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出境医 / 临床实验 / 冻结胚胎转移期间植入的个性化窗口（粘合剂）
冻结胚胎转移期间植入的个性化窗口（粘合剂）
研究描述
简要摘要：
胚胎植入是建立怀孕的关键事件。尽管今天获得“高质量”胚胎的临床和培养条件已经很好地先进，但子宫内膜的接受度仍然是辅助生殖技术的主要障碍。一旦转移了高质量的胚胎，子宫接受性被认为是妊娠失败的主要原因之一。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生育能力 | 诊断测试：粘合剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在研究组或对照组 - 护理标准中随机分配。包括对照组在内的所有参与者都将进行粘性活检。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 粘合剂 - 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：研究组 - 粘合剂 在冷冻胚胎转移之前，参与者将继续进行粘合剂测试。研究组中随机分配的参与者将根据粘合剂确定的植入窗口进行冷冻胚胎转移周期。 | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 |
| 主动比较器：对照组 - 护理标准 在冷冻胚胎转移之前，参与者将继续进行粘合剂测试。对照组中随机分配的参与者将按照护理标准进行第一个冷冻胚胎转移周期。如果植入不成功（血清妊娠阴性测试），参与者将根据粘合剂确定的植入窗口进行随后的冷冻胚胎转移周期。 | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定适当的植入窗口[时间范围：胚胎转移后14天]使用胶粘剂进行标准冷冻胚胎转移与个性化冷冻胚胎转移之间的比较，以确定成功的植入窗口
次要结果度量 ：
- 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后14天]血液测试以确定胚胎转移是否成功
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN Sophie Leblanc | 5147982000 EXT 617 | s.leblanc@cliniqueovo.com |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| Clinique Ovo | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H4P 2S4 | |
| 联系人：Nelly Delouya，RN 5147982000 n.delouya@cliniqueovo.com | |
| 首席研究员：Isaac-Jacques Kadoch，医学博士 | |
赞助商和合作者
Clinique Ovo
Ferring Pharmaceuticals
调查人员
| 首席研究员： | Isaac-Jacques Kadoch，医学博士 | Clinique Ovo |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定适当的植入窗口[时间范围：胚胎转移后14天] 使用胶粘剂进行标准冷冻胚胎转移与个性化冷冻胚胎转移之间的比较，以确定成功的植入窗口 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后14天] 血液测试以确定胚胎转移是否成功 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 | ||||
| 官方标题ICMJE | 粘合剂 - 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 | ||||
| 简要摘要 | 胚胎植入是建立怀孕的关键事件。尽管今天获得“高质量”胚胎的临床和培养条件已经很好地先进，但子宫内膜的接受度仍然是辅助生殖技术的主要障碍。一旦转移了高质量的胚胎，子宫接受性被认为是妊娠失败的主要原因之一。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在研究组或对照组 - 护理标准中随机分配。包括对照组在内的所有参与者都将进行粘性活检。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 生育能力 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04840121 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | II -1006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Clinique Ovo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinique Ovo | ||||
| 合作者ICMJE | Ferring Pharmaceuticals | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clinique Ovo | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
胚胎植入是建立怀孕的关键事件。尽管今天获得“高质量”胚胎的临床和培养条件已经很好地先进，但子宫内膜的接受度仍然是辅助生殖技术的主要障碍。一旦转移了高质量的胚胎，子宫接受性被认为是妊娠失败的主要原因之一。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生育能力 | 诊断测试：粘合剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在研究组或对照组 - 护理标准中随机分配。包括对照组在内的所有参与者都将进行粘性活检。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 粘合剂 - 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：研究组 - 粘合剂 在冷冻胚胎转移之前，参与者将继续进行粘合剂测试。研究组中随机分配的参与者将根据粘合剂确定的植入窗口进行冷冻胚胎转移周期。 | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 |
| 主动比较器：对照组 - 护理标准 在冷冻胚胎转移之前，参与者将继续进行粘合剂测试。对照组中随机分配的参与者将按照护理标准进行第一个冷冻胚胎转移周期。如果植入不成功（血清妊娠阴性测试），参与者将根据粘合剂确定的植入窗口进行随后的冷冻胚胎转移周期。 | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定适当的植入窗口[时间范围：胚胎转移后14天]使用胶粘剂进行标准冷冻胚胎转移与个性化冷冻胚胎转移之间的比较，以确定成功的植入窗口
次要结果度量 ：
- 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后14天]血液测试以确定胚胎转移是否成功
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定适当的植入窗口[时间范围：胚胎转移后14天] 使用胶粘剂进行标准冷冻胚胎转移与个性化冷冻胚胎转移之间的比较，以确定成功的植入窗口 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后14天] 血液测试以确定胚胎转移是否成功 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 | ||||
| 官方标题ICMJE | 粘合剂 - 冷冻胚胎转移期间植入的个性化窗口 | ||||
| 简要摘要 | 胚胎植入是建立怀孕的关键事件。尽管今天获得“高质量”胚胎的临床和培养条件已经很好地先进，但子宫内膜的接受度仍然是辅助生殖技术的主要障碍。一旦转移了高质量的胚胎，子宫接受性被认为是妊娠失败的主要原因之一。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在研究组或对照组 - 护理标准中随机分配。包括对照组在内的所有参与者都将进行粘性活检。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 生育能力 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：粘合剂 粘合剂是由OVO R＆D科学家开发的一种新型诊断遗传测定，有助于预测子宫内膜的接受性和胚胎植入。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04840121 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | II -1006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Clinique Ovo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinique Ovo | ||||
| 合作者ICMJE | Ferring Pharmaceuticals | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clinique Ovo | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
