• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的体重减轻[时间范围：7年]
  修改BP肢体长度后的体重减轻评估
• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的并发症[时间范围：7年]
  修改BP肢体长度后的体重减轻评估

• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的microRNA表达[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达
• 肠道微生物组发生变化后变化胆汁肢体长度旁路[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达
• 肠肠肠肠分泌变化后变化后的胆汁肢体长度旁路[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达

减肥手术后的结局差异很大，有些患者在术后重新增加了体重。越来越多的证据表明，胃旁路可通过除限制和吸收不良的机制来导致相关代谢疾病的体重减轻和改善，并且可能包括循环胆汁酸，肠荷尔蒙，遗传/表观遗传变异性，肠道菌群的变化以及其他机制。在文献中，对胃旁路旁路的绕过肠道长度的修改是否可以改善胃旁路后的预后。尚未研究增加绕过肠道的量增加的肠道量是否可能积极扩增成功减肥的多因素机制。

该研究的主要目的是确定在胃搭桥手术期间增加绕过肠的量是否会改善结果并影响分子和代谢变化，这可能会影响胃旁路后的结果。拟议的研究不仅会评估这些机制与成功减肥之间的体重减轻和相关性的生物学机制，而且还研究了肠道旁路对有效减肥疗法涉及的分子和代谢机制的作用。无论在不同长度绕过肠道的患者中减肥结果是否相似，肠道在胃旁路中的作用将通过评估肠道菌群，循环miRNA和肠荷尔蒙来研究，这三种机制都认为在减肥手术的胃旁路。

目标1：确定绕过肠道长度是否会导致胃旁路后的临床结果改善。在接受胃旁路时，随机对照的试验设计将与随机分配到可变长度的患者一起使用。随机试验将有助于避免程序选择偏见。手术和非手术对照组将包括具有袖子胃切除术（非智能旁路手术对照）的患者和接受最佳非手术，医疗疗法的患者。测量的主要结果将包括体重减轻和肥胖症特异性糖尿病和血脂异常的医学合并症的缓解。次要结果包括与吸收不良有关的并发症。

AIM 2：在胃旁路期间增加肠道旁路后，测量肠道激素的变化。我们将在变化量的肠道旁路后测量肠道激素，以确定肠旁路在改善肠道激素产生中的作用，从而影响代谢，饥饿和可能的体重减轻。 AIM 1中从患者收集的血液将用于测量肠道激素水平，然后将其与临床结局相关。

AIM 3：具有可变肠搭桥长度的胃旁路患者的miRNA分析。我们将对来自AIM 1的患者的血浆进行miRNA阵列，以确定受体重减轻影响的可能途径，特别是在接受胃旁路的患者的肠搭桥长度增加。 miRNA的可变表达也将与手术患者的减肥结局和代谢疾病改善相关。

AIM 4：由于胃旁路期间肠搭桥率增加而导致肠道微生物组的变化。我们将研究胃旁路时体重减轻和可变肠旁路长度的影响。这将通过术前和术后的粪便样品在接受减肥手术的患者中确定。将从上面的AIM 1中收集样本。袖子胃切除术患者将用于确定手术体重减轻对肠道微生物组的影响，肠旁路长度的变化将洞悉绕过肠道对胃旁路对体重减轻手术后肠道变化的影响。通过与临床结果的相关性，当减肥手术后修改肠道菌群时，我们将能够确定与体重减轻和新陈代谢疾病的减轻相关性。

方法

协议目标1：确定绕过肠道长度是否会导致胃旁路后的临床结果改善。

主要结果将包括体重减轻和肥胖症医学合并症的缓解，尤其是糖尿病和血脂异常。次要结果包括确定发生的并发症，例如蛋白质卡路里营养不良，维生素和微量营养素缺乏症和慢性腹泻。

1a。患者的随机化和手术技术。总共将使用五组。手术对照组将包括具有腹腔镜袖子胃切除术的患者，如下所述。非手术对照组将包括通过我们的医疗减肥计划接受最佳药物治疗的患者。其他三个组将通过密封式玻璃方法随机分组。分配的组将处于密封的信封中，并将患者视为分配给的治疗组。在腹腔镜roux-en-y胃旁路的性能期间，患者将随机分为肠旁路的可变长度。请参阅下面的过程描述。这些组将通过修改BPL长度来检查绕过小肠长度增加的影响。以下三组将被利用：

1. 肢体长度100厘米，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为50 cm
2. 肢体长度100厘米，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为100 cm
3. 肢体长度为100 cm，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为150 cm样本量，以随机分配到三个胃旁路组中，每组约为75例患者。还将包括75例袖子胃切除术患者。样本量是根据先前发表的文献确定的。这些患者的总数仅用于研究的临床部分。对于每种肠道激素分析，肠道微生物组分析和miRNA阵列的样本大小，每组将为15个受试者。这将包括从每个随机胃旁路患者，袖胃切除术组和医疗对照组中选择的15例患者，共有75例。每位患者将在治疗前（手术或非手术治疗），治疗后6个月和治疗后12个月都有粪便和血液。

手术程序将使用我们的标准技术进行胃旁路。简而言之，所有程序将按照标准实践进行腹腔镜进行。特别是在我们的机构中​​，胃袋将使用约5厘米长的线性订书机建造，宽3厘米。胃肠道造口术将用25 mm的圆形订书机或线性订书机构建。线性订书机公共胃肠切开术将以运行的2层方式关闭，以窄至约13-15毫米。在产生50厘米长度，100厘米或150厘米的BPL长度后，将使用衬里订书机创建空肠造口术，并通过胃肠道造口术将其连接到胃袋。其余的小肠将代表常见的小肠通道。将使用用于处理小肠的腹腔镜grasper上的预预标记来实现测量。

接受袖子胃切除术的患者将用作对照组，以确定肠旁路对测量结果的影响。腹腔镜进行袖子胃切除术，以切除和去除大约80％的胃外部。在我们的机构中​​，特别是使用Bougie作为用于尺寸的目的的腹腔镜订书机的多个发射套筒胃切除术。按照我们的惯常练习，Bougie是36或40法国人。

2a。术前和术后采样用于代谢和分子研究。

样品采集

样品将由OneHealth BioreSositor收集和处理。每个患者将收集以下样本：

1. 血液：将在术前的术前时间收集，然后在术后6个月零12个月内收集。该血液将由MU卫生保健实验室吸收，并根据快递协议运送到OneHealth Biorepository。如前所述，它将被分馏为其组件和等离子体的分数，并将其存储在-80℃中。
2. 粪便：如前所述，患者将使用提供的套件在家中收集粪便样品，并邮寄给OneHealth Biorepository并存储，如前所述。样品将等分并存储在-20℃。

3a。前瞻性收集临床数据。将收集与体重相关的数据以确定减肥操作的有效性。收集到的体重数据将包括在进行减肥手术计划时的重量，在手术日立即收集术前体重以及1周，1个月，3个月，6个月和12个月的随访预约。收集到的其他结果将包括糖尿病的糖尿病伴有糖化血红蛋白（HGBA1C）水平，如果患者不使用正常HGBA1C的所有抗糖尿病药物，则将考虑术前测量的糖尿病水平，并在术后6和12个月内进行糖尿病的缓解。术前血脂异常的存在也将记录在包括LDL胆固醇，HDL胆固醇和甘油三酸酯水平的异常。如果在没有脂质降低剂的情况下，LDL和HDL胆固醇和甘油三酸酯的术前异常水平和HDL胆固醇和甘油三酸酯的缓解将被考虑缓解。

AIM 2：在胃旁路旁通旁旁通途径增加后，测量肠道激素的变化，将使用人类代谢激素磁珠面板 - 代谢多重测定法进行研究，以研究一组肠道激素，包括GLP -1，GIP，LEPTIN，LEPTIN，PYY，PYY，PYY，PYY和GHRELIN。将检查来自每组15名患者的血浆（如上所述），总共将检查75例患者。血浆中的激素水平将被测量。将分析数据间差异以及与临床结果的相关性。

AIM 3：患有胃旁路的患者的miRNA分析，每组肠旁路长度可变15例（如上所述），总共将检查总共75名患者。血浆将用于执行Affymetrix miRNA阵列，以测量当前已知的miRNA的表达。相应的途径将使用公开可用的数据库来识别miRNA影响。将比较治疗组之间miRNA表达的差异。 miRNA的表达水平差异也将与临床结局进行比较。

AIM 4：由于胃旁路期间肠搭桥率增加而导致肠道微生物组的变化。

粪便样品将如上所述收集。它们将存储在OneHealth Biorepositor中，直到处理为止。将检查来自每组的15名患者（如上所述），总共将检查总共75名患者。如前所述，将确定每组中菌群的组成。将进行治疗组之间的比较。将确定与临床结果变量的相关性

• 肥胖，病态
• 代谢综合征
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 步骤：50厘米BP肢体长度
  50厘米胆汁肢的肢体长度
• 步骤：100厘米BP肢体长度
  100厘米胆汁肢的肢体长度
• 步骤：150厘米BP肢体长度
  150厘米bp肢体长度

• 实验：标准BP肢体长度
  50厘米bp肢体长度
  干预：步骤：50厘米BP肢体长度
• 实验：中bp肢体长度
  100厘米bp肢体长度
  干预：步骤：100厘米BP肢体长度
• 实验：长肢长度长
  150厘米bp肢体长度
  干预：步骤：150厘米BP肢体长度

纳入标准：

1. 大于18岁
2. 体重指数为40-60 kg/m2
3. 符合患者保险单的保险标准，有资格获得减肥手术的承保范围
4. 计划的腹腔镜roux-en-y胃旁路
5. 愿意在定义的点之前和之后收集血液，并在操作前和定义的术后时间点收集和邮寄粪便样本。

排除标准：

1. 年龄小于18岁
2. 患者无法履行保险规定的标准
3. 不愿随机分配到可变长度到胃旁路或不愿意收集血液或在粪便样本中收集和邮寄
4. 不愿意进行所需的术后访问

• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的体重减轻[时间范围：7年]
  修改BP肢体长度后的体重减轻评估
• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的并发症[时间范围：7年]
  修改BP肢体长度后的体重减轻评估

• 可变的胆汁肢体肢体长度旁路后的microRNA表达[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达
• 肠道微生物组发生变化后变化胆汁肢体长度旁路[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达
• 肠肠肠肠分泌变化后变化后的胆汁肢体长度旁路[时间范围：7年]
  测量治疗组中循环的microRNA表达

减肥手术后的结局差异很大，有些患者在术后重新增加了体重。越来越多的证据表明，胃旁路可通过除限制和吸收不良的机制来导致相关代谢疾病的体重减轻和改善，并且可能包括循环胆汁酸，肠荷尔蒙，遗传/表观遗传变异性，肠道菌群的变化以及其他机制。在文献中，对胃旁路旁路的绕过肠道长度的修改是否可以改善胃旁路后的预后。尚未研究增加绕过肠道的量增加的肠道量是否可能积极扩增成功减肥的多因素机制。

该研究的主要目的是确定在胃搭桥手术期间增加绕过肠的量是否会改善结果并影响分子和代谢变化，这可能会影响胃旁路后的结果。拟议的研究不仅会评估这些机制与成功减肥之间的体重减轻和相关性的生物学机制，而且还研究了肠道旁路对有效减肥疗法涉及的分子和代谢机制的作用。无论在不同长度绕过肠道的患者中减肥结果是否相似，肠道在胃旁路中的作用将通过评估肠道菌群，循环miRNA和肠荷尔蒙来研究，这三种机制都认为在减肥手术的胃旁路。

目标1：确定绕过肠道长度是否会导致胃旁路后的临床结果改善。在接受胃旁路时，随机对照的试验设计将与随机分配到可变长度的患者一起使用。随机试验将有助于避免程序选择偏见。手术和非手术对照组将包括具有袖子胃切除术（非智能旁路手术对照）的患者和接受最佳非手术，医疗疗法的患者。测量的主要结果将包括体重减轻和肥胖症' target='_blank'>肥胖症特异性糖尿病和血脂异常的医学合并症的缓解。次要结果包括与吸收不良有关的并发症。

AIM 2：在胃旁路期间增加肠道旁路后，测量肠道激素的变化。我们将在变化量的肠道旁路后测量肠道激素，以确定肠旁路在改善肠道激素产生中的作用，从而影响代谢，饥饿和可能的体重减轻。 AIM 1中从患者收集的血液将用于测量肠道激素水平，然后将其与临床结局相关。

AIM 3：具有可变肠搭桥长度的胃旁路患者的miRNA分析。我们将对来自AIM 1的患者的血浆进行miRNA阵列，以确定受体重减轻影响的可能途径，特别是在接受胃旁路的患者的肠搭桥长度增加。 miRNA的可变表达也将与手术患者的减肥结局和代谢疾病改善相关。

AIM 4：由于胃旁路期间肠搭桥率增加而导致肠道微生物组的变化。我们将研究胃旁路时体重减轻和可变肠旁路长度的影响。这将通过术前和术后的粪便样品在接受减肥手术的患者中确定。将从上面的AIM 1中收集样本。袖子胃切除术患者将用于确定手术体重减轻对肠道微生物组的影响，肠旁路长度的变化将洞悉绕过肠道对胃旁路对体重减轻手术后肠道变化的影响。通过与临床结果的相关性，当减肥手术后修改肠道菌群时，我们将能够确定与体重减轻和新陈代谢疾病的减轻相关性。

方法

协议目标1：确定绕过肠道长度是否会导致胃旁路后的临床结果改善。

主要结果将包括体重减轻和肥胖症' target='_blank'>肥胖症医学合并症的缓解，尤其是糖尿病和血脂异常。次要结果包括确定发生的并发症，例如蛋白质卡路里营养不良，维生素和微量营养素缺乏症和慢性腹泻。

1a。患者的随机化和手术技术。总共将使用五组。手术对照组将包括具有腹腔镜袖子胃切除术的患者，如下所述。非手术对照组将包括通过我们的医疗减肥计划接受最佳药物治疗的患者。其他三个组将通过密封式玻璃方法随机分组。分配的组将处于密封的信封中，并将患者视为分配给的治疗组。在腹腔镜roux-en-y胃旁路的性能期间，患者将随机分为肠旁路的可变长度。请参阅下面的过程描述。这些组将通过修改BPL长度来检查绕过小肠长度增加的影响。以下三组将被利用：

1. 肢体长度100厘米，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为50 cm
2. 肢体长度100厘米，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为100 cm
3. 肢体长度为100 cm，胆汁肢体长度（真绕过肠道长度）为150 cm样本量，以随机分配到三个胃旁路组中，每组约为75例患者。还将包括75例袖子胃切除术患者。样本量是根据先前发表的文献确定的。这些患者的总数仅用于研究的临床部分。对于每种肠道激素分析，肠道微生物组分析和miRNA阵列的样本大小，每组将为15个受试者。这将包括从每个随机胃旁路患者，袖胃切除术组和医疗对照组中选择的15例患者，共有75例。每位患者将在治疗前（手术或非手术治疗），治疗后6个月和治疗后12个月都有粪便和血液。

手术程序将使用我们的标准技术进行胃旁路。简而言之，所有程序将按照标准实践进行腹腔镜进行。特别是在我们的机构中​​，胃袋将使用约5厘米长的线性订书机建造，宽3厘米。胃肠道造口术将用25 mm的圆形订书机或线性订书机构建。线性订书机公共胃肠切开术将以运行的2层方式关闭，以窄至约13-15毫米。在产生50厘米长度，100厘米或150厘米的BPL长度后，将使用衬里订书机创建空肠造口术，并通过胃肠道造口术将其连接到胃袋。其余的小肠将代表常见的小肠通道。将使用用于处理小肠的腹腔镜grasper上的预预标记来实现测量。

接受袖子胃切除术的患者将用作对照组，以确定肠旁路对测量结果的影响。腹腔镜进行袖子胃切除术，以切除和去除大约80％的胃外部。在我们的机构中​​，特别是使用Bougie作为用于尺寸的目的的腹腔镜订书机的多个发射套筒胃切除术。按照我们的惯常练习，Bougie是36或40法国人。

