糖皮质激素过量(无论是内源性还是外源性)导致库欣综合征,与脂肪的特定分布相关(面部和躯干积聚),肌肉,糖尿病,高血压或骨质疏松症的厚度降低。
影响水平显然取决于多余的糖皮质激素的程度以及这种暴露的持续时间。但是,库欣综合征的表现也很大程度上取决于每个人对每种疾病的糖皮质激素的敏感性。的确,在相同的持续时间和暴露水平上,有些只会患有糖尿病,另一些只有骨质疏松症,而另一些则只有高血压,而另一些则将患有这三个并发症。今天,调查人员无法指定个人风险。例如,有人会在暴露于糖皮质激素时患糖尿病吗?还是相反,血糖水平会保持正常?高血压和骨质疏松症也出现了同样的问题。
糖皮质激素的缺乏,称为肾上腺功能不全,会导致疲劳和不适。符号的强度取决于不足的深度。再次,在这里,每个人对糖皮质激素的敏感性有很大的差异:当一个人以给定剂量替代肾上腺功能不全时,有些人会感觉良好,而另一些人仍然会感到疲倦。调查人员无法指定参与者的个人要求。
这项研究的目的是确定确定对糖皮质激素敏感性的因素。对于多余的糖皮质激素,研究人员正在寻找每种类型的糖皮质激素并发症的特定分子标记:皮质类固醇诱导的糖尿病,皮质类固醇诱导的高血压或皮质类固醇诱导的骨质脊髓膜病的标记。
对于肾上腺功能不全,他们还在寻找替代良好的余额标记以解决肾上腺功能不全。
为了回答研究问题,计划包括400名暴露于糖皮质激素过量的受试者(通过过量的内源性糖皮质激素或通过皮质类固醇疗法诱导的受试者)和100名患有肾上腺不足的受试者。它还计划包括100名没有过多糖皮质激素的受试者,但出现糖尿病,高血压或骨质疏松症。这些受试者将构成一个对照组。研究人员将对少量的血液和尿液进行大量测量,以识别与每种并发症特别相关的一些标记。这项研究将确定暴露于糖皮质激素的每个人,出现一些并发症的可能性,并反对免于其他并发症的可能性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
成人糖皮质激素多余的成人肾上腺功能不全 | 生物学:生物样品其他:并发症 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 540名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 基因组和代谢组标记,反映了超皮质醇的并发症 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:内源性葡萄糖葡萄糖皮质激素过多(第1组) v | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
实验:外源性超色皮质主义(第2组) 一种疾病,证明糖皮质激素治疗的上升开始是合理的 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
实验:肾上腺功能不全(第3组) 慢性肾上腺功能不全 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
控制(第4组) 没有糖皮质激素过量 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Guillaume Assie,博士 | + 33 1 58 41 18 40 | guillaume.assie@aphp.fr | |
联系人:Christelle Auger | + 33 1 58 41 11 86 | Christelle.auger@aphp.fr |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 基因组和代谢组标志物反映了超皮质醇的并发症(Cushingomics) | ||||||||
官方标题ICMJE | 基因组和代谢组标记,反映了超皮质醇的并发症 | ||||||||
简要摘要 | 糖皮质激素过量(无论是内源性还是外源性)导致库欣综合征,与脂肪的特定分布相关(面部和躯干积聚),肌肉,糖尿病,高血压或骨质疏松症的厚度降低。 影响水平显然取决于多余的糖皮质激素的程度以及这种暴露的持续时间。但是,库欣综合征的表现也很大程度上取决于每个人对每种疾病的糖皮质激素的敏感性。的确,在相同的持续时间和暴露水平上,有些只会患有糖尿病,另一些只有骨质疏松症,而另一些则只有高血压,而另一些则将患有这三个并发症。今天,调查人员无法指定个人风险。例如,有人会在暴露于糖皮质激素时患糖尿病吗?还是相反,血糖水平会保持正常?高血压和骨质疏松症也出现了同样的问题。 糖皮质激素的缺乏,称为肾上腺功能不全,会导致疲劳和不适。符号的强度取决于不足的深度。再次,在这里,每个人对糖皮质激素的敏感性有很大的差异:当一个人以给定剂量替代肾上腺功能不全时,有些人会感觉良好,而另一些人仍然会感到疲倦。调查人员无法指定参与者的个人要求。 这项研究的目的是确定确定对糖皮质激素敏感性的因素。对于多余的糖皮质激素,研究人员正在寻找每种类型的糖皮质激素并发症的特定分子标记:皮质类固醇诱导的糖尿病,皮质类固醇诱导的高血压或皮质类固醇诱导的骨质脊髓膜病的标记。 对于肾上腺功能不全,他们还在寻找替代良好的余额标记以解决肾上腺功能不全。 为了回答研究问题,计划包括400名暴露于糖皮质激素过量的受试者(通过过量的内源性糖皮质激素或通过皮质类固醇疗法诱导的受试者)和100名患有肾上腺不足的受试者。它还计划包括100名没有过多糖皮质激素的受试者,但出现糖尿病,高血压或骨质疏松症。这些受试者将构成一个对照组。研究人员将对少量的血液和尿液进行大量测量,以识别与每种并发症特别相关的一些标记。这项研究将确定暴露于糖皮质激素的每个人,出现一些并发症的可能性,并反对免于其他并发症的可能性。 | ||||||||
详细说明 | 对于每个参与者,将采集容易获得的生物样品(血液,尿液,唾液)。从这些样品中,将生成大量分子标记(基因组学,代谢组学),以寻找与每个并发症特别相关的特征。 该分析计划在四个阶段: | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 540 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04840693 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | APHP190799 2020-A02714-35(其他标识符:ID-RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者ICMJE | 欧盟的地平线2020年研究与创新计划,根据633983号协议 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
糖皮质激素过量(无论是内源性还是外源性)导致库欣综合征,与脂肪的特定分布相关(面部和躯干积聚),肌肉,糖尿病,高血压或骨质疏松症的厚度降低。
影响水平显然取决于多余的糖皮质激素的程度以及这种暴露的持续时间。但是,库欣综合征的表现也很大程度上取决于每个人对每种疾病的糖皮质激素的敏感性。的确,在相同的持续时间和暴露水平上,有些只会患有糖尿病,另一些只有骨质疏松症,而另一些则只有高血压,而另一些则将患有这三个并发症。今天,调查人员无法指定个人风险。例如,有人会在暴露于糖皮质激素时患糖尿病吗?还是相反,血糖水平会保持正常?高血压和骨质疏松症也出现了同样的问题。
糖皮质激素的缺乏,称为肾上腺功能不全,会导致疲劳和不适。符号的强度取决于不足的深度。再次,在这里,每个人对糖皮质激素的敏感性有很大的差异:当一个人以给定剂量替代肾上腺功能不全时,有些人会感觉良好,而另一些人仍然会感到疲倦。调查人员无法指定参与者的个人要求。
这项研究的目的是确定确定对糖皮质激素敏感性的因素。对于多余的糖皮质激素,研究人员正在寻找每种类型的糖皮质激素并发症的特定分子标记:皮质类固醇诱导的糖尿病,皮质类固醇诱导的高血压或皮质类固醇诱导的骨质脊髓膜病的标记。
对于肾上腺功能不全,他们还在寻找替代良好的余额标记以解决肾上腺功能不全。
为了回答研究问题,计划包括400名暴露于糖皮质激素过量的受试者(通过过量的内源性糖皮质激素或通过皮质类固醇疗法诱导的受试者)和100名患有肾上腺不足的受试者。它还计划包括100名没有过多糖皮质激素的受试者,但出现糖尿病,高血压或骨质疏松症。这些受试者将构成一个对照组。研究人员将对少量的血液和尿液进行大量测量,以识别与每种并发症特别相关的一些标记。这项研究将确定暴露于糖皮质激素的每个人,出现一些并发症的可能性,并反对免于其他并发症的可能性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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成人糖皮质激素多余的成人肾上腺功能不全 | 生物学:生物样品其他:并发症 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 540名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 基因组和代谢组标记,反映了超皮质醇的并发症 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:内源性葡萄糖葡萄糖皮质激素过多(第1组) v | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
