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出境医 / 临床实验 / 内窥镜鼻垂体手术后的预测八颗生物标志物
内窥镜鼻垂体手术后的预测八颗生物标志物
研究描述
简要摘要：
这项研究通过光谱结构域光学连贯性断层扫描（OCT），视网膜血管密度，使用OCT血管造影以及接受内窥镜内侧鼻鼻鼻术方法的患者的视力来评估结构参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
主要结果是检测内窥镜鼻鼻鼻方法后48小时和1年的视力，视网膜结构和血管特征的变化，以去除肌内内垂体内垂体腺瘤，从而压缩视神经。
次要结果是确定可以预测1年随访功能恢复的潜在生物标志物。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 8位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 光学同伴断层扫描血管造影作为内窥镜鼻垂体手术后解剖和功能恢复的新预测生物标志物：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜鼻垂体手术后的预测八颗生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 光学同伴断层扫描血管造影作为内窥镜鼻垂体手术后解剖和功能恢复的新预测生物标志物：一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究通过光谱结构域光学连贯性断层扫描（OCT），视网膜血管密度，使用OCT血管造影以及接受内窥镜内侧鼻鼻鼻术方法的患者的视力来评估结构参数。 | ||||
| 详细说明 | 主要结果是检测内窥镜鼻鼻鼻方法后48小时和1年的视力，视网膜结构和血管特征的变化，以去除肌内内垂体内垂体腺瘤，从而压缩视神经。 次要结果是确定可以预测1年随访功能恢复的潜在生物标志物。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者患有垂体腺瘤的4岁以上。他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18厘米，直径为4 mm的内窥镜内鼻鼻方法组成。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 8 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04840771 | ||||
| 其他研究ID编号 | 04/21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究通过光谱结构域光学连贯性断层扫描（OCT），视网膜血管密度，使用OCT血管造影以及接受内窥镜内侧鼻鼻鼻术方法的患者的视力来评估结构参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
主要结果是检测内窥镜鼻鼻鼻方法后48小时和1年的视力，视网膜结构和血管特征的变化，以去除肌内内垂体内垂体腺瘤，从而压缩视神经。
次要结果是确定可以预测1年随访功能恢复的潜在生物标志物。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 8位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 光学同伴断层扫描血管造影作为内窥镜鼻垂体手术后解剖和功能恢复的新预测生物标志物：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜鼻垂体手术后的预测八颗生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 光学同伴断层扫描血管造影作为内窥镜鼻垂体手术后解剖和功能恢复的新预测生物标志物：一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究通过光谱结构域光学连贯性断层扫描（OCT），视网膜血管密度，使用OCT血管造影以及接受内窥镜内侧鼻鼻鼻术方法的患者的视力来评估结构参数。 | ||||
| 详细说明 | 主要结果是检测内窥镜鼻鼻鼻方法后48小时和1年的视力，视网膜结构和血管特征的变化，以去除肌内内垂体内垂体腺瘤，从而压缩视神经。 次要结果是确定可以预测1年随访功能恢复的潜在生物标志物。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者患有垂体腺瘤的4岁以上。他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18厘米，直径为4 mm的内窥镜内鼻鼻方法组成。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 8 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04840771 | ||||
| 其他研究ID编号 | 04/21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
