• VAS疼痛改善[时间范围：第90天]
  主要终点是从基线到第90天VAS的变化。所有患者将通过使用非结构化协方差矩阵的混合模型重复测量（MMRM）模型来包括在此端点的主要分析中。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。
• Promis疼痛改善[时间范围：第90天]
  次要终点是从基线到第90天的Promis疼痛的变化。所有患者都将通过使用非结构化协方差矩阵的混合模型重复测量（MMRM）模型来包括在此端点的主要分析中。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。

• PROMIS身体功能改进[时间范围：第90天]
  次要终点是从基线到第90天的Promis物理功能的变化。所有患者将通过使用混合模型重复测量（MMRM）模型的主要分析，假设非结构化的协方差矩阵。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。
• MSTS改进[时间范围：第90天]
  如果拒绝上述改进的上述零假设，则应测试第二个主要终点，这是MSTS从第90天的基线变化；这将分析与上述主要终点相似的MMRM方式。这仅适用于肿瘤学组。

转移性骨疾病（MBD）中肿瘤的基质形态可能具有薄弱，裂解或混合特征。纯粹裂解或混合蓝裂组成的癌症是最令人关注的，因为它们会导致皮质和小梁骨的局部破坏，导致严重的疼痛并增加病理骨折的风险。由于机械和致癌性疼痛，该患者人群的功能和活动性受到严重影响。

在减轻机械疼痛和减少进展到完全病理性骨折的过程中，预防性病理骨折的预防性固定在减少机械疼痛方面表现出显着的临床益处，并在发生这些症状时最小化。在后来的临床情况下，骨折位移，疼痛和功能限制的程度在大多数情况下是最小的，因为骨折是已经治疗的疾病。就对患者的手术影响而言，预防性固定是一种更快的手术，其失血率较低。其他好处包括，除了减轻疼痛，日常生活活动的改善以及生活质量的改善外，住院时间较短和出院的可能性更高。

重要的是，已经努力根据MBD的临床和影像学特征来预测断裂风险和预防性固定的需求。这是在四肢的长骨头中稳固的，但在骨盆中并不那么清楚或结论性。

传统上，髓内装置用于预防性固定和治疗病理骨折的目的。优势包括保护整个骨骼和鉴于生物力学特征作为负载共享装置的早期体重的能力。更常见的是，这些植入物是由钛或其他金属合金制成的。近年来，由于这些植入物的发展在骨科肿瘤学中很重要，因为这些植入物有助于评估骨骼参与和放射治疗计划。这些放射线设备之一是Illuminoss PBS。事实证明，这种紫外线激活的聚合物在治疗肱骨即将发生的病理骨折方面是有效且安全的。这种内后植入物是通过小切口插入的，并被证明与传统的髓内指甲一样有效，可以缓解疼痛，并使患者更快地将患者返回其前脱颖而出的骨折活动水平。该产品已被FDA清除，用于肱骨，半径和尺骨，锁骨，骨盆，腓骨，掌骨，metatarsal和Phalanges。光动力骨稳定系统也可以与FDA清除的断裂固定系统一起使用，以在这些解剖部位提供补充固定。 Illuminoss系统可用于股骨和胫骨中，以为解剖上适当的FDA清除裂缝固定系统提供补充固定。

随着人口年龄的增长，老年人的骨盆骨折越来越关注。尽管经常进行非手术治疗，但有些需要手术固定。除了手术尤其是老年患者的压力之外，对伤害前的移动性也是对此类程序的重要影响，也是关注此类手术的一项重要影响。

与四肢相反，小切口骨盆植入物治疗患有疼痛或骨折的患者的选择最少。骨盆的复杂解剖结构不允许使用刚性和预先考虑的植入物。鉴于骨盆中重要的神经血管结构的复杂解剖结构和高流行率，用螺钉固定也是挑战。

该聚合物在Illuminoss PBS中的非刚性性质使其适合适应骨盆的复杂解剖结构。此外，无需使用螺钉进行额外的固定，这在骨盆中是理想的选择。该植入物可以允许外科医生放弃使用螺钉进行固定，因为该植入物具有3D抗旋转曲线，该轮廓在与内部骨接触时会产生内在的稳定性。但是，如果外科医生认为稳定性不够，则可能会根据外科医生的判断力在本研究中使用螺钉。

