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出境医 / 临床实验 / 探索运动恢复期间的肌肉崩溃（Ember）
探索运动恢复期间的肌肉崩溃（Ember）
研究描述
简要摘要：
这项研究将使我们能够探索肌肉对重型运动的反应。我们将通过运动后蛋白多酚或安慰剂补充后进行重大运动后的肌肉蛋白质分解和合成速率24小时。这将为人们从重度运动中恢复过来的策略提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉损伤健康 | 饮食补充剂：恢复素食蛋白补充剂饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
详细说明：
众所周知，耐药性运动会增加肌肉蛋白质的合成和分解的速率，随着幅度和持续时间的合成增加。偏心运动后，肌肉蛋白合成速率的时间过程大大增加了24-72H，即使在非态度的控制腿中也是如此。该数据与以前认为的肌肉蛋白质分解的增加相一致。然而，尚未阐明肌肉蛋白分解后的肌肉蛋白分解及其与肌肉蛋白合成的关系，尚未阐明。此外，尚不清楚蛋白质和多酚营养干预是否会影响肌肉蛋白质分解的速率以加速恢复。这项研究将使我们能够检验以下假设：偏心运动可以使肌肉蛋白质分解的发生率独立于肌肉收缩本身。如果支持这一假设，它将强调，肌肉损伤的恢复策略也应靶向支撑肌肉蛋白质分解。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：素食蛋白 | 饮食补充剂：恢复素食蛋白补充剂 运动后补充剂（26g PEA蛋白） |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 饮食补充剂：安慰剂 运动后安慰剂补充剂（32G麦芽糊精） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉蛋白分解率[时间范围：1小时]肌肉蛋白分解率（FBR，以％/小时为单位）24小时偏心运动。
次要结果度量 ：
- 肌肉蛋白质合成率[时间范围：3小时]肌肉蛋白质合成率（FSR，以％/h的速度测量）24小时偏心运动。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 娱乐活动
- 18-40岁
排除标准：
- 定期和结构化参与抵抗训练
- 不活跃的参与者
- 习惯性饮食蛋白摄入<0.8g/kg bw/day和> 2.0g/kg bw/day
- 定期使用已知的营养补充剂，以抑制炎症或调节蛋白质代谢，任何被诊断的代谢疾病（糖尿病），心血管疾病或高血压
- 当前的肌肉骨骼损伤
- 长期使用抗炎药
- 肌肉代谢中的任何已知疾病
- 对鸡蛋，鱼，小麦或大豆成分过敏的人，因为该产品是在包含这些成分的设施中生产的
- 对利多卡因过敏
- 过去收到或摄取了含15N的稳定同位素示踪剂
- 癫痫，癫痫或精神分裂症的个人或家族史
- 胃血或胃溃疡
- 肾功能衰竭
- 肝脏问题，例如纤维化，肝硬化或衰竭
- 克罗恩斯病或溃疡性结肠炎
- 水痘或带状疱疹
- 怀孕或试图怀孕
- 任何被诊断出的心血管疾病（例如深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）或高血压。
- 任何被诊断的代谢障碍（例如1型或2型糖尿病）
- 最近（在过去6个月内）或当前的肌肉骨骼损伤（腿部骨折）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kiera Wilkinson | 01392 725906 | kw509@exeter.ac.uk | |
| 联系人：乔治·帕维斯 | g.pavis@exeter.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 埃克塞特大学 | 招募 |
| 埃克塞特，德文郡，英国，EX1 2LU | |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
海滩博物馆
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2031年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉蛋白分解率[时间范围：1小时] 肌肉蛋白分解率（FBR，以％/小时为单位）24小时偏心运动。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌肉蛋白质合成率[时间范围：3小时] 肌肉蛋白质合成率（FSR，以％/h的速度测量）24小时偏心运动。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使我们能够探索肌肉对重型运动的反应。我们将通过运动后蛋白多酚或安慰剂补充后进行重大运动后的肌肉蛋白质分解和合成速率24小时。这将为人们从重度运动中恢复过来的策略提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 众所周知，耐药性运动会增加肌肉蛋白质的合成和分解的速率，随着幅度和持续时间的合成增加。偏心运动后，肌肉蛋白合成速率的时间过程大大增加了24-72H，即使在非态度的控制腿中也是如此。该数据与以前认为的肌肉蛋白质分解的增加相一致。然而，尚未阐明肌肉蛋白分解后的肌肉蛋白分解及其与肌肉蛋白合成的关系，尚未阐明。此外，尚不清楚蛋白质和多酚营养干预是否会影响肌肉蛋白质分解的速率以加速恢复。这项研究将使我们能够检验以下假设：偏心运动可以使肌肉蛋白质分解的发生率独立于肌肉收缩本身。如果支持这一假设，它将强调，肌肉损伤的恢复策略也应靶向支撑肌肉蛋白质分解。