4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 火车研究:中学的预防脑震荡策略

火车研究:中学的预防脑震荡策略

研究描述
简要摘要:

目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。

参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。

程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑震荡,大脑其他:火车脑震荡教育其他:标准脑震荡教育不适用

详细说明:

将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。

在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。

对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。

参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。

完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准脑震荡教育
参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料(在线培训)。
其他:标准脑震荡教育
参与者将获得标准的脑震荡教育模块。

实验:火车脑震荡教育
在获得标准的脑震荡教育材料(在线培训)之后,参与者将获得一个额外的模块,即火车脑震荡教育模块。
其他:火车脑震荡教育
参与者将获得火车脑震荡教育模块。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑震荡有关的信念变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者关于与脑震荡风险,症状和管理有关的信念的6个问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最低6到最大24,较高的分数表明信念更有利。变更分数将计算出后分数得分。

  2. 脑震荡有关的态度变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问参与者的20个调查项目,以确定个人对某种行为的态度(例如,寻求护理)。将每个项目添加在一起以计算总体态度得分。评分量表的范围从至少20到最多140,其中较高的分数表明态度更有利。变更分数将计算出后分数得分。


次要结果度量
  1. 对与脑震荡有关的知识变化评分的信心[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后大约7-30天)]
    询问参与者的2个有关了解和识别脑震荡症状的信心的问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最小2到最多8,较高的分数表明对脑震荡知识的信心更好。变更分数将计算出后分数得分。

  2. 脑震荡有关的意图改变得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者的4个问题,以评估意图或与他人谈论脑震荡的预防。这些项目总计计算总体行为意图评分。评分量表范围从最低4到最多16,其中较高的分数表明,有更好的可能性,参与与脑震荡预防有关的有利行为。变更分数将计算出后分数得分。

  3. 脑震荡相关的自我效能感变化评分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问了参与者的8个问题,以评估他们有关参与或与他人谈论脑震荡预防的自我效能。这些项目总计计算总体自我效能得分。评分量表范围从最小8到最多32,其中较高的分数表明自我效能更高。变更分数将计算出后分数得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成人有一个孩子/孩子参加北卡罗来纳州中学
  • 成年人的孩子在过去两年中参加了有组织的运动

排除标准:

•没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zachary Kerr博士,MPH 919-962-2986 zkerr@email.unc.edu
联系人:Paula Gildner,MPH 919-966-0465 pgildner@unc.edu

位置
位置表的布局表
美国,北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学伤害预防研究中心招募
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27514
联系人:Zachary Y Kerr 919-972-1822 zkerr@email.unc.edu
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
疾病预防与控制中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zachary Kerr,博士,MPH北卡罗来纳大学教堂山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年5月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月7日)
  • 脑震荡有关的信念变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者关于与脑震荡风险,症状和管理有关的信念的6个问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最低6到最大24,较高的分数表明信念更有利。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡有关的态度变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问参与者的20个调查项目,以确定个人对某种行为的态度(例如,寻求护理)。将每个项目添加在一起以计算总体态度得分。评分量表的范围从至少20到最多140,其中较高的分数表明态度更有利。变更分数将计算出后分数得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月7日)
  • 对与脑震荡有关的知识变化评分的信心[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后大约7-30天)]
    询问参与者的2个有关了解和识别脑震荡症状的信心的问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最小2到最多8,较高的分数表明对脑震荡知识的信心更好。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡有关的意图改变得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者的4个问题,以评估意图或与他人谈论脑震荡的预防。这些项目总计计算总体行为意图评分。评分量表范围从最低4到最多16,其中较高的分数表明,有更好的可能性,参与与脑震荡预防有关的有利行为。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡相关的自我效能感变化评分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问了参与者的8个问题,以评估他们有关参与或与他人谈论脑震荡预防的自我效能。这些项目总计计算总体自我效能得分。评分量表范围从最小8到最多32,其中较高的分数表明自我效能更高。变更分数将计算出后分数得分。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE火车研究:中学的预防脑震荡策略
官方标题ICMJE大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究
简要摘要

目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。

参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。

程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。

详细说明

将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。

在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。

对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。

参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。

完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑震荡,大脑
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准脑震荡教育
    参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料(在线培训)。
    干预:其他:标准脑震荡教育
  • 实验:火车脑震荡教育
    在获得标准的脑震荡教育材料(在线培训)之后,参与者将获得一个额外的模块,即火车脑震荡教育模块。
    干预:其他:火车脑震荡教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月7日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人有一个孩子/孩子参加北卡罗来纳州中学
  • 成年人的孩子在过去两年中参加了有组织的运动

排除标准:

•没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Zachary Kerr博士,MPH 919-962-2986 zkerr@email.unc.edu
联系人:Paula Gildner,MPH 919-966-0465 pgildner@unc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841473
其他研究ID编号ICMJE 21-0314
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:在出版发布后,将从9到36个月开始共享支持结果的个人数据,该调查员建议使用该数据已获得机构审查委员会(IRB),独立伦理委员会(IEC)或研究伦理委员会的批准(REB)(REB) ),如适用,并与UNC执行数据使用/共享协议。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:出版后的9-36个月
访问标准: IRB,IEC或REB以及与北卡罗来纳大学教堂山分校执行的数据使用/共享协议
责任方北卡罗来纳大学教堂山
研究赞助商ICMJE北卡罗来纳大学教堂山
合作者ICMJE疾病预防与控制中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Zachary Kerr,博士,MPH北卡罗来纳大学教堂山
PRS帐户北卡罗来纳大学教堂山
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。

参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。

程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑震荡,大脑其他:火车脑震荡教育其他:标准脑震荡教育不适用

详细说明:

将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。

在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。

对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。

参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。

完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准脑震荡教育
参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料(在线培训)。
其他:标准脑震荡教育
参与者将获得标准的脑震荡教育模块。

实验:火车脑震荡教育
在获得标准的脑震荡教育材料(在线培训)之后,参与者将获得一个额外的模块,即火车脑震荡教育模块。
其他:火车脑震荡教育
参与者将获得火车脑震荡教育模块。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑震荡有关的信念变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者关于与脑震荡风险,症状和管理有关的信念的6个问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最低6到最大24,较高的分数表明信念更有利。变更分数将计算出后分数得分。

  2. 脑震荡有关的态度变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问参与者的20个调查项目,以确定个人对某种行为的态度(例如,寻求护理)。将每个项目添加在一起以计算总体态度得分。评分量表的范围从至少20到最多140,其中较高的分数表明态度更有利。变更分数将计算出后分数得分。


次要结果度量
  1. 对与脑震荡有关的知识变化评分的信心[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后大约7-30天)]
    询问参与者的2个有关了解和识别脑震荡症状的信心的问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最小2到最多8,较高的分数表明对脑震荡知识的信心更好。变更分数将计算出后分数得分。

  2. 脑震荡有关的意图改变得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者的4个问题,以评估意图或与他人谈论脑震荡的预防。这些项目总计计算总体行为意图评分。评分量表范围从最低4到最多16,其中较高的分数表明,有更好的可能性,参与与脑震荡预防有关的有利行为。变更分数将计算出后分数得分。

  3. 脑震荡相关的自我效能感变化评分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问了参与者的8个问题,以评估他们有关参与或与他人谈论脑震荡预防的自我效能。这些项目总计计算总体自我效能得分。评分量表范围从最小8到最多32,其中较高的分数表明自我效能更高。变更分数将计算出后分数得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成人有一个孩子/孩子参加北卡罗来纳州中学
  • 成年人的孩子在过去两年中参加了有组织的运动

排除标准:

•没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zachary Kerr博士,MPH 919-962-2986 zkerr@email.unc.edu
联系人:Paula Gildner,MPH 919-966-0465 pgildner@unc.edu