2a。术前和术后采样用于代谢和分子研究。

样品采集

样品将由OneHealth BioreSositor收集和处理。每个患者将收集以下样本：

1. 血液：将在术前的术前时间收集，然后在术后6个月零12个月内收集。该血液将由MU卫生保健实验室吸收，并根据快递协议运送到OneHealth Biorepository。如前所述，它将被分馏为其组件和等离子体的分数，并将其存储在-80℃中。
2. 粪便：如前所述，患者将使用提供的套件在家中收集粪便样品，并邮寄给OneHealth Biorepository并存储，如前所述。样品将等分并存储在-20℃。

3a。前瞻性收集临床数据。将收集与体重相关的数据以确定减肥操作的有效性。收集到的体重数据将包括在进行减肥手术计划时的重量，在手术日立即收集术前体重以及1周，1个月，3个月，6个月和12个月的随访预约。收集到的其他结果将包括糖尿病的糖尿病伴有糖化血红蛋白（HGBA1C）水平，如果患者不使用正常HGBA1C的所有抗糖尿病药物，则将考虑术前测量的糖尿病水平，并在术后6和12个月内进行糖尿病的缓解。术前血脂异常的存在也将记录在包括LDL胆固醇，HDL胆固醇和甘油三酸酯水平的异常。如果在没有脂质降低剂的情况下，LDL和HDL胆固醇和甘油三酸酯的术前异常水平和HDL胆固醇和甘油三酸酯的缓解将被考虑缓解。

AIM 2：在胃旁路旁通旁旁通途径增加后，测量肠道激素的变化，将使用人类代谢激素磁珠面板 - 代谢多重测定法进行研究，以研究一组肠道激素，包括GLP -1，GIP，LEPTIN，LEPTIN，PYY，PYY，PYY，PYY和GHRELIN。将检查来自每组15名患者的血浆（如上所述），总共将检查75例患者。血浆中的激素水平将被测量。将分析数据间差异以及与临床结果的相关性。

AIM 3：患有胃旁路的患者的miRNA分析，每组肠旁路长度可变15例（如上所述），总共将检查总共75名患者。血浆将用于执行Affymetrix miRNA阵列，以测量当前已知的miRNA的表达。相应的途径将使用公开可用的数据库来识别miRNA影响。将比较治疗组之间miRNA表达的差异。 miRNA的表达水平差异也将与临床结局进行比较。

AIM 4：由于胃旁路期间肠搭桥率增加而导致肠道微生物组的变化。

粪便样品将如上所述收集。它们将存储在OneHealth Biorepositor中，直到处理为止。将检查来自每组的15名患者（如上所述），总共将检查总共75名患者。如前所述，将确定每组中菌群的组成。将进行治疗组之间的比较。将确定与临床结果变量的相关性

• 肥胖，病态
• 代谢综合征
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 步骤：50厘米BP肢体长度
  50厘米胆汁肢的肢体长度
• 步骤：100厘米BP肢体长度
  100厘米胆汁肢的肢体长度
• 步骤：150厘米BP肢体长度
  150厘米bp肢体长度

• 实验：标准BP肢体长度
  50厘米bp肢体长度
  干预：步骤：50厘米BP肢体长度
• 实验：中bp肢体长度
  100厘米bp肢体长度
  干预：步骤：100厘米BP肢体长度
• 实验：长肢长度长
  150厘米bp肢体长度
  干预：步骤：150厘米BP肢体长度

纳入标准：

1. 大于18岁
2. 体重指数为40-60 kg/m2
3. 符合患者保险单的保险标准，有资格获得减肥手术的承保范围
4. 计划的腹腔镜roux-en-y胃旁路
5. 愿意在定义的点之前和之后收集血液，并在操作前和定义的术后时间点收集和邮寄粪便样本。

排除标准：

1. 年龄小于18岁
2. 患者无法履行保险规定的标准
3. 不愿随机分配到可变长度到胃旁路或不愿意收集血液或在粪便样本中收集和邮寄
4. 不愿意进行所需的术后访问