免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 调查肺动脉高压的福祉评论

调查肺动脉高压的福祉评论

研究描述
简要摘要:

肺动脉高压(pH)是一种罕见的疾病,使患者容易变得喘不过气来。有证据表明,患有pH的人可以从运动中受益。我们想看看他们如何在当地社区获得康复。

目的:看看在pH中研究物理疗法福祉评论是否可行。步骤1:我们将采访一些康复治疗的pH患者,并提出有关其经历的问题。我们还将询问他们认为我们应该衡量什么,以表明他们对他们的康复作用的任何不同。步骤1的发现将帮助我们塑造步骤2的细节,我们将在其中进行一项小型研究,以查看是否可以进行全面研究。参与者将被随机分为治疗组和对照组。该治疗组将进行物理疗法福祉综述,从而将其最合适的本地康复服务和后续行动转介。对照组将在6个月后获得简短的运动建议和随访。这些发现将有助于设计完整的研究,并与患者和卫生专业人员共享。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压其他:福祉评论和康复其他:定性访谈不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:调查了肺动脉高压患者的物理疗法健康综述的随机对照试验的可行性。
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
该治疗组将进行物理疗法的福祉审查,并被转诊进行康复。 6个月后将看到它们
其他:福祉评论和康复

对于他们的福祉审查,患者将与PH的物理治疗师会面并讨论:

  • 他们的状况如何
  • 他们可以为自己做什么
  • 他们要做什么
  • 他们有多活跃
  • 如果他们曾经在物理治疗师之前锻炼,那么将转介给患者当地最合适的康复服务,例如,在家中,在家中的物理治疗,减肥计划。

没有干预:控制
对照组将进行初步评估,然后收到有关锻炼的简短建议。他们也将在6个月后进行跟进
定性
为了了解参加福祉评论的感觉,我们将采访一些已经接受过这种治疗的参与者,并提出有关他们的经历以及对他们的经历的问题。我们还感兴趣的是要知道他们觉得它的差异,以便我们可以帮助决定我们想要衡量的事物作为研究的介入。
其他:定性访谈
以前经过康复的患者将参加半结构化访谈,以探索他们的经验及其影响

结果措施
主要结果指标
  1. 6MWD [时间范围:在6个月时跟进]
    从基线变化,他的病人可以在6分钟内步行多远


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在世界卫生组织(WHO)II类或III的职能
  • 诊断为pH
  • 在前18个月开始开始pH药物治疗
  • 没有显示呼吸困难心力衰竭的迹象
  • 在纳入前至少6个月,在不变的pH治疗状态下。

排除标准:

  • 患有主动感染或急性加重肺部疾病
  • 参加了一项临床研究,涉及在过去6个月内对药物,装置或运动的另一项研究
  • 处于具有预定的理疗或活动状态或限制的手术或其他护理途径
  • 有任何其他医疗状况可能会对受试者的安全产生不利影响或严重限制受试者的寿命
  • 在过去的12个月中参加了康复。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
Sheffield教授Sospitals NHS基金会信托
谢菲尔德,英国,S10 2JF
赞助商和合作者
谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月8日)
6MWD [时间范围:在6个月时跟进]
从基线变化,他的病人可以在6分钟内步行多远
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查肺动脉高压的福祉评论
官方标题ICMJE调查了肺动脉高压患者的物理疗法健康综述的随机对照试验的可行性。
简要摘要

肺动脉高压(pH)是一种罕见的疾病,使患者容易变得喘不过气来。有证据表明,患有pH的人可以从运动中受益。我们想看看他们如何在当地社区获得康复。

目的:看看在pH中研究物理疗法福祉评论是否可行。步骤1:我们将采访一些康复治疗的pH患者,并提出有关其经历的问题。我们还将询问他们认为我们应该衡量什么,以表明他们对他们的康复作用的任何不同。步骤1的发现将帮助我们塑造步骤2的细节,我们将在其中进行一项小型研究,以查看是否可以进行全面研究。参与者将被随机分为治疗组和对照组。该治疗组将进行物理疗法福祉综述,从而将其最合适的本地康复服务和后续行动转介。对照组将在6个月后获得简短的运动建议和随访。这些发现将有助于设计完整的研究,并与患者和卫生专业人员共享。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE
  • 其他:福祉评论和康复

    对于他们的福祉审查,患者将与PH的物理治疗师会面并讨论:

    • 他们的状况如何
    • 他们可以为自己做什么
    • 他们要做什么
    • 他们有多活跃
    • 如果他们曾经在物理治疗师之前锻炼,那么将转介给患者当地最合适的康复服务,例如,在家中,在家中的物理治疗,减肥计划。
  • 其他:定性访谈
    以前经过康复的患者将参加半结构化访谈,以探索他们的经验及其影响
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    该治疗组将进行物理疗法的福祉审查,并被转诊进行康复。 6个月后将看到它们
    干预:其他:福祉审查和康复
  • 没有干预:控制
    对照组将进行初步评估,然后收到有关锻炼的简短建议。他们也将在6个月后进行跟进
  • 定性
    为了了解参加福祉评论的感觉,我们将采访一些已经接受过这种治疗的参与者,并提出有关他们的经历以及对他们的经历的问题。我们还感兴趣的是要知道他们觉得它的差异,以便我们可以帮助决定我们想要衡量的事物作为研究的介入。
    干预:其他:定性访谈
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE撤回
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月8日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在世界卫生组织(WHO)II类或III的职能
  • 诊断为pH
  • 在前18个月开始开始pH药物治疗
  • 没有显示呼吸困难心力衰竭的迹象
  • 在纳入前至少6个月,在不变的pH治疗状态下。

排除标准:

  • 患有主动感染或急性加重肺部疾病
  • 参加了一项临床研究,涉及在过去6个月内对药物,装置或运动的另一项研究
  • 处于具有预定的理疗或活动状态或限制的手术或其他护理途径
  • 有任何其他医疗状况可能会对受试者的安全产生不利影响或严重限制受试者的寿命
  • 在过去的12个月中参加了康复。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04840251
其他研究ID编号ICMJE STH20898
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
研究赞助商ICMJE谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

肺动脉高压(pH)是一种罕见的疾病,使患者容易变得喘不过气来。有证据表明,患有pH的人可以从运动中受益。我们想看看他们如何在当地社区获得康复。

目的:看看在pH中研究物理疗法福祉评论是否可行。步骤1:我们将采访一些康复治疗的pH患者,并提出有关其经历的问题。我们还将询问他们认为我们应该衡量什么,以表明他们对他们的康复作用的任何不同。步骤1的发现将帮助我们塑造步骤2的细节,我们将在其中进行一项小型研究,以查看是否可以进行全面研究。参与者将被随机分为治疗组和对照组。该治疗组将进行物理疗法福祉综述,从而将其最合适的本地康复服务和后续行动转介。对照组将在6个月后获得简短的运动建议和随访。这些发现将有助于设计完整的研究,并与患者和卫生专业人员共享。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压其他:福祉评论和康复其他:定性访谈不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:调查了肺动脉高压患者的物理疗法健康综述的随机对照试验的可行性。
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
该治疗组将进行物理疗法的福祉审查,并被转诊进行康复。 6个月后将看到它们
其他:福祉评论和康复

对于他们的福祉审查,患者将与PH的物理治疗师会面并讨论:

  • 他们的状况如何
  • 他们可以为自己做什么
  • 他们要做什么
  • 他们有多活跃
  • 如果他们曾经在物理治疗师之前锻炼,那么将转介给患者当地最合适的康复服务,例如,在家中,在家中的物理治疗,减肥计划。

没有干预:控制
对照组将进行初步评估,然后收到有关锻炼的简短建议。他们也将在6个月后进行跟进
定性
为了了解参加福祉评论的感觉,我们将采访一些已经接受过这种治疗的参与者,并提出有关他们的经历以及对他们的经历的问题。我们还感兴趣的是要知道他们觉得它的差异,以便我们可以帮助决定我们想要衡量的事物作为研究的介入。
其他:定性访谈
以前经过康复的患者将参加半结构化访谈,以探索他们的经验及其影响

