病情或疾病 |
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呼吸机相关肺炎COVID19 |
这项研究将是一项单一中心,双盲观察研究。
在ICU入侵性机械通气开始时,将对所有接受ICU的间隙SARS-COV-2肺炎患者进行预息素血液水平的测量。监视呼吸样品(气管气管抽吸)将根据临床实践(在ICU入院以及所有接受侵入性机械通气的患者中的每一个星期一和周四)进行。
根据普通临床实践,将进行所有接受机械通气ICU的患者,具有快速微生物方法的支气管肺泡灌洗(用于研究主要呼吸道病原体的膜阵列)。
根据IDSA和美国胸腔社会,将根据新的肺浸润(胸部射线照相或胸部计算机断层扫描)的证据进行诊断,并与在非侵入性呼吸样本中分离出具有半定量方法的病原体。指南以及其他感染迹象(发烧,白细胞增多,氧合恶化)。
负责入学的患者的主治医生,临床上的VAP诊断将对前蛋白皮素水平视而不见。结果,在研究期间,不会进行任何临床实践的差异,并且对所包括的患者提供的护理没有影响,将通过测量血浆Presepsin确定。
在当前的研究中,我们旨在回答以下问题:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Presepsin作为呼吸机相关肺炎(VAP)诊断的早期生物标志物,19.Covid-19患者:一项前瞻性双盲观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月21日 |
联系人:Pietro Caironi | 0039 0119026510 | pietro.caironi@unito.it | |
联系人:Pietro Caironi | 00390119026510 | pietro.caironi@unito.it |
意大利 | |
scdu麻醉e rianimazione,aou san Luigi gonzaga | 招募 |
奥巴萨诺,意大利都灵,10043 | |
联系人:Pietro Caironi 00390119026510 pietro.caironi@unito.it |
首席研究员: | Pietro Caironi | 圣卢吉·冈萨加医院 | |
首席研究员: | Guido Bussone | 圣卢吉·冈萨加医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 评估前蛋白皮素水平的每日变化为19例患者的早期VAP标记[时间范围:从ICU入院到第30天或ICU出院或ICU死亡的时间] 每隔一天(从第0天到第30天)循环前蛋白水平 | ||||||||
原始主要结果指标 | 评估前蛋白皮素水平的每日变化为19例患者的早期VAP标记[时间范围:从ICU入院到第30天或ICU出院或ICU死亡的时间] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | COVID-19患者的呼吸机相关肺炎诊断的Presepsin生物标志物 | ||||||||
官方头衔 | Presepsin作为呼吸机相关肺炎(VAP)诊断的早期生物标志物,19.Covid-19患者:一项前瞻性双盲观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是观察性的,双盲。它评估了presepsin(细菌感染的血清生物标志物)作为呼吸机相关肺炎的早期生物标志物的有效性。它将在每位SARS-COV 2间质肺炎患者中进行第0天(ICU入院)和每48小时的测量,需要侵入性机械通气(请参阅包含AD AD排除标准),直到第30天,ICU出院或ICU死亡。临床实践和肺炎诊断不会有任何变化。我们将研究在微生物学结果或临床诊断之前,在ICU入院时,前蛋白皮素水平的升高是如何成为呼吸机相关肺炎或细菌性肺炎标记的早期标志。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将是一项单一中心,双盲观察研究。 在ICU入侵性机械通气开始时,将对所有接受ICU的间隙SARS-COV-2肺炎患者进行预息素血液水平的测量。监视呼吸样品(气管气管抽吸)将根据临床实践(在ICU入院以及所有接受侵入性机械通气的患者中的每一个星期一和周四)进行。 根据普通临床实践,将进行所有接受机械通气ICU的患者,具有快速微生物方法的支气管肺泡灌洗(用于研究主要呼吸道病原体的膜阵列)。 根据IDSA和美国胸腔社会,将根据新的肺浸润(胸部射线照相或胸部计算机断层扫描)的证据进行诊断,并与在非侵入性呼吸样本中分离出具有半定量方法的病原体。指南以及其他感染迹象(发烧,白细胞增多,氧合恶化)。 负责入学的患者的主治医生,临床上的VAP诊断将对前蛋白皮素水平视而不见。结果,在研究期间,不会进行任何临床实践的差异,并且对所包括的患者提供的护理没有影响,将通过测量血浆Presepsin确定。 在当前的研究中,我们旨在回答以下问题:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: Presepsin血清水平 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 需要SARS-COV 2间质性肺炎的侵入性机械通气的患者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04840940 | ||||||||
其他研究ID编号 | macOSX | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 彼得罗·凯洛尼(Pietro Caironi),圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
研究赞助商 | 圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 |
