• cmax [时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  峰浓度
• AUC0-T，AUC0-∞[时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  集中时间曲线下的区域
• tmax [时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  观察到峰值的时间

所有受试者收到以下药物：

1-HSK16149单一用途的胶囊：D1-D4口服HSK16149胶囊80毫克bid，D5只有口服HSK16149胶囊80毫克在空腹的胃中80 mg；洗涤期约为4天（D5-D8）； 2型盐酸盐片可用于单一用途：D9-D11口服二甲双胍盐酸盐片500毫克竞标，D12仅在空腹的胃中仅服用500 mg二甲双胍盐酸盐片；洗涤期约为4天（D12-D15）； HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片的3阶段使用：D16-D19口服二甲双胍盐酸盐片500 mg BID，D16-D19口服HSK16149 80 mg BID； D20口服二甲双胍盐酸片500毫克和HSK16149胶囊在早晨空腹80毫克。

• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病周围

• 药物：HSK16149
  HSK16149用于一次用途的胶囊：D1-D4口服HSK16149胶囊80毫克bid，D5只有口服HSK16149胶囊80毫克，空腹80毫克；洗涤期约为4天（D5-D8）；
  其他名称：HSK16149（第1阶段）
• 药物：二甲双胍盐酸片
  用于单一用途的二甲双胍盐酸片：D9-D11口服二甲双胍盐酸盐片500毫克竞标，D12在空腹的早晨仅服用500毫克二甲双胍盐酸盐片；洗涤期约为4天（D12-D15）；
  其他名称：二甲双胍盐酸片（第2阶段）
• 药物：HSK16149+二甲双胍3阶段3）
  HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片的联合使用：D16-D19口服二甲双胍盐酸盐片500 mg BID，D16-D19口服HSK16149 80 mg BID； D20口服二甲双胍盐酸片500毫克和HSK16149胶囊在早晨空腹80毫克。
  其他名称：HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片

• 实验：HSK16149
  HSK16149（D1-D5）
  干预：药物：HSK16149
• 实验：二甲双胍
  二甲双胍
  干预：药物：二甲双胍盐酸片
• 实验：HSK16149+二甲双胍
  HSK16149+二甲双胍
  干预：药物：HSK16149+二甲双胍3阶段3）

纳入标准：

1. 18-50岁（包括18岁和50岁），健康的男性或女性；
2. 体重：男性≥50公斤，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-28kg/m2的范围内（包括19和28）；
3. 筛查期间的血清肌酐在正常范围内，或肌酐清除率（CCR）≥80ml/min；
4. 体格检查，生命体征，12铅心电图（ECG），胸部X射线（前部位置）和实验室检查指标正常或异常，没有临床意义；
5. 同意没有生育计划，并且能够在审判结束后的3个月内采取可靠的避孕措施；能够与研究人员进行良好的沟通，充分了解该试验的目的和要求，自愿参加临床试验并获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 那些众所周知，患有过敏史，对研究制剂的过敏性疾病或过敏症状及其任何成分或相关药剂的过敏，或有pregabalin或gabapentin过敏史的人；
2. 那些对饮食有特殊要求并且不能遵守统一饮食的人；
3. 那些过去曾经血管性水肿的人；
4. 临床上显着的头晕或眩晕，或已知会引起头晕或眩晕的内耳疾病史；
5. QTCF> 450毫秒（MSEC）在筛查期检查中发现；
6. 失眠，焦虑症，抑郁症或其他精神障碍的人；
7. 那些使用任何咖啡因富含咖啡因的食物或饮料（咖啡，茶，可乐，巧克力等）的人在第一次测试药物之前的48小时内，或者不同意禁止使用任何富含咖啡因的食物或在考试期间喝酒；
8. 任何可能影响受试者安全评估或实验药物内部过程的疾病病史或当前疾病，包括中枢神经系统，心血管系统，消化系统，呼吸系统，尿液系统，血液系统，免疫学，精神病学，代谢异常，代谢异常，胃肠道手术（阑尾炎手术除外）等；
9. 那些在测试药物第一次给药前3个月内捐赠血液或失血或流血的人；
10. 任何抑制或诱导肝药物代谢酶的药物（例如诱导剂巴比妥酸盐，卡马西平，苯妥英钠，糖皮质激素，奥美拉唑）在第一次给药之前的30天内使用了；血清素再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药，西米替丁，diltiazem大环内酯类，硝基咪唑唑，镇静性催眠药，维拉帕米，维拉帕米，氟喹诺酮类，抗组胺药）或任何处方药，外部药物和毛刺药物以外的任何处方药在服用测试药物之前的几天；
11. 那些在实验药物第一次给药之前3个月内参加了其他药物临床试验的人；
12. 在此阶段或曾经是吸毒者，或那些因吸毒阳性筛查的人（筛查项目包括：吗啡，四氢大麻甲酸，甲基苯丙胺，二甲基二甲基二苯甲酰苯丙胺，氯胺酮和可卡因）；
13. 在测试前的三个月中，酒精中毒或经常酗酒，即每周喝超过21单位的酒精（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％酒精烈酒或150毫升葡萄酒）或酒精呼气测试值> 0mg /ml;
14. 吸烟者或在第一次政府前3个月内每天抽出10烟的人，或者在试验期间无法遵守禁止吸烟的人；
15. 一种或多种丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体，梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体是阳性的；
16. 妇女在怀孕或哺乳期间；研究人员认为，受试者的依从性或其他不适合参加该试验的因素。

• cmax [时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  峰浓度
• AUC0-T，AUC0-∞[时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  集中时间曲线下的区域
• tmax [时间范围：在给药前24小时之前 - 30分钟]
  观察到峰值的时间

所有受试者收到以下药物：

1-HSK16149单一用途的胶囊：D1-D4口服HSK16149胶囊80毫克bid，D5只有口服HSK16149胶囊80毫克在空腹的胃中80 mg；洗涤期约为4天（D5-D8）； 2型盐酸盐片可用于单一用途：D9-D11口服二甲双胍盐酸盐片500毫克竞标，D12仅在空腹的胃中仅服用500 mg二甲双胍盐酸盐片；洗涤期约为4天（D12-D15）； HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片的3阶段使用：D16-D19口服二甲双胍盐酸盐片500 mg BID，D16-D19口服HSK16149 80 mg BID； D20口服二甲双胍盐酸片500毫克和HSK16149胶囊在早晨空腹80毫克。

• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病周围

• 药物：HSK16149
  HSK16149用于一次用途的胶囊：D1-D4口服HSK16149胶囊80毫克bid，D5只有口服HSK16149胶囊80毫克，空腹80毫克；洗涤期约为4天（D5-D8）；
  其他名称：HSK16149（第1阶段）
• 药物：二甲双胍盐酸片
  用于单一用途的二甲双胍盐酸片：D9-D11口服二甲双胍盐酸盐片500毫克竞标，D12在空腹的早晨仅服用500毫克二甲双胍盐酸盐片；洗涤期约为4天（D12-D15）；
  其他名称：二甲双胍盐酸片（第2阶段）
• 药物：HSK16149+二甲双胍3阶段3）
  HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片的联合使用：D16-D19口服二甲双胍盐酸盐片500 mg BID，D16-D19口服HSK16149 80 mg BID； D20口服二甲双胍盐酸片500毫克和HSK16149胶囊在早晨空腹80毫克。
  其他名称：HSK16149胶囊和二甲双胍盐酸片

• 实验：HSK16149
  HSK16149（D1-D5）
  干预：药物：HSK16149
• 实验：二甲双胍
  二甲双胍
  干预：药物：二甲双胍盐酸片
• 实验：HSK16149+二甲双胍
  HSK16149+二甲双胍
  干预：药物：HSK16149+二甲双胍3阶段3）

纳入标准：

1. 18-50岁（包括18岁和50岁），健康的男性或女性；
2. 体重：男性≥50公斤，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-28kg/m2的范围内（包括19和28）；
3. 筛查期间的血清肌酐在正常范围内，或肌酐清除率（CCR）≥80ml/min；
4. 体格检查，生命体征，12铅心电图（ECG），胸部X射线（前部位置）和实验室检查指标正常或异常，没有临床意义；
5. 同意没有生育计划，并且能够在审判结束后的3个月内采取可靠的避孕措施；能够与研究人员进行良好的沟通，充分了解该试验的目的和要求，自愿参加临床试验并获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 那些众所周知，患有过敏史，对研究制剂的过敏性疾病或过敏症状及其任何成分或相关药剂的过敏，或有pregabalin或gabapentin过敏史的人；
2. 那些对饮食有特殊要求并且不能遵守统一饮食的人；
3. 那些过去曾经血管性水肿的人；
4. 临床上显着的头晕或眩晕，或已知会引起头晕或眩晕的内耳疾病史；
5. QTCF> 450毫秒（MSEC）在筛查期检查中发现；
6. 失眠，焦虑症' target='_blank'>焦虑症，抑郁症或其他精神障碍的人；
7. 那些使用任何咖啡因富含咖啡因的食物或饮料（咖啡，茶，可乐，巧克力等）的人在第一次测试药物之前的48小时内，或者不同意禁止使用任何富含咖啡因的食物或在考试期间喝酒；
8. 任何可能影响受试者安全评估或实验药物内部过程的疾病病史或当前疾病，包括中枢神经系统，心血管系统，消化系统，呼吸系统，尿液系统，血液系统，免疫学，精神病学，代谢异常，代谢异常，胃肠道手术（阑尾炎手术除外）等；
9. 那些在测试药物第一次给药前3个月内捐赠血液或失血或流血的人；
10. 任何抑制或诱导肝药物代谢酶的药物（例如诱导剂巴比妥酸盐，卡马西平，苯妥英钠，糖皮质激素，奥美拉唑）在第一次给药之前的30天内使用了；血清素再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药，西米替丁，diltiazem大环内酯类，硝基咪唑唑，镇静性催眠药，维拉帕米，维拉帕米，氟喹诺酮类，抗组胺药）或任何处方药，外部药物和毛刺药物以外的任何处方药在服用测试药物之前的几天；
11. 那些在实验药物第一次给药之前3个月内参加了其他药物临床试验的人；
12. 在此阶段或曾经是吸毒者，或那些因吸毒阳性筛查的人（筛查项目包括：吗啡，四氢大麻甲酸，甲基苯丙胺，二甲基二甲基二苯甲酰苯丙胺，氯胺酮和可卡因）；
13. 在测试前的三个月中，酒精中毒或经常酗酒，即每周喝超过21单位的酒精（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％酒精烈酒或150毫升葡萄酒）或酒精呼气测试值> 0mg /ml;
14. 吸烟者或在第一次政府前3个月内每天抽出10烟的人，或者在试验期间无法遵守禁止吸烟的人；
15. 一种或多种丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体，梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体是阳性的；
16. 妇女在怀孕或哺乳期间；研究人员认为，受试者的依从性或其他不适合参加该试验的因素。