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健康正常志愿者的试验回顾研究（RECAP）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 迷幻的体验失忆症 | 药物：psilocybin和咪达唑仑 | 阶段1 |
试点回顾研究将调查与单个25 mg剂量的psilocybin合作对诱导的迷幻体验以及随后的记忆的效果让迷幻的体验在同时引起健忘症的同时进行体验。确定这种咪达唑仑给药方案将使我们处于回顾计划的后续阶段，以测试对迷幻体验的记忆是否需要/对于psilocybin产生长期抗抑郁药的作用。这是一项关于精神和医学健康志愿者的第一阶段研究。鉴于此，没有试点本身的疾病背景。但是，试点回顾的目的是确定最佳的咪达唑仑给药时间表，以在后续研究（RECAP）中使用重度抑郁症（MDD）。
试点回顾的研究治疗是一种25 mg剂量的psilocybin，并结合了米物唑仑的重复静脉内（IV）注释，以剂量的水平，以维持有意识的经验，同时在其结论中诱导后续的健忘症。由于试点回顾是首次检查这种药物组合的研究，因此目前尚无有关这种方法的数据。 psilocybin +咪达唑仑将在“集合和设置”方案中进行管理，该方案在迷幻剂量之前，之中和关注之前提供心理教育和治疗支持，这是对人类psilocybin最近研究的标准程序。据信这种SAS方法增强了临床功效和安全性。 SAS是Pilot Recap干预的组成部分。
试点回顾研究将不会注册脆弱的人群。在这项研究中，要求参与者：
- 避免使用精神药物。在psilocybin/咪达唑仑剂量之前使用此类药物将导致参与者与研究停产。
- 避免使用任何非法精神活性物质筛查直到研究终止。
避免在以下定义时间段内使用法律精神活性物质（例外是咖啡因）：
- 烟草和尼古丁：从筛查到研究终止
- 酒精：给药前72小时
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单次25 mg psilocybin的开放试验与在医学和精神健康健康的志愿者中重复的咪达唑仑重复的大剂量结合在一起。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 回忆抑郁症的经验和有意识的意识（回顾研究）：健康正常成人志愿者的飞行阶段 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 21至60岁的医学和精神健康的成年人将获得25毫克的psilocybin剂量，并在临床上支持的环境中施用的咪达唑仑的重复注释。 | 药物：psilocybin和咪达唑仑 这项研究中使用的psilocybin是在实验室中合成生产的，并且符合适合人类研究使用的质量规格。活性药物使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊封装，并含有25毫克的psilocybin。 这项研究中的咪达唑仑将静脉注射。给受试者的总剂量取决于个人的失忆症，镇静量表，评分以及年龄和体重。对于记住≥25％单词（失忆症）的参与者，咪达唑仑剂量将增加到高剂量时间表。就镇静而言，对于过度镇静的参与者（OAA/S <4），咪达唑仑剂量将降低到低剂量时间表。在参与者证明失忆症但过度修饰的情况下，将采用低剂量时间表来增加发生全面迷幻体验的可能性。 其他名称：
|
- 在剂量会议的第0天。
参与者将从ASC问卷中填写一些问题，这些问题将psilocybin的后来对治疗性抑郁症患者的抗抑郁作用进行正面或负面影响，或捕获迷幻经验的经典特征。
在给药期间，调查人员将反复询问ASC量表中的5个选定项目，以获取参与者所经历的“实时”度量。这些项目中的每一个都将分别评分。较高的分数表明了更激烈的迷幻体验。
- 在给药后第1天，来自先前患有抗治疗抑郁症患者的ASC数据的平均规范得分的参与者人数<50％[时间范围：时间范围：第15天]
为了评估咪达唑仑引起的迷幻体验的失忆症的程度，参与者将完成全部ASC。
ASC是94个项目问题。为了响应每个项目，要求参与者在“否，不超过平常”之间标记他们的经验，“是的，比平常更多。正常的清醒意识对应于规模左端的标记，即“不，不超过平常”。
在范围的右侧标记的反应被认为是迷幻体验的高度。
- 剂量后第1天的准确性在剂量会话第0天（正确的分散术语数量）中识别ASC项目的准确性[时间范围：第15天]参与者将对他们的内部和外部专注现象学内容的记忆进行是不可识别的任务。
- psilocybin-Midazolam的安全性通过每个严重性等级的不良事件事件的数量进行评估。 [时间范围：最多4周]不良事件分级将使用常见的不良事件术语标准（CTCAE）不良事件根据严重程度从1-5级分级。 1级 - 温和，2级 - 中等，3级 - 严重，4级 - 威胁生命，5级 - 致命。在整个研究中，将在不良事件日志上收集不良事件。
- psilocybin-Midazolam的安全性协同管理通过不良事件而需要医疗护理的参与者数量进行评估[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性通过不良事件引起的精神科注意的参与者数量评估[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性由导致由于不良事件而退出研究的参与者的数量评估[时间范围：最多4周]
- 通过严重不良事件的参与者评估的psilocybin-Midazolam共同给药[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性由不良事件引起的新伴随药物的参与者数量评估[时间范围：最多4周]
| 符合研究资格的年龄： | 21年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Helen F Akere，MSC | 6082653243 | akere@wisc.edu | |
| 联系人：Christopher R Nicholas，医学博士，博士 | 6082561901 | Christopher.nicholas@fammed.wisc.edu |
| 美国，威斯康星州 | |
| 高地大街600号UWhealth | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53792 | |
| 联系人：Helen F Akere，MS 608-265-3243 Ext 1 akere@wisc.edu | |
| 首席研究员：克里斯托弗·R·尼古拉斯（Christopher R Nicholas），医学博士 | |
| 首席研究员： | 克里斯托弗·R·尼古拉斯（Christopher R Nicholas），医学博士 | 威斯康星大学医院和诊所，美国威斯康星州麦迪逊，美国53715 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在健康的正常志愿者中进行的试点回顾研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 回忆抑郁症的经验和有意识的意识（回顾研究）：健康正常成人志愿者的飞行阶段 | ||||||||
| 简要摘要 | 回顾研究计划的主要目的是研究有意识的经验在迷幻剂psilocybin的抗抑郁作用中所起的作用。这项试验剂量研究（试点回顾）旨在确定咪达唑仑的最佳剂量，该剂量允许在诱导失忆症的同时进行迷幻体验。这是随后评估记忆在整个RECAP研究中的迷幻经验中的作用中的重要步骤。 | ||||||||
| 详细说明 | 试点回顾研究将调查与单个25 mg剂量的psilocybin合作对诱导的迷幻体验以及随后的记忆的效果让迷幻的体验在同时引起健忘症的同时进行体验。确定这种咪达唑仑给药方案将使我们处于回顾计划的后续阶段，以测试对迷幻体验的记忆是否需要/对于psilocybin产生长期抗抑郁药的作用。这是一项关于精神和医学健康志愿者的第一阶段研究。鉴于此，没有试点本身的疾病背景。但是，试点回顾的目的是确定最佳的咪达唑仑给药时间表，以在后续研究（RECAP）中使用重度抑郁症（MDD）。 试点回顾的研究治疗是一种25 mg剂量的psilocybin，并结合了米物唑仑的重复静脉内（IV）注释，以剂量的水平，以维持有意识的经验，同时在其结论中诱导后续的健忘症。由于试点回顾是首次检查这种药物组合的研究，因此目前尚无有关这种方法的数据。 psilocybin +咪达唑仑将在“集合和设置”方案中进行管理，该方案在迷幻剂量之前，之中和关注之前提供心理教育和治疗支持，这是对人类psilocybin最近研究的标准程序。据信这种SAS方法增强了临床功效和安全性。 SAS是Pilot Recap干预的组成部分。 试点回顾研究将不会注册脆弱的人群。在这项研究中，要求参与者：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单次25 mg psilocybin的开放试验与在医学和精神健康健康的志愿者中重复的咪达唑仑重复的大剂量结合在一起。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：psilocybin和咪达唑仑 这项研究中使用的psilocybin是在实验室中合成生产的，并且符合适合人类研究使用的质量规格。活性药物使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊封装，并含有25毫克的psilocybin。 这项研究中的咪达唑仑将静脉注射。给受试者的总剂量取决于个人的失忆症，镇静量表，评分以及年龄和体重。对于记住≥25％单词（失忆症）的参与者，咪达唑仑剂量将增加到高剂量时间表。就镇静而言，对于过度镇静的参与者（OAA/S <4），咪达唑仑剂量将降低到低剂量时间表。在参与者证明失忆症但过度修饰的情况下，将采用低剂量时间表来增加发生全面迷幻体验的可能性。 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 21至60岁的医学和精神健康的成年人将获得25毫克的psilocybin剂量，并在临床上支持的环境中施用的咪达唑仑的重复注释。 干预：药物：psilocybin和咪达唑仑 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842045 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0085 A532017（其他标识符：UW，麦迪逊） SMPH/家庭医学（其他标识符：UW，麦迪逊） AAH3816（其他标识符：UWF-威斯康星大学基金会） 协议v5.0 2021年4月16日（其他标识符：HS-IRB，UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 迷幻的体验失忆症 | 药物：psilocybin和咪达唑仑 | 阶段1 |