在先前的研究经历了其在肱骨，半径和尺骨上的有效性之后，该设备已被批准用于骨盆中。这项研究的目的是收集信息，以通过手术后通过功能分数有效地衡量疼痛控制的改善。我们希望看到短期结果（2年），并对复杂性概况有更好的了解。

• 癌症转移性
• 创伤
• 病理骨折

• 设备：光明骨盆植入物用于治疗骨盆中骨盆中即将来临的实际病理骨折
  研究设计是前瞻性和单一中心的，目的是评估骨盆植入物在骨骼成年人中转移性恶性肿瘤下于转移性恶性肿瘤的骨盆的即将到来或实际的非放置或微小移位的病理裂缝，在治疗疼痛方面的性能。
• 设备：光照明骨盆植入物用于治疗老年骨盆骨折
  研究设计是前瞻性和单一中心，目的是评估骨盆植入物在治疗老年骨盆骨折引起的疼痛方面的性能。

• 实验：转移性骨病的骨盆中即将到来的实际病理骨折治疗
  患者将接受手术，并将接受Illuminoss植入物治疗。将在2天，2周，6周，3个月，6个月，12个月和24个月的2天，2周，6周，3个月，6个月和24个月后进行评估和给出调查表
  干预：装置：光明骨盆植入物用于治疗骨盆中骨盆中即将来临和实际病理骨折的植入物
• 实验：用光明骨盆植入物治疗老年骨盆骨折
  老年骨盆骨折患者将用光明骨盆植入物治疗。将在2天，2周，6周，3个月，6个月，12个月和24个月的2天，2周，6周，3个月，6个月和24个月后进行评估和给出调查表
  干预：装置：浮雕植入老年骨盆骨折的治疗

• Gausepohl T，Pennig D，Heck S，Gick S，Vegt PA，JE Block。通过Illuminoss®光动力骨稳定系统对骨折的有效管理：欧盟注册中心的初始临床经验。 Orthop Rev（Pavia）。 2017年2月20日； 9（1）：6988。 doi：10.4081/or.2017.6988。 2017年2月20日的环保。
• Surke C，Meier R，Haug L，VögelinE。具有光动力学聚合物骨稳定系统的第五掌骨颈部骨折的骨合成。 J Hand Surg Eur Vol。 2020年2月; 45（2）：119-125。 doi：10.1177/1753193419880775。 EPUB 2019 10月22日。
• Van Oijen GW，Vegt PA，Hagenaars T，Van Lieshout Emm，Verhofstad MHJ。使用Illuminoss（®）系统治疗老年人远端半径骨折后的结果。 EUR J创伤新兴手术。 2020年1月16日。DOI：10.1007/S00068-019-01289-W。 [EPUB在印刷前]
• Vegt P，Muir JM，JE Block。光动力学骨稳定系统：一种微创的，经皮内内内室聚合物骨质合成，用于简单而复杂的长骨骨折。 MED设备（AUCKL）。 2014年12月12日; 7：453-61。 doi：10.2147/mder.s71790。 2014年环保。
• Stumpf M，Kraus T，PlötzW，Jakobs TF。 [具有光动力骨稳定（Illuminoss™）的骨盆环的稳定]。 Unfallchirurg。 2015年3月； 118（3）：279-82。 doi：10.1007/s00113-015-2743-3。德语。
• Hagenaars T，Van Oijen GW，Roerdink WH，Vegt PA，Vroemen JP，Verhofstad MH，Van Lieshout EM。使用Illuminoss®系统（IO-Wrist）治疗老年人的关节外远端半径骨折后的功能恢复；一项多中心前瞻性观察研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2016年5月27日； 17：235。 doi：10.1186/s12891-016-1077-9。
• Zyskowski M，CrönleinM，Heidt E，Biberthaler P，Kirchhoff C. [远端腓骨断裂的骨质合成带有Illuminoss：视频文章]。 Unfallchirurg。 2017年1月； 120（1）：6-11。 doi：10.1007/s00113-016-0285-y。德语。

纳入标准：

• 一般纳入标准

  1. 21岁或以上的骨骼成熟的成年男性和女性（闭合的epiphyseal板）。

  2. 即将发生的或实际的非放置或微小移位的骨盆病理骨折，继发于转移性骨病。骨折将按区域（髋臼，iLium，坐骨，s骨和耻骨）进行分类。根据该地区，将应用不同的包容性标准。

     位移将分类为：

     1. 髋臼小于2mm
     2. 小骨小于1厘米
     3. 次要小于1厘米
     4. ac骨小于2mm
     5. 耻骨小于2厘米
  3. 女性：在研究过程中既不孕妇也打算怀孕。定义为以下的妇女将有资格参加入学：绝经后至少1年或b。记录的卵形切除术或子宫切除术c。手术无菌d。如果有生育潜力，必须是练习双级级措施节育方法，愿意在研究期间避免怀孕，并在筛查时进行妊娠测试负面
  4. 患者或他/她的法律授权代表能够理解并提供知情同意。
  5. 愿意并且能够遵守术后治疗方案和后续访问时间表。

  6. VAS疼痛评分≥30mm在100mm尺度上

     要么

  1. 老年患者（65岁或以上）
  2. 骨盆的脆性骨折，特别是病理性骨折或骨质疏松性骨折，是由于最小创伤引起的（即从站立高度下降）

裂缝将通过特定区域的位移（髋臼，ilium，坐骨，ac骨和耻骨）进行分类和标记。根据该地区，将应用不同的包容性标准。

位移将分类为：

1. 髋臼小于2mm
2. 次要小于1厘米
3. ac骨小于2mm

4. 耻骨小于2厘米

   3.患者或他/她的合法授权代表能够理解并提供知情同意。

   4.愿意并且能够遵守术后治疗方案和后续访问时间表。

   5.断裂关闭

   即将进行的特定断裂纳入标准

   7.记录了骨盆的至少一个转移性病变。

   8.裂解或混合基质病变，在患有病理性裂缝风险的区域中至少测量3 cm的大小，并通过受影响部位的轴向负荷导致机械疼痛。 （没有骨盆的奇缘）。

   9.耻骨骨，骨骨，髋臼和/或坐骨的非放置或微微位移的病理裂缝，导致受影响部位的轴向负荷导致机械疼痛。

   实际裂缝特异性纳入标准10.骨折已关闭，Gustilo I型或II型开放裂缝

   排除标准：

   - 一般排除标准

   1. 现场的原发性肿瘤（成骨起源等）。
   2. 在调查人员的看法中，即将在任何其他位置进行的或实际的骨折，将排除评估目标骨盆中疼痛和/或功能的能力
   3. 可能涉及设备植入部位的活动或未完全处理的感染。
   4. 可能传播到植入物部位的远处感染灶。
   5. 对植入物材料或牙齿胶过敏。
   6. 在研究者的判断中，靶骨盆的功能不足除骨转移（例如由于血管骨坏死引起）以外的病因。
   7. 在研究者的判断中，由于大脑，脊柱或其他中枢神经系统疾病的转移而导致的局灶性神经缺陷。
   8. 不合作的患者或无法遵循方向的患者（例如，由于神经系统或精神障碍而导致的）。
   9. 囚犯。
   10. 预期寿命不到三个月。
   11. 裂缝部位中大于3 mm的任何关节内一个位移。
   12. 开放裂缝
   13. 骨折部位内置区域的患者测量小于所提供的鞘直径的患者。

   即将进行的特定断裂排除标准

   10.裂解或混合基质病变，在患有病理性骨折风险的区域的尺寸小于3 cm或小于30 cm处，并通过受影响部位的轴向负荷引起机械疼痛。

   11.在即将到来的裂缝部位的皮质骨破坏<50％。

   12.裂缝部位中大于3 mm的任何关节内位移。

   实际裂缝特异性排除标准

   14.开放裂缝具有严重污染。

   15.骨折部位或即将发生的裂缝的髓内区域的患者，其测量小于所提供的鞘直径的患者。

• VAS疼痛改善[时间范围：第90天]
  主要终点是从基线到第90天VAS的变化。所有患者将通过使用非结构化协方差矩阵的混合模型重复测量（MMRM）模型来包括在此端点的主要分析中。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。
• Promis疼痛改善[时间范围：第90天]
  次要终点是从基线到第90天的Promis疼痛的变化。所有患者都将通过使用非结构化协方差矩阵的混合模型重复测量（MMRM）模型来包括在此端点的主要分析中。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。

• PROMIS身体功能改进[时间范围：第90天]
  次要终点是从基线到第90天的Promis物理功能的变化。所有患者将通过使用混合模型重复测量（MMRM）模型的主要分析，假设非结构化的协方差矩阵。为了保守，根据第90天的变化，根据单样本t检验进行了统计能力，以1面alpha = 0.05进行评估。
• MSTS改进[时间范围：第90天]
  如果拒绝上述改进的上述零假设，则应测试第二个主要终点，这是MSTS从第90天的基线变化；这将分析与上述主要终点相似的MMRM方式。这仅适用于肿瘤学组。

转移性骨疾病（MBD）中肿瘤的基质形态可能具有薄弱，裂解或混合特征。纯粹裂解或混合蓝裂组成的癌症是最令人关注的，因为它们会导致皮质和小梁骨的局部破坏，导致严重的疼痛并增加病理骨折的风险。由于机械和致癌性疼痛，该患者人群的功能和活动性受到严重影响。

在减轻机械疼痛和减少进展到完全病理性骨折的过程中，预防性病理骨折的预防性固定在减少机械疼痛方面表现出显着的临床益处，并在发生这些症状时最小化。在后来的临床情况下，骨折位移，疼痛和功能限制的程度在大多数情况下是最小的，因为骨折是已经治疗的疾病。就对患者的手术影响而言，预防性固定是一种更快的手术，其失血率较低。其他好处包括，除了减轻疼痛，日常生活活动的改善以及生活质量的改善外，住院时间较短和出院的可能性更高。

重要的是，已经努力根据MBD的临床和影像学特征来预测断裂风险和预防性固定的需求。这是在四肢的长骨头中稳固的，但在骨盆中并不那么清楚或结论性。

传统上，髓内装置用于预防性固定和治疗病理骨折的目的。优势包括保护整个骨骼和鉴于生物力学特征作为负载共享装置的早期体重的能力。更常见的是，这些植入物是由钛或其他金属合金制成的。近年来，由于这些植入物的发展在骨科肿瘤学中很重要，因为这些植入物有助于评估骨骼参与和放射治疗计划。这些放射线设备之一是Illuminoss PBS。事实证明，这种紫外线激活的聚合物在治疗肱骨即将发生的病理骨折方面是有效且安全的。这种内后植入物是通过小切口插入的，并被证明与传统的髓内指甲一样有效，可以缓解疼痛，并使患者更快地将患者返回其前脱颖而出的骨折活动水平。该产品已被FDA清除，用于肱骨，半径和尺骨，锁骨，骨盆，腓骨，掌骨，metatarsal和Phalanges。光动力骨稳定系统也可以与FDA清除的断裂固定系统一起使用，以在这些解剖部位提供补充固定。 Illuminoss系统可用于股骨和胫骨中，以为解剖上适当的FDA清除裂缝固定系统提供补充固定。

随着人口年龄的增长，老年人的骨盆骨折越来越关注。尽管经常进行非手术治疗，但有些需要手术固定。除了手术尤其是老年患者的压力之外，对伤害前的移动性也是对此类程序的重要影响，也是关注此类手术的一项重要影响。

与四肢相反，小切口骨盆植入物治疗患有疼痛或骨折的患者的选择最少。骨盆的复杂解剖结构不允许使用刚性和预先考虑的植入物。鉴于骨盆中重要的神经血管结构的复杂解剖结构和高流行率，用螺钉固定也是挑战。

该聚合物在Illuminoss PBS中的非刚性性质使其适合适应骨盆的复杂解剖结构。此外，无需使用螺钉进行额外的固定，这在骨盆中是理想的选择。该植入物可以允许外科医生放弃使用螺钉进行固定，因为该植入物具有3D抗旋转曲线，该轮廓在与内部骨接触时会产生内在的稳定性。但是，如果外科医生认为稳定性不够，则可能会根据外科医生的判断力在本研究中使用螺钉。

