免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 表面折射率移位和透镜的吸收/撕裂成分Kalifilcon A镜头与日报的撕裂成分总计1和Precision1
表面折射率移位和透镜的吸收/撕裂成分Kalifilcon A镜头与日报的撕裂成分总计1和Precision1
研究描述
简要摘要：
这项双边，随机，双掩盖（参与者和研究者掩盖）重复措施插入研究大约将招募大约10个惯常的软透镜佩戴参与者。将看到所有参与者进行筛选/分配访问，并在其中获得知情同意，并将评估资格。如果参与者满足所有资格标准，并且没有排除标准，则参与者将根据将根据每个研究者提供的独特随机时间表以随机的连续顺序插入研究镜头。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 习惯性软接触镜 | 设备：Kalifon A设备：Dailies Total1设备：Precision1 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估表面折射率移位和透镜吸收 /透镜吸附 /与日报的撕裂成分相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：kalifilcon a镜头 市售的Kalifilcon A镜头（Bausch + Lomb） | 设备：Kalifon A 市售的kalifilcon a镜头 |
| 主动比较器：Dailies Total1 日报总计1（ALCON） | 设备：日报总计1 日报总计1 |
| 主动比较器：Precision1 precision1（alcon） | 设备：Precision1 Precision1 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 表面折射率偏移[时间范围：10分钟]去除镜头后，将立即测量每个受试者的右眼磨损镜头，以用于折光仪上的表面折射率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗伯特·史蒂芬（Robert Steffen），OD，MS | 585-338-6399 | robert.steffen@bausch.com |
位置
| 美国，纽约 | |
| Bausch网站001 | 招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14609年 | |
赞助商和合作者
Bausch＆Lomb Incorporated
调查人员
| 首席研究员： | Jeffery Schafer，OD | Bausch＆Lomb Incorporated |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 表面折射率偏移[时间范围：10分钟] 去除镜头后，将立即测量每个受试者的右眼磨损镜头，以用于折光仪上的表面折射率。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 表面折射率移位和透镜的吸收/撕裂成分Kalifilcon A镜头与日报的撕裂成分总计1和Precision1 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估表面折射率移位和透镜吸收 /透镜吸附 /与日报的撕裂成分相比 | ||||||
| 简要摘要 | 这项双边，随机，双掩盖（参与者和研究者掩盖）重复措施插入研究大约将招募大约10个惯常的软透镜佩戴参与者。将看到所有参与者进行筛选/分配访问，并在其中获得知情同意，并将评估资格。如果参与者满足所有资格标准，并且没有排除标准，则参与者将根据将根据每个研究者提供的独特随机时间表以随机的连续顺序插入研究镜头。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 习惯性软接触镜 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04840563 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ROC2-21-007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项双边，随机，双掩盖（参与者和研究者掩盖）重复措施插入研究大约将招募大约10个惯常的软透镜佩戴参与者。将看到所有参与者进行筛选/分配访问，并在其中获得知情同意，并将评估资格。如果参与者满足所有资格标准，并且没有排除标准，则参与者将根据将根据每个研究者提供的独特随机时间表以随机的连续顺序插入研究镜头。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 习惯性软接触镜 | 设备：Kalifon A设备：Dailies Total1设备：Precision1 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估表面折射率移位和透镜吸收 /透镜吸附 /与日报的撕裂成分相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：kalifilcon a镜头 市售的Kalifilcon A镜头（Bausch + Lomb） | 设备：Kalifon A 市售的kalifilcon a镜头 |
| 主动比较器：Dailies Total1 日报总计1（ALCON） | 设备：日报总计1 日报总计1 |
| 主动比较器：Precision1 precision1（alcon） | 设备：Precision1 Precision1 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 表面折射率偏移[时间范围：10分钟]去除镜头后，将立即测量每个受试者的右眼磨损镜头，以用于折光仪上的表面折射率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗伯特·史蒂芬（Robert Steffen），OD，MS | 585-338-6399 | robert.steffen@bausch.com |
位置
| 美国，纽约 | |
| Bausch网站001 | 招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14609年 | |
赞助商和合作者
Bausch＆Lomb Incorporated
调查人员
| 首席研究员： | Jeffery Schafer，OD | Bausch＆Lomb Incorporated |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 表面折射率偏移[时间范围：10分钟] 去除镜头后，将立即测量每个受试者的右眼磨损镜头，以用于折光仪上的表面折射率。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 表面折射率移位和透镜的吸收/撕裂成分Kalifilcon A镜头与日报的撕裂成分总计1和Precision1 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估表面折射率移位和透镜吸收 /透镜吸附 /与日报的撕裂成分相比 | ||||||
| 简要摘要 | 这项双边，随机，双掩盖（参与者和研究者掩盖）重复措施插入研究大约将招募大约10个惯常的软透镜佩戴参与者。将看到所有参与者进行筛选/分配访问，并在其中获得知情同意，并将评估资格。如果参与者满足所有资格标准，并且没有排除标准，则参与者将根据将根据每个研究者提供的独特随机时间表以随机的连续顺序插入研究镜头。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 习惯性软接触镜 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04840563 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ROC2-21-007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Bausch＆Lomb Incorporated | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
