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出境医 / 临床实验 / 影响肌筋膜颞下颌疾病患者的因素

影响肌筋膜颞下颌疾病患者的因素

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估和比较与睡眠磨牙症(SB)患者肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的下颌功能,颈部残疾,睡眠质量,疲劳和头痛之间的关系,没有(非SB)。

病情或疾病 干预/治疗
肌筋膜颞下颌疾病磨牙症,睡眠障碍下巴痉挛头痛其他:秤和索引

详细说明:

该研究是针对愿意在2020年1月至12月之间参加该研究的TMD患者进行的。

病例对照研究包括牙科医生诊断出患有肌筋膜TMD的患者,该医生在引用物理疗法的区域医院。该研究包括200名肌筋膜TMD患者,包括91例SB,为109例,为非SB。

JAW功能限制量表(JFLS),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛影响测试-6(HIT-6)(HIT-6)量表和指数均使用。

评估了睡眠磨牙症(SB)对下颌功能,颈部问题,睡眠质量,疲劳和紧张头痛的影响。

检查了这些因素的相互作用以及在评估和治疗TMD患者时考虑SB的重要性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:比较影响患有肌筋膜颞下颌障碍患者的因素,有或没有睡眠磨牙症
实际学习开始日期 2020年1月13日
实际的初级完成日期 2020年12月18日
实际 学习完成日期 2021年2月25日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肌筋膜颞下颌障碍(TMD),睡眠磨牙症(SB)
患有肌筋膜TMD的患者和睡眠磨牙症患者在睡眠期间诊断出常规或频繁的牙齿磨削声音,以及一个或多个以下临床体征,例如下颌肌肉疼痛或早上醒来时疲劳,暂时的头痛,肥大,肥大小组包括咬肌,异常牙齿磨损和/或下颌锁定。
其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。

无睡眠磨牙症(SB)的肌筋膜颞下颌障碍(TMD)
该组包括无睡眠磨牙症的肌筋膜TMD患者。
其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    使用0-10个视觉模拟量表(VAS)以厘米(VAS)的形式测量肌肉疼痛的严重程度。量表范围从0 =“完全疼痛”到10 =“无法忍受的疼痛”

  2. 下颌功能限制量表[时间范围:基线]
    JAW功能限制量表-20用于评估咀嚼系统中的下颌功能。该量表由共有20个具有三个构造的项目组成。每个项目从0-10评分,0表示无限制和10个严重限制。总共≥5表示下颌功能限制。

  3. 颈部残疾指数[时间范围:基线]
    通过颈部残疾指数(NDI)评估颈部问题。它是10个部分的比例,总点为0-50。较高的分数表明严重的疼痛,得分≥5表示颈部障碍。

  4. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:基线]
    使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠质量。该量表包括7个子量表中的24个项目。从0-21得分的19个项目中的总点,总计≥5表示睡眠质量差。

  5. 疲劳严重程度量表[时间范围:基线]
    疲劳对功能和行为方面的影响通过疲劳严重程度量表(FSS)评估。总分计算为9项分数的平均值 - 总分数越低,疲劳水平越低。已定义了≥4的截止值疲劳

  6. 头痛冲击测试[时间范围:基线]
    头痛冲击测试-6(HIİT-6)用于评估头痛。 6个项目的规模评估了频率,对日常生活和社交生活的限制程度以及由于头痛而导致情绪的变化。总分50-59反映了重要的影响,得分≥60表示严重影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
牙医在区域医院评估了颞下颌区域疼痛和功能限制的主要患者。那些根据颞下颌疾病诊断标准(DC/TMD)被诊断为肌筋膜TMD的人参加了这项研究。
标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的诊断标准(DC/TMD)诊断肌筋膜TMD
  • 疼痛超过6个月
  • 在过去6个月中,未报告TMD或颈部的治疗干预措施
  • 提供知情同意的智力能力

排除标准:

  • 不符合DC/TMD标准
  • 诊断精神病
  • 与宫颈区和/或TMJ有关的手术史
  • 宫颈和/或TMJ恶性肿瘤
  • 创伤历史
  • 经过验证的特定病理,例如骨折或类风湿病
  • 面部瘫痪史
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Abdulkadir Konukoglu健康生活中心
土耳其Gaziantep
Umut康复中心
土耳其的安拉尔法
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2020年1月13日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    使用0-10个视觉模拟量表(VAS)以厘米(VAS)的形式测量肌肉疼痛的严重程度。量表范围从0 =“完全疼痛”到10 =“无法忍受的疼痛”
  • 下颌功能限制量表[时间范围:基线]
    JAW功能限制量表-20用于评估咀嚼系统中的下颌功能。该量表由共有20个具有三个构造的项目组成。每个项目从0-10评分,0表示无限制和10个严重限制。总共≥5表示下颌功能限制。
  • 颈部残疾指数[时间范围:基线]
    通过颈部残疾指数(NDI)评估颈部问题。它是10个部分的比例,总点为0-50。较高的分数表明严重的疼痛,得分≥5表示颈部障碍。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:基线]
    使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠质量。该量表包括7个子量表中的24个项目。从0-21得分的19个项目中的总点,总计≥5表示睡眠质量差。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:基线]
    疲劳对功能和行为方面的影响通过疲劳严重程度量表(FSS)评估。总分计算为9项分数的平均值 - 总分数越低,疲劳水平越低。已定义了≥4的截止值疲劳
  • 头痛冲击测试[时间范围:基线]
    头痛冲击测试-6(HIİT-6)用于评估头痛。 6个项目的规模评估了频率,对日常生活和社交生活的限制程度以及由于头痛而导致情绪的变化。总分50-59反映了重要的影响,得分≥60表示严重影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题影响肌筋膜颞下颌疾病患者的因素
官方头衔比较影响患有肌筋膜颞下颌障碍患者的因素,有或没有睡眠磨牙症
简要摘要该研究的目的是评估和比较与睡眠磨牙症(SB)患者肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的下颌功能,颈部残疾,睡眠质量,疲劳和头痛之间的关系,没有(非SB)。
详细说明

该研究是针对愿意在2020年1月至12月之间参加该研究的TMD患者进行的。

病例对照研究包括牙科医生诊断出患有肌筋膜TMD的患者,该医生在引用物理疗法的区域医院。该研究包括200名肌筋膜TMD患者,包括91例SB,为109例,为非SB。

JAW功能限制量表(JFLS),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛影响测试-6(HIT-6)(HIT-6)量表和指数均使用。

评估了睡眠磨牙症(SB)对下颌功能,颈部问题,睡眠质量,疲劳和紧张头痛的影响。

检查了这些因素的相互作用以及在评估和治疗TMD患者时考虑SB的重要性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群牙医在区域医院评估了颞下颌区域疼痛和功能限制的主要患者。那些根据颞下颌疾病诊断标准(DC/TMD)被诊断为肌筋膜TMD的人参加了这项研究。
健康)状况
干涉其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。
研究组/队列
  • 肌筋膜颞下颌障碍(TMD),睡眠磨牙症(SB)
    患有肌筋膜TMD的患者和睡眠磨牙症患者在睡眠期间诊断出常规或频繁的牙齿磨削声音,以及一个或多个以下临床体征,例如下颌肌肉疼痛或早上醒来时疲劳,暂时的头痛,肥大,肥大小组包括咬肌,异常牙齿磨损和/或下颌锁定。
    干预:其他:秤和索引
  • 无睡眠磨牙症(SB)的肌筋膜颞下颌障碍(TMD)
    该组包括无睡眠磨牙症的肌筋膜TMD患者。
    干预:其他:秤和索引
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月8日)
200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月25日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的诊断标准(DC/TMD)诊断肌筋膜TMD
  • 疼痛超过6个月
  • 在过去6个月中,未报告TMD或颈部的治疗干预措施
  • 提供知情同意的智力能力

排除标准:

  • 不符合DC/TMD标准
  • 诊断精神病
  • 与宫颈区和/或TMJ有关的手术史
  • 宫颈和/或TMJ恶性肿瘤
  • 创伤历史
  • 经过验证的特定病理,例如骨折或类风湿病
  • 面部瘫痪史
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04842136
其他研究ID编号2020/026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Aysenur Tuncer,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商Hasan Kalyoncu大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估和比较与睡眠磨牙症(SB)患者肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的下颌功能,颈部残疾,睡眠质量,疲劳和头痛之间的关系,没有(非SB)。

