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出境医 / 临床实验 / 要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。

要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。

研究描述
简要摘要:

中央静脉导管(CVC)的插入已成为重症患者管理的组成部分。进行高渗透或血管活性化合物,肠胃外营养以及快速输注大量液体或对生化或生理参数的连续或间歇监测可能需要进入中央静脉。当不可能插入外围线时,还指示了中央静脉导管插入。传统上,使用具有里程碑意义的技术进行了CVC插入。

考虑到每天插入的CVC数量,这可能相当于大量的并发症。最小化和防止并发症发生的努力应该是质量改进计划的常规组成部分。越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。


病情或疾病 干预/治疗阶段
导管插入,中央静脉超声心脏手术程序步骤:平面轴步骤:从平面轴上不适用

详细说明:

目的:比较接受选修心脏手术的患者的颈内静脉插管的平面超声引导方法。

超声引导的中央静脉插管具有许多优势,使操作员有可能根据超声评估选择最合适,最安全的静脉通道,在手术过程中和之后,进行100%的安全插入,排除错误或全胸腔肺炎损害。

越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。前瞻性随机控制试验。
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年3月30日
实际 学习完成日期 2019年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:超出平面/短轴中央静脉插管
在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
步骤:平面轴
在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。

主动比较器:平面/长轴中央静脉插管
在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
过程:从平面轴上
在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 第一次通过成功率[时间范围:手术结束后立即]
    重新编码百分比。针成功地插入颈内静脉,无需重新调整

  2. 程序持续时间[时间范围:术中(皮肤刺后至超声确认,都在颈内静脉内存在导线)]
    记录在几秒钟内


次要结果度量
  1. 无意的颈动脉穿刺[时间范围:完成手术后立即]
    记录为百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受选修心脏手术的患者。
  • 年龄在18-75岁之间。

排除标准:

  • BMI超过30。
  • 血液动力学不稳定。
  • 异常凝血曲线的患者(INR> 1.5或血小板计数<50,000)。
  • 脖子短的患者。
  • 超声证明,患有颈动脉粥样硬化的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
阿加汗大学医院
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
巴基斯坦阿加汗大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
  • 第一次通过成功率[时间范围:手术结束后立即]
    重新编码百分比。针成功地插入颈内静脉,无需重新调整
  • 程序持续时间[时间范围:术中(皮肤刺后至超声确认,都在颈内静脉内存在导线)]
    记录在几秒钟内
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
无意的颈动脉穿刺[时间范围:完成手术后立即]
记录为百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。
官方标题ICMJE要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。前瞻性随机控制试验。
简要摘要

中央静脉导管(CVC)的插入已成为重症患者管理的组成部分。进行高渗透或血管活性化合物,肠胃外营养以及快速输注大量液体或对生化或生理参数的连续或间歇监测可能需要进入中央静脉。当不可能插入外围线时,还指示了中央静脉导管插入。传统上,使用具有里程碑意义的技术进行了CVC插入。

考虑到每天插入的CVC数量,这可能相当于大量的并发症。最小化和防止并发症发生的努力应该是质量改进计划的常规组成部分。越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

详细说明

目的:比较接受选修心脏手术的患者的颈内静脉插管的平面超声引导方法。

超声引导的中央静脉插管具有许多优势,使操作员有可能根据超声评估选择最合适,最安全的静脉通道,在手术过程中和之后,进行100%的安全插入,排除错误或全胸腔肺炎损害。

越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 导管插入,中央静脉
  • 超声检查
  • 心脏手术程序
干预ICMJE
  • 步骤:平面轴
    在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
  • 过程:从平面轴上
    在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:超出平面/短轴中央静脉插管
    在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
    干预:步骤:平面轴
  • 主动比较器:平面/长轴中央静脉插管
    在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
    干预:步骤:从平面轴出口
出版物 *
  • Schummer W,Schummer C,Rose N,Niesen WD,Sakka SG。经验丰富的操作员的中央静脉插管的机械并发症和故障。对重症患者的1794年导管插入的前瞻性研究。重症监护医学。 2007年6月; 33(6):1055-9。 Epub 2007年3月7日。
  • Jefferson P,Ogbue MN,Hamilton KE,Ball DR。对英国重症监护病房中静脉插管的使用超声插管的调查。麻醉。 2002年4月; 57(4):365-8。
  • Randolph AG,Cook DJ,Gonzales CA,Pribble CG。放置中央静脉导管的超声指导:文献的荟萃分析。 Crit Care Med。 1996年12月; 24(12):2053-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月9日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月2日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受选修心脏手术的患者。
  • 年龄在18-75岁之间。

排除标准:

  • BMI超过30。
  • 血液动力学不稳定。
  • 异常凝血曲线的患者(INR> 1.5或血小板计数<50,000)。
  • 脖子短的患者。
  • 超声证明,患有颈动脉粥样硬化的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04840810
其他研究ID编号ICMJE Agakhanuh
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rizwana Shehzad,巴基斯坦阿加汗大学医院
研究赞助商ICMJE巴基斯坦阿加汗大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴基斯坦阿加汗大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中央静脉导管(CVC)的插入已成为重症患者管理的组成部分。进行高渗透或血管活性化合物,肠胃外营养以及快速输注大量液体或对生化或生理参数的连续或间歇监测可能需要进入中央静脉。当不可能插入外围线时,还指示了中央静脉导管插入。传统上,使用具有里程碑意义的技术进行了CVC插入。