位置
位置表的布局表
美国,北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学伤害预防研究中心招募
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27514
联系人:Zachary Y Kerr 919-972-1822 zkerr@email.unc.edu
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
疾病预防与控制中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zachary Kerr,博士,MPH北卡罗来纳大学教堂山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年5月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月7日)
  • 脑震荡有关的信念变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者关于与脑震荡风险,症状和管理有关的信念的6个问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最低6到最大24,较高的分数表明信念更有利。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡有关的态度变化得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问参与者的20个调查项目,以确定个人对某种行为的态度(例如,寻求护理)。将每个项目添加在一起以计算总体态度得分。评分量表的范围从至少20到最多140,其中较高的分数表明态度更有利。变更分数将计算出后分数得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月7日)
  • 对与脑震荡有关的知识变化评分的信心[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后大约7-30天)]
    询问参与者的2个有关了解和识别脑震荡症状的信心的问题。这些项目被添加在一起以计算总分。评分量表范围从最小2到最多8,较高的分数表明对脑震荡知识的信心更好。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡有关的意图改变得分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后7-30天)]
    询问参与者的4个问题,以评估意图或与他人谈论脑震荡的预防。这些项目总计计算总体行为意图评分。评分量表范围从最低4到最多16,其中较高的分数表明,有更好的可能性,参与与脑震荡预防有关的有利行为。变更分数将计算出后分数得分。
  • 脑震荡相关的自我效能感变化评分[时间范围:基线(干预前)和随访(干预后大约在干预完成后约7-30天)]
    询问了参与者的8个问题,以评估他们有关参与或与他人谈论脑震荡预防的自我效能。这些项目总计计算总体自我效能得分。评分量表范围从最小8到最多32,其中较高的分数表明自我效能更高。变更分数将计算出后分数得分。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE火车研究:中学的预防脑震荡策略
官方标题ICMJE大众舆论领导者是中学的体育脑震荡预防策略 - 火车研究,一项随机对照研究
简要摘要

目的:本研究的目的是评估理论驱动的干预措施(火车脑震荡教育)的有效性,以改善与父母与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识和自我效能感。

参与者:北卡罗来纳州中学的120名父母在过去两年内从事有组织的运动。

程序:该研究是一项单盲(参与者)随机对照试验。调查人员将将符合条件的父母随机分为两组:(1)控制(标准脑震荡教育);和治疗(标准脑震荡教育和脑震荡教育),以评估火车脑震荡教育干预的有效性。

详细说明

将从北卡罗来纳州中学年龄的孩子的父母招募方便的参与者样本,他们的孩子在过去两年内从事有组织的运动。有兴趣的父母将联系学习内容,他们将确保满足资格标准。

在此过程中,完成书面知情同意程序,将使用Excel中的预定随机数发生器,为参与者分配一个唯一的标识符和随机(简单),而无需更换两个研究臂之一(对照与治疗)之一。

对照组的参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料。治疗小组的参与者将获得相同的标准脑震荡教育材料和火车脑震荡教育模块。火车教育模块以理论结构为基础,其中包括大众意见领导者(POL)的原始干预租户以及创新框架的扩散以及社会生态模型的背景。

参与者将完成一项自我管理的在线预测试调查,其中包括评估与脑震荡有关的态度,信念,意图,对知识的信心和自我效能感。测试前调查完成后,参与者将完成分配的干预措施(火车脑震荡教育模块 +标准脑震荡教育材料与标准脑震荡教育材料)。

完成分配的干预措施后,参与者将再次完成在线调查以获得测试后措施(测试后调查)。参与者还将计划完成单个半结构化访谈。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑震荡,大脑
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准脑震荡教育
    参与者将获得针对青少年运动脑震荡的标准脑震荡教育材料(在线培训)。
    干预:其他:标准脑震荡教育
  • 实验:火车脑震荡教育
    在获得标准的脑震荡教育材料(在线培训)之后,参与者将获得一个额外的模块,即火车脑震荡教育模块。
    干预:其他:火车脑震荡教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月7日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人有一个孩子/孩子参加北卡罗来纳州中学
  • 成年人的孩子在过去两年中参加了有组织的运动

排除标准:

•没有一个孩子/孩子的成年人参加了北卡罗来纳州中学

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Zachary Kerr博士,MPH 919-962-2986 zkerr@email.unc.edu
联系人:Paula Gildner,MPH 919-966-0465 pgildner@unc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841473
其他研究ID编号ICMJE 21-0314
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:在出版发布后,将从9到36个月开始共享支持结果的个人数据,该调查员建议使用该数据已获得机构审查委员会(IRB),独立伦理委员会(IEC)或研究伦理委员会的批准(REB)(REB) ),如适用,并与UNC执行数据使用/共享协议。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:出版后的9-36个月
访问标准: IRB,IEC或REB以及与北卡罗来纳大学教堂山分校执行的数据使用/共享协议
责任方北卡罗来纳大学教堂山
研究赞助商ICMJE北卡罗来纳大学教堂山
合作者ICMJE疾病预防与控制中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Zachary Kerr,博士,MPH北卡罗来纳大学教堂山
PRS帐户北卡罗来纳大学教堂山
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院