| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁症状困扰,情绪焦虑和恐惧焦虑状态精神障碍,严重的精神病住院 | 设备:Mindshift CBT设备:照常处理 | 不适用 |
精神科住院患者期望住院期间的心理心理干预比他们收到的更多。在Covid-19大流行期间,现有的干预措施进一步降低。在诊断类别中,所有住院患者的情绪和焦虑症状都是常见的。研究表明,认知行为疗法(CBT)可以有效地治疗住院患者中的这些症状。这项研究的目的是确定Mindshift CBT应用程序(基于认知行为疗法原则的应用程序)是否是可接受,可行且可用的住院治疗干预措施。
Mindshift CBT应用程序是由Canada焦虑设计和维护的工具。它包括日常情绪检查,健康思维,平静的情绪的工具,以及采取行动来改变与焦虑和情绪低落有关的行为。它还包括有关常见焦虑类型的信息。
拟议的试验包括每只手臂12名患者。在整个研究期间,所有控制和干预组的参与者都可以访问分配的平板电脑设备,尽管干预组中只有那些在其设备上具有Mindshift CBT应用程序。所有参与者将在基线和干预期结束时进行评估(1周)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 简短的数字CBT用于急性精神病患者中的情绪和焦虑症状:一项随机可行性试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:照常治疗 照常治疗 | 设备:照常治疗 照常治疗。与干预组相同的平板电脑,但是没有Mindshift CBT应用程序可以让患者在住院期间使用。 其他名称:平板电脑 |
| 实验:Mindshift CBT 照常治疗 +访问Mindshift CBT应用程序 | 设备:Mindshift CBT 安装了带有Mindshift CBT应用程序的平板电脑。 Mindshift CBT是由焦虑加拿大开发的免费,基于证据的应用程序,旨在帮助用户减轻焦虑和困扰的症状。 其他名称:CBT移动应用程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Gaurav Sharma,BSC,医学博士 | 416-535-8501 EXT 30667 | gaurav.sharma@camh.ca | |
| 联系人:ISHRAT HUSAIN,MBBS,医学博士(Res。),MRCPSych | 416-535-8501 EXT 37838 | ishrat.husain@camh.ca |
| 首席研究员: | ISHRAT HUSAIN,MBBS,医学博士(Res。),MRCPSych | 成瘾与心理健康中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 简短的数字CBT,用于急性精神病患者的情绪和焦虑症状 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 简短的数字CBT用于急性精神病患者中的情绪和焦虑症状:一项随机可行性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项随机控制试验,检查了通过平板电脑提供对Mindshift CBT移动应用程序访问急性精神病患者的可行性,可接受性和初步疗效。 | ||||||||
| 详细说明 | 精神科住院患者期望住院期间的心理心理干预比他们收到的更多。在Covid-19大流行期间,现有的干预措施进一步降低。在诊断类别中,所有住院患者的情绪和焦虑症状都是常见的。研究表明,认知行为疗法(CBT)可以有效地治疗住院患者中的这些症状。这项研究的目的是确定Mindshift CBT应用程序(基于认知行为疗法原则的应用程序)是否是可接受,可行且可用的住院治疗干预措施。 Mindshift CBT应用程序是由Canada焦虑设计和维护的工具。它包括日常情绪检查,健康思维,平静的情绪的工具,以及采取行动来改变与焦虑和情绪低落有关的行为。它还包括有关常见焦虑类型的信息。 拟议的试验包括每只手臂12名患者。在整个研究期间,所有控制和干预组的参与者都可以访问分配的平板电脑设备,尽管干预组中只有那些在其设备上具有Mindshift CBT应用程序。所有参与者将在基线和干预期结束时进行评估(1周)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841603 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 116/2020-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Gaurav Sharma,成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁症状困扰,情绪焦虑和恐惧焦虑状态精神障碍,严重的精神病住院 | 设备:Mindshift CBT设备:照常处理 | 不适用 |
精神科住院患者期望住院期间的心理心理干预比他们收到的更多。在Covid-19大流行期间,现有的干预措施进一步降低。在诊断类别中,所有住院患者的情绪和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状都是常见的。研究表明,认知行为疗法(CBT)可以有效地治疗住院患者中的这些症状。这项研究的目的是确定Mindshift CBT应用程序(基于认知行为疗法原则的应用程序)是否是可接受,可行且可用的住院治疗干预措施。
Mindshift CBT应用程序是由Canada焦虑设计和维护的工具。它包括日常情绪检查,健康思维,平静的情绪的工具,以及采取行动来改变与焦虑和情绪低落有关的行为。它还包括有关常见焦虑类型的信息。
拟议的试验包括每只手臂12名患者。在整个研究期间,所有控制和干预组的参与者都可以访问分配的平板电脑设备,尽管干预组中只有那些在其设备上具有Mindshift CBT应用程序。所有参与者将在基线和干预期结束时进行评估(1周)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 简短的数字CBT用于急性精神病患者中的情绪和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状:一项随机可行性试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:照常治疗 照常治疗 | 设备:照常治疗 照常治疗。与干预组相同的平板电脑,但是没有Mindshift CBT应用程序可以让患者在住院期间使用。 其他名称:平板电脑 |
| 实验:Mindshift CBT 照常治疗 +访问Mindshift CBT应用程序 | 设备:Mindshift CBT 安装了带有Mindshift CBT应用程序的平板电脑。 Mindshift CBT是由焦虑加拿大开发的免费,基于证据的应用程序,旨在帮助用户减轻焦虑和困扰的症状。 其他名称:CBT移动应用程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Gaurav Sharma,BSC,医学博士 | 416-535-8501 EXT 30667 | gaurav.sharma@camh.ca | |
| 联系人:ISHRAT HUSAIN,MBBS,医学博士(Res。),MRCPSych | 416-535-8501 EXT 37838 | ishrat.husain@camh.ca |
| 首席研究员: | ISHRAT HUSAIN,MBBS,医学博士(Res。),MRCPSych | 成瘾与心理健康中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 简短的数字CBT,用于急性精神病患者的情绪和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 简短的数字CBT用于急性精神病患者中的情绪和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状:一项随机可行性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项随机控制试验,检查了通过平板电脑提供对Mindshift CBT移动应用程序访问急性精神病患者的可行性,可接受性和初步疗效。 | ||||||||
| 详细说明 | 精神科住院患者期望住院期间的心理心理干预比他们收到的更多。在Covid-19大流行期间,现有的干预措施进一步降低。在诊断类别中,所有住院患者的情绪和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状都是常见的。研究表明,认知行为疗法(CBT)可以有效地治疗住院患者中的这些症状。这项研究的目的是确定Mindshift CBT应用程序(基于认知行为疗法原则的应用程序)是否是可接受,可行且可用的住院治疗干预措施。 Mindshift CBT应用程序是由Canada焦虑设计和维护的工具。它包括日常情绪检查,健康思维,平静的情绪的工具,以及采取行动来改变与焦虑和情绪低落有关的行为。它还包括有关常见焦虑类型的信息。 拟议的试验包括每只手臂12名患者。在整个研究期间,所有控制和干预组的参与者都可以访问分配的平板电脑设备,尽管干预组中只有那些在其设备上具有Mindshift CBT应用程序。所有参与者将在基线和干预期结束时进行评估(1周)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841603 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 116/2020-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gaurav Sharma,成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||