4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响

对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响

研究描述
简要摘要:

SARS-COV2大流行使世界悬疑了一年多。迄今为止,世界各地近1亿人已经签约了Covid-19,截至2021年1月底,超过200万人死于Covid-19。

尽管这些死亡发生了悲剧,但在这一点上必须指出,共同19的幸存者的数量明显更大。这些共同199的幸存者现在是康复措施感兴趣的重点,因为已经表明,该疾病的生存不会与完全治愈。在所有Covid-19幸存者中,有35%和在患病过程中住院的Covid-19幸存者中有87%患有后效应,目前被总结为杂化后疲劳综合征,也称为“长期兴奋剂” ”。

由于医疗保健工作者承担较高的SARS COV2且此外,考虑到他们在克服这一大流行中的核心作用,这是一项COVID-19-COVID-19康复计划,针对维也纳医科大学,奥地利以及奥地利医院的医疗保健工人以及综合医院奥地利维也纳 - 全球第二大大学临床 - 是工作场所健康促进的一部分。如今,疲劳综合征主要被称为癌症治疗的副作用,因此是癌症患者的康复。与癌症相关的疲劳是对患者的巨大限制副作用,目前针对癌症相关疲劳综合征的最有效的治疗策略是体育锻炼。

当前项目的想法是,体育锻炼可能对SARS-COV2后疲劳具有与癌症相关疲劳的影响。

当前的研究评估了这一主要基于运动的康复计划对长期浮动疲劳的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他:运动不适用

详细说明:

维也纳医科大学和奥地利维也纳综合医院的员工将邀请SARS-COV2感染幸存下来。该计划包括八周的锻炼(每周两次监督阻力训练 +个人,心率控制的耐力训练建议),并与一名运动科学家和一名运动医学专家组成,并与营养学家进行了一次营养咨询和两次课程。与临床心理学家的心理咨询。

与该工作场所健康促进计划并行,将通过这项研究进行科学评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:基线上有关COVID后-19后疲劳综合征的分层是/否
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:在基线“是”的Covid-19疲劳后疲劳
参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并根据COVID后19个功能量表(PCFS)患有COVID后-19后疲劳综合症
其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询

主动比较器:在基线“否”的Covid-19疲劳后疲劳
参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并未根据COVID后19级功能量表(PCFS)患有COVID后-19疲劳综合症
其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 在心肺肺活量测试(CPET)[时间范围:基线,4周,8周]中评估的时间点(基线-4周 - 8周)上的最大氧气摄取(VO2MAX)的变化(VO2MAX)更改(基线-4周 - 8周)。
    在详尽的CPET期间的VO2MAX测量是对心肺表现的客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。 VO2MAX将以ML/kg体重测量。这项检查是对心肺表现进行客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。


次要结果度量
  1. 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。

  2. 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。

  3. 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。

  4. 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。

  5. 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。

  6. 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。

  7. 通过广义焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症的患者,并记录广义焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。

  8. 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症

  9. 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。

  10. 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。

  11. 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。

  12. 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。

  13. COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。

  14. 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。

  15. 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高

  16. 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加

  17. 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断

  18. 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记

  19. 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高

  20. 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素

  21. 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR

  22. 随着时间的推移,每天以米为单位的距离变化[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  23. 随着时间的时间时间,每天的体育活动时间[时间范围:从8周的第一个练习到上次练习课程(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  24. 随着时间的推移,每天的步骤计数更改[时间范围:从8周的第一个练习课程到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  25. 每天平均心率随时间变化[时间范围:从8周的第一个锻炼时间到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的平均心率低是心血管负荷相对较低的指标

  26. 随着时间的推移,每天最大心率的最大心率变化[时间范围:从8周内的第一次练习到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的最大心率低是心血管负荷水平相对较低的指标

  27. 随着时间的推移,平均氧饱和度(每天)的平均氧饱和度(以百分比为单位)[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    高氧饱和度是肺部功能良好的气体交换和分布到循环系统的指标


其他结果措施:
  1. 基线时骨吸收状态[时间范围:仅基线]
    羧基末端I胶原蛋白(CTX-1; 0.003-0.44 ng/ml)是骨吸收的标志。

  2. 基线时骨形成的状态[时间范围:仅基线]
    procollagen 1型氨基 - 末端前肽(P1NP; 20-92 ng/ml)是骨形成的早期标记。

  3. 基线时骨转换状态[时间范围:仅基线]
    骨特异性碱性磷酸酶(BAP)用于检测骨转换的微小变化。

  4. 基线骨矿化的状态[时间范围:仅基线]
    骨钙素(OC; 11-46 ng/ml)是骨形成的晚期标记。

  5. 基线时钙代谢的状态[仅时间范围:基线]
    25-OH-VITAMIN D(75-250 nmol/L)是钙三醇的前体,这是维生素D的活性形式,这对于钙代谢至关重要

  6. 基线时血清钙浓度调节的状态[时间范围:仅基线]
    甲状旁腺激素(PTH; 15-65 pg/mL)通过其对骨,肾脏和肠的影响来调节血清钙浓度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 奥地利维也纳医科大学或奥地利维也纳综合医院的员工
  • 幸存于19 Covid-19感染

排除标准:

  • 急性共卷曲19感染
  • 心血管系统的严重,不受控制的疾病
  • 语言技能不足以完成研究要求
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),MD,MBA,MMSC教授+43 1 40400 EXT 43330 richard.crevenna@meduniwien.ac.at
联系人:Timothy Hasenoehrl,MSC,BSC +43 1 40400 EXT 42940 timothy.hasenoehrl@meduniwien.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:没有中央PRS管理员
赞助商和合作者
维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
在心肺肺活量测试(CPET)[时间范围:基线,4周,8周]中评估的时间点(基线-4周 - 8周)上的最大氧气摄取(VO2MAX)的变化(VO2MAX)更改(基线-4周 - 8周)。
在详尽的CPET期间的VO2MAX测量是对心肺表现的客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。 VO2MAX将以ML/kg体重测量。这项检查是对心肺表现进行客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。
  • 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过广义焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症的患者,并记录广义焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。
  • 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症
  • 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。
  • 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。
  • 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。
  • 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。
  • COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。
  • 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。
  • 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高
  • 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加
  • 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断
  • 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记
  • 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高
  • 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素
  • 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR
  • 随着时间的推移,每天以米为单位的距离变化[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 随着时间的时间时间,每天的体育活动时间[时间范围:从8周的第一个练习到上次练习课程(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 随着时间的推移,每天的步骤计数更改[时间范围:从8周的第一个练习课程到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 每天平均心率随时间变化[时间范围:从8周的第一个锻炼时间到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的平均心率低是心血管负荷相对较低的指标
  • 随着时间的推移,每天最大心率的最大心率变化[时间范围:从8周内的第一次练习到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的最大心率低是心血管负荷水平相对较低的指标
  • 随着时间的推移,平均氧饱和度(每天)的平均氧饱和度(以百分比为单位)[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    高氧饱和度是肺部功能良好的气体交换和分布到循环系统的指标
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月9日)
  • 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。
  • 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过广义焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症的患者,并记录广义焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。
  • 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症
  • 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。
  • 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。
  • 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。
  • 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。
  • COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。
  • 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。
  • 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高
  • 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加
  • 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断
  • 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记
  • 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高
  • 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素
  • 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 基线时骨吸收状态[时间范围:仅基线]
    羧基末端I胶原蛋白(CTX-1; 0.003-0.44 ng/ml)是骨吸收的标志。
  • 基线时骨形成的状态[时间范围:仅基线]
    procollagen 1型氨基 - 末端前肽(P1NP; 20-92 ng/ml)是骨形成的早期标记。
  • 基线时骨转换状态[时间范围:仅基线]
    骨特异性碱性磷酸酶(BAP)用于检测骨转换的微小变化。
  • 基线骨矿化的状态[时间范围:仅基线]
    骨钙素(OC; 11-46 ng/ml)是骨形成的晚期标记。
  • 基线时钙代谢的状态[仅时间范围:基线]
    25-OH-VITAMIN D(75-250 nmol/L)是钙三醇的前体,这是维生素D的活性形式,这对于钙代谢至关重要
  • 基线时血清钙浓度调节的状态[时间范围:仅基线]
    甲状旁腺激素(PTH; 15-65 pg/mL)通过其对骨,肾脏和肠的影响来调节血清钙浓度。
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
官方标题ICMJE对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
简要摘要

SARS-COV2大流行使世界悬疑了一年多。迄今为止,世界各地近1亿人已经签约了Covid-19,截至2021年1月底,超过200万人死于Covid-19。

尽管这些死亡发生了悲剧,但在这一点上必须指出,共同19的幸存者的数量明显更大。这些共同199的幸存者现在是康复措施感兴趣的重点,因为已经表明,该疾病的生存不会与完全治愈。在所有Covid-19幸存者中,有35%和在患病过程中住院的Covid-19幸存者中有87%患有后效应,目前被总结为杂化后疲劳综合征,也称为“长期兴奋剂” ”。

由于医疗保健工作者承担较高的SARS COV2且此外,考虑到他们在克服这一大流行中的核心作用,这是一项COVID-19-COVID-19康复计划,针对维也纳医科大学,奥地利以及奥地利医院的医疗保健工人以及综合医院奥地利维也纳 - 全球第二大大学临床 - 是工作场所健康促进的一部分。如今,疲劳综合征主要被称为癌症治疗的副作用,因此是癌症患者的康复。与癌症相关的疲劳是对患者的巨大限制副作用,目前针对癌症相关疲劳综合征的最有效的治疗策略是体育锻炼。

当前项目的想法是,体育锻炼可能对SARS-COV2后疲劳具有与癌症相关疲劳的影响。

当前的研究评估了这一主要基于运动的康复计划对长期浮动疲劳的影响。

详细说明

维也纳医科大学和奥地利维也纳综合医院的员工将邀请SARS-COV2感染幸存下来。该计划包括八周的锻炼(每周两次监督阻力训练 +个人,心率控制的耐力训练建议),并与一名运动科学家和一名运动医学专家组成,并与营养学家进行了一次营养咨询和两次课程。与临床心理学家的心理咨询。

与该工作场所健康促进计划并行,将通过这项研究进行科学评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基线上有关COVID后-19后疲劳综合征的分层是/否
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询
研究臂ICMJE
  • 实验:在基线“是”的Covid-19疲劳后疲劳
    参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并根据COVID后19个功能量表(PCFS)患有COVID后-19后疲劳综合症
    干预:其他:锻炼
  • 主动比较器:在基线“否”的Covid-19疲劳后疲劳
    参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并未根据COVID后19级功能量表(PCFS)患有COVID后-19疲劳综合症
    干预:其他:锻炼
出版物 *
  • CarfìA,Bernabei R,Landi F; Gemelli针对Covid-19急性护理研究小组。急性共同199后患者的持续症状。贾马。 2020年8月11日; 324(6):603-605。 doi:10.1001/jama.2020.12603。
  • Tenforde MW, Kim SS, Lindsell CJ, Billig Rose E, Shapiro NI, Files DC, Gibbs KW, Erickson HL, Steingrub JS, Smithline HA, Gong MN, Aboodi MS, Exline MC, Henning DJ, Wilson JG, Khan A, Qadir N,Brown SM,Peltan ID,Rice TW,Hager DN,Ginde AA,Stubblefield WB,Patel MM,Self WH,Feldstein LR;常春藤网络调查人员; CDC Covid-19响应团队;常春藤网络调查人员。症状持续时间和风险因素延迟延迟恢复在多态医疗保健系统网络中的门诊病人之间的病床恢复到常规健康网络 - 美国,3月至6月2020年。 998。 doi:10.15585/mmwr.mm6930e1。
  • Belli S,Balbi B,Prince I,Cattaneo D,Masocco F,Zaccaria S,Bertalli L,Cattini F,Lomazzo A,Dal Negro F,Giardini M,Franssen FME,Janssen DJA,Spruit MA。在199例住院治疗的患者中,身体功能低下和日常生活活动的表现受损。 Eur Respir J. 2020年10月15日; 56(4)。 PII:2002096。DOI:10.1183/13993003.02096-2020。印刷2020年10月。
  • Halpin SJ,McIvor C,Whyatt G,Adams A,Harvey O,McLean L,Walshaw C,Kemp S,Corrado J,Singh R,Collins T,O'Connor RJ,Sivan M.离职后的症状和康复需求-19感染:横断面评估。 J Med Virol。 2021年2月; 93(2):1013-1022。 doi:10.1002/jmv.26368。 EPUB 2020 8月17日。
  • 柳叶刀。 COVID-19:保护医护人员。柳叶刀。 2020年3月21日; 395(10228):922。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30644-9。
  • Barranco R,Ventura F. Covid-19和卫生保健工人的感染:一个新兴问题。 Med Leg J. 2020 Jul; 88(2):65-66。 doi:10.1177/0025817220923694。 EPUB 2020 5月22日。
  • Salazar de Pablo G,Vaquerizo-Serrano J,Catalan A,Arango C,Moreno C,Ferre F,Shin JI,Shin JI,Sullivan S,Brondino N,Solmi M,Solmi M,Fusar-PoliP。护理人员:系统评价和荟萃分析。 J影响疾病。 2020年10月1日; 275:48-57。 doi:10.1016/j.jad.2020.06.022。 EPUB 2020年6月25日。
  • Hilfiker R,Meichtry A,Eicher M,Nilsson Balfe L,Knols RH,Verra ML,Taeymans J.在癌症治疗期间或在癌症治疗后的患者中,针对癌症相关疲劳的运动和其他非药物干预措施:在癌症治疗期间或系统审查:一项系统综述,纳入了一项独立审查荟萃分析。 BR J Sports Med。 2018年5月; 52(10):651-658。 doi:10.1136/bjsports-2016-096422。 Epub 2017 5月13日。评论。
  • Wood LJ,指甲LM,冬季KA。肌肉衍生的白介素6是否介导运动对癌症治疗相关疲劳的某些有益作用? Oncol护士论坛。 2009年9月; 36(5):519-24。 doi:10.1188/09.ONF.519-524。
  • Marzetti E,Calvani R,Tosato M,Cesari M,Di Bari M,Cherubini A,Broccatelli M,Savera G,D'Elia M,Pahor M,Pahor M,Bernabei R,Landi F; Sprintt财团。体育锻炼和运动作为身体脆弱和肌肉减少症的对策。老化的临床经验。 2017年2月; 29(1):35-42。 doi:10.1007/s40520-016-0705-4。 EPUB 2017 2月8日。评论。
  • Klok FA,Boon GJAM,Barco S,Endres M,Geelhoed JJM,Knauss S,Rezek SA,Spruit MA,MA,Vehreschild J,Siegerink B. Siegerink B. Covid-19后-19后的功能状态量表:一种工具来衡量在近后时间后衡量功能状态的工具-19。 Eur Respir J. 2020 Jul 2; 56(1)。 PII:2001494。DOI:10.1183/13993003.01494-2020。印刷2020年7月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月9日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 奥地利维也纳医科大学或奥地利维也纳综合医院的员工
  • 幸存于19 Covid-19感染

排除标准:

  • 急性共卷曲19感染
  • 心血管系统的严重,不受控制的疾病
  • 语言技能不足以完成研究要求
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),MD,MBA,MMSC教授+43 1 40400 EXT 43330 richard.crevenna@meduniwien.ac.at
联系人:Timothy Hasenoehrl,MSC,BSC +43 1 40400 EXT 42940 timothy.hasenoehrl@meduniwien.ac.at
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841759
其他研究ID编号ICMJE 1181/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方理查德·克里文纳(Richard Crevenna),维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

SARS-COV2大流行使世界悬疑了一年多。迄今为止,世界各地近1亿人已经签约了Covid-19,截至2021年1月底,超过200万人死于Covid-19。

尽管这些死亡发生了悲剧,但在这一点上必须指出,共同19的幸存者的数量明显更大。这些共同199的幸存者现在是康复措施感兴趣的重点,因为已经表明,该疾病的生存不会与完全治愈。在所有Covid-19幸存者中,有35%和在患病过程中住院的Covid-19幸存者中有87%患有后效应,目前被总结为杂化后疲劳综合征,也称为“长期兴奋剂” ”。

由于医疗保健工作者承担较高的SARS COV2且此外,考虑到他们在克服这一大流行中的核心作用,这是一项COVID-19-COVID-19康复计划,针对维也纳医科大学,奥地利以及奥地利医院的医疗保健工人以及综合医院奥地利维也纳 - 全球第二大大学临床 - 是工作场所健康促进的一部分。如今,疲劳综合征主要被称为癌症治疗的副作用,因此是癌症患者的康复。与癌症相关的疲劳是对患者的巨大限制副作用,目前针对癌症相关疲劳综合征的最有效的治疗策略是体育锻炼。

当前项目的想法是,体育锻炼可能对SARS-COV2后疲劳具有与癌症相关疲劳的影响。

当前的研究评估了这一主要基于运动的康复计划对长期浮动疲劳的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他:运动不适用

详细说明:

维也纳医科大学和奥地利维也纳综合医院的员工将邀请SARS-COV2感染幸存下来。该计划包括八周的锻炼(每周两次监督阻力训练 +个人,心率控制的耐力训练建议),并与一名运动科学家和一名运动医学专家组成,并与营养学家进行了一次营养咨询和两次课程。与临床心理学家的心理咨询。

与该工作场所健康促进计划并行,将通过这项研究进行科学评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:基线上有关COVID后-19后疲劳综合征的分层是/否
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:在基线“是”的Covid-19疲劳后疲劳
参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并根据COVID后19个功能量表(PCFS)患有COVID后-19后疲劳综合症
其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询

主动比较器:在基线“否”的Covid-19疲劳后疲劳
参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并未根据COVID后19级功能量表(PCFS)患有COVID后-19疲劳综合症
其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 在心肺肺活量测试(CPET)[时间范围:基线,4周,8周]中评估的时间点(基线-4周 - 8周)上的最大氧气摄取(VO2MAX)的变化(VO2MAX)更改(基线-4周 - 8周)。
    在详尽的CPET期间的VO2MAX测量是对心肺表现的客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。 VO2MAX将以ML/kg体重测量。这项检查是对心肺表现进行客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。


次要结果度量
  1. 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。

  2. 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。

  3. 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。

  4. 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。

  5. 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。

  6. 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。

  7. 通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患者,并记录广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。

  8. 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症

  9. 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。

  10. 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。

  11. 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。

  12. 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。

  13. COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。

  14. 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。

  15. 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高

  16. 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加

  17. 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断

  18. 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记

  19. 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高

  20. 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素

  21. 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR

  22. 随着时间的推移,每天以米为单位的距离变化[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  23. 随着时间的时间时间,每天的体育活动时间[时间范围:从8周的第一个练习到上次练习课程(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  24. 随着时间的推移,每天的步骤计数更改[时间范围:从8周的第一个练习课程到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量

  25. 每天平均心率随时间变化[时间范围:从8周的第一个锻炼时间到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的平均心率低是心血管负荷相对较低的指标

  26. 随着时间的推移,每天最大心率的最大心率变化[时间范围:从8周内的第一次练习到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的最大心率低是心血管负荷水平相对较低的指标

  27. 随着时间的推移,平均氧饱和度(每天)的平均氧饱和度(以百分比为单位)[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    氧饱和度是肺部功能良好的气体交换和分布到循环系统的指标


其他结果措施:
  1. 基线时骨吸收状态[时间范围:仅基线]
    羧基末端I胶原蛋白(CTX-1; 0.003-0.44 ng/ml)是骨吸收的标志。

  2. 基线时骨形成的状态[时间范围:仅基线]
    procollagen 1型氨基 - 末端前肽(P1NP; 20-92 ng/ml)是骨形成的早期标记。

  3. 基线时骨转换状态[时间范围:仅基线]
    骨特异性碱性磷酸酶(BAP)用于检测骨转换的微小变化。

  4. 基线骨矿化的状态[时间范围:仅基线]
    骨钙素(OC; 11-46 ng/ml)是骨形成的晚期标记。

  5. 基线时钙代谢的状态[仅时间范围:基线]
    25-OH-VITAMIN D(75-250 nmol/L)是钙三醇的前体,这是维生素D的活性形式,这对于钙代谢至关重要

  6. 基线时血清钙浓度调节的状态[时间范围:仅基线]
    甲状旁腺激素(PTH; 15-65 pg/mL)通过其对骨,肾脏和肠的影响来调节血清钙浓度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 奥地利维也纳医科大学或奥地利维也纳综合医院的员工
  • 幸存于19 Covid-19感染

排除标准:

  • 急性共卷曲19感染
  • 心血管系统的严重,不受控制的疾病
  • 语言技能不足以完成研究要求
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),MD,MBA,MMSC教授+43 1 40400 EXT 43330 richard.crevenna@meduniwien.ac.at
联系人:Timothy Hasenoehrl,MSC,BSC +43 1 40400 EXT 42940 timothy.hasenoehrl@meduniwien.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:没有中央PRS管理员
赞助商和合作者
维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
在心肺肺活量测试(CPET)[时间范围:基线,4周,8周]中评估的时间点(基线-4周 - 8周)上的最大氧气摄取(VO2MAX)的变化(VO2MAX)更改(基线-4周 - 8周)。
在详尽的CPET期间的VO2MAX测量是对心肺表现的客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。 VO2MAX将以ML/kg体重测量。这项检查是对心肺表现进行客观化并检测压力下的任何心血管风险的金标准。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月6日)
  • 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。
  • 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患者,并记录广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。
  • 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症
  • 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。
  • 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。
  • 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。
  • 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。
  • COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。
  • 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。
  • 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高
  • 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加
  • 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断
  • 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记
  • 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高
  • 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素
  • 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR
  • 随着时间的推移,每天以米为单位的距离变化[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 随着时间的时间时间,每天的体育活动时间[时间范围:从8周的第一个练习到上次练习课程(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 随着时间的推移,每天的步骤计数更改[时间范围:从8周的第一个练习课程到最后一次练习(每日)]
    业余时间体育活动是身体功能的关键指标,将通过活动跟踪器进行测量
  • 每天平均心率随时间变化[时间范围:从8周的第一个锻炼时间到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的平均心率低是心血管负荷相对较低的指标
  • 随着时间的推移,每天最大心率的最大心率变化[时间范围:从8周内的第一次练习到最后一次练习(每日)]
    日常生活活动期间的最大心率低是心血管负荷水平相对较低的指标
  • 随着时间的推移,平均氧饱和度(每天)的平均氧饱和度(以百分比为单位)[时间范围:从8周的第一个练习到最后一次练习(每日)]
    氧饱和度是肺部功能良好的气体交换和分布到循环系统的指标
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月9日)
  • 步行距离在六分钟步行测试(6MWT)期间的步行距离(基线-4周-8周)[时间范围:基线,4周,8周]
    除其他外,使用6MWT来评估和控制厌氧阈值以下的心血管和肺部性能。该测试用于对基本运动特性耐力的临床评估,并测量患者可以在6分钟内在平坦的硬表面上尽快行走的距离。它将以米为单位进行测量。
  • 在30秒的坐姿测试(30秒)中,有人可以在30秒内站立并坐在椅子上(30秒)[时间范围:基线时,都可以在30秒内站起来,将数字的变化(基线-4周 - 8周)变化。 ,4周,8周]
    30秒的静止测试是一项完善的功能测试,用于估计下肢的强度耐力,并描述了测试人员可以从椅子上起床的频率并在30秒内再次坐下。在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者中,30秒的静止测试已被证明是有效且可靠的参数。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],绝对脂肪随时间点(基线-4周-8周)的变化(基线-4周-8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(kg)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物选择阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],体内脂肪百分比的变化(基线-4周 - 8周)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的人体脂肪来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)的绝对瘦体重(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量绝对(KG)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过生物电阻抗分析(BIA)[时间范围:基线,4周,8周],房地产瘦体重(LBM)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化(LBM)的变化(LBM)的变化
    BIA是一种用于测量身体成分的非侵入性方法,是通过测量相对数(%)数量的瘦体重来评估代谢疾病风险的基础。
  • 通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表-7(GAD-7)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的广义焦虑变化(基线-4周-8周)。
    GAD-7(广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7)是针对患者健康调查表(PH​​Q-D)的模块,该模块旨在鉴定患有普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患者,并记录广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的严重性(7个项目)。得分范围从0到21分,得分低,代表一般焦虑较低,得分高,代表了高度焦虑。
  • 通过患者健康调查表(PH​​Q-9)(时间范围:基线,4周,8周),通过时间点(基线-4周-8周)测量的抑郁症变化(4周-8周)
    调查表PHQ-9对应于患者健康问卷的抑郁模块(PHQ-D)。它是作为用于诊断抑郁症的筛查工具开发的,以便在体细胞医学领域(9个项目)进行常规使用。得分范围从0到27分,得分低,代表低抑郁水平和高分,代表高水平的抑郁症
  • 通过感知应力量表(PSS -10)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的精神压力的变化(4周-8周)
    PSS-10衡量压力的主观经验。它以两个量表以及总体压力评分(10个项目)记录了自我效能感和无助度的维度。得分范围从0到50点,得分较低,代表低应力水平和高分,代表高应力水平。
  • 通过短暂疲劳清单(BFI)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的疲劳变化(基线-4周-8周)
    BFI测量疲劳的严重程度和程度。问卷涵盖了六个维度:活动,情绪,步行能力,工作能力,与他人的关系和乔伊·德·维弗尔(Joie de Vivre)(10个项目)。得分范围从0到10点,得分低,代表低疲劳和高分,代表高疲劳。
  • 通过短暂的弹性量表(BRS)[时间范围:基线,4周,8周],通过时间点(基线-4周-8周)测量的弹性变化(基线-4周 - 8周)
    短暂的弹性量表可以衡量弹性,能够成功应对困难,压力大的情况或从中迅速恢复的能力(6个项目)。得分范围从1到5分,得分低,代表低弹性和高分,代表高弹性。
  • 通过手工架测力计测量的手柄强度(HGS)的更改和时间动力学对时间点(基线和每个练习之前)。 [时间范围:基线,以及每次监督阻力练习之前]
    使用JAMAR®测功机收集的拳头力的数据(基本运动性能的测量)。
  • COVID-19幸存者的身体和功能限制的变化和时间动力学通过时间点(基线和每个练习之前)通过COVID后19功能量表(PCFS)[时间范围:基线:基线和每次监督阻力练习之前会议 ]
    COVID后-19功能量表是对COVID-19感染后身体和功能局限性自我评估的问卷。它的范围从0(无功能障碍)到4(严重的功能障碍)。
  • 通过工作能力指数(WAI)问卷调查的时间点(基线,4周,8周)的工作能力的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    工作能力指数(WAI)是记录员工工作能力的测量工具。 WAI是一份问卷,由受访者本身或第三方,例如公司医学检查期间的公司医生填写。 WAI可以预测在针对背痛的特定于工作场所的康复后重新融入工作生活。 WAI分数范围为7-27(穷),超过28-36(中度),37至43(良好)到44-49(非常好)。
  • 肌钙蛋白(TNT)随时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    TNT(0-14 ng/l)是心肌损伤的心脏特异性和非常敏感的标记,以防升高
  • 通过血液样本,BNP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    BNP(0-125 pg/ml)的心脏不足和心脏的体积负荷增加
  • 通过血液样本,CK -MB通过时间点(基线-4周 - 8周)的变化。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CK-MB(<24 U/L)在心肌疾病中升高,例如心肌梗死心肌炎,缺血性疾病,例如心绞痛或用于肌肉疾病的鉴别诊断
  • 通过血液样本,HS -CRP随时间点的变化(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    CRP(<0,5 mg/dl)是一种“急性相蛋白”,增加了感染(细菌,病毒较少和真菌),炎症,后,后,恶性过程;超敏感的CRP是动脉粥样硬化的风险评估标记
  • 通过血液样本改变IL -6的时间点(基线-4周-8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    IL-6(<= 7 pg/ml)是免疫系统的介体,在炎症过程中升高
  • 通过血液样本,胆固醇随时间点的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    胆固醇(<200 mg/dL)是早期动脉粥样硬化的危险因素
  • 通过血液样本,甘油三酸酯的变化(基线-4周 - 8周)。 [时间范围:基线,4周,8周]
    原发性高脂血症中甘油三酸酯(<150 mg/dL)作为心血管疾病的风险FAKTOR
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年5月6日)
  • 基线时骨吸收状态[时间范围:仅基线]
    羧基末端I胶原蛋白(CTX-1; 0.003-0.44 ng/ml)是骨吸收的标志。
  • 基线时骨形成的状态[时间范围:仅基线]
    procollagen 1型氨基 - 末端前肽(P1NP; 20-92 ng/ml)是骨形成的早期标记。
  • 基线时骨转换状态[时间范围:仅基线]
    骨特异性碱性磷酸酶(BAP)用于检测骨转换的微小变化。
  • 基线骨矿化的状态[时间范围:仅基线]
    骨钙素(OC; 11-46 ng/ml)是骨形成的晚期标记。
  • 基线时钙代谢的状态[仅时间范围:基线]
    25-OH-VITAMIN D(75-250 nmol/L)是钙三醇的前体,这是维生素D的活性形式,这对于钙代谢至关重要
  • 基线时血清钙浓度调节的状态[时间范围:仅基线]
    甲状旁腺激素(PTH; 15-65 pg/mL)通过其对骨,肾脏和肠的影响来调节血清钙浓度。
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
官方标题ICMJE对患有疾病后疲劳综合症的医疗保健工人的多因素康复计划的影响
简要摘要

SARS-COV2大流行使世界悬疑了一年多。迄今为止,世界各地近1亿人已经签约了Covid-19,截至2021年1月底,超过200万人死于Covid-19。

尽管这些死亡发生了悲剧,但在这一点上必须指出,共同19的幸存者的数量明显更大。这些共同199的幸存者现在是康复措施感兴趣的重点,因为已经表明,该疾病的生存不会与完全治愈。在所有Covid-19幸存者中,有35%和在患病过程中住院的Covid-19幸存者中有87%患有后效应,目前被总结为杂化后疲劳综合征,也称为“长期兴奋剂” ”。

由于医疗保健工作者承担较高的SARS COV2且此外,考虑到他们在克服这一大流行中的核心作用,这是一项COVID-19-COVID-19康复计划,针对维也纳医科大学,奥地利以及奥地利医院的医疗保健工人以及综合医院奥地利维也纳 - 全球第二大大学临床 - 是工作场所健康促进的一部分。如今,疲劳综合征主要被称为癌症治疗的副作用,因此是癌症患者的康复。与癌症相关的疲劳是对患者的巨大限制副作用,目前针对癌症相关疲劳综合征的最有效的治疗策略是体育锻炼。

当前项目的想法是,体育锻炼可能对SARS-COV2后疲劳具有与癌症相关疲劳的影响。

当前的研究评估了这一主要基于运动的康复计划对长期浮动疲劳的影响。

详细说明

维也纳医科大学和奥地利维也纳综合医院的员工将邀请SARS-COV2感染幸存下来。该计划包括八周的锻炼(每周两次监督阻力训练 +个人,心率控制的耐力训练建议),并与一名运动科学家和一名运动医学专家组成,并与营养学家进行了一次营养咨询和两次课程。与临床心理学家的心理咨询。