在先前的研究经历了其在肱骨，半径和尺骨上的有效性之后，该设备已被批准用于骨盆中。这项研究的目的是收集信息，以通过手术后通过功能分数有效地衡量疼痛控制的改善。我们希望看到短期结果（2年），并对复杂性概况有更好的了解。

• 癌症转移性
• 创伤
• 病理骨折

• 设备：光明骨盆植入物用于治疗骨盆中骨盆中即将来临的实际病理骨折
  研究设计是前瞻性和单一中心的，目的是评估骨盆植入物在骨骼成年人中转移性恶性肿瘤下于转移性恶性肿瘤的骨盆的即将到来或实际的非放置或微小移位的病理裂缝，在治疗疼痛方面的性能。
• 设备：光照明骨盆植入物用于治疗老年骨盆骨折
  研究设计是前瞻性和单一中心，目的是评估骨盆植入物在治疗老年骨盆骨折引起的疼痛方面的性能。

• 实验：转移性骨病的骨盆中即将到来的实际病理骨折治疗
  患者将接受手术，并将接受Illuminoss植入物治疗。将在2天，2周，6周，3个月，6个月，12个月和24个月的2天，2周，6周，3个月，6个月和24个月后进行评估和给出调查表
  干预：装置：光明骨盆植入物用于治疗骨盆中骨盆中即将来临和实际病理骨折的植入物
• 实验：用光明骨盆植入物治疗老年骨盆骨折
  老年骨盆骨折患者将用光明骨盆植入物治疗。将在2天，2周，6周，3个月，6个月，12个月和24个月的2天，2周，6周，3个月，6个月和24个月后进行评估和给出调查表
  干预：装置：浮雕植入老年骨盆骨折的治疗

• Gausepohl T，Pennig D，Heck S，Gick S，Vegt PA，JE Block。通过Illuminoss®光动力骨稳定系统对骨折的有效管理：欧盟注册中心的初始临床经验。 Orthop Rev（Pavia）。 2017年2月20日； 9（1）：6988。 doi：10.4081/or.2017.6988。 2017年2月20日的环保。
• Surke C，Meier R，Haug L，VögelinE。具有光动力学聚合物骨稳定系统的第五掌骨颈部骨折的骨合成。 J Hand Surg Eur Vol。 2020年2月; 45（2）：119-125。 doi：10.1177/1753193419880775。 EPUB 2019 10月22日。
• Van Oijen GW，Vegt PA，Hagenaars T，Van Lieshout Emm，Verhofstad MHJ。使用Illuminoss（®）系统治疗老年人远端半径骨折后的结果。 EUR J创伤新兴手术。 2020年1月16日。DOI：10.1007/S00068-019-01289-W。 [EPUB在印刷前]
• Vegt P，Muir JM，JE Block。光动力学骨稳定系统：一种微创的，经皮内内内室聚合物骨质合成，用于简单而复杂的长骨骨折。 MED设备（AUCKL）。 2014年12月12日; 7：453-61。 doi：10.2147/mder.s71790。 2014年环保。
• Stumpf M，Kraus T，PlötzW，Jakobs TF。 [具有光动力骨稳定（Illuminoss™）的骨盆环的稳定]。 Unfallchirurg。 2015年3月； 118（3）：279-82。 doi：10.1007/s00113-015-2743-3。德语。
• Hagenaars T，Van Oijen GW，Roerdink WH，Vegt PA，Vroemen JP，Verhofstad MH，Van Lieshout EM。使用Illuminoss®系统（IO-Wrist）治疗老年人的关节外远端半径骨折后的功能恢复；一项多中心前瞻性观察研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2016年5月27日； 17：235。 doi：10.1186/s12891-016-1077-9。
• Zyskowski M，CrönleinM，Heidt E，Biberthaler P，Kirchhoff C. [远端腓骨断裂的骨质合成带有Illuminoss：视频文章]。 Unfallchirurg。 2017年1月； 120（1）：6-11。 doi：10.1007/s00113-016-0285-y。德语。

