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出境医 / 临床实验 / 表型和过早射精

表型和过早射精

研究描述
简要摘要：
以前已显示表型（或昼夜节律偏爱）与性态度和行为有关，并且是影响性满意度的重要因素。某些被认为在射精生理学中起作用的神经生物学变量在睡眠过程和调节昼夜节律的过程中也有效，以及支持昼夜节律偏好与性欲与性行为之间关系的证据；表明射精障碍可能与昼夜节律有关。本研究的目的是研究终生PE中阴道射击射精潜伏期（雅思），疾病严重程度和计时型之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
过早射精诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）

详细说明：
在了解这项研究之后，所有给予书面知情同意的患者均根据经验丰富的泌尿科医生的定义受到质疑并诊断为终身PE。由于可能伴随着ERCTILE功能障碍（ED），因此通过勃起功能的国际指数（IIEF-5）评估了ED症状的存在，并且IEIF-5分数<22的人被排除在研究之外。在医院进行检查程序的情况下，随机选择了没有终身PE的年龄和性别匹配的对照病例。研究中包括114例PE和103名具有相似社会人口统计学特征的对照受试者。经验丰富的性治疗师，采用了详细的医学和性病史，其中包括自估计的自估计的射内射精潜伏期时间（雅思）。此外，向所有参与者提供了过早射精（AIPE），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度调查表（MEQ）的阿拉伯语指数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 217名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：早晨计时与早射相关
实际学习开始日期 ： 2019年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
PE
过早的射精组
诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。

CG
对照组（健康受试者）
诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. MEQ分数[时间范围：基线]
    MEQ是一种用于测量与昼夜节律相关的早晨和晚上睡眠周期开发的测量工具（Horne＆Östberg，1976）。它由19个自我报告的Likert型项目组成，评级为16至86。MEQ中的分数较高，指的是Morning norne Chronotype，较低的分数是指夜间计时型。在MEQ的土耳其适应研究中，三种不同类别的昼夜节律被定义为： 59-86点“早晨类型”，42-58点“中间类型”，16-41分“晚上类型”


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：在过去的6个月中，男性性别，性活跃，与单一伴侣保持稳定的关系。
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在泌尿外科诊所出席的男性，以自我报告的终身射精为食的抱怨
标准

纳入标准：

  • 在18-50岁之间的男性，
  • 在过去六个月中，性活跃，并与单个伴侣保持稳定的关系
  • 根据ISSM，符合早射精的诊断标准。

排除标准：

  • 具有神经系统和/或精神疾病的史，除PE以外的任何恶性肿瘤，性功能障碍，慢性全身性疾病，或者如果他们服用α受体阻滞剂，磷酸二酯酶5型抑制剂，5-α还原酶抑制剂，抗胆碱药，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗精神病药，抗磷脂剂，抗精神病药率，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂抑制剂。抗抑郁药。
  • 肥胖的存在（体重指数（BMI）> 30）
  • 勃起功能障碍的存在（IIEF-5分数<22）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
土耳其Bursa，16500
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： EfeÖnen，医学博士Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月8日）		 MEQ分数[时间范围：基线]
MEQ是一种用于测量与昼夜节律相关的早晨和晚上睡眠周期开发的测量工具（Horne＆Östberg，1976）。它由19个自我报告的Likert型项目组成，评级为16至86。MEQ中的分数较高，指的是Morning norne Chronotype，较低的分数是指夜间计时型。在MEQ的土耳其适应研究中，三种不同类别的昼夜节律被定义为： 59-86点“早晨类型”，42-58点“中间类型”，16-41分“晚上类型”
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题表型和过早射精
官方头衔早晨计时与早射相关
简要摘要以前已显示表型（或昼夜节律偏爱）与性态度和行为有关，并且是影响性满意度的重要因素。某些被认为在射精生理学中起作用的神经生物学变量在睡眠过程和调节昼夜节律的过程中也有效，以及支持昼夜节律偏好与性欲与性行为之间关系的证据；表明射精障碍可能与昼夜节律有关。本研究的目的是研究终生PE中阴道射击射精潜伏期（雅思），疾病严重程度和计时型之间的关系。
详细说明在了解这项研究之后，所有给予书面知情同意的患者均根据经验丰富的泌尿科医生的定义受到质疑并诊断为终身PE。由于可能伴随着ERCTILE功能障碍（ED），因此通过勃起功能的国际指数（IIEF-5）评估了ED症状的存在，并且IEIF-5分数<22的人被排除在研究之外。在医院进行检查程序的情况下，随机选择了没有终身PE的年龄和性别匹配的对照病例。研究中包括114例PE和103名具有相似社会人口统计学特征的对照受试者。经验丰富的性治疗师，采用了详细的医学和性病史，其中包括自估计的自估计的射内射精潜伏期时间（雅思）。此外，向所有参与者提供了过早射精（AIPE），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度调查表（MEQ）的阿拉伯语指数。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在泌尿外科诊所出席的男性，以自我报告的终身射精为食的抱怨
健康）状况过早射精
干涉诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。
研究组/队列
  • PE
    过早的射精组
    干预：诊断测试：射内射精潜伏期时间（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 耐用性问卷（MEQ）
  • CG
    对照组（健康受试者）
    干预：诊断测试：射内射精潜伏期时间（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 耐用性问卷（MEQ）
出版物 *
  • Jankowski KS，Díaz-Morales JF，Randler C. Chronotype，性别和性交时间。 Chronobiol Int。 2014年10月; 31（8）：911-6。 doi：10.3109/07420528.2014.925470。 EPUB 2014年6月13日。
  • Jocz P，Stolarski M，Jankowski KS。时间型的相似性和性爱时间及其在关系质量和性满意度中的作用。前心理。 2018年4月4日； 9：443。 doi：10.3389/fpsyg.2018.00443。 2018年环保。
  • Kasaeian A，Weidenauer C，Hautzinger M，RandlerC。在异性恋者中的生殖成功，关系取向和性行为：与时间型，睡眠和性别的关系。 Evol Psychol。 2019 Jul-Sep; 17（3）：1474704919859760。 doi：10.1177/1474704919859760。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年4月8日）		 217
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在18-50岁之间的男性，
  • 在过去六个月中，性活跃，并与单个伴侣保持稳定的关系
  • 根据ISSM，符合早射精的诊断标准。

排除标准：

  • 具有神经系统和/或精神疾病的史，除PE以外的任何恶性肿瘤，性功能障碍，慢性全身性疾病，或者如果他们服用α受体阻滞剂，磷酸二酯酶5型抑制剂，5-α还原酶抑制剂，抗胆碱药，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗精神病药，抗磷脂剂，抗精神病药率，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂抑制剂。抗抑郁药。
  • 肥胖的存在（体重指数（BMI）> 30）
  • 勃起功能障碍的存在（IIEF-5分数<22）
性别/性别
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：在过去的6个月中，男性性别，性活跃，与单一伴侣保持稳定的关系。
年龄18年至50年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04841395
其他研究ID编号2011-KAEK-25 2019/04-18
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方SinayÖnen，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
研究赞助商BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： EfeÖnen，医学博士Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
PRS帐户BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
以前已显示表型（或昼夜节律偏爱）与性态度和行为有关，并且是影响性满意度的重要因素。某些被认为在射精生理学中起作用的神经生物学变量在睡眠过程和调节昼夜节律的过程中也有效，以及支持昼夜节律偏好与性欲与性行为之间关系的证据；表明射精障碍可能与昼夜节律有关。本研究的目的是研究终生PE中阴道射击射精潜伏期（雅思），疾病严重程度和计时型之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
过早射精诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）

详细说明：
在了解这项研究之后，所有给予书面知情同意的患者均根据经验丰富的泌尿科医生的定义受到质疑并诊断为终身PE。由于可能伴随着ERCTILE功能障碍（ED），因此通过勃起功能的国际指数（IIEF-5）评估了ED症状的存在，并且IEIF-5分数<22的人被排除在研究之外。在医院进行检查程序的情况下，随机选择了没有终身PE的年龄和性别匹配的对照病例。研究中包括114例PE和103名具有相似社会人口统计学特征的对照受试者。经验丰富的性治疗师，采用了详细的医学和性病史，其中包括自估计的自估计的射内射精潜伏期时间（雅思）。此外，向所有参与者提供了过早射精（AIPE），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度调查表（MEQ）的阿拉伯语指数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 217名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：早晨计时与早射相关
实际学习开始日期 ： 2019年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
PE
过早的射精组
诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。

CG
对照组（健康受试者）
诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. MEQ分数[时间范围：基线]
    MEQ是一种用于测量与昼夜节律相关的早晨和晚上睡眠周期开发的测量工具（Horne＆Östberg，1976）。它由19个自我报告的Likert型项目组成，评级为16至86。MEQ中的分数较高，指的是Morning norne Chronotype，较低的分数是指夜间计时型。在MEQ的土耳其适应研究中，三种不同类别的昼夜节律被定义为： 59-86点“早晨类型”，42-58点“中间类型”，16-41分“晚上类型”


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：在过去的6个月中，男性性别，性活跃，与单一伴侣保持稳定的关系。
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在泌尿外科诊所出席的男性，以自我报告的终身射精为食的抱怨
标准

