目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。
参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。
程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑震荡,大脑 | 其他:火车脑震荡教育其他:标准脑震荡教育 | 不适用 |
将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。
在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。
对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。
参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。
完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
•没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学
联系人:Zachary Kerr博士,MPH | 919-962-2986 | zkerr@email.unc.edu | |
联系人:Paula Gildner,MPH | 919-966-0465 | pgildner@unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学伤害预防研究中心 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27514 | |
联系人:Zachary Y Kerr 919-972-1822 zkerr@email.unc.edu |
首席研究员: | Zachary Kerr,博士,MPH | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 火车研究:中学的预防脑震荡策略 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。 参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。 程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。 | ||||||||||||
详细说明 | 将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。 在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。 对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。 参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。 完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 脑震荡,大脑 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04841473 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-0314 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。
参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。
程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑震荡,大脑 | 其他:火车脑震荡教育其他:标准脑震荡教育 | 不适用 |
将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。
在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。
对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。
参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。
完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Zachary Kerr博士,MPH | 919-962-2986 | zkerr@email.unc.edu | |
联系人:Paula Gildner,MPH | 919-966-0465 | pgildner@unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学伤害预防研究中心 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27514 | |
联系人:Zachary Y Kerr 919-972-1822 zkerr@email.unc.edu |
首席研究员: | Zachary Kerr,博士,MPH | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 火车研究:中学的预防脑震荡策略 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。 参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。 程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。 | ||||||||||||
详细说明 | 将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。 在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。 对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。 参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。 完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 脑震荡,大脑 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04841473 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-0314 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |