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出境医 / 临床实验 / 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性（ACE-VT）
医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性（ACE-VT）
研究描述
简要摘要：
ACE-VT是一项临床试验研究，旨在评估CardioSolv软件系统的能力，使医生及时审查输出，这符合Care Vt Ablation Ablation Storglow的标准。这项研究将评估使用CardioSolv软件系统输出作为消融过程中的其他支持信息的急性有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性单态性心脏心动过速 | 其他：支持信息。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 收到3D心脏模型的时间[时间范围：24小时]验证CardioSOLV软件系统能够接收和处理输入数据，并在不到24小时内生成可供医师查看的预期输出。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 收到3D心脏模型的时间[时间范围：24小时] 验证CardioSOLV软件系统能够接收和处理输入数据，并在不到24小时内生成可供医师查看的预期输出。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 | ||||
| 官方头衔 | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 | ||||
| 简要摘要 | ACE-VT是一项临床试验研究，旨在评估CardioSolv软件系统的能力，使医生及时审查输出，这符合Care Vt Ablation Ablation Storglow的标准。这项研究将评估使用CardioSolv软件系统输出作为消融过程中的其他支持信息的急性有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将考虑进行VT消融手术的缺血性心肌病的单态VT的个体被考虑进行入学。 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性单态性心脏心动过速 | ||||
| 干涉 | 其他：支持信息。 CardioSOLV软件系统是一种基于软件的医疗设备，它意味着创建特定于患者的3D心脏模型，可提供生理信息。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04841382 | ||||
| 其他研究ID编号 | REDD-0018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 研究赞助商 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
ACE-VT是一项临床试验研究，旨在评估CardioSolv软件系统的能力，使医生及时审查输出，这符合Care Vt Ablation Ablation Storglow的标准。这项研究将评估使用CardioSolv软件系统输出作为消融过程中的其他支持信息的急性有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性单态性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速 | 其他：支持信息。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 收到3D心脏模型的时间[时间范围：24小时]验证CardioSOLV软件系统能够接收和处理输入数据，并在不到24小时内生成可供医师查看的预期输出。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 收到3D心脏模型的时间[时间范围：24小时] 验证CardioSOLV软件系统能够接收和处理输入数据，并在不到24小时内生成可供医师查看的预期输出。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 | ||||
| 官方头衔 | 医师评估VT消融中患者特异性3D电动心脏模型的临床实用性 | ||||
| 简要摘要 | ACE-VT是一项临床试验研究，旨在评估CardioSolv软件系统的能力，使医生及时审查输出，这符合Care Vt Ablation Ablation Storglow的标准。这项研究将评估使用CardioSolv软件系统输出作为消融过程中的其他支持信息的急性有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将考虑进行VT消融手术的缺血性心肌病的单态VT的个体被考虑进行入学。 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性单态性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速 | ||||
| 干涉 | 其他：支持信息。 CardioSOLV软件系统是一种基于软件的医疗设备，它意味着创建特定于患者的3D心脏模型，可提供生理信息。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04841382 | ||||
| 其他研究ID编号 | REDD-0018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 研究赞助商 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CardioSolv消融技术 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
