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出境医 / 临床实验 / 新生儿持续性肺动脉高压后的神经发育结果（Neurophon）
新生儿持续性肺动脉高压后的神经发育结果（Neurophon）
研究描述
简要摘要：
新生儿肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病，这是由于某些新生儿的适应性不足而导致的。在短期内，死亡的风险需要快速，适当的瞬时病理。
从长远来看，这些新生儿具有更大的大脑脆弱性，这是病理学本身具有脑缺氧，但也具有侵入性和侵略性疗法的结果。尽管目前的科学证据表明与神经系统发育障碍的存在有着相关性，但对这些婴儿的长期神经学结果的理解仍然很差。更好地了解关键时期的远程神经心理运动发展
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新生儿的持续性肺动脉高压 | 其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 新生儿持续性肺动脉高压后一到五年的神经发育结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：新生儿的持续性肺动脉高压。 1至5岁的儿童在儿科复苏服务中住院治疗新生儿持续的肺动脉高压。 | 其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） 调查人员将向住院的儿童父母建议通过经过验证的ASQ调查表治疗新生儿的异性评估持续性肺动脉高压，以分析神经精神病的发展。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的父母将完成ASQ3。研究人员将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 1年至5岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sophie Breinig | 0534558477 | breinig.s@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 楚图卢兹 | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：医学博士Sophie Breinig | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sophie Breinig | 楚图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的 父母将完成ASQ3。研究人员将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的 父母将完成ASQ3。我们将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新生儿持续性肺动脉高压后的神经发育结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新生儿持续性肺动脉高压后一到五年的神经发育结果 | ||||
| 简要摘要 | 新生儿肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病，这是由于某些新生儿的适应性不足而导致的。在短期内，死亡的风险需要快速，适当的瞬时病理。 从长远来看，这些新生儿具有更大的大脑脆弱性，这是病理学本身具有脑缺氧，但也具有侵入性和侵略性疗法的结果。尽管目前的科学证据表明与神经系统发育障碍的存在有着相关性，但对这些婴儿的长期神经学结果的理解仍然很差。更好地了解关键时期的远程神经心理运动发展 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 新生儿的持续性肺动脉高压 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） 调查人员将向住院的儿童父母建议通过经过验证的ASQ调查表治疗新生儿的异性评估持续性肺动脉高压，以分析神经精神病的发展。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：新生儿的持续性肺动脉高压。 1至5岁的儿童在儿科复苏服务中住院治疗新生儿持续的肺动脉高压。 干预：其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 1年至5岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841070 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/21/0186 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
新生儿肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病，这是由于某些新生儿的适应性不足而导致的。在短期内，死亡的风险需要快速，适当的瞬时病理。
从长远来看，这些新生儿具有更大的大脑脆弱性，这是病理学本身具有脑缺氧，但也具有侵入性和侵略性疗法的结果。尽管目前的科学证据表明与神经系统发育障碍的存在有着相关性，但对这些婴儿的长期神经学结果的理解仍然很差。更好地了解关键时期的远程神经心理运动发展
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新生儿的持续性肺动脉高压 | 其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 新生儿持续性肺动脉高压后一到五年的神经发育结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的父母将完成ASQ3。研究人员将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 1年至5岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sophie Breinig | 0534558477 | breinig.s@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 楚图卢兹 | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：医学博士Sophie Breinig | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sophie Breinig | 楚图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的 父母将完成ASQ3。研究人员将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 描述神经精神病发育障碍的发生与复苏初始管理之间的关联。 [时间范围：住院后一年和5年之间的苦味。这是给予的 父母将完成ASQ3。我们将考虑至少有2个项目的病理ASQ问卷儿童中的神经精神病发育障碍。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新生儿持续性肺动脉高压后的神经发育结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新生儿持续性肺动脉高压后一到五年的神经发育结果 | ||||
| 简要摘要 | 新生儿肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病，这是由于某些新生儿的适应性不足而导致的。在短期内，死亡的风险需要快速，适当的瞬时病理。 从长远来看，这些新生儿具有更大的大脑脆弱性，这是病理学本身具有脑缺氧，但也具有侵入性和侵略性疗法的结果。尽管目前的科学证据表明与神经系统发育障碍的存在有着相关性，但对这些婴儿的长期神经学结果的理解仍然很差。更好地了解关键时期的远程神经心理运动发展 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 新生儿的持续性肺动脉高压 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：新生儿的持续性肺动脉高压。 1至5岁的儿童在儿科复苏服务中住院治疗新生儿持续的肺动脉高压。 干预：其他：年龄和阶段问卷®，第三版（ASQ3） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 1年至5岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04841070 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/21/0186 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
