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出境医 / 临床实验 / 接受ACEI和ARB的患者原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血液动力学
接受ACEI和ARB的患者原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血液动力学
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体位不耐受性体位性低血压 | 其他：动员程序 |
详细说明：
术后早期动员对于手术后的快速功能恢复至关重要，它被认为是所谓的快速轨道多模式围手术疗法中的基石，包括早期的移动，口服营养，多二型阿片类药物治疗和优化的液体治疗。该策略改善了手术后的患者结局，并减少了住院时间。手术后的固定化与并发症的风险增加有关，包括静脉血栓栓塞（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞），肌肉浪费，肺炎和肺不张，因此即将恢复。
然而，由于骨质心血管调节失败，可以延迟术后动员早期动员，导致术后处置性低血压（OH），定义为降低的收缩压或舒张压> 20 mmHg或舒张压> 10 mmHg> 10 mmHg或术后的矫形式矫形（OI）（OI），OI（OI），OI），OI（OI），OI）。以头晕，恶心，呕吐，视觉障碍或晕厥为特征。
先前研究术后OI和OH的发病率和病理生理学的研究包括混合患者人群。迄今未对术后OI的发病率和病理生理血液动力学进行研究，特别是针对接受血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS），抗肥胖药物的患者，具有对心脏血管补偿的潜在影响。
因此，目前的研究旨在估计接受ACEIS和ARB的患者的术后OI和OH的病理生理血流动力学的发生率和知识。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS）的患者中原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血流动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体位耐受患者（OT） 经历着处于体位不耐受症状（头晕，恶心，呕吐，模糊视觉或晕厥）或体位性低血压的患者（在动员中的收缩压> 20 mmHg和/或舒张压> 10 mmHg） | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 |
| 体位不耐受患者（OI） 在动员化过程中没有体面不宽容症状（头晕，恶心，呕吐，模糊视觉或晕厥）或体位性低血压（在动员期间的收缩压> 20 mmHg和/或舒张压> 10 mmHg）的患者 | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 动员过程中收缩压（SAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性锂稀释心输出（LIDCO）测量以MMHG测量
- 动员期间舒张压动脉压（DAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在MMHG中测量
- 动员过程中平均动脉压（MAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在MMHG中测量
- 动员过程中系统性血管抗性（SVR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在Dynes S CM-5中测量
- 动员过程中心输出量的变化（CO）[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO以L/min测量
- 动员过程中中风体积（SV）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在ML中测量
- 动员过程中心率（HR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在Beats Min-1中测量
- 动员期间脉搏压（PP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以MMHG测量
- 动员过程中脑灌注（SCO2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 动员过程中肌肉灌注（SMO2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 动员过程中外周灌注指数（PPI）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 总血量的变化（TBV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 红细胞体积的变化（RBCV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 血浆体积的变化（PV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 血细胞比容的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以百分比测量
- 血红蛋白总质量的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用克测量
- 血红蛋白浓度的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用gr/l测量
- C反应蛋白的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以mg/l测量
- Valsalva操纵期间心率变异性（HRV）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以MS测量
- 巴洛诺反射灵敏度的变化-Valsalva操纵期间的迷走神经（BRSV）[时间范围：术前，术后6和24小时]以MS测量
- Valsalva操纵期间Valsalva比率（VR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数1（SSI1）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数2（SSI2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数3（SSI3）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数1（DSI1）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数2（DSI2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数3（DSI3）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间压力恢复时间（PRT）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- 瓦尔萨尔瓦（Valsalva）操纵期间的压力感受器反射敏感性 - 肾上腺素能（BRS-A）[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- Valsalva操纵期间收缩期潜伏期的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- Valsalva操纵期间舒张期潜伏期的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在标准化快速轨道设置中，接受抗高血压（ACEIS，ARB）的患者（ACEI，ARB）和脊柱麻醉的原发性单侧全髋关节置换术
标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| Hvidovre大学医院 | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2960 | |
| 联系人：ana-marija hristovska 38621508 anamarijahristovska@gmail.com | |
| 联系人：尼古拉·福斯 | |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
Henrik Kehlet
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受ACEI和ARB的患者原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血液动力学 | ||||
| 官方头衔 | 接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS）的患者中原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血流动力学 | ||||
| 简要摘要 | 接受抗高血压的患者的术后体位不耐受性和体位性低血压的发病率和病理生理血流动力学 | ||||
| 详细说明 | 术后早期动员对于手术后的快速功能恢复至关重要，它被认为是所谓的快速轨道多模式围手术疗法中的基石，包括早期的移动，口服营养，多二型阿片类药物治疗和优化的液体治疗。该策略改善了手术后的患者结局，并减少了住院时间。手术后的固定化与并发症的风险增加有关，包括静脉血栓栓塞（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞），肌肉浪费，肺炎和肺不张，因此即将恢复。 然而，由于骨质心血管调节失败，可以延迟术后动员早期动员，导致术后处置性低血压（OH），定义为降低的收缩压或舒张压> 20 mmHg或舒张压> 10 mmHg> 10 mmHg或术后的矫形式矫形（OI）（OI），OI（OI），OI），OI（OI），OI）。以头晕，恶心，呕吐，视觉障碍或晕厥为特征。 先前研究术后OI和OH的发病率和病理生理学的研究包括混合患者人群。迄今未对术后OI的发病率和病理生理血液动力学进行研究，特别是针对接受血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS），抗肥胖药物的患者，具有对心脏血管补偿的潜在影响。 因此，目前的研究旨在估计接受ACEIS和ARB的患者的术后OI和OH的病理生理血流动力学的发生率和知识。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在标准化快速轨道设置中，接受抗高血压（ACEIS，ARB）的患者（ACEI，ARB）和脊柱麻醉的原发性单侧全髋关节置换术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842058 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20017723 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Ana-Marija Hristovska | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 合作者 | Henrik Kehlet | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体位不耐受性体位性低血压 | 其他：动员程序 |
详细说明：
术后早期动员对于手术后的快速功能恢复至关重要，它被认为是所谓的快速轨道多模式围手术疗法中的基石，包括早期的移动，口服营养，多二型阿片类药物治疗和优化的液体治疗。该策略改善了手术后的患者结局，并减少了住院时间。手术后的固定化与并发症的风险增加有关，包括静脉血栓栓塞（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞），肌肉浪费，肺炎和肺不张，因此即将恢复。
然而，由于骨质心血管调节失败，可以延迟术后动员早期动员，导致术后处置性低血压（OH），定义为降低的收缩压或舒张压> 20 mmHg或舒张压> 10 mmHg> 10 mmHg或术后的矫形式矫形（OI）（OI），OI（OI），OI），OI（OI），OI）。以头晕，恶心，呕吐，视觉障碍或晕厥为特征。
先前研究术后OI和OH的发病率和病理生理学的研究包括混合患者人群。迄今未对术后OI的发病率和病理生理血液动力学进行研究，特别是针对接受血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS），抗肥胖药物的患者，具有对心脏血管补偿的潜在影响。
因此，目前的研究旨在估计接受ACEIS和ARB的患者的术后OI和OH的病理生理血流动力学的发生率和知识。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS）的患者中原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血流动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体位耐受患者（OT） 经历着处于体位不耐受症状（头晕，恶心，呕吐，模糊视觉或晕厥）或体位性低血压的患者（在动员中的收缩压> 20 mmHg和/或舒张压> 10 mmHg） | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 |
| 体位不耐受患者（OI） 在动员化过程中没有体面不宽容症状（头晕，恶心，呕吐，模糊视觉或晕厥）或体位性低血压（在动员期间的收缩压> 20 mmHg和/或舒张压> 10 mmHg）的患者 | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 动员过程中收缩压（SAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性锂稀释心输出（LIDCO）测量以MMHG测量
- 动员期间舒张压动脉压（DAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在MMHG中测量
- 动员过程中平均动脉压（MAP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在MMHG中测量
- 动员过程中系统性血管抗性（SVR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在Dynes S CM-5中测量
- 动员过程中心输出量的变化（CO）[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO以L/min测量
- 动员过程中中风体积（SV）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在ML中测量
- 动员过程中心率（HR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]通过非侵入性LIDCO在Beats Min-1中测量
- 动员期间脉搏压（PP）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以MMHG测量
- 动员过程中脑灌注（SCO2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 动员过程中肌肉灌注（SMO2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 动员过程中外周灌注指数（PPI）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用root masimo以％测量
- 总血量的变化（TBV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 红细胞体积的变化（RBCV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 血浆体积的变化（PV）[时间范围：术前，术后6和24小时]用一氧化碳以ML测量 - 重新呼吸技术
- 血细胞比容的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以百分比测量
- 血红蛋白总质量的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用克测量
- 血红蛋白浓度的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]用gr/l测量
- C反应蛋白的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以mg/l测量
- Valsalva操纵期间心率变异性（HRV）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以MS测量
- 巴洛诺反射灵敏度的变化-Valsalva操纵期间的迷走神经（BRSV）[时间范围：术前，术后6和24小时]以MS测量
- Valsalva操纵期间Valsalva比率（VR）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数1（SSI1）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数2（SSI2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- VALSALVA操纵期间收缩压指数3（SSI3）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数1（DSI1）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数2（DSI2）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间舒张感指数3（DSI3）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]测量为索引
- Valsalva操纵期间压力恢复时间（PRT）的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- 瓦尔萨尔瓦（Valsalva）操纵期间的压力感受器反射敏感性 - 肾上腺素能（BRS-A）[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- Valsalva操纵期间收缩期潜伏期的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
- Valsalva操纵期间舒张期潜伏期的变化[时间范围：术前，术后6和24小时]以秒为单位进行测量
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在标准化快速轨道设置中，接受抗高血压（ACEIS，ARB）的患者（ACEI，ARB）和脊柱麻醉的原发性单侧全髋关节置换术
标准
纳入标准：
- 在标准化快速环境中进行原发性单侧总髋关节置换术（THA）的患者
- 在任何适应症上，习惯使用Angiontensin转换酶抑制剂（ACEI）和/或血管紧张素2受体阻滞剂（ARB）
- 患者> 18
- 理解和说丹麦的患者
- 提供书面知情同意的患者
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受ACEI和ARB的患者原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血液动力学 | ||||
| 官方头衔 | 接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS）的患者中原发性单侧总髋关节置换术后的病理生理血流动力学 | ||||
| 简要摘要 | 接受抗高血压的患者的术后体位不耐受性和体位性低血压的发病率和病理生理血流动力学 | ||||
| 详细说明 | 术后早期动员对于手术后的快速功能恢复至关重要，它被认为是所谓的快速轨道多模式围手术疗法中的基石，包括早期的移动，口服营养，多二型阿片类药物治疗和优化的液体治疗。该策略改善了手术后的患者结局，并减少了住院时间。手术后的固定化与并发症的风险增加有关，包括静脉血栓栓塞（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞），肌肉浪费，肺炎和肺不张，因此即将恢复。 然而，由于骨质心血管调节失败，可以延迟术后动员早期动员，导致术后处置性低血压（OH），定义为降低的收缩压或舒张压> 20 mmHg或舒张压> 10 mmHg> 10 mmHg或术后的矫形式矫形（OI）（OI），OI（OI），OI），OI（OI），OI）。以头晕，恶心，呕吐，视觉障碍或晕厥为特征。 先前研究术后OI和OH的发病率和病理生理学的研究包括混合患者人群。迄今未对术后OI的发病率和病理生理血液动力学进行研究，特别是针对接受血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIS）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBS），抗肥胖药物的患者，具有对心脏血管补偿的潜在影响。 因此，目前的研究旨在估计接受ACEIS和ARB的患者的术后OI和OH的病理生理血流动力学的发生率和知识。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在标准化快速轨道设置中，接受抗高血压（ACEIS，ARB）的患者（ACEI，ARB）和脊柱麻醉的原发性单侧全髋关节置换术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：动员程序 手术前术前〜1h进行了标准化的动员程序，并在手术后重复6h和24h。动员程序包括患者仰卧休息（5分钟），然后进行45°被动腿升高（PLR）（3分钟），仰卧休息（5分钟），坐在床的边缘，脚静置在地板上（3分钟） ）随后用步行者站立，同时鼓励患者口头站立，将体重从一条腿转移到另一只腿（3分钟），最后休息位于仰卧位（5分钟）。如果患者经历了无法忍受的OI症状或收缩压降低（SAP）> 30 mmHg，则该手术在任何位置终止过早终止。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | |||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04842058 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20017723 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Ana-Marija Hristovska | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 合作者 | Henrik Kehlet | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