与该工作场所健康促进计划并行,将通过这项研究进行科学评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基线上有关COVID后-19后疲劳综合征的分层是/否
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他:运动
8周锻炼计划,营养和心理咨询
研究臂ICMJE
  • 实验:在基线“是”的Covid-19疲劳后疲劳
    参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并根据COVID后19个功能量表(PCFS)患有COVID后-19后疲劳综合症
    干预:其他:锻炼
  • 主动比较器:在基线“否”的Covid-19疲劳后疲劳
    参加锻炼计划的SARS-COV2幸存者,并未根据COVID后19级功能量表(PCFS)患有COVID后-19疲劳综合症
    干预:其他:锻炼
出版物 *
  • CarfìA,Bernabei R,Landi F; Gemelli针对Covid-19急性护理研究小组。急性共同199后患者的持续症状。贾马。 2020年8月11日; 324(6):603-605。 doi:10.1001/jama.2020.12603。
  • Tenforde MW, Kim SS, Lindsell CJ, Billig Rose E, Shapiro NI, Files DC, Gibbs KW, Erickson HL, Steingrub JS, Smithline HA, Gong MN, Aboodi MS, Exline MC, Henning DJ, Wilson JG, Khan A, Qadir N,Brown SM,Peltan ID,Rice TW,Hager DN,Ginde AA,Stubblefield WB,Patel MM,Self WH,Feldstein LR;常春藤网络调查人员; CDC Covid-19响应团队;常春藤网络调查人员。症状持续时间和风险因素延迟延迟恢复在多态医疗保健系统网络中的门诊病人之间的病床恢复到常规健康网络 - 美国,3月至6月2020年。 998。 doi:10.15585/mmwr.mm6930e1。
  • Belli S,Balbi B,Prince I,Cattaneo D,Masocco F,Zaccaria S,Bertalli L,Cattini F,Lomazzo A,Dal Negro F,Giardini M,Franssen FME,Janssen DJA,Spruit MA。在199例住院治疗的患者中,身体功能低下和日常生活活动的表现受损。 Eur Respir J. 2020年10月15日; 56(4)。 PII:2002096。DOI:10.1183/13993003.02096-2020。印刷2020年10月。
  • Halpin SJ,McIvor C,Whyatt G,Adams A,Harvey O,McLean L,Walshaw C,Kemp S,Corrado J,Singh R,Collins T,O'Connor RJ,Sivan M.离职后的症状和康复需求-19感染:横断面评估。 J Med Virol。 2021年2月; 93(2):1013-1022。 doi:10.1002/jmv.26368。 EPUB 2020 8月17日。
  • 柳叶刀。 COVID-19:保护医护人员。柳叶刀。 2020年3月21日; 395(10228):922。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30644-9。
  • Barranco R,Ventura F. Covid-19和卫生保健工人的感染:一个新兴问题。 Med Leg J. 2020 Jul; 88(2):65-66。 doi:10.1177/0025817220923694。 EPUB 2020 5月22日。
  • Salazar de Pablo G,Vaquerizo-Serrano J,Catalan A,Arango C,Moreno C,Ferre F,Shin JI,Shin JI,Sullivan S,Brondino N,Solmi M,Solmi M,Fusar-PoliP。护理人员:系统评价和荟萃分析。 J影响疾病。 2020年10月1日; 275:48-57。 doi:10.1016/j.jad.2020.06.022。 EPUB 2020年6月25日。
  • Hilfiker R,Meichtry A,Eicher M,Nilsson Balfe L,Knols RH,Verra ML,Taeymans J.在癌症治疗期间或在癌症治疗后的患者中,针对癌症相关疲劳的运动和其他非药物干预措施:在癌症治疗期间或系统审查:一项系统综述,纳入了一项独立审查荟萃分析。 BR J Sports Med。 2018年5月; 52(10):651-658。 doi:10.1136/bjsports-2016-096422。 Epub 2017 5月13日。评论。
  • Wood LJ,指甲LM,冬季KA。肌肉衍生的白介素6是否介导运动对癌症治疗相关疲劳的某些有益作用? Oncol护士论坛。 2009年9月; 36(5):519-24。 doi:10.1188/09.ONF.519-524。
  • Marzetti E,Calvani R,Tosato M,Cesari M,Di Bari M,Cherubini A,Broccatelli M,Savera G,D'Elia M,Pahor M,Pahor M,Bernabei R,Landi F; Sprintt财团。体育锻炼和运动作为身体脆弱和肌肉减少症的对策。老化的临床经验。 2017年2月; 29(1):35-42。 doi:10.1007/s40520-016-0705-4。 EPUB 2017 2月8日。评论。
  • Klok FA,Boon GJAM,Barco S,Endres M,Geelhoed JJM,Knauss S,Rezek SA,Spruit MA,MA,Vehreschild J,Siegerink B. Siegerink B. Covid-19后-19后的功能状态量表:一种工具来衡量在近后时间后衡量功能状态的工具-19。 Eur Respir J. 2020 Jul 2; 56(1)。 PII:2001494。DOI:10.1183/13993003.01494-2020。印刷2020年7月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月9日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 奥地利维也纳医科大学或奥地利维也纳综合医院的员工
  • 幸存于19 Covid-19感染

排除标准:

  • 急性共卷曲19感染
  • 心血管系统的严重,不受控制的疾病
  • 语言技能不足以完成研究要求
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:理查德·克里文纳(Richard Crevenna),MD,MBA,MMSC教授+43 1 40400 EXT 43330 richard.crevenna@meduniwien.ac.at
联系人:Timothy Hasenoehrl,MSC,BSC +43 1 40400 EXT 42940 timothy.hasenoehrl@meduniwien.ac.at
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841759
其他研究ID编号ICMJE 1181/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方理查德·克里文纳(Richard Crevenna),维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素