考虑到每天插入的CVC数量,这可能相当于大量的并发症。最小化和防止并发症发生的努力应该是质量改进计划的常规组成部分。越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。


病情或疾病 干预/治疗阶段
导管插入,中央静脉超声心脏手术程序步骤:平面轴步骤:从平面轴上不适用

详细说明:

目的:比较接受选修心脏手术的患者的颈内静脉插管的平面超声引导方法。

超声引导的中央静脉插管具有许多优势,使操作员有可能根据超声评估选择最合适,最安全的静脉通道,在手术过程中和之后,进行100%的安全插入,排除错误或全胸腔肺炎损害。

越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。前瞻性随机控制试验。
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年3月30日
实际 学习完成日期 2019年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:超出平面/短轴中央静脉插管
在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
步骤:平面轴
在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。

主动比较器:平面/长轴中央静脉插管
在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
过程:从平面轴上
在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 第一次通过成功率[时间范围:手术结束后立即]
    重新编码百分比。针成功地插入颈内静脉,无需重新调整

  2. 程序持续时间[时间范围:术中(皮肤刺后至超声确认,都在颈内静脉内存在导线)]
    记录在几秒钟内


次要结果度量
  1. 无意的颈动脉穿刺[时间范围:完成手术后立即]
    记录为百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受选修心脏手术的患者。
  • 年龄在18-75岁之间。

排除标准:

  • BMI超过30。
  • 血液动力学不稳定。
  • 异常凝血曲线的患者(INR> 1.5或血小板计数<50,000)。
  • 脖子短的患者。
  • 超声证明,患有颈动脉粥样硬化的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
阿加汗大学医院
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
巴基斯坦阿加汗大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月12日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
  • 第一次通过成功率[时间范围:手术结束后立即]
    重新编码百分比。针成功地插入颈内静脉,无需重新调整
  • 程序持续时间[时间范围:术中(皮肤刺后至超声确认,都在颈内静脉内存在导线)]
    记录在几秒钟内
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月9日)
无意的颈动脉穿刺[时间范围:完成手术后立即]
记录为百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。
官方标题ICMJE要比较接受选修心脏手术的患者的平面内和从平面超声引导的方法中进行颈内静脉插管。前瞻性随机控制试验。
简要摘要

中央静脉导管(CVC)的插入已成为重症患者管理的组成部分。进行高渗透或血管活性化合物,肠胃外营养以及快速输注大量液体或对生化或生理参数的连续或间歇监测可能需要进入中央静脉。当不可能插入外围线时,还指示了中央静脉导管插入。传统上,使用具有里程碑意义的技术进行了CVC插入。

考虑到每天插入的CVC数量,这可能相当于大量的并发症。最小化和防止并发症发生的努力应该是质量改进计划的常规组成部分。越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

详细说明

目的:比较接受选修心脏手术的患者的颈内静脉插管的平面超声引导方法。

超声引导的中央静脉插管具有许多优势,使操作员有可能根据超声评估选择最合适,最安全的静脉通道,在手术过程中和之后,进行100%的安全插入,排除错误或全胸腔肺炎损害。

越来越多的证据支持使用超声指南用于CVC放置。

这使得进行这项研究的有力理由因此,这项研究的目的是评估长轴和短轴超声指导方法的真正益处,用于颈部颈部手术的内部颈静脉插管,作为中央静脉插管(CVC) 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 导管插入,中央静脉
  • 超声检查
  • 心脏手术程序
干预ICMJE
  • 步骤:平面轴
    在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
  • 过程:从平面轴上
    在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:超出平面/短轴中央静脉插管
    在短轴视图中,图像平面垂直于容器和针的过程(针头“脱离平面”)。该容器在超声屏幕上以呼吸圆圈的形式出现,针头可视化为横截面中的高回声点。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
    干预:步骤:平面轴
  • 主动比较器:平面/长轴中央静脉插管
    在长轴视图中,图像平面与容器的过程平行(针为“平面内”)。图像显示了屏幕上的容器的路线以及针头的轴和针的轴。中央静脉插管是在平面轴上进行的。
    干预:步骤:从平面轴出口
出版物 *
  • Schummer W,Schummer C,Rose N,Niesen WD,Sakka SG。经验丰富的操作员的中央静脉插管的机械并发症和故障。对重症患者的1794年导管插入的前瞻性研究。重症监护医学。 2007年6月; 33(6):1055-9。 Epub 2007年3月7日。
  • Jefferson P,Ogbue MN,Hamilton KE,Ball DR。对英国重症监护病房中静脉插管的使用超声插管的调查。麻醉。 2002年4月; 57(4):365-8。
  • Randolph AG,Cook DJ,Gonzales CA,Pribble CG。放置中央静脉导管的超声指导:文献的荟萃分析。 Crit Care Med。 1996年12月; 24(12):2053-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月9日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月2日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受选修心脏手术的患者。
  • 年龄在18-75岁之间。

排除标准:

  • BMI超过30。
  • 血液动力学不稳定。
  • 异常凝血曲线的患者(INR> 1.5或血小板计数<50,000)。
  • 脖子短的患者。
  • 超声证明,患有颈动脉粥样硬化的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04840810
其他研究ID编号ICMJE Agakhanuh
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rizwana Shehzad,巴基斯坦阿加汗大学医院
研究赞助商ICMJE巴基斯坦阿加汗大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴基斯坦阿加汗大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素