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出境医 / 临床实验 / 与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论

与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论

研究描述
简要摘要:
该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。

病情或疾病 干预/治疗
脑震荡(诊断)其他:橄榄球比赛

详细说明:

背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。

方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。

讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。
其他:橄榄球比赛
标准橄榄球7赛

第2组
专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 血液指示器的更改[时间范围:将在赛前和连续3场比赛中收集数据,并在赛后进行24、48和72小时]

    比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。

    所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。


  2. 生物力学性能的变化:投掷任务[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据]
    在生态有效的运动任务期间,参与者将执行一个预期的和意外的传球钻,玩家以最大的速度运行和传球。参与者将使用改良的全身6DOF运动学型号标记,38个反射标记(直径14毫米)将使用双面胶带固定在皮肤上。将收集同步的三维运动学(14个相机,Vicon Vantage牛津指标,牛津,英国,250 Hz)和动力学数据(强制板:四个600mm x 900 mm Kistler 9287BA,瑞士温特赫尔)。

  3. 生物力学性能的变化:MBESS [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集]
    在MBESS测试期间,将指示参与者站在他们的非优势脚上,主导腿部握持30°臀部屈曲,45°膝盖屈曲,并以闭合眼睛的姿势闭合,将手放在iLiac Crest上30秒。鞋子将继续前进。参与者将站在捕获区域内的力板上。

  4. 生物力学性能的变化:串联步态[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    将指示参与者的脚站在带鞋的起跑线后面。参与者将步行到脚趾,以便在每个步骤中触摸下一步的脚跟,以尽可能快,准确地完成3m步行(眼睛张开),转动180°并返回(总计6m)。 38毫米宽(运动胶带)3米的线将标志着地板上的人行道。如果参与者走下线,在脚后跟和脚趾之间有分离,或者触摸或抓住检查员或对象,他们将被纠正并要求继续。

  5. 生物力学性能的变化:手指到鼻子[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    根据修改后的SCAT 5协议,将在数据捕获区域内执行手指到鼻子任务,而参与者站立,两脚在力板上。说明将如下提供:“我现在要测试您的协调。双脚睁开双脚,在您面前伸出了主动的手臂。在开始信号上,用索引手指执行五个连续的手指到鼻子重复触摸鼻子的尖端,然后返回起始位置。尽可能快,准确地执行运动。”

  6. 认知运动性能的变化:普渡pegboard [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Perdue Pegboard用于探索双手指和手动敏捷(Tiffin,1968; Tiffin&Asher,1948)。普渡大学的钉板由25个孔的两排平行行组成,其中最初位于两个侧面位于两个杯子中的钉子被插入,然后插入衣领,然后垫圈最初放在两个中间杯中。进行四个子测试。在第一个子测试中,尽可能多的销钉放在孔中(从上到下),首先用首选手,然后用非偏见的手在第二个子测试中,然后在第三个子检验中在30秒内用双手进行测试。在第四个子测验中,参与者交替使用双手构建“组件”,由钉子,洗衣机,衣领和另一个洗衣机组成。

  7. 认知运动性能的更改:点击任务[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    手指敲击测试(FTT)检查了运动速度和侧向配位。为了进行测试,应将手掌贴在平坦的板上,并伸出手指。然后,食指将在计算机钥匙板按钮上“点击”。将要求参与者在10秒内在按钮上尽快点击每只手指。每只手指的三个试验将进行。在试验中将平均水龙头数量,以增加计数设备的数量,每次点击。 https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343

  8. 认知运动性能的更改:Stroop Word测试[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Stroop颜色测试将使用在线演示测试在计算机上进行:https://www.psytoolkit.org/experiment-library/strop.html。参与者将舒适地坐在计算机工作站,并展示如何进行测试。之后,将完成2分钟的演示测试。 Stroop将以口头响应和键盘响应运行。将每个单词分别显示2秒钟,并且使用了四种颜色红色,蓝色,绿色和黄色。对于口头响应,将使用屏幕+摄像机记录来记录Stroop单词和参与者的响应,以便在测试完成后得分。

  9. 认知运动表现的变化:反应时间[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字反应时间测试将用于量化反应时间。测试https://humanbenchmark.com/tests/reactionter将用每只手进行5次。

  10. 认知运动性能的变化:工作记忆[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字跨度测试,向参与者提供了一系列数字要向后重复。正如Ramsay和Reynold(1995)所详述的那样,工作记忆的得分是根据对增加数字字符串的时间响应计算的。原始分数将用作工作记忆的度量。


次要结果度量
  1. 人口统计学和人类测量法[时间范围:基线]

    在基线时,将收集一系列与运动脑震荡有关的人口统计信息和协变量,包括年龄,性别,培训时间,药物使用时间,医疗史(例如,心理健康问题),健康行为(例如,在抽血之前进行锻炼, ,饮酒,吸烟),橄榄球比赛的历史,橄榄球位置和脑震荡历史。

    除了站立高度和全身质量外,还将使用数字化的坐标数据从全体静态图像中计算为每个橄榄球运动员的个性化人体测量指标,这些措施将基于(Gittoes等,2009和2009和)提供身体细分惯性特征。 Yeadon,1990)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。
标准

纳入标准:

(1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。

排除标准:

(1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 +852-34118032 jsbaker@hkbu.edu.hk

赞助商和合作者
香港浸信会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Julien S. Baker博士,D.Sc。香港浸信会
追踪信息
首先提交日期2021年4月7日
第一个发布日期2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
估计研究开始日期2021年7月1日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 血液指示器的更改[时间范围:将在赛前和连续3场比赛中收集数据,并在赛后进行24、48和72小时]
    比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。
  • 生物力学性能的变化:投掷任务[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据]
    在生态有效的运动任务期间,参与者将执行一个预期的和意外的传球钻,玩家以最大的速度运行和传球。参与者将使用改良的全身6DOF运动学型号标记,38个反射标记(直径14毫米)将使用双面胶带固定在皮肤上。将收集同步的三维运动学(14个相机,Vicon Vantage牛津指标,牛津,英国,250 Hz)和动力学数据(强制板:四个600mm x 900 mm Kistler 9287BA,瑞士温特赫尔)。
  • 生物力学性能的变化:MBESS [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集]
    在MBESS测试期间,将指示参与者站在他们的非优势脚上,主导腿部握持30°臀部屈曲,45°膝盖屈曲,并以闭合眼睛的姿势闭合,将手放在iLiac Crest上30秒。鞋子将继续前进。参与者将站在捕获区域内的力板上。
  • 生物力学性能的变化:串联步态[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    将指示参与者的脚站在带鞋的起跑线后面。参与者将步行到脚趾,以便在每个步骤中触摸下一步的脚跟,以尽可能快,准确地完成3m步行(眼睛张开),转动180°并返回(总计6m)。 38毫米宽(运动胶带)3米的线将标志着地板上的人行道。如果参与者走下线,在脚后跟和脚趾之间有分离,或者触摸或抓住检查员或对象,他们将被纠正并要求继续。
  • 生物力学性能的变化:手指到鼻子[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    根据修改后的SCAT 5协议,将在数据捕获区域内执行手指到鼻子任务,而参与者站立,两脚在力板上。说明将如下提供:“我现在要测试您的协调。双脚睁开双脚,在您面前伸出了主动的手臂。在开始信号上,用索引手指执行五个连续的手指到鼻子重复触摸鼻子的尖端,然后返回起始位置。尽可能快,准确地执行运动。”
  • 认知运动性能的变化:普渡pegboard [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Perdue Pegboard用于探索双手指和手动敏捷(Tiffin,1968; Tiffin&Asher,1948)。普渡大学的钉板由25个孔的两排平行行组成,其中最初位于两个侧面位于两个杯子中的钉子被插入,然后插入衣领,然后垫圈最初放在两个中间杯中。进行四个子测试。在第一个子测试中,尽可能多的销钉放在孔中(从上到下),首先用首选手,然后用非偏见的手在第二个子测试中,然后在第三个子检验中在30秒内用双手进行测试。在第四个子测验中,参与者交替使用双手构建“组件”,由钉子,洗衣机,衣领和另一个洗衣机组成。
  • 认知运动性能的更改:点击任务[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    手指敲击测试(FTT)检查了运动速度和侧向配位。为了进行测试,应将手掌贴在平坦的板上,并伸出手指。然后,食指将在计算机钥匙板按钮上“点击”。将要求参与者在10秒内在按钮上尽快点击每只手指。每只手指的三个试验将进行。在试验中将平均水龙头数量,以增加计数设备的数量,每次点击。 https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
  • 认知运动性能的更改:Stroop Word测试[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Stroop颜色测试将使用在线演示测试在计算机上进行:https://www.psytoolkit.org/experiment-library/strop.html。参与者将舒适地坐在计算机工作站,并展示如何进行测试。之后,将完成2分钟的演示测试。 Stroop将以口头响应和键盘响应运行。将每个单词分别显示2秒钟,并且使用了四种颜色红色,蓝色,绿色和黄色。对于口头响应,将使用屏幕+摄像机记录来记录Stroop单词和参与者的响应,以便在测试完成后得分。
  • 认知运动表现的变化:反应时间[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字反应时间测试将用于量化反应时间。测试https://humanbenchmark.com/tests/reactionter将用每只手进行5次。
  • 认知运动性能的变化:工作记忆[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字跨度测试,向参与者提供了一系列数字要向后重复。正如Ramsay和Reynold(1995)所详述的那样,工作记忆的得分是根据对增加数字字符串的时间响应计算的。原始分数将用作工作记忆的度量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月8日)
人口统计学和人类测量法[时间范围:基线]
在基线时,将收集一系列与运动脑震荡有关的人口统计信息和协变量,包括年龄,性别,培训时间,药物使用时间,医疗史(例如,心理健康问题),健康行为(例如,在抽血之前进行锻炼, ,饮酒,吸烟),橄榄球比赛的历史,橄榄球位置和脑震荡历史。除了站立高度和全身质量外,还将使用数字化的坐标数据从全体静态图像中计算为每个橄榄球运动员的个性化人体测量指标,这些措施将基于(Gittoes等,2009和2009和)提供身体细分惯性特征。 Yeadon,1990)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
官方头衔与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
简要摘要该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。
详细说明

背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。

方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。

讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。
健康)状况脑震荡(诊断)
干涉其他:橄榄球比赛
标准橄榄球7赛
研究组/队列
  • 第1组
    专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。
    干预:其他:橄榄球比赛
  • 第2组
    专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月8日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月30日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

(1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。

排除标准:

(1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 +852-34118032 jsbaker@hkbu.edu.hk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04841876
其他研究ID编号rec/20-21/0452
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:研究方案,统计计划,知情同意书和研究成果。
责任方香港浸信会贝克教授朱利安教授
研究赞助商香港浸信会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Julien S. Baker博士,D.Sc。香港浸信会
PRS帐户香港浸信会
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。

病情或疾病 干预/治疗
脑震荡(诊断)其他:橄榄球比赛

详细说明:

背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。

方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。

讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。
其他:橄榄球比赛
标准橄榄球7赛

第2组
专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 血液指示器的更改[时间范围:将在赛前和连续3场比赛中收集数据,并在赛后进行24、48和72小时]

    比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。

    所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。


  2. 生物力学性能的变化:投掷任务[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据]
    在生态有效的运动任务期间,参与者将执行一个预期的和意外的传球钻,玩家以最大的速度运行和传球。参与者将使用改良的全身6DOF运动学型号标记,38个反射标记(直径14毫米)将使用双面胶带固定在皮肤上。将收集同步的三维运动学(14个相机,Vicon Vantage牛津指标,牛津,英国,250 Hz)和动力学数据(强制板:四个600mm x 900 mm Kistler 9287BA,瑞士温特赫尔)。

  3. 生物力学性能的变化:MBESS [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集]
    在MBESS测试期间,将指示参与者站在他们的非优势脚上,主导腿部握持30°臀部屈曲,45°膝盖屈曲,并以闭合眼睛的姿势闭合,将手放在iLiac Crest上30秒。鞋子将继续前进。参与者将站在捕获区域内的力板上。

  4. 生物力学性能的变化:串联步态[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    将指示参与者的脚站在带鞋的起跑线后面。参与者将步行到脚趾,以便在每个步骤中触摸下一步的脚跟,以尽可能快,准确地完成3m步行(眼睛张开),转动180°并返回(总计6m)。 38毫米宽(运动胶带)3米的线将标志着地板上的人行道。如果参与者走下线,在脚后跟和脚趾之间有分离,或者触摸或抓住检查员或对象,他们将被纠正并要求继续。

  5. 生物力学性能的变化:手指到鼻子[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    根据修改后的SCAT 5协议,将在数据捕获区域内执行手指到鼻子任务,而参与者站立,两脚在力板上。说明将如下提供:“我现在要测试您的协调。双脚睁开双脚,在您面前伸出了主动的手臂。在开始信号上,用索引手指执行五个连续的手指到鼻子重复触摸鼻子的尖端,然后返回起始位置。尽可能快,准确地执行运动。”

  6. 认知运动性能的变化:普渡pegboard [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Perdue Pegboard用于探索双手指和手动敏捷(Tiffin,1968; Tiffin&Asher,1948)。普渡大学的钉板由25个孔的两排平行行组成,其中最初位于两个侧面位于两个杯子中的钉子被插入,然后插入衣领,然后垫圈最初放在两个中间杯中。进行四个子测试。在第一个子测试中,尽可能多的销钉放在孔中(从上到下),首先用首选手,然后用非偏见的手在第二个子测试中,然后在第三个子检验中在30秒内用双手进行测试。在第四个子测验中,参与者交替使用双手构建“组件”,由钉子,洗衣机,衣领和另一个洗衣机组成。

  7. 认知运动性能的更改:点击任务[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    手指敲击测试(FTT)检查了运动速度和侧向配位。为了进行测试,应将手掌贴在平坦的板上,并伸出手指。然后,食指将在计算机钥匙板按钮上“点击”。将要求参与者在10秒内在按钮上尽快点击每只手指。每只手指的三个试验将进行。在试验中将平均水龙头数量,以增加计数设备的数量,每次点击。 https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343

  8. 认知运动性能的更改:Stroop Word测试[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Stroop颜色测试将使用在线演示测试在计算机上进行:https://www.psytoolkit.org/experiment-library/strop.html。参与者将舒适地坐在计算机工作站,并展示如何进行测试。之后,将完成2分钟的演示测试。 Stroop将以口头响应和键盘响应运行。将每个单词分别显示2秒钟,并且使用了四种颜色红色,蓝色,绿色和黄色。对于口头响应,将使用屏幕+摄像机记录来记录Stroop单词和参与者的响应,以便在测试完成后得分。

  9. 认知运动表现的变化:反应时间[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字反应时间测试将用于量化反应时间。测试https://humanbenchmark.com/tests/reactionter将用每只手进行5次。

  10. 认知运动性能的变化:工作记忆[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字跨度测试,向参与者提供了一系列数字要向后重复。正如Ramsay和Reynold(1995)所详述的那样,工作记忆的得分是根据对增加数字字符串的时间响应计算的。原始分数将用作工作记忆的度量。


次要结果度量
  1. 人口统计学和人类测量法[时间范围:基线]

    在基线时,将收集一系列与运动脑震荡有关的人口统计信息和协变量,包括年龄,性别,培训时间,药物使用时间,医疗史(例如,心理健康问题),健康行为(例如,在抽血之前进行锻炼, ,饮酒,吸烟),橄榄球比赛的历史,橄榄球位置和脑震荡历史。

    除了站立高度和全身质量外,还将使用数字化的坐标数据从全体静态图像中计算为每个橄榄球运动员的个性化人体测量指标,这些措施将基于(Gittoes等,2009和2009和)提供身体细分惯性特征。 Yeadon,1990)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。
标准

纳入标准:

(1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。

排除标准:

(1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 +852-34118032 jsbaker@hkbu.edu.hk

赞助商和合作者
香港浸信会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Julien S. Baker博士,D.Sc。香港浸信会
追踪信息
首先提交日期2021年4月7日
第一个发布日期2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
估计研究开始日期2021年7月1日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月8日)
  • 血液指示器的更改[时间范围:将在赛前和连续3场比赛中收集数据,并在赛后进行24、48和72小时]
    比赛的前一天,每个参与者将在比赛的那天将10毫升血液分离液管(SST)S(SST)S(SST)S(SST)S(Becton Dickinson,NJ,NJ,美国新泽西州)在比赛的那天再收集10毫升血液样本在第一次橄榄球比赛之前,两个单独的5 mL SST,然后在每次连续的橄榄球比赛之后立即。在上一场橄榄球比赛之后,赛后将立即抽血,并在24、48和72小时后划入两个单独的5 mL SST。所有抽血将使用标准的静脉穿刺方法进行。在SST中收集血液后,将允许在室温下凝结一小时。在孵育期之后,SST将在4°C下以1250 g离心10分钟。离心完成后,将除去血清上清液并将其放入两个管(Eppendorf®)中,并存储在-80°C下直至分析。
  • 生物力学性能的变化:投掷任务[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据]
    在生态有效的运动任务期间,参与者将执行一个预期的和意外的传球钻,玩家以最大的速度运行和传球。参与者将使用改良的全身6DOF运动学型号标记,38个反射标记(直径14毫米)将使用双面胶带固定在皮肤上。将收集同步的三维运动学(14个相机,Vicon Vantage牛津指标,牛津,英国,250 Hz)和动力学数据(强制板:四个600mm x 900 mm Kistler 9287BA,瑞士温特赫尔)。
  • 生物力学性能的变化:MBESS [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集]
    在MBESS测试期间,将指示参与者站在他们的非优势脚上,主导腿部握持30°臀部屈曲,45°膝盖屈曲,并以闭合眼睛的姿势闭合,将手放在iLiac Crest上30秒。鞋子将继续前进。参与者将站在捕获区域内的力板上。
  • 生物力学性能的变化:串联步态[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    将指示参与者的脚站在带鞋的起跑线后面。参与者将步行到脚趾,以便在每个步骤中触摸下一步的脚跟,以尽可能快,准确地完成3m步行(眼睛张开),转动180°并返回(总计6m)。 38毫米宽(运动胶带)3米的线将标志着地板上的人行道。如果参与者走下线,在脚后跟和脚趾之间有分离,或者触摸或抓住检查员或对象,他们将被纠正并要求继续。
  • 生物力学性能的变化:手指到鼻子[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    根据修改后的SCAT 5协议,将在数据捕获区域内执行手指到鼻子任务,而参与者站立,两脚在力板上。说明将如下提供:“我现在要测试您的协调。双脚睁开双脚,在您面前伸出了主动的手臂。在开始信号上,用索引手指执行五个连续的手指到鼻子重复触摸鼻子的尖端,然后返回起始位置。尽可能快,准确地执行运动。”
  • 认知运动性能的变化:普渡pegboard [时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Perdue Pegboard用于探索双手指和手动敏捷(Tiffin,1968; Tiffin&Asher,1948)。普渡大学的钉板由25个孔的两排平行行组成,其中最初位于两个侧面位于两个杯子中的钉子被插入,然后插入衣领,然后垫圈最初放在两个中间杯中。进行四个子测试。在第一个子测试中,尽可能多的销钉放在孔中(从上到下),首先用首选手,然后用非偏见的手在第二个子测试中,然后在第三个子检验中在30秒内用双手进行测试。在第四个子测验中,参与者交替使用双手构建“组件”,由钉子,洗衣机,衣领和另一个洗衣机组成。
  • 认知运动性能的更改:点击任务[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    手指敲击测试(FTT)检查了运动速度和侧向配位。为了进行测试,应将手掌贴在平坦的板上,并伸出手指。然后,食指将在计算机钥匙板按钮上“点击”。将要求参与者在10秒内在按钮上尽快点击每只手指。每只手指的三个试验将进行。在试验中将平均水龙头数量,以增加计数设备的数量,每次点击。 https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
  • 认知运动性能的更改:Stroop Word测试[时间范围:数据将在赛前和连续3个匹配中收集。这是给予的
    Stroop颜色测试将使用在线演示测试在计算机上进行:https://www.psytoolkit.org/experiment-library/strop.html。参与者将舒适地坐在计算机工作站,并展示如何进行测试。之后,将完成2分钟的演示测试。 Stroop将以口头响应和键盘响应运行。将每个单词分别显示2秒钟,并且使用了四种颜色红色,蓝色,绿色和黄色。对于口头响应,将使用屏幕+摄像机记录来记录Stroop单词和参与者的响应,以便在测试完成后得分。
  • 认知运动表现的变化:反应时间[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字反应时间测试将用于量化反应时间。测试https://humanbenchmark.com/tests/reactionter将用每只手进行5次。
  • 认知运动性能的变化:工作记忆[时间范围:将在赛前和连续3个匹配中收集数据。这是给予的
    数字跨度测试,向参与者提供了一系列数字要向后重复。正如Ramsay和Reynold(1995)所详述的那样,工作记忆的得分是根据对增加数字字符串的时间响应计算的。原始分数将用作工作记忆的度量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月8日)
人口统计学和人类测量法[时间范围:基线]
在基线时,将收集一系列与运动脑震荡有关的人口统计信息和协变量,包括年龄,性别,培训时间,药物使用时间,医疗史(例如,心理健康问题),健康行为(例如,在抽血之前进行锻炼, ,饮酒,吸烟),橄榄球比赛的历史,橄榄球位置和脑震荡历史。除了站立高度和全身质量外,还将使用数字化的坐标数据从全体静态图像中计算为每个橄榄球运动员的个性化人体测量指标,这些措施将基于(Gittoes等,2009和2009和)提供身体细分惯性特征。 Yeadon,1990)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
官方头衔与运动有关的脑震荡:生理,生物力学和认知方法论
简要摘要该研究旨在研究创伤性运动事件(即橄榄球比赛)下生理,生物力学和认知表现的变化。
详细说明

背景:定期参与中度到vi的接触运动可能与脑血管损伤和头部外伤的增加有关。诊断出验证的客观措施立即发生事件后,缺乏头部受伤的诊断。诊断标记也可能被运动类型和强度混淆。因此,它值得进一步检查各种功能性(生物力学和运动控制)性能和基于血液的生物标志物,以确定这些指标如何受到接触运动和头部损伤的发生的影响。该研究旨在研究创伤性运动事件下的生理,生物力学和认知表现的变化。

方法:该研究将使用双盲方法使用两组随机对照试验(RCT),包括创伤性运动事件组和对照组。将招募30名橄榄球比赛的球员并随机分配给两个小组之一,干预小组将连续三场橄榄球比赛。数据将被收集前后的橄榄球比赛表现。特别是,将在基线和匹配前收集人口统计学和人体测量数据。静脉血,生物力学数据和认知运动任务数据将在基线,匹配前以及连续3场比赛中的每一项后收集。每场比赛后将进行符号分析。第三次比赛后,将收集静脉血24、48和72小时。

讨论:随着游戏数量通过疲劳和/或创伤事件的持续,预计将看到全身运动,协调和认知运动任务的减少。还可以预期,基于血液的生物标志物浓度的变化与生物力学和认知运动任务的变化相关。拟议的研究将产生有关脑震荡事件发生的有意义的,生态上有效的研究,这些研究对表演者的生物系统的影响,对临床医生,科学家和运动理事机构有直接影响。这项研究的范围将对各个层次,性别和年龄的体育人口中的健康和福祉产生影响。此外,这些发现将有助于对人类对锻炼诱发创伤的反应有更深入的了解。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将是香港体育学院(中国香港Sha Tin)的专业橄榄球运动员。
健康)状况脑震荡(诊断)
干涉其他:橄榄球比赛
标准橄榄球7赛
研究组/队列
  • 第1组
    专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于第1组,将要求参与者连续三场橄榄球比赛,每场比赛40分钟。总持续时间为2小时。该组没有其他干预。
    干预:其他:橄榄球比赛
  • 第2组
    专业橄榄球比赛的参与者将随机分配给两组之一。对于2组,将要求参与者观看橄榄球比赛。他们不会接受任何干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月8日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月30日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

(1)参与者应年满18岁; (2)不限制身体活动能力; (3)没有无法控制的精神障碍; (4)专业橄榄球7人。

排除标准:

(1)不到18岁; (2)有限制身体活动能力; (3)患有无法控制的精神障碍; (4)橄榄球的训练时间不到一年。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Julien S. Baker博士,D.Sc。 +852-34118032 jsbaker@hkbu.edu.hk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04841876
其他研究ID编号rec/20-21/0452
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:研究方案,统计计划,知情同意书和研究成果。
责任方香港浸信会贝克教授朱利安教授
研究赞助商香港浸信会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Julien S. Baker博士,D.Sc。香港浸信会
PRS帐户香港浸信会
验证日期2021年4月