连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 窄带绿灯和偏头痛
窄带绿灯和偏头痛
研究描述
简要摘要：
在为期6周的研究期间，要求研究志愿者常规使用Anlay Lamp。购买灯时，提供了基于Web的调查，以供学习志愿者完成。每日使用纸日记与灯一起发送，以便志愿者可以跟踪灯使用的频率和持续时间以及任何明显的好处。在六周结束时，发送了第二次调查来研究志愿者，以捕获他们对头痛频率和偏头痛特定症状的潜在灯泡益处的看法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 设备：Allay灯 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 对减少头痛症状和频率的Alnay灯的真实评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Allay Lamp（窄带绿灯） 要求购买Allay灯的受试者记录在其发出的绿灯，头痛或任何相关症状的狭窄绿灯带中花费时间的影响。 | 设备：Allay灯 Allay灯是当前可用的消费产品，在美国广泛使用。它发出了低强度（1-10 Lux）窄带（20 nm）绿光（峰值波长520 nm），该灯光被销售为不侵蚀用户。在这种情况下，它不是医疗设备，也不需要510（k）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：迈克尔·里德（Michael Reed），博士 | 919.602.7656 | mlreed@vedantaresearch.com |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| Vendata研究 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27517年 | |
| 联系人：迈克尔·里德（Michael Reed），博士学位919-602-7656 mlreed@vedantaresearch.com | |
赞助商和合作者
Vedanta研究
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 窄带绿灯和偏头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对减少头痛症状和频率的Alnay灯的真实评估 | ||||
| 简要摘要 | 在为期6周的研究期间，要求研究志愿者常规使用Anlay Lamp。购买灯时，提供了基于Web的调查，以供学习志愿者完成。每日使用纸日记与灯一起发送，以便志愿者可以跟踪灯使用的频率和持续时间以及任何明显的好处。在六周结束时，发送了第二次调查来研究志愿者，以捕获他们对头痛频率和偏头痛特定症状的潜在灯泡益处的看法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：Allay灯 Allay灯是当前可用的消费产品，在美国广泛使用。它发出了低强度（1-10 Lux）窄带（20 nm）绿光（峰值波长520 nm），该灯光被销售为不侵蚀用户。在这种情况下，它不是医疗设备，也不需要510（k）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Allay Lamp（窄带绿灯） 要求购买Allay灯的受试者记录在其发出的绿灯，头痛或任何相关症状的狭窄绿灯带中花费时间的影响。 干预：设备：Allay Lamp | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841083 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 全20-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迈克尔·里德（Michael Reed），韦丹塔研究 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Vedanta研究 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Vedanta研究 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在为期6周的研究期间，要求研究志愿者常规使用Anlay Lamp。购买灯时，提供了基于Web的调查，以供学习志愿者完成。每日使用纸日记与灯一起发送，以便志愿者可以跟踪灯使用的频率和持续时间以及任何明显的好处。在六周结束时，发送了第二次调查来研究志愿者，以捕获他们对头痛频率和偏头痛特定症状的潜在灯泡益处的看法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 设备：Allay灯 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 对减少头痛症状和频率的Alnay灯的真实评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Allay Lamp（窄带绿灯） 要求购买Allay灯的受试者记录在其发出的绿灯，头痛或任何相关症状的狭窄绿灯带中花费时间的影响。 | 设备：Allay灯 Allay灯是当前可用的消费产品，在美国广泛使用。它发出了低强度（1-10 Lux）窄带（20 nm）绿光（峰值波长520 nm），该灯光被销售为不侵蚀用户。在这种情况下，它不是医疗设备，也不需要510（k）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 窄带绿灯和偏头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对减少头痛症状和频率的Alnay灯的真实评估 | ||||
| 简要摘要 | 在为期6周的研究期间，要求研究志愿者常规使用Anlay Lamp。购买灯时，提供了基于Web的调查，以供学习志愿者完成。每日使用纸日记与灯一起发送，以便志愿者可以跟踪灯使用的频率和持续时间以及任何明显的好处。在六周结束时，发送了第二次调查来研究志愿者，以捕获他们对头痛频率和偏头痛特定症状的潜在灯泡益处的看法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：Allay灯 Allay灯是当前可用的消费产品，在美国广泛使用。它发出了低强度（1-10 Lux）窄带（20 nm）绿光（峰值波长520 nm），该灯光被销售为不侵蚀用户。在这种情况下，它不是医疗设备，也不需要510（k）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Allay Lamp（窄带绿灯） 要求购买Allay灯的受试者记录在其发出的绿灯，头痛或任何相关症状的狭窄绿灯带中花费时间的影响。 干预：设备：Allay Lamp | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841083 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 全20-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迈克尔·里德（Michael Reed），韦丹塔研究 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Vedanta研究 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Vedanta研究 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
