免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素（脆弱）
影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素（脆弱）
研究描述
简要摘要：
尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。对这些因素的更好识别和理解可以改善中风康复和中风自我管理计划，WICH将导致中风恢复更好。该研究的目的是评估缺血性中风后50年以下的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估后第一年中与健康相关的生活质量不同方面的特定变化 - 使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复。在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
详细说明：
尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。疲劳，认知障碍，焦虑，抑郁，性功能障碍，失业丧失，社会隔离，缺乏专业支持，降低流动性和生活角色，负面的身体形象，自我效能感和自尊心被认为是最相关的因素。需要研究年轻发病患者的中风后生活质量的预测指标，以设计，实施和评估特定的中风康复和中风自我管理计划。
该研究的目的是评估缺血性中风后50年的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估在后第一年，与健康相关生活质量不同方面的特定变化使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复中风恢复。研究的目的将通过定性和定量研究方法的三角测量来满足。
在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 520名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素：在50岁以下的年轻缺血性中风患者中的一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 验证研究 三百名缺血性中风（18 - 65年）的患者将被招募，以验证捷克语版本的中风冲击量表3.0。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。 |
| 前瞻性定量研究 有200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者的控制中三，六个月和12个月在预定的门诊患者控制过程中接受结构化和标准化问卷的序列。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。 |
| 深入面试定性研究 二十岁的患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风冲击量表（版本3.0）[时间范围：三个，六个月和12个月后的变化]评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好
次要结果度量 ：
- 世界卫生组织生活质量的改变 - Bref版本（WHOQOL-BREF，自我报告）[时间范围：中风后三个，六和12个月]评估与生活质量有关的四个领域（身体健康，心理领域，社会关系，环境）。四个领域得分朝着积极的方向缩放，得分较高，表明生活质量更高。域分数将根据WHOQOL-BREF评分指令中概述的两种转换方法进行转换。域分数将转换为4到20点之间的分数（第一个转换方法）或在0到100点之间的线性比例（第二个转换方法）之间
- 改变日常生活活动的巴特尔指数（自我报告）[时间范围：三个，六个月和12个月后]度量日常生活活动中的表现。度量日常生活活动中的表现。 10个个人活动的分数范围从0到100点，更高的分数表示更大的独立性。
- 修改后的Rankin量表（自我报告）的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]中风后患者的日常活动中用于测量残疾或依赖程度的比例。中风后最广泛使用的临床结局度量。比例尺有6分，较高的分数意味着结果较差。最小值为0分，表明根本没有症状，最大为6点表示死亡。
- 中风后抑郁和焦虑的变化（自我报告）[时间范围：中风后三个，六个月和12个月]
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）的变化[时间范围：中风后三个，六个月和12个月]评估认知功能（测量特定认知领域的认知测试）。 MOCA产生总分和六个特定领域的索引分数：内存，执行功能，注意力，语言，视觉空间和方向。 MOCA得分范围在0到30之间。较高的分数表示更好的认知功能。以下范围用于对认知障碍的严重程度进行评分：18-25 =轻度认知障碍，10-17 =中度认知障碍，小于10 =严重的认知障碍。
- 从3个月开始变化，年轻患者的缺血性中风的生活经验在12个月时到50年。 [时间范围：中风后三个月和12个月]中风患者的半结构化访谈
- NIH中风量表（NIHSS）的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]NIHSS用于客观地量化中风引起的损害。较高的分数表明更严重的神经缺陷。
其他结果措施：
- 疲劳严重程度量表的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]使用疲劳严重程度量表评估中风后疲劳。关于疲劳，严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。最低分数为9，最高分数为63分。较高的分数表明更严重的疲劳和对人活动的影响更大。
- 短暂疼痛清单的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]包括有关疼痛，疼痛严重程度的问题以及疼痛如何干扰患者的情绪，步行能力，正常工作，与其他人的关系，睡眠和生活享受。这些问题的评分为0到10；更高的分数表明对日常活动的疼痛或更大的干扰。
- 感知到的社会支持的多维量表[时间范围：三个，六个月和12个月后]感知到的社会支持（MSPS）的多维量表评估了不同的支持来源。 MSPS是一个简短的12项，自我管理的测量工具，配备了三个子量表：家人，朋友和其他重要的人。更高的分数表明个人所感知的更大的社会支持。可能的分数范围在12至84分之间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据ICD-10分类，将从个人身上招募参与者，被诊断为缺血性中风。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elena Gurkova，博士 | +420585632825 | elena.gurkova@upol.cz | |
| 联系人：医学博士Daniel Sanak，博士 | +420588442836 | daniel.sanak@fnol.cz |
位置
| 捷克 | |
| 帕拉基大学，健康科学学院 | 招募 |
| Olomouc，捷克，77515 | |
| 联系人：Lenka Satekova，博士+420585632821 Lenka.satekova@upol.cz | |
| 联系人：医学博士Daniel Sanak，博士+420588442836 daniel.sanak@fnol.cz | |