结果措施
主要结果指标
  1. 6MWD [时间范围:在6个月时跟进]
    从基线变化,他的病人可以在6分钟内步行多远


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在世界卫生组织(WHO)II类或III的职能
  • 诊断为pH
  • 在前18个月开始开始pH药物治疗
  • 没有显示呼吸困难心力衰竭的迹象
  • 在纳入前至少6个月,在不变的pH治疗状态下。

排除标准:

  • 患有主动感染或急性加重肺部疾病
  • 参加了一项临床研究,涉及在过去6个月内对药物,装置或运动的另一项研究
  • 处于具有预定的理疗或活动状态或限制的手术或其他护理途径
  • 有任何其他医疗状况可能会对受试者的安全产生不利影响或严重限制受试者的寿命
  • 在过去的12个月中参加了康复。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
Sheffield教授Sospitals NHS基金会信托
谢菲尔德,英国,S10 2JF
赞助商和合作者
谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月8日)
6MWD [时间范围:在6个月时跟进]
从基线变化,他的病人可以在6分钟内步行多远
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查肺动脉高压的福祉评论
官方标题ICMJE调查了肺动脉高压患者的物理疗法健康综述的随机对照试验的可行性。
简要摘要

肺动脉高压(pH)是一种罕见的疾病,使患者容易变得喘不过气来。有证据表明,患有pH的人可以从运动中受益。我们想看看他们如何在当地社区获得康复。

目的:看看在pH中研究物理疗法福祉评论是否可行。步骤1:我们将采访一些康复治疗的pH患者,并提出有关其经历的问题。我们还将询问他们认为我们应该衡量什么,以表明他们对他们的康复作用的任何不同。步骤1的发现将帮助我们塑造步骤2的细节,我们将在其中进行一项小型研究,以查看是否可以进行全面研究。参与者将被随机分为治疗组和对照组。该治疗组将进行物理疗法福祉综述,从而将其最合适的本地康复服务和后续行动转介。对照组将在6个月后获得简短的运动建议和随访。这些发现将有助于设计完整的研究,并与患者和卫生专业人员共享。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE高血压
干预ICMJE
  • 其他:福祉评论和康复

    对于他们的福祉审查,患者将与PH的物理治疗师会面并讨论:

    • 他们的状况如何
    • 他们可以为自己做什么
    • 他们要做什么
    • 他们有多活跃
    • 如果他们曾经在物理治疗师之前锻炼,那么将转介给患者当地最合适的康复服务,例如,在家中,在家中的物理治疗,减肥计划。
  • 其他:定性访谈
    以前经过康复的患者将参加半结构化访谈,以探索他们的经验及其影响
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    该治疗组将进行物理疗法的福祉审查,并被转诊进行康复。 6个月后将看到它们
    干预:其他:福祉审查和康复
  • 没有干预:控制
    对照组将进行初步评估,然后收到有关锻炼的简短建议。他们也将在6个月后进行跟进
  • 定性
    为了了解参加福祉评论的感觉,我们将采访一些已经接受过这种治疗的参与者,并提出有关他们的经历以及对他们的经历的问题。我们还感兴趣的是要知道他们觉得它的差异,以便我们可以帮助决定我们想要衡量的事物作为研究的介入。
    干预:其他:定性访谈
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE撤回
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月8日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在世界卫生组织(WHO)II类或III的职能
  • 诊断为pH
  • 在前18个月开始开始pH药物治疗
  • 没有显示呼吸困难心力衰竭的迹象
  • 在纳入前至少6个月,在不变的pH治疗状态下。

排除标准:

  • 患有主动感染或急性加重肺部疾病
  • 参加了一项临床研究,涉及在过去6个月内对药物,装置或运动的另一项研究
  • 处于具有预定的理疗或活动状态或限制的手术或其他护理途径
  • 有任何其他医疗状况可能会对受试者的安全产生不利影响或严重限制受试者的寿命
  • 在过去的12个月中参加了康复。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04840251
其他研究ID编号ICMJE STH20898
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
研究赞助商ICMJE谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素