• ≥3级AES的发病率[时间范围：基线和第60周]
  开始研究治疗后≥3级不良事件（AE）的发生率。 AES在daids eae手册的2.0版中定义。
• 粘膜CMV DNA水平[时间范围：通过第60周测量]
  粘膜样品来自通过PCR（聚合酶链反应）分析测量的喉水，精液血浆和宫颈阴道拭子。
• 等离子体CMV DNA水平[时间范围：通过第60周测量]
  通过PCR（聚合酶链反应）分析测量。
• 从第8周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第8周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第46周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第46周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第48周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第48周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第52周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第52周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第60周的SCD163的基线更改[时间范围：基线和第60周]
  通过使用ELISA的血清分析测量
• 第8周的STNFRII的基线[时间范围：基线和第8周]
  使用ELISA测量。
• 第52周从Stnfrii的基线变更[时间范围：基线和第52周]
  使用ELISA测量。
• 从第60周的STNFRII中的基线变更[时间范围：基线和第60周]
  使用ELISA测量。

• 艾滋病毒感染
• 巨细胞病毒

• 药物：Letermovir
  240毫克片剂。口服。
  其他名称：prevymis
• 药物：安慰剂
  由乳糖一水合物，纤维素和镁硬化症组成。口服。
• 药物：组合艺术
  ART（抗逆转录病毒疗法）药物将由参与者的医疗保健提供者处方。该研究不会提供ARV药物。

• 实验：ARM A：Letermovir
  每天服用两片片剂，有或不用食物，持续48周以及组合艺术（抗逆转录病毒疗法）；然后仅对艺术进行12周的观察。
  干预措施：

  • 药物：Letermovir
  • 药物：组合艺术
• 安慰剂比较器：手臂B：安慰剂
  每天服用一次两片，有或没有食物48周，并与组合艺术一起服用；然后仅对艺术进行12周的观察。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：组合艺术

纳入标准：

• HIV-1感染，由任何许可的快速HIV测试或HIV酶或化学发光免疫测定（E/CIA）测试试剂盒，并在研究入学前的任何时间通过许可的蛋白质印迹或第二种抗体测试确认，该测试通过其他方法以外的方法。初始快速HIV和/或E/CIA，或通过HIV-1抗原，血浆HIV-1 RNA病毒载量。注意：“许可”一词是指美国FDA批准的套件，这是所有IND研究所必需的。

世卫组织（世界卫生组织）和CDC（疾病控制与预防中心）的指南要求确认初始测试结果必须使用与初始评估的测试不同的测试。有关此标准的更多信息可以在协议中找到。

• 目前在研究进入前进行连续组合ART（抗逆转录病毒疗法）≥48周。这被定义为在研究​​进入之前的48周期间的连续艺术，连续7天没有任何艺术中断。
• 筛选血浆HIV-1 RNA <40份/ml在研究进入前的90天内使用FDA批准的测定法，其定量限制为40份副本/ml或更低的美国实验室，该实验室具有具有临床实验室改进修正案（CLIA）的美国实验室认证或等效。
• HIV-1 RNA水平<40份/mL至少在研究条目之前的48周内由任何具有CLIA认证或等效的实验室进行的研究条目。注意：只要先前的和后续的确定低于定量水平，允许在测定定量限制和500份/mL（即“ Blips”）之间进行的单个确定。筛选值可以用作BLIP后随后的不可检测值。
• CD4⁺/CD8⁺细胞计数在研究进入的任何具有CLIA认证或同等学分的美国实验室的研究入门前的90天内获得。
• CMV IgG血清学阳性，在研究进入前的任何时候使用FDA批准的测定法，在任何具有CLIA认证或等效物的实验室。注意：如果在病历中确认了先前的CMV IgG血清学测试，则在筛查时不需要重复的CMV IgG测试。