赞助商和合作者
埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova）
大学医院Olomouc
调查人员
| 首席研究员： | Elena Gurkova，博士 | Palacky University，健康科学学院，护理系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中风冲击量表（版本3.0）[时间范围：三个，六个月和12个月后的变化] 评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 中风冲击量表的变化3.0 [时间范围：中风后三个，六和12个月] 评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素：在50岁以下的年轻缺血性中风患者中的一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。对这些因素的更好识别和理解可以改善中风康复和中风自我管理计划，WICH将导致中风恢复更好。该研究的目的是评估缺血性中风后50年以下的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估后第一年中与健康相关的生活质量不同方面的特定变化 - 使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复。在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。疲劳，认知障碍，焦虑，抑郁，性功能障碍，失业丧失，社会隔离，缺乏专业支持，降低流动性和生活角色，负面的身体形象，自我效能感和自尊心被认为是最相关的因素。需要研究年轻发病患者的中风后生活质量的预测指标，以设计，实施和评估特定的中风康复和中风自我管理计划。 该研究的目的是评估缺血性中风后50年的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估在后第一年，与健康相关生活质量不同方面的特定变化使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复中风恢复。研究的目的将通过定性和定量研究方法的三角测量来满足。 在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 根据ICD-10分类，将从个人身上招募参与者，被诊断为缺血性中风。 | ||||||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 520 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839887 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NU21-09-00053 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova），帕利基大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova） | ||||||||
| 合作者 | 大学医院Olomouc | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 帕拉基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。对这些因素的更好识别和理解可以改善中风康复和中风自我管理计划，WICH将导致中风恢复更好。该研究的目的是评估缺血性中风后50年以下的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估后第一年中与健康相关的生活质量不同方面的特定变化 - 使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复。在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
详细说明：
尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。疲劳，认知障碍，焦虑，抑郁，性功能障碍，失业丧失，社会隔离，缺乏专业支持，降低流动性和生活角色，负面的身体形象，自我效能感和自尊心被认为是最相关的因素。需要研究年轻发病患者的中风后生活质量的预测指标，以设计，实施和评估特定的中风康复和中风自我管理计划。
该研究的目的是评估缺血性中风后50年的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估在后第一年，与健康相关生活质量不同方面的特定变化使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复中风恢复。研究的目的将通过定性和定量研究方法的三角测量来满足。
在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 520名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素：在50岁以下的年轻缺血性中风患者中的一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 验证研究 三百名缺血性中风（18 - 65年）的患者将被招募，以验证捷克语版本的中风冲击量表3.0。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。 |
| 前瞻性定量研究 有200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者的控制中三，六个月和12个月在预定的门诊患者控制过程中接受结构化和标准化问卷的序列。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。 |
| 深入面试定性研究 二十岁的患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风冲击量表（版本3.0）[时间范围：三个，六个月和12个月后的变化]评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好
次要结果度量 ：
- 世界卫生组织生活质量的改变 - Bref版本（WHOQOL-BREF，自我报告）[时间范围：中风后三个，六和12个月]评估与生活质量有关的四个领域（身体健康，心理领域，社会关系，环境）。四个领域得分朝着积极的方向缩放，得分较高，表明生活质量更高。域分数将根据WHOQOL-BREF评分指令中概述的两种转换方法进行转换。域分数将转换为4到20点之间的分数（第一个转换方法）或在0到100点之间的线性比例（第二个转换方法）之间
- 改变日常生活活动的巴特尔指数（自我报告）[时间范围：三个，六个月和12个月后]度量日常生活活动中的表现。度量日常生活活动中的表现。 10个个人活动的分数范围从0到100点，更高的分数表示更大的独立性。
- 修改后的Rankin量表（自我报告）的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]中风后患者的日常活动中用于测量残疾或依赖程度的比例。中风后最广泛使用的临床结局度量。比例尺有6分，较高的分数意味着结果较差。最小值为0分，表明根本没有症状，最大为6点表示死亡。
