• 脂肪变性[时间范围：24周]
  MR光谱法评估的脂肪变性程度的变化
• 肝酶[时间范围：24周]
  变化是赖氏酶从基线到第4周和第24周
• 纤维化标记FIB-4 [时间范围：24周]
  从基线到第4周和第24周更改FIB-4

• 胰岛素抵抗[时间范围：24周]
  胰岛素抵抗的变化
• 胰岛素分泌[时间范围：24周]
  胰岛素分泌的变化

• 胰岛素抵抗[时间范围：24周]
  胰岛素抵抗的变化
• 胰岛素分泌[时间范围：24周]
  胰岛素分泌的变化
• VLDL-TG动力学[时间范围：24周]
  VLDL-TG动力学从基线到第4周和第24周的变化

该项目的总体目的是研究饮食干预对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）严重程度的影响，并使用肝脏，脂肪和肌肉组织的代谢畸变的改善来描述与改善的关系，并使用最先进艺术技术。

研究人员将使用三个臂进行随机临床试验，以研究胶束Cassein分离株和乳清蛋白补充剂是否作为高蛋白饮食的一部分，在体重维持的4周和20周的低温摄入量（30％能量限制）中诱导适度的体重与NAFLD患者的正常饮食相比，损失对NAFLD的严重程度和代谢畸变具有有益影响。

假设：（i）与正常蛋白质饮食相比，高蛋白饮食可改善肝病的严重程度和代谢功能； （ii）Cassein比乳清更大的好处； （iii）这些效果在体重维持和体重减轻期间都表现出来。

为了检验该假设，将采用对肝病严重程度和代谢功能进行全面评估的最新技术。 NAFLD的严重程度和治疗效果将根据肝脏脂肪含量（MR光谱），肝酶，肝脏特异性炎症和纤维化标记和纤维化（纤维化）评估。代谢功能将通过基础和胰岛素介导的全身葡萄糖，脂肪酸和VLDL-TG转换，餐后胰岛素分泌和清除率（与口服最小建模结合使用）。人体成分（总脂肪质量，无腿脂肪和无脂肪质量）将通过DEXA扫描来评估； MR成像和骨骼肌的脂肪含量和肝脏的脂肪含量通过MR光谱镜检查。在基线4周后，将在54例NAFLD和肥胖症患者（BMI≥30kg/ M2）但没有糖尿病。受试者将被阻止到三个治疗组之一（WPI，MCI或标准饮食，n = 18）。将在计划的未来工作包中建立血清/血浆/DNA的生物库，包括脂肪和骨骼肌活检。患者相关的结果将包括特定的问卷（CLDQ-NAFLD，SF-36）。

所有受试者将通过学习人员定期与电话接触，以监控进度，解决饮食问题并增强合规性；并亲自在体重维持阶段与研究营养师亲自与减肥阶段的每两周一次，以测量体重并接受饮食咨询。在研究开始之前，研究团队将汇总患者接触和营养咨询的标准化程序，包括创建针对每个随机组的营养信息传单，以确保研究中心之间的均匀性。实际上，饮食指导将针对单个患者量身定制，以确保在第一阶段（体重稳定性）的基线体重的2％以内，每周体重减轻为0.25％，以达到目标5％的体重。第二阶段的20周（减肥）；通过添加或去除碳水化合物以实现所需目标，可以根据需要调整能量摄入量。在干预措施中，将在每2周之前和每2周收集三天的饮食记录，以评估能量和大量营养素摄入量。在基线的混合餐测试期间，4周和24周后，将收集3小时的尿液样品，以监测饮食蛋白质的摄入量。将指示参与者在收集过程中如何进行采样和存储样品冷却。

• 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
• 代谢综合征
• 酪蛋白
• 乳清
• 饮食，高蛋白
• 减肥
• 脂蛋白，VLDL

• 饮食补充剂：高蛋白饮食
  饮食中的饮食由分配的蛋白质饮食中的25E％和在低温饮食期间分配的蛋白质的饮食组成35E％
• 行为：临床营养师
  每两周一次的临床营养师咨询，直到体重减轻5％。
• 行为：减肥
  4周的欧加拉利饮食〜13 mj/day，其次是20周低温饮食〜9 mj/day，直到达到5％的体重减轻为止。

• 实验：胶束Cassein分离型高蛋白饮食
  4周，用胶束Cassein作为原发性蛋白质来源对高蛋白饮食的欧洲菌摄入量，随后有20周的低温摄入量对等效蛋白质饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：高蛋白饮食
  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥
• 实验：乳清蛋白高蛋白饮食
  4周的欧美菌摄入乳清蛋白作为主要蛋白质来源的高蛋白饮食，然后是20周的低温摄入量对等效蛋白质富含饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：高蛋白饮食
  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥
• 安慰剂比较器：正常饮食
  4周的欧卡罗式饮食正常蛋白质含量（15E％），然后是20周的低电平摄入等效饮食。
  干预措施：

  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥

纳入标准：

• BMI≥30kg/m2
• HBA1C <48 mmol/mol
• 书面知情同意
• 肝脏脂肪变性> 10％的MR光谱镜检查
• 绝经前妇女将在研究前48小时内进行负妊娠测试。

排除标准：

• 其他慢性肝病（HBV，HCV，AIH，PBC，PSC，酒精脂肪变性）
• 已知的全身性疾病免除高血压和血脂异常。
• 以前或主动恶性病
• 饮酒>男性每天喝2饮料，女性每天喝1饮料，由审计-C评估
• 怀孕
• 任何药物，包括免除非处方药，避孕药，抗高血压和他汀类药物。服用他汀类药物的参与者可以在实验日之前的2周停顿下参加。
• 估计的肾小球滤过率<90 mL/min
• 目前吸烟
• 过去三个月内献血
• 重量高于130公斤
• 在过去6个月内使用放射性同位素参加试验

• 阿拉食品
• 哥本哈根大学
• Hvidovre大学医院

• 脂肪变性[时间范围：24周]
  MR光谱法评估的脂肪变性程度的变化
• 肝酶[时间范围：24周]
  变化是赖氏酶从基线到第4周和第24周
• 纤维化标记FIB-4 [时间范围：24周]
  从基线到第4周和第24周更改FIB-4

• 胰岛素抵抗[时间范围：24周]
  胰岛素抵抗的变化
• 胰岛素分泌[时间范围：24周]
  胰岛素分泌的变化

• 胰岛素抵抗[时间范围：24周]
  胰岛素抵抗的变化
• 胰岛素分泌[时间范围：24周]
  胰岛素分泌的变化
• VLDL-TG动力学[时间范围：24周]
  VLDL-TG动力学从基线到第4周和第24周的变化

该项目的总体目的是研究饮食干预对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）严重程度的影响，并使用肝脏，脂肪和肌肉组织的代谢畸变的改善来描述与改善的关系，并使用最先进艺术技术。

研究人员将使用三个臂进行随机临床试验，以研究胶束Cassein分离株和乳清蛋白补充剂是否作为高蛋白饮食的一部分，在体重维持的4周和20周的低温摄入量（30％能量限制）中诱导适度的体重与NAFLD患者的正常饮食相比，损失对NAFLD的严重程度和代谢畸变具有有益影响。

假设：（i）与正常蛋白质饮食相比，高蛋白饮食可改善肝病的严重程度和代谢功能； （ii）Cassein比乳清更大的好处； （iii）这些效果在体重维持和体重减轻期间都表现出来。

为了检验该假设，将采用对肝病严重程度和代谢功能进行全面评估的最新技术。 NAFLD的严重程度和治疗效果将根据肝脏脂肪含量（MR光谱），肝酶，肝脏特异性炎症和纤维化标记和纤维化（纤维化）评估。代谢功能将通过基础和胰岛素介导的全身葡萄糖，脂肪酸和VLDL-TG转换，餐后胰岛素分泌和清除率（与口服最小建模结合使用）。人体成分（总脂肪质量，无腿脂肪和无脂肪质量）将通过DEXA扫描来评估； MR成像和骨骼肌的脂肪含量和肝脏的脂肪含量通过MR光谱镜检查。在基线4周后，将在54例NAFLD和肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者（BMI≥30kg/ M2）但没有糖尿病。受试者将被阻止到三个治疗组之一（WPI，MCI或标准饮食，n = 18）。将在计划的未来工作包中建立血清/血浆/DNA的生物库，包括脂肪和骨骼肌活检。患者相关的结果将包括特定的问卷（CLDQ-NAFLD，SF-36）。

所有受试者将通过学习人员定期与电话接触，以监控进度，解决饮食问题并增强合规性；并亲自在体重维持阶段与研究营养师亲自与减肥阶段的每两周一次，以测量体重并接受饮食咨询。在研究开始之前，研究团队将汇总患者接触和营养咨询的标准化程序，包括创建针对每个随机组的营养信息传单，以确保研究中心之间的均匀性。实际上，饮食指导将针对单个患者量身定制，以确保在第一阶段（体重稳定性）的基线体重的2％以内，每周体重减轻为0.25％，以达到目标5％的体重。第二阶段的20周（减肥）；通过添加或去除碳水化合物以实现所需目标，可以根据需要调整能量摄入量。在干预措施中，将在每2周之前和每2周收集三天的饮食记录，以评估能量和大量营养素摄入量。在基线的混合餐测试期间，4周和24周后，将收集3小时的尿液样品，以监测饮食蛋白质的摄入量。将指示参与者在收集过程中如何进行采样和存储样品冷却。

• 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
• 代谢综合征
• 酪蛋白
• 乳清
• 饮食，高蛋白
• 减肥
• 脂蛋白，VLDL

• 饮食补充剂：高蛋白饮食
  饮食中的饮食由分配的蛋白质饮食中的25E％和在低温饮食期间分配的蛋白质的饮食组成35E％
• 行为：临床营养师
  每两周一次的临床营养师咨询，直到体重减轻5％。
• 行为：减肥
  4周的欧加拉利饮食〜13 mj/day，其次是20周低温饮食〜9 mj/day，直到达到5％的体重减轻为止。

• 实验：胶束Cassein分离型高蛋白饮食
  4周，用胶束Cassein作为原发性蛋白质来源对高蛋白饮食的欧洲菌摄入量，随后有20周的低温摄入量对等效蛋白质饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：高蛋白饮食
  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥
• 实验：乳清蛋白高蛋白饮食
  4周的欧美菌摄入乳清蛋白作为主要蛋白质来源的高蛋白饮食，然后是20周的低温摄入量对等效蛋白质富含饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：高蛋白饮食
  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥
• 安慰剂比较器：正常饮食
  4周的欧卡罗式饮食正常蛋白质含量（15E％），然后是20周的低电平摄入等效饮食。
  干预措施：

  • 行为：临床营养师
  • 行为：减肥

纳入标准：

• BMI≥30kg/m2
• HBA1C <48 mmol/mol
• 书面知情同意
• 肝脏脂肪变性> 10％的MR光谱镜检查
• 绝经前妇女将在研究前48小时内进行负妊娠测试。

排除标准：

• 其他慢性肝病（HBV，HCV，AIH，PBC，PSC，酒精脂肪变性）
• 已知的全身性疾病免除高血压和血脂异常。
• 以前或主动恶性病
• 饮酒>男性每天喝2饮料，女性每天喝1饮料，由审计-C评估
• 怀孕
• 任何药物，包括免除非处方药，避孕药，抗高血压和他汀类药物。服用他汀类药物的参与者可以在实验日之前的2周停顿下参加。
• 估计的肾小球滤过率<90 mL/min
• 目前吸烟
• 过去三个月内献血
• 重量高于130公斤
• 在过去6个月内使用放射性同位素参加试验

• 阿拉食品
• 哥本哈根大学
• Hvidovre大学医院