病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脑震荡(诊断) | 其他:橄榄球比赛 |
背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。
方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。
讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
第1组 专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。 | 其他:橄榄球比赛 标准橄榄球7赛 |
第2组 专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。 |
比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。
所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 | +852-34118032 | jsbaker@hkbu.edu.hk |
首席研究员: | Julien S. Baker博士,D.Sc。 | 香港浸信会 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 人口统计学和人类测量法[时间范围:基线] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 | ||||
官方头衔 | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。 | ||||
详细说明 | 背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。 方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。 讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。 | ||||
健康)状况 | 脑震荡(诊断) | ||||
干涉 | 其他:橄榄球比赛 标准橄榄球7赛 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: (1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。 排除标准: (1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04841876 | ||||
其他研究ID编号 | rec/20-21/0452 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 香港浸信会贝克教授朱利安教授 | ||||
研究赞助商 | 香港浸信会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 香港浸信会 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脑震荡(诊断) | 其他:橄榄球比赛 |
背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。
方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。
讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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第1组 专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。 | 其他:橄榄球比赛 标准橄榄球7赛 |
第2组 专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。 |
比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。
所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 | +852-34118032 | jsbaker@hkbu.edu.hk |
首席研究员: | Julien S. Baker博士,D.Sc。 | 香港浸信会 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 人口统计学和人类测量法[时间范围:基线] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 | ||||
官方头衔 | 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。 | ||||
详细说明 | 背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。 方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。 讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。 | ||||
健康)状况 | 脑震荡(诊断) | ||||
干涉 | 其他:橄榄球比赛 标准橄榄球7赛 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: (1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。 排除标准: (1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04841876 | ||||
其他研究ID编号 | rec/20-21/0452 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 香港浸信会贝克教授朱利安教授 | ||||
研究赞助商 | 香港浸信会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 香港浸信会 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |