• COPD评估测试（CAT）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线CAT分数变化。]
  COPD评估测试（CAT）是一份自我管理的问卷，可衡量与健康相关的生活质量。它是一份8个项目问卷，在0-5点尺度上，值较高，表明COPD的影响更大。总结CAT的项目响应值的产生范围为0-9（低冲击），10-20（中型冲击），21-30（高影响力）和31-40（非常高影响力）不等。
• 步行六分钟的距离（6MWD）[时间范围：从第13、26、39周的基线6MWD变更。]
  将进行六分钟步行距离（6MWD）以评估运动能力。

• 修改的医学研究委员会（MMRC）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线MMRC分数变化。]
  修改后的医学研究委员会（MMRC）量表是基于呼吸困难的严重程度的5分（0-4）量表。 “ 0”表示没有呼吸困难的感知，” 4“”是指严重的呼吸困难。
• 肺功能[时间范围：从基线到第26周的变化，肺功能参数[FEV1（L），FVC（L），FEV1/FVC（％），FEV1％，PEF（L/sec），DLCO（ML）（ML）（ML）（ML） /mmhg/min）]]]]
  经验丰富的物理治疗师通过肺活量测试测量肺功能。
• 临床症状和体征问卷调查[时间范围：在第13、26、39和52周的基线临床症状和迹象调查表中的变化。]
  评估将通过临床症状和征兆问卷进行。在这项研究中要评估的临床症状包括咳嗽，预期，胸部紧绷，呼吸急促，喘息和氰化物。每种症状的分数将为0-3，或签名较高，表明较差的孔迪托因。
• MOS 36-项目短期健康调查（SF-36）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线SF-36分数变化。]
  MOS 36项目短形式健康调查（SF-36）是参与者的自我评价问卷，是对感知健康状况的一般度量，包括36个项目，分为八个领域：功能能力，身体方面，疼痛，疼痛，健康一般，一般性，状态，活力，社会方面，情感方面，心理健康以及当前健康状况与上一年的健康状况之间的比较评估问题。分数从0到100，其中零对应于“最差的健康状况”和100，到“最佳健康状态”。
• 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线HADS分数变化。]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷。 HADS是十四项规模。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。焦虑和抑郁量表的每个范围从0到21，得分较高，表明焦虑/抑郁症提高。如果在相应的子量表中得分为8或以上，则将患者定义为患有焦虑或抑郁症或两者兼而有之。

肺炎是指以肺组织弥漫性纤维化为特征的一组职业肺部疾病。它主要是由长期吸入和沉积矿物灰尘（在职业活动期间的致病水平）引起的肺部。目前，缺乏有效的肺炎病选择。传统中药（TCM）在治疗肺炎的治疗方面具有良好的前景。但是研究的质量很低。精心设计的RCT需要进一步研究这一点，以证明TCM对肺炎的影响。

在这项研究中，设计了一项多中心，随机，双盲，并行对照试验。煤炭工人的肺炎病患者按中央随机分配系统随机分为治疗组和对照组。对于接受症状治疗的治疗组，患者还根据TCM综合征分化给予中药化合物。对于对照组进行了症状治疗，还根据TCM综合征分化，还为患者提供了中药化合物的安慰剂。干预课程为52周。步行距离六分钟（6MWD）和慢性阻塞性肺部疾病评估测试（CAT）评分是主要结果，而经过改良的英国医学研究委员会呼吸困难（MMRC）得分，肺部为采用了功能，临床症状和体征问卷，医院焦虑和抑郁量表（HADS）评分以及Short Form 36健康调查问卷（SF-36）评分，随着次要结果，第三方数据管理和盲目评估。

• 药物：中药化合物与有症状的治疗

  根据中国在肺炎治疗方面的共识（2018），所有患者均受到症状治疗。

  有3种传统中国综合症的食谱。

  Yang Qing Chen Fei颗粒，用于YIN缺乏症和热干性综合征，Bao Jin Chen Fei颗粒肺Qi缺乏综合征，Jin Shui Chen Fei颗粒的肺部缺乏症和肾脏Qi Qi Qi QI

  所有药物均由四川新绿色药物技术开发有限公司制成颗粒。

  每种类型的颗粒将每天口服两次，持续52周。

• 药物：中药复合安慰剂与有症状的治疗

  根据中国在肺炎治疗方面的共识（2018），所有患者均受到症状治疗。

  有3种传统中国综合症的安慰剂食谱。

  Yang Qing Chen Fei颗粒安慰剂安慰剂，用于阴性和热干性综合征，Bao Jin Chen Fei Granules颗粒安慰剂安慰剂用于肺质量缺乏综合征，Jin Shui Chen Fei Granules Altbo用于肺和肾素QI的缺乏综合征

  所有药物均由四川新绿色药物技术开发有限公司制成颗粒。中药化合物的外观，形状，颜色和包装与药物相同。

  每种类型的颗粒将每天口服两次，持续52周。

• 实验：中药化合物与症状治疗结合
  除症状治疗外，该手臂中的患者还将根据TCM综合征分化接受中药化合物。
  干预：药物：中药化合物与有症状治疗
• 安慰剂比较器：中药复合安慰剂与有症状的治疗
  除症状治疗外，该手臂中的患者还将根据TCM综合征分化接受中药化合物安慰剂。
  干预：药物：中药化合物安慰剂与有症状治疗

纳入标准：

1. 肺炎（煤炭工人的肺炎）患者18至75岁；
2. 符合TCM综合征分化标准；
3. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 没有摆脱灰尘的患者；
2. 活性结核病，特发性肺纤维化，哮喘，支气管扩张，肺栓塞，慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸道疾病的患者；
3. 急性加重发生在选择前的1个月内；
4. 患有严重心血管和脑血管疾病的患者（恶性心律失常，不稳定的心绞痛，急性心肌梗塞，HF纽约心脏协会III类至IV类，中风，脑出血）；
5. 严重的肝脏和肾脏疾病（肝硬化，门户高血压，透析，肾脏移植）患者；
6. 在选择前5年内接受切除，放疗和化学疗法接受切除，放疗和化学疗法；
7. 神经肌肉疾病引起的活动困难的患者；
8. 严重关节炎的患者；
9. 严重的外周血管疾病的患者；
10. 怀孕和哺乳的妇女；
11. 严重的认知和精神障碍患者；
12. 在选择前1个月内参加其他干预措施的临床研究人员。

• COPD评估测试（CAT）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线CAT分数变化。]
  COPD评估测试（CAT）是一份自我管理的问卷，可衡量与健康相关的生活质量。它是一份8个项目问卷，在0-5点尺度上，值较高，表明COPD的影响更大。总结CAT的项目响应值的产生范围为0-9（低冲击），10-20（中型冲击），21-30（高影响力）和31-40（非常高影响力）不等。
• 步行六分钟的距离（6MWD）[时间范围：从第13、26、39周的基线6MWD变更。]
  将进行六分钟步行距离（6MWD）以评估运动能力。

• 修改的医学研究委员会（MMRC）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线MMRC分数变化。]
  修改后的医学研究委员会（MMRC）量表是基于呼吸困难的严重程度的5分（0-4）量表。 “ 0”表示没有呼吸困难的感知，” 4“”是指严重的呼吸困难。
• 肺功能[时间范围：从基线到第26周的变化，肺功能参数[FEV1（L），FVC（L），FEV1/FVC（％），FEV1％，PEF（L/sec），DLCO（ML）（ML）（ML）（ML） /mmhg/min）]]]]
  经验丰富的物理治疗师通过肺活量测试测量肺功能。
• 临床症状和体征问卷调查[时间范围：在第13、26、39和52周的基线临床症状和迹象调查表中的变化。]
  评估将通过临床症状和征兆问卷进行。在这项研究中要评估的临床症状包括咳嗽，预期，胸部紧绷，呼吸急促，喘息和氰化物。每种症状的分数将为0-3，或签名较高，表明较差的孔迪托因。
• MOS 36-项目短期健康调查（SF-36）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线SF-36分数变化。]
  MOS 36项目短形式健康调查（SF-36）是参与者的自我评价问卷，是对感知健康状况的一般度量，包括36个项目，分为八个领域：功能能力，身体方面，疼痛，疼痛，健康一般，一般性，状态，活力，社会方面，情感方面，心理健康以及当前健康状况与上一年的健康状况之间的比较评估问题。分数从0到100，其中零对应于“最差的健康状况”和100，到“最佳健康状态”。
• 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线HADS分数变化。]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷。 HADS是十四项规模。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。焦虑和抑郁量表的每个范围从0到21，得分较高，表明焦虑/抑郁症提高。如果在相应的子量表中得分为8或以上，则将患者定义为患有焦虑或抑郁症或两者兼而有之。

肺炎是指以肺组织弥漫性纤维化为特征的一组职业肺部疾病。它主要是由长期吸入和沉积矿物灰尘（在职业活动期间的致病水平）引起的肺部。目前，缺乏有效的肺炎病选择。传统中药（TCM）在治疗肺炎的治疗方面具有良好的前景。但是研究的质量很低。精心设计的RCT需要进一步研究这一点，以证明TCM对肺炎的影响。

在这项研究中，设计了一项多中心，随机，双盲，并行对照试验。煤炭工人的肺炎病患者按中央随机分配系统随机分为治疗组和对照组。对于接受症状治疗的治疗组，患者还根据TCM综合征分化给予中药化合物。对于对照组进行了症状治疗，还根据TCM综合征分化，还为患者提供了中药化合物的安慰剂。干预课程为52周。步行距离六分钟（6MWD）和慢性阻塞性肺部疾病评估测试（CAT）评分是主要结果，而经过改良的英国医学研究委员会呼吸困难（MMRC）得分，肺部为采用了功能，临床症状和体征问卷，医院焦虑和抑郁量表（HADS）评分以及Short Form 36健康调查问卷（SF-36）评分，随着次要结果，第三方数据管理和盲目评估。

• 药物：中药化合物与有症状的治疗

  根据中国在肺炎治疗方面的共识（2018），所有患者均受到症状治疗。

  有3种传统中国综合症的食谱。

  Yang Qing Chen Fei颗粒，用于YIN缺乏症和热干性综合征，Bao Jin Chen Fei颗粒肺Qi缺乏综合征，Jin Shui Chen Fei颗粒的肺部缺乏症和肾脏Qi Qi Qi QI

  所有药物均由四川新绿色药物技术开发有限公司制成颗粒。

  每种类型的颗粒将每天口服两次，持续52周。

• 药物：中药复合安慰剂与有症状的治疗

  根据中国在肺炎治疗方面的共识（2018），所有患者均受到症状治疗。

  有3种传统中国综合症的安慰剂食谱。

  Yang Qing Chen Fei颗粒安慰剂安慰剂，用于阴性和热干性综合征，Bao Jin Chen Fei Granules颗粒安慰剂安慰剂用于肺质量缺乏综合征，Jin Shui Chen Fei Granules Altbo用于肺和肾素QI的缺乏综合征

  所有药物均由四川新绿色药物技术开发有限公司制成颗粒。中药化合物的外观，形状，颜色和包装与药物相同。

  每种类型的颗粒将每天口服两次，持续52周。

• 实验：中药化合物与症状治疗结合
  除症状治疗外，该手臂中的患者还将根据TCM综合征分化接受中药化合物。
  干预：药物：中药化合物与有症状治疗
• 安慰剂比较器：中药复合安慰剂与有症状的治疗
  除症状治疗外，该手臂中的患者还将根据TCM综合征分化接受中药化合物安慰剂。
  干预：药物：中药化合物安慰剂与有症状治疗

纳入标准：

1. 肺炎（煤炭工人的肺炎）患者18至75岁；
2. 符合TCM综合征分化标准；
3. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 没有摆脱灰尘的患者；
2. 活性结核病，特发性肺纤维化，哮喘，支气管扩张，肺栓塞，慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸道疾病的患者；
3. 急性加重发生在选择前的1个月内；
4. 患有严重心血管和脑血管疾病的患者（恶性心律失常，不稳定的心绞痛，急性心肌梗塞，HF纽约心脏协会III类至IV类，中风，脑出血）；
5. 严重的肝脏和肾脏疾病（肝硬化，门户高血压，透析，肾脏移植）患者；
6. 在选择前5年内接受切除，放疗和化学疗法接受切除，放疗和化学疗法；
7. 神经肌肉疾病引起的活动困难的患者；
8. 严重关节炎' target='_blank'>关节炎的患者；
9. 严重的外周血管疾病的患者；
10. 怀孕和哺乳的妇女；
11. 严重的认知和精神障碍患者；
12. 在选择前1个月内参加其他干预措施的临床研究人员。