试点回顾研究将调查与单个25 mg剂量的psilocybin合作对诱导的迷幻体验以及随后的记忆的效果让迷幻的体验在同时引起健忘症的同时进行体验。确定这种咪达唑仑给药方案将使我们处于回顾计划的后续阶段，以测试对迷幻体验的记忆是否需要/对于psilocybin产生长期抗抑郁药的作用。这是一项关于精神和医学健康志愿者的第一阶段研究。鉴于此，没有试点本身的疾病背景。但是，试点回顾的目的是确定最佳的咪达唑仑给药时间表，以在后续研究（RECAP）中使用重度抑郁症（MDD）。
试点回顾的研究治疗是一种25 mg剂量的psilocybin，并结合了米物唑仑的重复静脉内（IV）注释，以剂量的水平，以维持有意识的经验，同时在其结论中诱导后续的健忘症。由于试点回顾是首次检查这种药物组合的研究，因此目前尚无有关这种方法的数据。 psilocybin +咪达唑仑将在“集合和设置”方案中进行管理，该方案在迷幻剂量之前，之中和关注之前提供心理教育和治疗支持，这是对人类psilocybin最近研究的标准程序。据信这种SAS方法增强了临床功效和安全性。 SAS是Pilot Recap干预的组成部分。
试点回顾研究将不会注册脆弱的人群。在这项研究中，要求参与者：
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单次25 mg psilocybin的开放试验与在医学和精神健康健康的志愿者中重复的咪达唑仑重复的大剂量结合在一起。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 回忆抑郁症的经验和有意识的意识（回顾研究）：健康正常成人志愿者的飞行阶段 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 21至60岁的医学和精神健康的成年人将获得25毫克的psilocybin剂量，并在临床上支持的环境中施用的咪达唑仑的重复注释。 | 药物：psilocybin和咪达唑仑 这项研究中使用的psilocybin是在实验室中合成生产的，并且符合适合人类研究使用的质量规格。活性药物使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊封装，并含有25毫克的psilocybin。 这项研究中的咪达唑仑将静脉注射。给受试者的总剂量取决于个人的失忆症，镇静量表，评分以及年龄和体重。对于记住≥25％单词（失忆症）的参与者，咪达唑仑剂量将增加到高剂量时间表。就镇静而言，对于过度镇静的参与者（OAA/S <4），咪达唑仑剂量将降低到低剂量时间表。在参与者证明失忆症但过度修饰的情况下，将采用低剂量时间表来增加发生全面迷幻体验的可能性。 其他名称：
|
- 在剂量会议的第0天。
参与者将从ASC问卷中填写一些问题，这些问题将psilocybin的后来对治疗性抑郁症患者的抗抑郁作用进行正面或负面影响，或捕获迷幻经验的经典特征。
在给药期间，调查人员将反复询问ASC量表中的5个选定项目，以获取参与者所经历的“实时”度量。这些项目中的每一个都将分别评分。较高的分数表明了更激烈的迷幻体验。
- 在给药后第1天，来自先前患有抗治疗抑郁症患者的ASC数据的平均规范得分的参与者人数<50％[时间范围：时间范围：第15天]
为了评估咪达唑仑引起的迷幻体验的失忆症的程度，参与者将完成全部ASC。
ASC是94个项目问题。为了响应每个项目，要求参与者在“否，不超过平常”之间标记他们的经验，“是的，比平常更多。正常的清醒意识对应于规模左端的标记，即“不，不超过平常”。
在范围的右侧标记的反应被认为是迷幻体验的高度。
- 剂量后第1天的准确性在剂量会话第0天（正确的分散术语数量）中识别ASC项目的准确性[时间范围：第15天]参与者将对他们的内部和外部专注现象学内容的记忆进行是不可识别的任务。
- psilocybin-Midazolam的安全性通过每个严重性等级的不良事件事件的数量进行评估。 [时间范围：最多4周]不良事件分级将使用常见的不良事件术语标准（CTCAE）不良事件根据严重程度从1-5级分级。 1级 - 温和，2级 - 中等，3级 - 严重，4级 - 威胁生命，5级 - 致命。在整个研究中，将在不良事件日志上收集不良事件。
- psilocybin-Midazolam的安全性协同管理通过不良事件而需要医疗护理的参与者数量进行评估[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性通过不良事件引起的精神科注意的参与者数量评估[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性由导致由于不良事件而退出研究的参与者的数量评估[时间范围：最多4周]
- 通过严重不良事件的参与者评估的psilocybin-Midazolam共同给药[时间范围：最多4周]
- psilocybin-Midazolam的安全性由不良事件引起的新伴随药物的参与者数量评估[时间范围：最多4周]
| 符合研究资格的年龄： | 21年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 筛查时21至60岁
- 医学健康（不符合排他性医疗状况的标准）
- 没有当前的DSM-5精神病诊断
- 目前没有精神药物的使用
- 能力/愿意完成所有学习活动
- 使用可接受的避孕方法（性活跃的男性和生育潜力的妇女）
- 说和读英语
- 前3个月内不使用迷幻药物
- 能够吞咽口服药物
排除标准：
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在健康的正常志愿者中进行的试点回顾研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 回忆抑郁症的经验和有意识的意识（回顾研究）：健康正常成人志愿者的飞行阶段 | ||||||||
| 简要摘要 | 回顾研究计划的主要目的是研究有意识的经验在迷幻剂psilocybin的抗抑郁作用中所起的作用。这项试验剂量研究（试点回顾）旨在确定咪达唑仑的最佳剂量，该剂量允许在诱导失忆症的同时进行迷幻体验。这是随后评估记忆在整个RECAP研究中的迷幻经验中的作用中的重要步骤。 | ||||||||
| 详细说明 | 试点回顾研究将调查与单个25 mg剂量的psilocybin合作对诱导的迷幻体验以及随后的记忆的效果让迷幻的体验在同时引起健忘症的同时进行体验。确定这种咪达唑仑给药方案将使我们处于回顾计划的后续阶段，以测试对迷幻体验的记忆是否需要/对于psilocybin产生长期抗抑郁药的作用。这是一项关于精神和医学健康志愿者的第一阶段研究。鉴于此，没有试点本身的疾病背景。但是，试点回顾的目的是确定最佳的咪达唑仑给药时间表，以在后续研究（RECAP）中使用重度抑郁症（MDD）。 试点回顾的研究治疗是一种25 mg剂量的psilocybin，并结合了米物唑仑的重复静脉内（IV）注释，以剂量的水平，以维持有意识的经验，同时在其结论中诱导后续的健忘症。由于试点回顾是首次检查这种药物组合的研究，因此目前尚无有关这种方法的数据。 psilocybin +咪达唑仑将在“集合和设置”方案中进行管理，该方案在迷幻剂量之前，之中和关注之前提供心理教育和治疗支持，这是对人类psilocybin最近研究的标准程序。据信这种SAS方法增强了临床功效和安全性。 SAS是Pilot Recap干预的组成部分。 试点回顾研究将不会注册脆弱的人群。在这项研究中，要求参与者： | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单次25 mg psilocybin的开放试验与在医学和精神健康健康的志愿者中重复的咪达唑仑重复的大剂量结合在一起。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：psilocybin和咪达唑仑 这项研究中使用的psilocybin是在实验室中合成生产的，并且符合适合人类研究使用的质量规格。活性药物使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊封装，并含有25毫克的psilocybin。 这项研究中的咪达唑仑将静脉注射。给受试者的总剂量取决于个人的失忆症，镇静量表，评分以及年龄和体重。对于记住≥25％单词（失忆症）的参与者，咪达唑仑剂量将增加到高剂量时间表。就镇静而言，对于过度镇静的参与者（OAA/S <4），咪达唑仑剂量将降低到低剂量时间表。在参与者证明失忆症但过度修饰的情况下，将采用低剂量时间表来增加发生全面迷幻体验的可能性。 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 21至60岁的医学和精神健康的成年人将获得25毫克的psilocybin剂量，并在临床上支持的环境中施用的咪达唑仑的重复注释。 干预：药物：psilocybin和咪达唑仑 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04842045 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0085 A532017（其他标识符：UW，麦迪逊） SMPH/家庭医学（其他标识符：UW，麦迪逊） AAH3816（其他标识符：UWF-威斯康星大学基金会） 协议v5.0 2021年4月16日（其他标识符：HS-IRB，UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