纳入标准：

  • 在18-50岁之间的男性，
  • 在过去六个月中，性活跃，并与单个伴侣保持稳定的关系
  • 根据ISSM，符合早射精的诊断标准。

排除标准：

  • 具有神经系统和/或精神疾病的史，除PE以外的任何恶性肿瘤，性功能障碍，慢性全身性疾病，或者如果他们服用α受体阻滞剂，磷酸二酯酶5型抑制剂，5-α还原酶抑制剂，抗胆碱药，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗精神病药，抗磷脂剂，抗精神病药率，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂抑制剂。抗抑郁药。
  • 肥胖的存在（体重指数（BMI）> 30）
  • 勃起功能障碍的存在（IIEF-5分数<22）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
土耳其Bursa，16500
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： EfeÖnen，医学博士Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月8日
第一个发布日期2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月8日）		 MEQ分数[时间范围：基线]
MEQ是一种用于测量与昼夜节律相关的早晨和晚上睡眠周期开发的测量工具（Horne＆Östberg，1976）。它由19个自我报告的Likert型项目组成，评级为16至86。MEQ中的分数较高，指的是Morning norne Chronotype，较低的分数是指夜间计时型。在MEQ的土耳其适应研究中，三种不同类别的昼夜节律被定义为： 59-86点“早晨类型”，42-58点“中间类型”，16-41分“晚上类型”
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题表型和过早射精
官方头衔早晨计时与早射相关
简要摘要以前已显示表型（或昼夜节律偏爱）与性态度和行为有关，并且是影响性满意度的重要因素。某些被认为在射精生理学中起作用的神经生物学变量在睡眠过程和调节昼夜节律的过程中也有效，以及支持昼夜节律偏好与性欲与性行为之间关系的证据；表明射精障碍可能与昼夜节律有关。本研究的目的是研究终生PE中阴道射击射精潜伏期（雅思），疾病严重程度和计时型之间的关系。
详细说明在了解这项研究之后，所有给予书面知情同意的患者均根据经验丰富的泌尿科医生的定义受到质疑并诊断为终身PE。由于可能伴随着ERCTILE功能障碍（ED），因此通过勃起功能的国际指数（IIEF-5）评估了ED症状的存在，并且IEIF-5分数<22的人被排除在研究之外。在医院进行检查程序的情况下，随机选择了没有终身PE的年龄和性别匹配的对照病例。研究中包括114例PE和103名具有相似社会人口统计学特征的对照受试者。经验丰富的性治疗师，采用了详细的医学和性病史，其中包括自估计的自估计的射内射精潜伏期时间（雅思）。此外，向所有参与者提供了过早射精（AIPE），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度调查表（MEQ）的阿拉伯语指数。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在泌尿外科诊所出席的男性，以自我报告的终身射精为食的抱怨
健康）状况过早射精
干涉诊断测试：射内射精潜伏期（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 年龄问卷（MEQ）
自我估计的阴道射血症潜伏期雅思定义为阴道内部发作与阴道射流射精发作之间的时间。在本研究中，由于与参与者的访谈，获得了自估计的雅思持续时间。此外，向所有参与者提供了阿拉伯射精早射精（AIPE），勃起功能的国际指数（IIEF-5），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和早晨 - 年度问卷（MEQ）。
研究组/队列
  • PE
    过早的射精组
    干预：诊断测试：射内射精潜伏期时间（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 耐用性问卷（MEQ）
  • CG
    对照组（健康受试者）
    干预：诊断测试：射内射精潜伏期时间（雅思），早射精的阿拉伯语指数（AIPE），早晨 - 耐用性问卷（MEQ）
出版物 *
  • Jankowski KS，Díaz-Morales JF，Randler C. Chronotype，性别和性交时间。 Chronobiol Int。 2014年10月; 31（8）：911-6。 doi：10.3109/07420528.2014.925470。 EPUB 2014年6月13日。
  • Jocz P，Stolarski M，Jankowski KS。时间型的相似性和性爱时间及其在关系质量和性满意度中的作用。前心理。 2018年4月4日； 9：443。 doi：10.3389/fpsyg.2018.00443。 2018年环保。
  • Kasaeian A，Weidenauer C，Hautzinger M，RandlerC。在异性恋者中的生殖成功，关系取向和性行为：与时间型，睡眠和性别的关系。 Evol Psychol。 2019 Jul-Sep; 17（3）：1474704919859760。 doi：10.1177/1474704919859760。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年4月8日）		 217
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在18-50岁之间的男性，
  • 在过去六个月中，性活跃，并与单个伴侣保持稳定的关系
  • 根据ISSM，符合早射精的诊断标准。

排除标准：

  • 具有神经系统和/或精神疾病的史，除PE以外的任何恶性肿瘤，性功能障碍，慢性全身性疾病，或者如果他们服用α受体阻滞剂，磷酸二酯酶5型抑制剂，5-α还原酶抑制剂，抗胆碱药，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗精神病药，抗磷脂剂，抗精神病药率，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂，抗磷脂剂抑制剂。抗抑郁药。
  • 肥胖的存在（体重指数（BMI）> 30）
  • 勃起功能障碍的存在（IIEF-5分数<22）
性别/性别
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：在过去的6个月中，男性性别，性活跃，与单一伴侣保持稳定的关系。
年龄18年至50年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04841395
其他研究ID编号2011-KAEK-25 2019/04-18
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方SinayÖnen，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
研究赞助商BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： EfeÖnen，医学博士Bursa Yuksek IHTISAS培训和研究医院
PRS帐户BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
验证日期2021年4月

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