• 在研究进入前90天内获得的任何具有CLIA认证或同等学历的美国实验室的实验室价值：

  • 血红蛋白> 9.0 g/dl
  • 血小板计数> 75,000/mm³
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（Alt）（SGPT）和碱性磷酸酶≤3x ULN（正常上限）
  • 总胆红素≤2.5x ULN
  • 注意：如果一个人在筛查时服用含阿唑纳维尔的方案，则可以接受总胆红素≤5x ULN。
  • 使用位于DMC网站上的Cockcroft-Gault，Epi-GFR或MDRD方程，估计的肾小球过滤率（EGFR）> 30 mL/min/1.73m²或肌酐清除率（CRCL）> 30 ml/min。
• 对于在出生时分配女性性别和生殖潜力的个人，在研究入学前24小时内由任何具有CLIA认证或等价物的美国诊所或实验室研究，或者在研究进入前24小时，或者是其同等学历的人，或为执行豁免的CLIA证书护理点（POC）/CLIA捕获的测试。 （尿液测试的敏感性小于25 mLU/mL）。注意：在出生时分配和生殖潜力分配的女性性别者已定义为已达到初潮，并且至少连续24个月（即在前24个月内有月经），并且没有接受过睾丸激素治疗用于性别比对或手术灭菌，例如子宫切除术，双侧卵巢切除术，输卵管结扎或盐切除术。个人的报告被认为是可接受的文件或生殖状况。

• 出生时分配的女性和可能导致怀孕的性活动的生殖潜力的人必须同意在整个研究过程中使用避孕。在整个研究中必须使用以下至少一个：

  • 隔膜或颈帽
  • 宫内装置（IUD）
  • 基于激素的避孕药
  • 有或没有杀精子剂的避孕套注意：不需要避孕的人不需要生殖潜力的个体。
• 个人或法律监护人/代表的能力和意愿提供知情同意。

排除标准：

• 在研究入学前12周内的12周内，艺术方案的变化或在研究过程中进行了预期的艺术修饰。注意：在研究入学前12周内，对单个抗逆转录病毒（ARV）药物的剂量或频率进行修饰（即每天两次[bid]每天[qd]）。此外，在研究进入前12周内，允许配方的变化（例如从标准配方到固定剂量组合）。在研究入学前12周内，允许使用类中的单个药物替代（例如，从阿塔扎那韦到达鲁纳韦尔或替诺福韦毒fumarate转换为替诺福韦的替诺福韦烯）。不允许从阿巴卡维尔（或VICE）切换到任何其他核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）。在研究入学前的12周内，没有其他艺术变化。
• 在当前方案中使用以下任何ARV药物：Efavirenz，Nevirapine，Etravirine，Lopinavir/Ritonavir，以及每天一次的Raltegravir剂量（Raltegravir的出价是可以接受的）。
• 在研究进入前48周内的两个或多个HIV-1 RNA测定> 200份/mL。
• 在研究入学前30天内，任何有热疾病（> 101°F）。
• 在研究进入前90天内使用具有抗CMV活性的药物，除了标准剂量Valacyclovir和Acyclovir。有关更多信息，请参见协议。
• 除局部，吸入和鼻内皮质类固醇外，在研究进入前的90天内，免疫抑制或免疫调节药物使用。有关更多信息，请参见协议。
• 伴随使用禁止的药物。有关更多信息，请参见协议。
• 在研究期间母乳喂养，怀孕或计划怀孕的人。
• 参加不允许共同入学的研究。
• 在研究进入前14天内接收任何疫苗接种。
• 在筛查心电图或已知心脏心动过速（窦性心动过速）的已知历史上存在。心室心动过速也是排除标准。
• 心肌病或心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的病史或晚期传导系统疾病的证据，包括二级心脏块Mobitz II型，第三级心脏障碍，AV解离或可能暗示易感心律失常（IE Delta Wave）的发现。
• 已知的过敏/敏感性或对研究药物的成分或其制剂的任何超敏反应。
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰遵守研究要求。
• 急性或严重疾病，需要在研究进入前90天内进行全身治疗和/或住院。
• 在研究入学前的最后24周内，已知的慢性活性丙型肝炎病毒感染。注意：活性定义为乙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性和丙型肝炎DNA（HBV DNA）阳性。在研究进入前24周，HBV DNA低于定量水平（BLQ）的人符合条件。
• 在研究进入前的最后24周内，已知的慢性活性丙型肝炎。注意：活动定义为可检测的血浆乙型肝炎病毒（HCV）RNA水平。在研究进入前24周内患有HCV RNA BLQ的人符合条件。
• 存在可能导致神经心理学表现受损的状况的存在（如果存在），包括长时间（> 1小时）意识丧失的头部受伤，中枢神经系统感染（例如脑炎），严重的学习障碍，精神病和/或活动性现场调查员认为，药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求。

• ≥3级AES的发病率[时间范围：基线和第60周]
  开始研究治疗后≥3级不良事件（AE）的发生率。 AES在daids eae手册的2.0版中定义。
• 粘膜CMV DNA水平[时间范围：通过第60周测量]
  粘膜样品来自通过PCR（聚合酶链反应）分析测量的喉水，精液血浆和宫颈阴道拭子。
• 等离子体CMV DNA水平[时间范围：通过第60周测量]
  通过PCR（聚合酶链反应）分析测量。
• 从第8周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第8周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第46周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第46周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第48周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第48周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第52周的SCD163的基线变更[时间范围：基线和第52周]
  通过使用ELISA进行血清分析测量。
• 从第60周的SCD163的基线更改[时间范围：基线和第60周]
  通过使用ELISA的血清分析测量
• 第8周的STNFRII的基线[时间范围：基线和第8周]
  使用ELISA测量。
• 第52周从Stnfrii的基线变更[时间范围：基线和第52周]
  使用ELISA测量。
• 从第60周的STNFRII中的基线变更[时间范围：基线和第60周]
  使用ELISA测量。

• 艾滋病毒感染
• 巨细胞病毒

• 药物：Letermovir
  240毫克片剂。口服。
  其他名称：prevymis
• 药物：安慰剂
  由乳糖一水合物，纤维素和镁硬化症组成。口服。
• 药物：组合艺术
  ART（抗逆转录病毒疗法）药物将由参与者的医疗保健提供者处方。该研究不会提供ARV药物。

• 实验：ARM A：Letermovir
  每天服用两片片剂，有或不用食物，持续48周以及组合艺术（抗逆转录病毒疗法）；然后仅对艺术进行12周的观察。
  干预措施：

  • 药物：Letermovir
  • 药物：组合艺术
• 安慰剂比较器：手臂B：安慰剂
  每天服用一次两片，有或没有食物48周，并与组合艺术一起服用；然后仅对艺术进行12周的观察。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：组合艺术

纳入标准：

• HIV-1感染，由任何许可的快速HIV测试或HIV酶或化学发光免疫测定（E/CIA）测试试剂盒，并在研究入学前的任何时间通过许可的蛋白质印迹或第二种抗体测试确认，该测试通过其他方法以外的方法。初始快速HIV和/或E/CIA，或通过HIV-1抗原，血浆HIV-1 RNA病毒载量。注意：“许可”一词是指美国FDA批准的套件，这是所有IND研究所必需的。

世卫组织（世界卫生组织）和CDC（疾病控制与预防中心）的指南要求确认初始测试结果必须使用与初始评估的测试不同的测试。有关此标准的更多信息可以在协议中找到。

• 目前在研究进入前进行连续组合ART（抗逆转录病毒疗法）≥48周。这被定义为在研究​​进入之前的48周期间的连续艺术，连续7天没有任何艺术中断。
• 筛选血浆HIV-1 RNA <40份/ml在研究进入前的90天内使用FDA批准的测定法，其定量限制为40份副本/ml或更低的美国实验室，该实验室具有具有临床实验室改进修正案（CLIA）的美国实验室认证或等效。
• HIV-1 RNA水平<40份/mL至少在研究条目之前的48周内由任何具有CLIA认证或等效的实验室进行的研究条目。注意：只要先前的和后续的确定低于定量水平，允许在测定定量限制和500份/mL（即“ Blips”）之间进行的单个确定。筛选值可以用作BLIP后随后的不可检测值。
• CD4⁺/CD8⁺细胞计数在研究进入的任何具有CLIA认证或同等学分的美国实验室的研究入门前的90天内获得。
• CMV IgG血清学阳性，在研究进入前的任何时候使用FDA批准的测定法，在任何具有CLIA认证或等效物的实验室。注意：如果在病历中确认了先前的CMV IgG血清学测试，则在筛查时不需要重复的CMV IgG测试。

• 在研究进入前90天内获得的任何具有CLIA认证或同等学历的美国实验室的实验室价值：

  • 血红蛋白> 9.0 g/dl
  • 血小板计数> 75,000/mm³
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（Alt）（SGPT）和碱性磷酸酶≤3x ULN（正常上限）
  • 总胆红素≤2.5x ULN
  • 注意：如果一个人在筛查时服用含阿唑纳维尔的方案，则可以接受总胆红素≤5x ULN。
  • 使用位于DMC网站上的Cockcroft-Gault，Epi-GFR或MDRD方程，估计的肾小球过滤率（EGFR）> 30 mL/min/1.73m²或肌酐清除率（CRCL）> 30 ml/min。
• 对于在出生时分配女性性别和生殖潜力的个人，在研究入学前24小时内由任何具有CLIA认证或等价物的美国诊所或实验室研究，或者在研究进入前24小时，或者是其同等学历的人，或为执行豁免的CLIA证书护理点（POC）/CLIA捕获的测试。 （尿液测试的敏感性小于25 mLU/mL）。注意：在出生时分配和生殖潜力分配的女性性别者已定义为已达到初潮，并且至少连续24个月（即在前24个月内有月经），并且没有接受过睾丸激素治疗用于性别比对或手术灭菌，例如子宫切除术，双侧卵巢切除术，输卵管结扎或盐切除术。个人的报告被认为是可接受的文件或生殖状况。

• 出生时分配的女性和可能导致怀孕的性活动的生殖潜力的人必须同意在整个研究过程中使用避孕。在整个研究中必须使用以下至少一个：

  • 隔膜或颈帽
  • 宫内装置（IUD）
  • 基于激素的避孕药
  • 有或没有杀精子剂的避孕套注意：不需要避孕的人不需要生殖潜力的个体。
• 个人或法律监护人/代表的能力和意愿提供知情同意。

排除标准：

• 在研究入学前12周内的12周内，艺术方案的变化或在研究过程中进行了预期的艺术修饰。注意：在研究入学前12周内，对单个抗逆转录病毒（ARV）药物的剂量或频率进行修饰（即每天两次[bid]每天[qd]）。此外，在研究进入前12周内，允许配方的变化（例如从标准配方到固定剂量组合）。在研究入学前12周内，允许使用类中的单个药物替代（例如，从阿塔扎那韦到达鲁纳韦尔或替诺福韦毒fumarate转换为替诺福韦的替诺福韦烯）。不允许从阿巴卡维尔（或VICE）切换到任何其他核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）。在研究入学前的12周内，没有其他艺术变化。
• 在当前方案中使用以下任何ARV药物：Efavirenz，Nevirapine，rine' target='_blank'>Etravirine，Lopinavir/Ritonavir，以及每天一次的Raltegravir剂量（Raltegravir的出价是可以接受的）。
• 在研究进入前48周内的两个或多个HIV-1 RNA测定> 200份/mL。
• 在研究入学前30天内，任何有热疾病（> 101°F）。
• 在研究进入前90天内使用具有抗CMV活性的药物，除了标准剂量Valacyclovir和Acyclovir。有关更多信息，请参见协议。
• 除局部，吸入和鼻内皮质类固醇外，在研究进入前的90天内，免疫抑制或免疫调节药物使用。有关更多信息，请参见协议。
• 伴随使用禁止的药物。有关更多信息，请参见协议。
• 在研究期间母乳喂养，怀孕或计划怀孕的人。
• 参加不允许共同入学的研究。
• 在研究进入前14天内接收任何疫苗接种。
• 在筛查心电图或已知心脏心动过速' target='_blank'>心动过速（窦性心动过速' target='_blank'>心动过速）的已知历史上存在。心室心动过速' target='_blank'>心动过速也是排除标准。
• 心肌病或先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的病史或晚期传导系统疾病的证据，包括二级心脏块Mobitz II型，第三级心脏障碍，AV解离或可能暗示易感心律失常（IE Delta Wave）的发现。
• 已知的过敏/敏感性或对研究药物的成分或其制剂的任何超敏反应。
• 现场调查员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰遵守研究要求。
• 急性或严重疾病，需要在研究进入前90天内进行全身治疗和/或住院。
• 在研究入学前的最后24周内，已知的慢性活性丙型肝炎病毒感染。注意：活性定义为乙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性和丙型肝炎DNA（HBV DNA）阳性。在研究进入前24周，HBV DNA低于定量水平（BLQ）的人符合条件。
• 在研究进入前的最后24周内，已知的慢性活性丙型肝炎。注意：活动定义为可检测的血浆乙型肝炎病毒（HCV）RNA水平。在研究进入前24周内患有HCV RNA BLQ的人符合条件。
• 存在可能导致神经心理学表现受损的状况的存在（如果存在），包括长时间（> 1小时）意识丧失的头部受伤，中枢神经系统感染（例如脑炎），严重的学习障碍，精神病和/或活动性现场调查员认为，药物或酒精使用或依赖性将干扰研究要求。