验证。这是一个单中心项目，旨在从临床研究中利用Face-Q的患者建立前瞻性数据库。为了促进各种患者人群的研究，该数据库的目的是在使用Face-Q Prom之后评估各种干预措施和患者人群的满意度和QOL的水平。长期数据收集将包括与QOL，患者经验和化妆品结果有关的信息。在面部重建手术的背景下，与患者报告的结果有关的许多领域处于早期。需要许多研究领域来帮助临床决策。该数据库将允许使用回顾模型回答这些问题，并在可能的情况下提供较大规模的随机对照试验所需的背景信息。数据库中收集的信息还将允许及时且具有成本效益的方式进行有意义的研究。例如，数据库信息可以帮助回答：“哪些患者特征与非黑色素瘤面部癌患者的面部Q分数较高有关？”。研究人员将发起一系列调查，这些调查将表征成年人在各种临床背景下使用面部Q的成年人，其最终目标是改善患者的预后。
该研究的设计与提高健康研究（赤道）报告指南的质量和透明度的设计是：加强流行病学观察性研究的报告（Strobe）和标准协议项目：介入试验（Spirit）陈述的建议（建议）陈述的建议以及基于以前使用Face-Q进行舞会的前瞻性研究。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 面部重建手术中患者观点的面部Q测量：前瞻性数据库 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月20日 |
- 面部照片[时间范围：12个月]患者照片可能会从其他研究中拍摄，如果执行
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | face-Q得分[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 面部照片[时间范围：12个月] 患者照片可能会从其他研究中拍摄，如果执行 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 面部重建手术的面部Q：前瞻性数据库 | ||||
| 官方头衔 | 面部重建手术中患者观点的面部Q测量：前瞻性数据库 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是建立一个前瞻性数据库的临床信息，面部Q分数和患者照片（适当），以增强对面部塑料和重建手术的理解和实践。 | ||||
| 详细说明 | 患者的观点至关重要，因为药物的进展变得更加患病。 Face-Q是一种最近开发和验证的患者报告的结局指标（PROM）工具，可让临床医生在面部皮肤癌手术后评估患者的观点。 Face-Q具有40多个独立量表，并清单每个测量不同患者报告的结果（PRO）。 Face-Q利用五个量表来测量心理测量，QOL，患者体验和美容结果。在手术和非手术患者中，Face-Q均已验证。这是一个单中心项目，旨在从临床研究中利用Face-Q的患者建立前瞻性数据库。为了促进各种患者人群的研究，该数据库的目的是在使用Face-Q Prom之后评估各种干预措施和患者人群的满意度和QOL的水平。长期数据收集将包括与QOL，患者经验和化妆品结果有关的信息。在面部重建手术的背景下，与患者报告的结果有关的许多领域处于早期。需要许多研究领域来帮助临床决策。该数据库将允许使用回顾模型回答这些问题，并在可能的情况下提供较大规模的随机对照试验所需的背景信息。数据库中收集的信息还将允许及时且具有成本效益的方式进行有意义的研究。例如，数据库信息可以帮助回答：“哪些患者特征与非黑色素瘤面部癌患者的面部Q分数较高有关？”。研究人员将发起一系列调查，这些调查将表征成年人在各种临床背景下使用面部Q的成年人，其最终目标是改善患者的预后。 该研究的设计与提高健康研究（赤道）报告指南的质量和透明度的设计是：加强流行病学观察性研究的报告（Strobe）和标准协议项目：介入试验（Spirit）陈述的建议（建议）陈述的建议以及基于以前使用Face-Q进行舞会的前瞻性研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该数据库将收集现有或前瞻性数据，这些数据是任何面部Q研究的一部分的患者的电子病历中标准临床护理的一部分。 | ||||
| 健康）状况 | 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | ||||
| 干涉 | 其他：face-Q量表 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 一世。年龄18岁或以上II。使用任何模块的面孔量表来测量患者报告的结果III。提供知情同意的能力 排除标准： 一世。那些不符合上述所有纳入标准的患者将被排除在研究之外 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842279 | ||||
| 其他研究ID编号 | 9446 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马克·麦克雷（Mark McRae），麦克马斯特大学（McMaster University） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