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2031年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2031年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841772 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 210203-B-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 海滩博物馆 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将使我们能够探索肌肉对重型运动的反应。我们将通过运动后蛋白多酚或安慰剂补充后进行重大运动后的肌肉蛋白质分解和合成速率24小时。这将为人们从重度运动中恢复过来的策略提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉损伤健康 | 饮食补充剂：恢复素食蛋白补充剂饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：素食蛋白 | 饮食补充剂：恢复素食蛋白补充剂 运动后补充剂（26g PEA蛋白） |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 饮食补充剂：安慰剂 运动后安慰剂补充剂（32G麦芽糊精） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉蛋白分解率[时间范围：1小时]肌肉蛋白分解率（FBR，以％/小时为单位）24小时偏心运动。
次要结果度量 ：
- 肌肉蛋白质合成率[时间范围：3小时]肌肉蛋白质合成率（FSR，以％/h的速度测量）24小时偏心运动。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 娱乐活动
- 18-40岁
排除标准：
- 定期和结构化参与抵抗训练
- 不活跃的参与者
- 习惯性饮食蛋白摄入<0.8g/kg bw/day和> 2.0g/kg bw/day
- 定期使用已知的营养补充剂，以抑制炎症或调节蛋白质代谢，任何被诊断的代谢疾病（糖尿病），心血管疾病或高血压
- 当前的肌肉骨骼损伤
- 长期使用抗炎药
- 肌肉代谢中的任何已知疾病
- 对鸡蛋，鱼，小麦或大豆成分过敏的人，因为该产品是在包含这些成分的设施中生产的
- 对利多卡因过敏
- 过去收到或摄取了含15N的稳定同位素示踪剂
- 癫痫，癫痫或精神分裂症的个人或家族史
- 胃血或胃溃疡
- 肾功能衰竭
- 肝脏问题，例如纤维化，肝硬化或衰竭
- 克罗恩斯病或溃疡性结肠炎
- 水痘或带状疱疹
- 怀孕或试图怀孕
- 任何被诊断出的心血管疾病（例如深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）或高血压。
- 任何被诊断的代谢障碍（例如1型或2型糖尿病）
- 最近（在过去6个月内）或当前的肌肉骨骼损伤（腿部骨折）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kiera Wilkinson | 01392 725906 | kw509@exeter.ac.uk | |
| 联系人：乔治·帕维斯 | g.pavis@exeter.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 埃克塞特大学 | 招募 |
| 埃克塞特，德文郡，英国，EX1 2LU | |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
海滩博物馆
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2031年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉蛋白分解率[时间范围：1小时] 肌肉蛋白分解率（FBR，以％/小时为单位）24小时偏心运动。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌肉蛋白质合成率[时间范围：3小时] 肌肉蛋白质合成率（FSR，以％/h的速度测量）24小时偏心运动。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 探索运动恢复期间的肌肉崩溃 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使我们能够探索肌肉对重型运动的反应。我们将通过运动后蛋白多酚或安慰剂补充后进行重大运动后的肌肉蛋白质分解和合成速率24小时。这将为人们从重度运动中恢复过来的策略提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 众所周知，耐药性运动会增加肌肉蛋白质的合成和分解的速率，随着幅度和持续时间的合成增加。偏心运动后，肌肉蛋白合成速率的时间过程大大增加了24-72H，即使在非态度的控制腿中也是如此。该数据与以前认为的肌肉蛋白质分解的增加相一致。然而，尚未阐明肌肉蛋白分解后的肌肉蛋白分解及其与肌肉蛋白合成的关系，尚未阐明。此外，尚不清楚蛋白质和多酚营养干预是否会影响肌肉蛋白质分解的速率以加速恢复。这项研究将使我们能够检验以下假设：偏心运动可以使肌肉蛋白质分解的发生率独立于肌肉收缩本身。如果支持这一假设，它将强调，肌肉损伤的恢复策略也应靶向支撑肌肉蛋白质分解。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2031年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2031年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841772 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 210203-B-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 海滩博物馆 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