病情或疾病 干预/治疗
肌筋膜颞下颌疾病磨牙症,睡眠障碍下巴痉挛头痛其他:秤和索引

详细说明:

该研究是针对愿意在2020年1月至12月之间参加该研究的TMD患者进行的。

病例对照研究包括牙科医生诊断出患有肌筋膜TMD的患者,该医生在引用物理疗法的区域医院。该研究包括200名肌筋膜TMD患者,包括91例SB,为109例,为非SB。

JAW功能限制量表(JFLS),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛影响测试-6(HIT-6)(HIT-6)量表和指数均使用。

评估了睡眠磨牙症(SB)对下颌功能,颈部问题,睡眠质量,疲劳和紧张头痛的影响。

检查了这些因素的相互作用以及在评估和治疗TMD患者时考虑SB的重要性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:比较影响患有肌筋膜颞下颌障碍患者的因素,有或没有睡眠磨牙症
实际学习开始日期 2020年1月13日
实际的初级完成日期 2020年12月18日
实际 学习完成日期 2021年2月25日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肌筋膜颞下颌障碍(TMD),睡眠磨牙症(SB)
患有肌筋膜TMD的患者和睡眠磨牙症患者在睡眠期间诊断出常规或频繁的牙齿磨削声音,以及一个或多个以下临床体征,例如下颌肌肉疼痛或早上醒来时疲劳,暂时的头痛,肥大,肥大小组包括咬肌,异常牙齿磨损和/或下颌锁定。
其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。

无睡眠磨牙症(SB)的肌筋膜颞下颌障碍(TMD)
该组包括无睡眠磨牙症的肌筋膜TMD患者。
其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    使用0-10个视觉模拟量表(VAS)以厘米(VAS)的形式测量肌肉疼痛的严重程度。量表范围从0 =“完全疼痛”到10 =“无法忍受的疼痛”

  2. 下颌功能限制量表[时间范围:基线]
    JAW功能限制量表-20用于评估咀嚼系统中的下颌功能。该量表由共有20个具有三个构造的项目组成。每个项目从0-10评分,0表示无限制和10个严重限制。总共≥5表示下颌功能限制。

  3. 颈部残疾指数[时间范围:基线]
    通过颈部残疾指数(NDI)评估颈部问题。它是10个部分的比例,总点为0-50。较高的分数表明严重的疼痛,得分≥5表示颈部障碍。

  4. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:基线]
    使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠质量。该量表包括7个子量表中的24个项目。从0-21得分的19个项目中的总点,总计≥5表示睡眠质量差。

  5. 疲劳严重程度量表[时间范围:基线]
    疲劳对功能和行为方面的影响通过疲劳严重程度量表(FSS)评估。总分计算为9项分数的平均值 - 总分数越低,疲劳水平越低。已定义了≥4的截止值疲劳

  6. 头痛冲击测试[时间范围:基线]
    头痛冲击测试-6(HIİT-6)用于评估头痛。 6个项目的规模评估了频率,对日常生活和社交生活的限制程度以及由于头痛而导致情绪的变化。总分50-59反映了重要的影响,得分≥60表示严重影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
牙医在区域医院评估了颞下颌区域疼痛和功能限制的主要患者。那些根据颞下颌疾病诊断标准(DC/TMD)被诊断为肌筋膜TMD的人参加了这项研究。
标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的诊断标准(DC/TMD)诊断肌筋膜TMD
  • 疼痛超过6个月
  • 在过去6个月中,未报告TMD或颈部的治疗干预措施
  • 提供知情同意的智力能力

排除标准:

  • 不符合DC/TMD标准
  • 诊断精神病
  • 与宫颈区和/或TMJ有关的手术史
  • 宫颈和/或TMJ恶性肿瘤
  • 创伤历史
  • 经过验证的特定病理,例如骨折或类风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 面部瘫痪史
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Abdulkadir Konukoglu健康生活中心
土耳其Gaziantep
Umut康复中心
土耳其的安拉尔法
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月13日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2020年1月13日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    使用0-10个视觉模拟量表(VAS)以厘米(VAS)的形式测量肌肉疼痛的严重程度。量表范围从0 =“完全疼痛”到10 =“无法忍受的疼痛”
  • 下颌功能限制量表[时间范围:基线]
    JAW功能限制量表-20用于评估咀嚼系统中的下颌功能。该量表由共有20个具有三个构造的项目组成。每个项目从0-10评分,0表示无限制和10个严重限制。总共≥5表示下颌功能限制。
  • 颈部残疾指数[时间范围:基线]
    通过颈部残疾指数(NDI)评估颈部问题。它是10个部分的比例,总点为0-50。较高的分数表明严重的疼痛,得分≥5表示颈部障碍。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:基线]
    使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠质量。该量表包括7个子量表中的24个项目。从0-21得分的19个项目中的总点,总计≥5表示睡眠质量差。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:基线]
    疲劳对功能和行为方面的影响通过疲劳严重程度量表(FSS)评估。总分计算为9项分数的平均值 - 总分数越低,疲劳水平越低。已定义了≥4的截止值疲劳
  • 头痛冲击测试[时间范围:基线]
    头痛冲击测试-6(HIİT-6)用于评估头痛。 6个项目的规模评估了频率,对日常生活和社交生活的限制程度以及由于头痛而导致情绪的变化。总分50-59反映了重要的影响,得分≥60表示严重影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题影响肌筋膜颞下颌疾病患者的因素
官方头衔比较影响患有肌筋膜颞下颌障碍患者的因素,有或没有睡眠磨牙症
简要摘要该研究的目的是评估和比较与睡眠磨牙症(SB)患者肌筋膜颞下颌疾病(TMD)患者的下颌功能,颈部残疾,睡眠质量,疲劳和头痛之间的关系,没有(非SB)。
详细说明

该研究是针对愿意在2020年1月至12月之间参加该研究的TMD患者进行的。

病例对照研究包括牙科医生诊断出患有肌筋膜TMD的患者,该医生在引用物理疗法的区域医院。该研究包括200名肌筋膜TMD患者,包括91例SB,为109例,为非SB。

JAW功能限制量表(JFLS),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛影响测试-6(HIT-6)(HIT-6)量表和指数均使用。

评估了睡眠磨牙症(SB)对下颌功能,颈部问题,睡眠质量,疲劳和紧张头痛的影响。

检查了这些因素的相互作用以及在评估和治疗TMD患者时考虑SB的重要性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群牙医在区域医院评估了颞下颌区域疼痛和功能限制的主要患者。那些根据颞下颌疾病诊断标准(DC/TMD)被诊断为肌筋膜TMD的人参加了这项研究。
健康)状况
干涉其他:秤和索引
通过使用下颌功能限制量表(JFL),颈部残疾指数(NDI),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),疲劳严重程度量表(FSS)和头痛撞击测试-6(匹兹堡,颈部障碍指数(NDI)和HAPACHEST-6(6(匹兹堡),不论其睡眠磨牙症的诊断如何,TMD患者均被诊断出磨牙症。 hit-6)秤。
研究组/队列
  • 肌筋膜颞下颌障碍(TMD),睡眠磨牙症(SB)
    患有肌筋膜TMD的患者和睡眠磨牙症患者在睡眠期间诊断出常规或频繁的牙齿磨削声音,以及一个或多个以下临床体征,例如下颌肌肉疼痛或早上醒来时疲劳,暂时的头痛,肥大,肥大小组包括咬肌,异常牙齿磨损和/或下颌锁定。
    干预:其他:秤和索引
  • 无睡眠磨牙症(SB)的肌筋膜颞下颌障碍(TMD)
    该组包括无睡眠磨牙症的肌筋膜TMD患者。
    干预:其他:秤和索引
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月8日)
200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月25日
实际的初级完成日期2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的诊断标准(DC/TMD)诊断肌筋膜TMD
  • 疼痛超过6个月
  • 在过去6个月中,未报告TMD或颈部的治疗干预措施
  • 提供知情同意的智力能力

排除标准:

  • 不符合DC/TMD标准
  • 诊断精神病
  • 与宫颈区和/或TMJ有关的手术史
  • 宫颈和/或TMJ恶性肿瘤
  • 创伤历史
  • 经过验证的特定病理,例如骨折或类风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 面部瘫痪史
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04842136
其他研究ID编号2020/026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Aysenur Tuncer,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商Hasan Kalyoncu大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aysenur Tuncer Hasan Kalyoncu大学
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年4月