- 中风后抑郁和焦虑的变化（自我报告）[时间范围：中风后三个，六个月和12个月]
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）的变化[时间范围：中风后三个，六个月和12个月]评估认知功能（测量特定认知领域的认知测试）。 MOCA产生总分和六个特定领域的索引分数：内存，执行功能，注意力，语言，视觉空间和方向。 MOCA得分范围在0到30之间。较高的分数表示更好的认知功能。以下范围用于对认知障碍的严重程度进行评分：18-25 =轻度认知障碍，10-17 =中度认知障碍，小于10 =严重的认知障碍。
- 从3个月开始变化，年轻患者的缺血性中风的生活经验在12个月时到50年。 [时间范围：中风后三个月和12个月]中风患者的半结构化访谈
- NIH中风量表（NIHSS）的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]NIHSS用于客观地量化中风引起的损害。较高的分数表明更严重的神经缺陷。
其他结果措施：
- 疲劳严重程度量表的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]使用疲劳严重程度量表评估中风后疲劳。关于疲劳，严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告量表。最低分数为9，最高分数为63分。较高的分数表明更严重的疲劳和对人活动的影响更大。
- 短暂疼痛清单的变化[时间范围：中风后三个，六和12个月]包括有关疼痛，疼痛严重程度的问题以及疼痛如何干扰患者的情绪，步行能力，正常工作，与其他人的关系，睡眠和生活享受。这些问题的评分为0到10；更高的分数表明对日常活动的疼痛或更大的干扰。
- 感知到的社会支持的多维量表[时间范围：三个，六个月和12个月后]感知到的社会支持（MSPS）的多维量表评估了不同的支持来源。 MSPS是一个简短的12项，自我管理的测量工具，配备了三个子量表：家人，朋友和其他重要的人。更高的分数表明个人所感知的更大的社会支持。可能的分数范围在12至84分之间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据ICD-10分类，将从个人身上招募参与者，被诊断为缺血性中风。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elena Gurkova，博士 | +420585632825 | elena.gurkova@upol.cz | |
| 联系人：医学博士Daniel Sanak，博士 | +420588442836 | daniel.sanak@fnol.cz |
位置
| 捷克 | |
| 帕拉基大学，健康科学学院 | 招募 |
| Olomouc，捷克，77515 | |
| 联系人：Lenka Satekova，博士+420585632821 Lenka.satekova@upol.cz | |
| 联系人：医学博士Daniel Sanak，博士+420588442836 daniel.sanak@fnol.cz | |
赞助商和合作者
埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova）
大学医院Olomouc
调查人员
| 首席研究员： | Elena Gurkova，博士 | Palacky University，健康科学学院，护理系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中风冲击量表（版本3.0）[时间范围：三个，六个月和12个月后的变化] 评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 中风冲击量表的变化3.0 [时间范围：中风后三个，六和12个月] 评估中风对八个领域的影响与自我评价的生活质量，自我感知的残疾以及中风后的全球恢复有关（即，力量，手机，移动性，移动性，身体和工具性的日常生活，记忆和思维的工具活动）沟通，情感和社交参与） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 影响年轻人缺血性中风后生活质量的因素：在50岁以下的年轻缺血性中风患者中的一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。对这些因素的更好识别和理解可以改善中风康复和中风自我管理计划，WICH将导致中风恢复更好。该研究的目的是评估缺血性中风后50年以下的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估后第一年中与健康相关的生活质量不同方面的特定变化 - 使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复。在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管通常有3个月的功能结果和死亡率非常低，但年轻的缺血性中风（IS）患者面临着与问题复杂或“无形功能障碍”相关的生活质量的降低。疲劳，认知障碍，焦虑，抑郁，性功能障碍，失业丧失，社会隔离，缺乏专业支持，降低流动性和生活角色，负面的身体形象，自我效能感和自尊心被认为是最相关的因素。需要研究年轻发病患者的中风后生活质量的预测指标，以设计，实施和评估特定的中风康复和中风自我管理计划。 该研究的目的是评估缺血性中风后50年的年轻患者的健康相关生活质量的预测因素，并评估在后第一年，与健康相关生活质量不同方面的特定变化使用标准化的神经心理学工具和中风特定与健康相关的生活质量度量的恢复中风恢复。研究的目的将通过定性和定量研究方法的三角测量来满足。 在研究的第一阶段中，将招募300名患者进行捷克版本的Stroke Impact量表3.0的验证。可靠性和有效性研究将具有横截面设计。在第二阶段的研究中，200名患者（100名年轻患者<50岁，100岁是50-65岁的患者）将在预定的门诊患者对照中三，六个月和12个月后接受结构化和标准化问卷的序列。是。在所有入学的患者中，将使用标准化量表和工具评估功能结果，神经心理学状况和生活质量。在研究的第三阶段，二十名年轻患者<50岁将接受深入的半结构化访谈，并提供解释性问题，这将允许对患者的经历有详细的了解。解释性现象学分析（IPA）研究设计将使用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 根据ICD-10分类，将从个人身上招募参与者，被诊断为缺血性中风。 | ||||||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 520 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839887 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NU21-09-00053 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova），帕利基大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃琳娜·古尔科娃（Elena Gurkova） | ||||||||
| 合作者 | 大学医院Olomouc | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 帕拉基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