实验:外源性超色皮质主义(第2组) 一种疾病,证明糖皮质激素治疗的上升开始是合理的 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
实验:肾上腺功能不全(第3组) 慢性肾上腺功能不全 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
控制(第4组) 没有糖皮质激素过量 | 生物学:生物样品 血,尿液,唾液 其他:并发症 骨矿物质密度,糖尿病,高血压,生活质量(生活质量问卷SF-36) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Guillaume Assie,博士 | + 33 1 58 41 18 40 | guillaume.assie@aphp.fr | |
联系人:Christelle Auger | + 33 1 58 41 11 86 | Christelle.auger@aphp.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 基因组和代谢组标志物反映了超皮质醇的并发症(Cushingomics) | ||||||||
官方标题ICMJE | 基因组和代谢组标记,反映了超皮质醇的并发症 | ||||||||
简要摘要 | 糖皮质激素过量(无论是内源性还是外源性)导致库欣综合征,与脂肪的特定分布相关(面部和躯干积聚),肌肉,糖尿病,高血压或骨质疏松症的厚度降低。 影响水平显然取决于多余的糖皮质激素的程度以及这种暴露的持续时间。但是,库欣综合征的表现也很大程度上取决于每个人对每种疾病的糖皮质激素的敏感性。的确,在相同的持续时间和暴露水平上,有些只会患有糖尿病,另一些只有骨质疏松症,而另一些则只有高血压,而另一些则将患有这三个并发症。今天,调查人员无法指定个人风险。例如,有人会在暴露于糖皮质激素时患糖尿病吗?还是相反,血糖水平会保持正常?高血压和骨质疏松症也出现了同样的问题。 糖皮质激素的缺乏,称为肾上腺功能不全,会导致疲劳和不适。符号的强度取决于不足的深度。再次,在这里,每个人对糖皮质激素的敏感性有很大的差异:当一个人以给定剂量替代肾上腺功能不全时,有些人会感觉良好,而另一些人仍然会感到疲倦。调查人员无法指定参与者的个人要求。 这项研究的目的是确定确定对糖皮质激素敏感性的因素。对于多余的糖皮质激素,研究人员正在寻找每种类型的糖皮质激素并发症的特定分子标记:皮质类固醇诱导的糖尿病,皮质类固醇诱导的高血压或皮质类固醇诱导的骨质脊髓膜病的标记。 对于肾上腺功能不全,他们还在寻找替代良好的余额标记以解决肾上腺功能不全。 为了回答研究问题,计划包括400名暴露于糖皮质激素过量的受试者(通过过量的内源性糖皮质激素或通过皮质类固醇疗法诱导的受试者)和100名患有肾上腺不足的受试者。它还计划包括100名没有过多糖皮质激素的受试者,但出现糖尿病,高血压或骨质疏松症。这些受试者将构成一个对照组。研究人员将对少量的血液和尿液进行大量测量,以识别与每种并发症特别相关的一些标记。这项研究将确定暴露于糖皮质激素的每个人,出现一些并发症的可能性,并反对免于其他并发症的可能性。 | ||||||||
详细说明 | 对于每个参与者,将采集容易获得的生物样品(血液,尿液,唾液)。从这些样品中,将生成大量分子标记(基因组学,代谢组学),以寻找与每个并发症特别相关的特征。 该分析计划在四个阶段: | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 540 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04840693 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | APHP190799 2020-A02714-35(其他标识符:ID-RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者ICMJE | 欧盟的地平线2020年研究与创新计划,根据633983号协议 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |