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凝血酶生成参数的正常值在不同组织因子浓度（NUAGE）的功能中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者 | 生物学：血液样本 |
凝血酶生成测定（TGA）是测量血浆中凝块形成的好工具。 TGA使用校准的自动血小板方法，可以定量富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫乏血浆（PPP）中的凝血酶浓度。凝血酶产生（TG）的谱图因患者而异，取决于Pro和抗凝聚因子的活性。 TGA值取决于分析条件，例如组织因子（TF）浓度和分析的血浆（PRP或PPP）。根据临床背景，可以使用不同的TF浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联。
结果，参考值随分析条件而变化，但与研究的人群（男性或女性）不同。参考值未提供由制造商提供的，每个实验室必须根据所探索的病理（出血或血栓形成）选择的分析条件来建立正常值。此外，在PPP中，根据批次试剂，TG结果可能有所不同。这就是为什么在对照等离子体结果偏离的情况下，血浆将被冻结为新测定的原因。
该研究的目的是确定新鲜PRP和具有不同TF浓度的PPP中TG的正常值。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定新鲜PRP和PPP中凝血酶生成参数的正常值，在不同的组织因子浓度的功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者 健康的志愿者既年龄在18至50岁之间，没有出血的个人或家族病史，45岁之前的血栓形成， | 生物学：血液样本 10 s-monovette管（SARSTEDT）的抽样4.3 ml血液专门用于研究总血容量为43 mL |
- PRP中的凝血酶生成参数（峰：NMOL凝血酶）[时间范围：包含]峰值测量
- PRP（ETP：NMOL*min）中的凝血酶生成参数[时间范围：包含]内源性凝血酶电位测量
- PRP（LT：Min）中的凝血酶生成参数[时间范围：包含]滞后时间测量
- PRP中的凝血酶生成参数（V：NMOL/min）[时间范围：包含]速度指数测量
- PRP中的凝血酶生成参数（TTP：min）[时间范围：包含]峰值测量的时间
- PRP中的凝血酶生成参数（ST：min）[时间范围：包含]开始尾巴测量
- PPP中的凝血酶生成参数（峰：NMOL凝血酶）[时间范围：包含]峰值测量
- PPP（ETP：NMOL*min）中的凝血酶生成参数[时间范围：包含]内源性凝血酶电位测量
- PPP中的凝血酶生成参数（LT：min）[时间范围：包含]滞后时间测量
- PPP中的凝血酶生成参数（V：NMOL/min）[时间范围：包含]速度指数测量
- PPP中的凝血酶生成参数（TTP：min）[时间范围：包含]峰值测量的时间
- PPP中的凝血酶生成参数（ST：min）[时间范围：包含]开始尾巴测量
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Brigitte Tardy | （0）477828591 ext +33 | brigitte.tardy@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Aurelie Montmartin | （0）4 77 42 14 00 ext +33 | aurelie.montmartin@univ-setienne.fr |
| 法国 | |
| Chu de Saint -Etienne-服务D'Hématologie | 招募 |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Tardy | |
| 首席研究员： | 医学博士Brigitte Tardy | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 凝血酶生成参数的正常值在不同组织因子浓度的功能中 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定新鲜PRP和PPP中凝血酶生成参数的正常值，在不同的组织因子浓度的功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 凝血酶生成测定（TGA）是使用校准的自动血栓形成方法测量血浆中的凝块形成的好工具，可以量化富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫血等离子体（PPP）中的凝血酶浓度。在临床背景下，可以使用不同的TF（组织因子）浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联反应。该研究的目的是确定新鲜PRP和在具有不同TF浓度的PPP中。 | ||||||||
| 详细说明 | 凝血酶生成测定（TGA）是测量血浆中凝块形成的好工具。 TGA使用校准的自动血小板方法，可以定量富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫乏血浆（PPP）中的凝血酶浓度。凝血酶产生（TG）的谱图因患者而异，取决于Pro和抗凝聚因子的活性。 TGA值取决于分析条件，例如组织因子（TF）浓度和分析的血浆（PRP或PPP）。根据临床背景，可以使用不同的TF浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联。 结果，参考值随分析条件而变化，但与研究的人群（男性或女性）不同。参考值未提供由制造商提供的，每个实验室必须根据所探索的病理（出血或血栓形成）选择的分析条件来建立正常值。此外，在PPP中，根据批次试剂，TG结果可能有所不同。这就是为什么在对照等离子体结果偏离的情况下，血浆将被冻结为新测定的原因。 该研究的目的是确定新鲜PRP和具有不同TF浓度的PPP中TG的正常值。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 健康的志愿者既年龄在18至50岁之间，没有出血的个人或家族病史，45岁之前的血栓形成， | ||||||||
| 健康）状况 | 健康的志愿者 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 10 s-monovette管（SARSTEDT）的抽样4.3 ml血液专门用于研究总血容量为43 mL | ||||||||
| 研究组/队列 | 健康的志愿者 健康的志愿者既年龄在18至50岁之间，没有出血的个人或家族病史，45岁之前的血栓形成， 干预：生物学：血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04842084 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20CH237 2021-A00293-38（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者 | 生物学：血液样本 |
凝血酶生成测定（TGA）是测量血浆中凝块形成的好工具。 TGA使用校准的自动血小板方法，可以定量富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫乏血浆（PPP）中的凝血酶浓度。凝血酶产生（TG）的谱图因患者而异，取决于Pro和抗凝聚因子的活性。 TGA值取决于分析条件，例如组织因子（TF）浓度和分析的血浆（PRP或PPP）。根据临床背景，可以使用不同的TF浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联。
结果，参考值随分析条件而变化，但与研究的人群（男性或女性）不同。参考值未提供由制造商提供的，每个实验室必须根据所探索的病理（出血或血栓形成' target='_blank'>血栓形成）选择的分析条件来建立正常值。此外，在PPP中，根据批次试剂，TG结果可能有所不同。这就是为什么在对照等离子体结果偏离的情况下，血浆将被冻结为新测定的原因。
该研究的目的是确定新鲜PRP和具有不同TF浓度的PPP中TG的正常值。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定新鲜PRP和PPP中凝血酶生成参数的正常值，在不同的组织因子浓度的功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者 | 生物学：血液样本 10 s-monovette管（SARSTEDT）的抽样4.3 ml血液专门用于研究总血容量为43 mL |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Brigitte Tardy | （0）477828591 ext +33 | brigitte.tardy@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Aurelie Montmartin | （0）4 77 42 14 00 ext +33 | aurelie.montmartin@univ-setienne.fr |
| 法国 | |
| Chu de Saint -Etienne-服务D'Hématologie | 招募 |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Tardy | |
| 首席研究员： | 医学博士Brigitte Tardy | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 凝血酶生成参数的正常值在不同组织因子浓度的功能中 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定新鲜PRP和PPP中凝血酶生成参数的正常值，在不同的组织因子浓度的功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 凝血酶生成测定（TGA）是使用校准的自动血栓形成' target='_blank'>血栓形成方法测量血浆中的凝块形成的好工具，可以量化富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫血等离子体（PPP）中的凝血酶浓度。在临床背景下，可以使用不同的TF（组织因子）浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联反应。该研究的目的是确定新鲜PRP和在具有不同TF浓度的PPP中。 | ||||||||
| 详细说明 | 凝血酶生成测定（TGA）是测量血浆中凝块形成的好工具。 TGA使用校准的自动血小板方法，可以定量富含血小板的血浆（PRP）和血小板贫乏血浆（PPP）中的凝血酶浓度。凝血酶产生（TG）的谱图因患者而异，取决于Pro和抗凝聚因子的活性。 TGA值取决于分析条件，例如组织因子（TF）浓度和分析的血浆（PRP或PPP）。根据临床背景，可以使用不同的TF浓度（1、5和10 pm）来触发凝血级联。 结果，参考值随分析条件而变化，但与研究的人群（男性或女性）不同。参考值未提供由制造商提供的，每个实验室必须根据所探索的病理（出血或血栓形成' target='_blank'>血栓形成）选择的分析条件来建立正常值。此外，在PPP中，根据批次试剂，TG结果可能有所不同。这就是为什么在对照等离子体结果偏离的情况下，血浆将被冻结为新测定的原因。 该研究的目的是确定新鲜PRP和具有不同TF浓度的PPP中TG的正常值。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 健康的志愿者既年龄在18至50岁之间，没有出血的个人或家族病史，45岁之前的血栓形成' target='_blank'>血栓形成， | ||||||||
| 健康）状况 | 健康的志愿者 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 10 s-monovette管（SARSTEDT）的抽样4.3 ml血液专门用于研究总血容量为43 mL | ||||||||
| 研究组/队列 | 健康的志愿者 干预：生物学：血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04842084 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20CH237 2021-A00293-38（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