纳入标准：

• 一般纳入标准

  1. 21岁或以上的骨骼成熟的成年男性和女性（闭合的epiphyseal板）。

  2. 即将发生的或实际的非放置或微小移位的骨盆病理骨折，继发于转移性骨病。骨折将按区域（髋臼，iLium，坐骨，s骨和耻骨）进行分类。根据该地区，将应用不同的包容性标准。

     位移将分类为：

     1. 髋臼小于2mm
     2. 小骨小于1厘米
     3. 次要小于1厘米
     4. ac骨小于2mm
     5. 耻骨小于2厘米
  3. 女性：在研究过程中既不孕妇也打算怀孕。定义为以下的妇女将有资格参加入学：绝经后至少1年或b。记录的卵形切除术或子宫切除术c。手术无菌d。如果有生育潜力，必须是练习双级级措施节育方法，愿意在研究期间避免怀孕，并在筛查时进行妊娠测试负面
  4. 患者或他/她的法律授权代表能够理解并提供知情同意。
  5. 愿意并且能够遵守术后治疗方案和后续访问时间表。

  6. VAS疼痛评分≥30mm在100mm尺度上

     要么

  1. 老年患者（65岁或以上）
  2. 骨盆的脆性骨折，特别是病理性骨折或骨质疏松性骨折，是由于最小创伤引起的（即从站立高度下降）

裂缝将通过特定区域的位移（髋臼，ilium，坐骨，ac骨和耻骨）进行分类和标记。根据该地区，将应用不同的包容性标准。

位移将分类为：

1. 髋臼小于2mm
2. 次要小于1厘米
3. ac骨小于2mm

4. 耻骨小于2厘米

   3.患者或他/她的合法授权代表能够理解并提供知情同意。

   4.愿意并且能够遵守术后治疗方案和后续访问时间表。

   5.断裂关闭

   即将进行的特定断裂纳入标准

   7.记录了骨盆的至少一个转移性病变。

   8.裂解或混合基质病变，在患有病理性裂缝风险的区域中至少测量3 cm的大小，并通过受影响部位的轴向负荷导致机械疼痛。 （没有骨盆的奇缘）。

   9.耻骨骨，骨骨，髋臼和/或坐骨的非放置或微微位移的病理裂缝，导致受影响部位的轴向负荷导致机械疼痛。

   实际裂缝特异性纳入标准10.骨折已关闭，Gustilo I型或II型开放裂缝

   排除标准：

   - 一般排除标准

   1. 现场的原发性肿瘤（成骨起源等）。
   2. 在调查人员的看法中，即将在任何其他位置进行的或实际的骨折，将排除评估目标骨盆中疼痛和/或功能的能力
   3. 可能涉及设备植入部位的活动或未完全处理的感染。
   4. 可能传播到植入物部位的远处感染灶。
   5. 对植入物材料或牙齿胶过敏。
   6. 在研究者的判断中，靶骨盆的功能不足除骨转移（例如由于血管骨坏死引起）以外的病因。
   7. 在研究者的判断中，由于大脑，脊柱或其他中枢神经系统疾病的转移而导致的局灶性神经缺陷。
   8. 不合作的患者或无法遵循方向的患者（例如，由于神经系统或精神障碍而导致的）。
   9. 囚犯。
   10. 预期寿命不到三个月。
   11. 裂缝部位中大于3 mm的任何关节内一个位移。
   12. 开放裂缝
   13. 骨折部位内置区域的患者测量小于所提供的鞘直径的患者。

   即将进行的特定断裂排除标准

   10.裂解或混合基质病变，在患有病理性骨折风险的区域的尺寸小于3 cm或小于30 cm处，并通过受影响部位的轴向负荷引起机械疼痛。

   11.在即将到来的裂缝部位的皮质骨破坏<50％。

   12.裂缝部位中大于3 mm的任何关节内位移。

   实际裂缝特异性排除标准

   14.开放裂缝具有严重污染。

   15.骨折部位或即将发生的裂缝的髓内区域的患者，其测量小于所提供的鞘直径的患者。