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呼吸机相关肺炎COVID19 |
这项研究将是一项单一中心,双盲观察研究。
在ICU入侵性机械通气开始时,将对所有接受ICU的间隙SARS-COV-2肺炎患者进行预息素血液水平的测量。监视呼吸样品(气管气管抽吸)将根据临床实践(在ICU入院以及所有接受侵入性机械通气的患者中的每一个星期一和周四)进行。
根据普通临床实践,将进行所有接受机械通气ICU的患者,具有快速微生物方法的支气管肺泡灌洗(用于研究主要呼吸道病原体的膜阵列)。
根据IDSA和美国胸腔社会,将根据新的肺浸润(胸部射线照相或胸部计算机断层扫描)的证据进行诊断,并与在非侵入性呼吸样本中分离出具有半定量方法的病原体。指南以及其他感染迹象(发烧,白细胞增多,氧合恶化)。
负责入学的患者的主治医生,临床上的VAP诊断将对前蛋白皮素水平视而不见。结果,在研究期间,不会进行任何临床实践的差异,并且对所包括的患者提供的护理没有影响,将通过测量血浆Presepsin确定。
在当前的研究中,我们旨在回答以下问题:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Presepsin作为呼吸机相关肺炎(VAP)诊断的早期生物标志物,19.Covid-19患者:一项前瞻性双盲观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月21日 |
联系人:Pietro Caironi | 0039 0119026510 | pietro.caironi@unito.it | |
联系人:Pietro Caironi | 00390119026510 | pietro.caironi@unito.it |
意大利 | |
scdu麻醉e rianimazione,aou san Luigi gonzaga | 招募 |
奥巴萨诺,意大利都灵,10043 | |
联系人:Pietro Caironi 00390119026510 pietro.caironi@unito.it |
首席研究员: | Pietro Caironi | 圣卢吉·冈萨加医院 | |
首席研究员: | Guido Bussone | 圣卢吉·冈萨加医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 评估前蛋白皮素水平的每日变化为19例患者的早期VAP标记[时间范围:从ICU入院到第30天或ICU出院或ICU死亡的时间] 每隔一天(从第0天到第30天)循环前蛋白水平 | ||||||||
原始主要结果指标 | 评估前蛋白皮素水平的每日变化为19例患者的早期VAP标记[时间范围:从ICU入院到第30天或ICU出院或ICU死亡的时间] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | COVID-19患者的呼吸机相关肺炎诊断的Presepsin生物标志物 | ||||||||
官方头衔 | Presepsin作为呼吸机相关肺炎(VAP)诊断的早期生物标志物,19.Covid-19患者:一项前瞻性双盲观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是观察性的,双盲。它评估了presepsin(细菌感染的血清生物标志物)作为呼吸机相关肺炎的早期生物标志物的有效性。它将在每位SARS-COV 2间质肺炎患者中进行第0天(ICU入院)和每48小时的测量,需要侵入性机械通气(请参阅包含AD AD排除标准),直到第30天,ICU出院或ICU死亡。临床实践和肺炎诊断不会有任何变化。我们将研究在微生物学结果或临床诊断之前,在ICU入院时,前蛋白皮素水平的升高是如何成为呼吸机相关肺炎或细菌性肺炎标记的早期标志。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将是一项单一中心,双盲观察研究。 在ICU入侵性机械通气开始时,将对所有接受ICU的间隙SARS-COV-2肺炎患者进行预息素血液水平的测量。监视呼吸样品(气管气管抽吸)将根据临床实践(在ICU入院以及所有接受侵入性机械通气的患者中的每一个星期一和周四)进行。 根据普通临床实践,将进行所有接受机械通气ICU的患者,具有快速微生物方法的支气管肺泡灌洗(用于研究主要呼吸道病原体的膜阵列)。 根据IDSA和美国胸腔社会,将根据新的肺浸润(胸部射线照相或胸部计算机断层扫描)的证据进行诊断,并与在非侵入性呼吸样本中分离出具有半定量方法的病原体。指南以及其他感染迹象(发烧,白细胞增多,氧合恶化)。 负责入学的患者的主治医生,临床上的VAP诊断将对前蛋白皮素水平视而不见。结果,在研究期间,不会进行任何临床实践的差异,并且对所包括的患者提供的护理没有影响,将通过测量血浆Presepsin确定。 在当前的研究中,我们旨在回答以下问题: | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: Presepsin血清水平 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 需要SARS-COV 2间质性肺炎的侵入性机械通气的患者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04840940 | ||||||||
其他研究ID编号 | macOSX | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 彼得罗·凯洛尼(Pietro Caironi),圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
研究赞助商 | 圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 圣卢吉·冈萨加医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |