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出境医 / 临床实验 / 血压管理的移动技术

血压管理的移动技术

研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估基于移动技术的系统的可行性和有效性，该系统将面向患者的和面向临床医生的成分整合起来，以帮助管理高血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压组合产品：移动技术干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：实施基于移动技术的系统用于医师指导的高血压远程管理：一项试点研究
估计研究开始日期 ： 2021年3月31日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单臂：血压干预
参与者将使用由远程家庭血压监测袖口和与临床医生面向临床医生组成的移动应用程序组成的移动技术系统来查看和管理远程血压。参与者将使用它12周，并评估血压成果和有关该技术在12周时的匿名调查。
组合产品：移动技术干预
患者每周两次使用的家庭血压袖口，血压向提供者传播给提供者

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压[时间范围：12周]
    每位参与者的收缩压和舒张压通过家庭血压监测测量

  2. 参与者调查[时间范围：12周]
    一项有关参与者完成干预措施的可用性和反馈的调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁或以上，具有确定性高血压的诊断

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：保罗·王（650）723-9363 paul.j.wang@stanford.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
斯坦福大学招募
加利福尼亚州斯坦福，美国94305
联系人：Paul Wang 650-723-9363 Paul.j.wang@stanford.edu
赞助商和合作者
斯坦福大学
美国心脏协会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 血压[时间范围：12周]
    每位参与者的收缩压和舒张压通过家庭血压监测测量
  • 参与者调查[时间范围：12周]
    一项有关参与者完成干预措施的可用性和反馈的调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血压管理的移动技术
官方标题ICMJE实施基于移动技术的系统用于医师指导的高血压远程管理：一项试点研究
简要摘要这项研究的主要目的是评估基于移动技术的系统的可行性和有效性，该系统将面向患者的和面向临床医生的成分整合起来，以帮助管理高血压。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE组合产品：移动技术干预
患者每周两次使用的家庭血压袖口，血压向提供者传播给提供者
研究臂ICMJE实验：单臂：血压干预
参与者将使用由远程家庭血压监测袖口和与临床医生面向临床医生组成的移动应用程序组成的移动技术系统来查看和管理远程血压。参与者将使用它12周，并评估血压成果和有关该技术在12周时的匿名调查。
干预：组合产品：移动技术干预
出版物 *
  • Whelton PK，Carey RM，Aronow WS，Casey De Jr，Collins KJ，Dennison Himmelfarb C，Depalma SM，Gidding S，Jamerson KA，Jamerson KA，Jones DW，Maclaughlin EJ，Muntner P，Muntner P，Ovbiagele B，Ovbiagele B，Smith SC JR，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer RS RS， ，Taler SJ，Thomas RJ，Williams KA SR，Williamson JD，Wright JT Jr.2017 ACC/AHA/AHA/AAPA/APA/ACPM/ACPM/AGS/APHA/ASHA/ASH/ASPC/ASPC/NMA/PCNA指南，用于预防，检测，评估和评估以及成人高血压管理：美国心脏病学院/美国心脏协会临床实践指南的报告。高血压。 2018 Jun; 71（6）：E13-E115。 doi：10.1161/hyp.0000000000000065。 EPUB 2017 11月13日。评论。勘误：高血压。 2018 Jun; 71（6）：E140-E144。
  • Lewington S，Clarke R，Qizilbash N，Peto R，Collins R；前瞻性研究合作。通常的血压与血管死亡率的特定年龄相关性：在61项前瞻性研究中对一百万成年人的单个数据的荟萃分析。柳叶刀。 2002年12月14日； 360（9349）：1903-13。 Erratum in：柳叶刀。 2003年3月22日； 361（9362）：1060。
  • Law MR，Morris JK，Wald NJ。在预防心血管疾病中使用血压降低药物：在前瞻性流行病学研究期望的背景下，对147例随机试验进行荟萃分析。 BMJ。 2009年5月19日； 338：B1665。 doi：10.1136/bmj.b1665。审查。
  • Jaffe MG，Lee GA，Young JD，Sidney S，AS。改善与大规模高血压计划相关的血压控制。贾马。 2013年8月21日； 310（7）：699-705。 doi：10.1001/jama.2013.108769。
  • Logan AG，Irvine MJ，McIsaac WJ，Tisler A，Rossos PG，Easty A，Feig DS，Cafazzo JA。家庭血压远程监控和自我护理支持对糖尿病患者不受控制的收缩期高血压的影响。高血压。 2012年7月; 60（1）：51-7。 doi：10.1161/hypertensionaha.111.188409。 Epub 2012年5月21日。
  • Logan AG，McIsaac WJ，Tisler A，Irvine MJ，Saunders A，Dunai A，Rizo CA，Feig DS，Hamill M，Trudel M，Cafazzo JA。基于手机的远程患者监测系统，用于管理糖尿病患者高血压的管理。 Am J Hypertens。 2007年9月; 20（9）：942-8。
  • Casey de Jr，Thomas RJ，Bhalla V，Commodore-Mensah Y，Heidenreich PA，Kolte D，Muntner P，Smith SC JR，Spertus JA，Spertus JA，Windle JR，Wozniak GD，Ziaeian B. 2019 AHA/ACC临床性能和质量指标高血压的成年人：美国心脏病学院/美国心脏协会工作组关于绩效措施的报告。 J Am Coll Cardiol。 2019年11月26日； 74（21）：2661-2706。 doi：10.1016/j.jacc.2019.10.001。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁或以上，具有确定性高血压的诊断

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：保罗·王（650）723-9363 paul.j.wang@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841317
其他研究ID编号ICMJE 59671
20FRN35360178（其他赠款/资金编号：美国心脏协会）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方保罗·王（Paul Wang），斯坦福大学
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE美国心脏协会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估基于移动技术的系统的可行性和有效性，该系统将面向患者的和面向临床医生的成分整合起来，以帮助管理高血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压组合产品：移动技术干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：实施基于移动技术的系统用于医师指导的高血压远程管理：一项试点研究
估计研究开始日期 ： 2021年3月31日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单臂：血压干预
参与者将使用由远程家庭血压监测袖口和与临床医生面向临床医生组成的移动应用程序组成的移动技术系统来查看和管理远程血压。参与者将使用它12周，并评估血压成果和有关该技术在12周时的匿名调查。
组合产品：移动技术干预
患者每周两次使用的家庭血压袖口，血压向提供者传播给提供者

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压[时间范围：12周]
    每位参与者的收缩压和舒张压通过家庭血压监测测量

  2. 参与者调查[时间范围：12周]
    一项有关参与者完成干预措施的可用性和反馈的调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁或以上，具有确定性高血压的诊断

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：保罗·王（650）723-9363 paul.j.wang@stanford.edu

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
斯坦福大学招募
加利福尼亚州斯坦福，美国94305
联系人：Paul Wang 650-723-9363 Paul.j.wang@stanford.edu
赞助商和合作者
斯坦福大学
美国心脏协会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 血压[时间范围：12周]
    每位参与者的收缩压和舒张压通过家庭血压监测测量
  • 参与者调查[时间范围：12周]
    一项有关参与者完成干预措施的可用性和反馈的调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血压管理的移动技术
官方标题ICMJE实施基于移动技术的系统用于医师指导的高血压远程管理：一项试点研究
简要摘要这项研究的主要目的是评估基于移动技术的系统的可行性和有效性，该系统将面向患者的和面向临床医生的成分整合起来，以帮助管理高血压。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE组合产品：移动技术干预
患者每周两次使用的家庭血压袖口，血压向提供者传播给提供者
研究臂ICMJE实验：单臂：血压干预
参与者将使用由远程家庭血压监测袖口和与临床医生面向临床医生组成的移动应用程序组成的移动技术系统来查看和管理远程血压。参与者将使用它12周，并评估血压成果和有关该技术在12周时的匿名调查。
干预：组合产品：移动技术干预
出版物 *
  • Whelton PK，Carey RM，Aronow WS，Casey De Jr，Collins KJ，Dennison Himmelfarb C，Depalma SM，Gidding S，Jamerson KA，Jamerson KA，Jones DW，Maclaughlin EJ，Muntner P，Muntner P，Ovbiagele B，Ovbiagele B，Smith SC JR，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer CC，Spencer RS RS， ，Taler SJ，Thomas RJ，Williams KA SR，Williamson JD，Wright JT Jr.2017 ACC/AHA/AHA/AAPA/APA/ACPM/ACPM/AGS/APHA/ASHA/ASH/ASPC/ASPC/NMA/PCNA指南，用于预防，检测，评估和评估以及成人高血压管理：美国心脏病学院/美国心脏协会临床实践指南的报告。高血压。 2018 Jun; 71（6）：E13-E115。 doi：10.1161/hyp.0000000000000065。 EPUB 2017 11月13日。评论。勘误：高血压。 2018 Jun; 71（6）：E140-E144。
  • Lewington S，Clarke R，Qizilbash N，Peto R，Collins R；前瞻性研究合作。通常的血压与血管死亡率的特定年龄相关性：在61项前瞻性研究中对一百万成年人的单个数据的荟萃分析。柳叶刀。 2002年12月14日； 360（9349）：1903-13。 Erratum in：柳叶刀。 2003年3月22日； 361（9362）：1060。
  • Law MR，Morris JK，Wald NJ。在预防心血管疾病中使用血压降低药物：在前瞻性流行病学研究期望的背景下，对147例随机试验进行荟萃分析。 BMJ。 2009年5月19日； 338：B1665。 doi：10.1136/bmj.b1665。审查。
  • Jaffe MG，Lee GA，Young JD，Sidney S，AS。改善与大规模高血压计划相关的血压控制。贾马。 2013年8月21日； 310（7）：699-705。 doi：10.1001/jama.2013.108769。
  • Logan AG，Irvine MJ，McIsaac WJ，Tisler A，Rossos PG，Easty A，Feig DS，Cafazzo JA。家庭血压远程监控和自我护理支持对糖尿病患者不受控制的收缩期高血压的影响。高血压。 2012年7月; 60（1）：51-7。 doi：10.1161/hypertensionaha.111.188409。 Epub 2012年5月21日。
  • Logan AG，McIsaac WJ，Tisler A，Irvine MJ，Saunders A，Dunai A，Rizo CA，Feig DS，Hamill M，Trudel M，Cafazzo JA。基于手机的远程患者监测系统，用于管理糖尿病患者高血压的管理。 Am J Hypertens。 2007年9月; 20（9）：942-8。
  • Casey de Jr，Thomas RJ，Bhalla V，Commodore-Mensah Y，Heidenreich PA，Kolte D，Muntner P，Smith SC JR，Spertus JA，Spertus JA，Windle JR，Wozniak GD，Ziaeian B. 2019 AHA/ACC临床性能和质量指标高血压的成年人：美国心脏病学院/美国心脏协会工作组关于绩效措施的报告。 J Am Coll Cardiol。 2019年11月26日； 74（21）：2661-2706。 doi：10.1016/j.jacc.2019.10.001。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁或以上，具有确定性高血压的诊断

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：保罗·王（650）723-9363 paul.j.wang@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04841317
其他研究ID编号ICMJE 59671
20FRN35360178（其他赠款/资金编号：美国心脏协会）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方保罗·王（Paul Wang），斯坦福大学
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE美国心脏协会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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