这是一项针对支原体生殖器自发性阴道清除率的前瞻性,单中心的介入研究。
主要目的是评估生殖器分枝杆菌的自发性阴道清除率在波尔多大学医院自愿终止怀孕后,在阴道样本呈阳性后9周
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 支原体生殖器感染 | 其他:阴道自杀 | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 100名参与者 | 
| 分配: | N/A。 | 
| 干预模型: | 单组分配 | 
| 干预模型描述: | 患者在3周的随访中进行的随访和9周的远程随访进行了阴道自我采样 | 
| 掩蔽: | 无(开放标签) | 
| 首要目标: | 其他 | 
| 官方标题: | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 | 
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月20日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月20日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | 其他:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | 
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 女性 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Dounia Baita | +33 55 67 95 888 | dounia.baita@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人:医学博士Olivia Peuchant | +33 55 67 95 667 | olivia.peuchant@chu-bordeaux.fr | 
| 法国 | |
| 楚波尔多 | |
| 法国波尔多 | |
| 联系人:Dounia Baita,MD +33 55 67 95 888 Dounia.baita@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在第9周的清除[时间范围:第9周] 清除将通过在第9周进行的阴道样本中对生殖器分枝杆菌的阴性PCR测试来定义。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项针对支原体生殖器自发性阴道清除率的前瞻性,单中心的介入研究。 主要目的是评估生殖器分枝杆菌的自发性阴道清除率在波尔多大学医院自愿终止怀孕后,在阴道样本呈阳性后9周 | ||||||||
| 详细说明 | 支原体生殖器是一种在雌性生殖道的细菌,可以导致性传播感染。 M.生殖器会引起宫颈炎,几乎没有生殖器感染。 在绝大多数情况下,生殖器支原体的存在都不伴随着任何症状,妇女不会患上疾病。生殖器感染的自然史没有充分记录。一些研究表明,女性的自然感染自然清除。发表的工作主要涉及患者性传播疾病的高风险,但我们没有法国数据。 我们建议研究波尔多大学医院正常发育中心咨询患者的生殖器菌感染的自然清除率。这项工作的结果将使我们能够更好地了解生殖器支原体感染的自然史。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 患者在3周的随访中进行的随访和9周的远程随访进行了阴道自我采样蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 支原体生殖器感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 干预:其他:阴道自杀 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: 
 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE | 
 | ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 
 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841408 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHUBX 2021/06 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 100名参与者 | 
| 分配: | N/A。 | 
| 干预模型: | 单组分配 | 
| 干预模型描述: | 患者在3周的随访中进行的随访和9周的远程随访进行了阴道自我采样 | 
| 掩蔽: | 无(开放标签) | 
| 首要目标: | 其他 | 
| 官方标题: | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 | 
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月20日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月20日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | 其他:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | 
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 女性 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 联系人:医学博士Dounia Baita | +33 55 67 95 888 | dounia.baita@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人:医学博士Olivia Peuchant | +33 55 67 95 667 | olivia.peuchant@chu-bordeaux.fr | 
| 法国 | |
| 楚波尔多 | |
| 法国波尔多 | |
| 联系人:Dounia Baita,MD +33 55 67 95 888 Dounia.baita@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在第9周的清除[时间范围:第9周] 清除将通过在第9周进行的阴道样本中对生殖器分枝杆菌的阴性PCR测试来定义。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,单中心,介入性研究对支原体生殖器的自发阴道清除率 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项针对支原体生殖器自发性阴道清除率的前瞻性,单中心的介入研究。 主要目的是评估生殖器分枝杆菌的自发性阴道清除率在波尔多大学医院自愿终止怀孕后,在阴道样本呈阳性后9周 | ||||||||
| 详细说明 | 支原体生殖器是一种在雌性生殖道的细菌,可以导致性传播感染。 M.生殖器会引起宫颈炎,几乎没有生殖器感染。 在绝大多数情况下,生殖器支原体的存在都不伴随着任何症状,妇女不会患上疾病。生殖器感染的自然史没有充分记录。一些研究表明,女性的自然感染自然清除。发表的工作主要涉及患者性传播疾病的高风险,但我们没有法国数据。 我们建议研究波尔多大学医院正常发育中心咨询患者的生殖器菌感染的自然清除率。这项工作的结果将使我们能够更好地了解生殖器支原体感染的自然史。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 患者在3周的随访中进行的随访和9周的远程随访进行了阴道自我采样蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 支原体生殖器感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:阴道自杀 患者在3周的随访访问中进行的阴道自我采样,并在9周时进行远程随访。 干预:其他:阴道自杀 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841408 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHUBX 2021/06 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||