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出境医 / 临床实验 / lichtenstein腹股沟疝术后慢性术后疼痛
lichtenstein腹股沟疝术后慢性术后疼痛
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疝气，腹股沟疝，股骨术后疼痛慢性疼痛prom缝合与并发症有关 | 设备：Lichtenstein网状修复 |
详细说明：
这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析现有在SHR中收集的现有数据，该数据覆盖了瑞典所有腹股沟疝修复的95％。大型数据库可以根据尤其是网格和网格固定的CPIP的相对风险进行评估，并针对其他合理的风险因素进行了调整。
每个参与者在手术之日输入，当时人口统计学和术中数据注册。一年后，每位患者都会收到一份针对当前疼痛的问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 81628参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | Lichtenstein腹股沟疝形成术中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 永久缝合线 带永久缝合的网状固定 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 长期吸收 带有长期可吸收缝合的网状固定 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 短期吸收 用短期吸收缝合线固定网状 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 纤维蛋白胶 由人类供体血液产生的生物胶/密封剂 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 前列 预制的可吸收固定钩，集成在网格中。 Progrip是Medtronic拥有的注册商标 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CPIP [时间范围：1年]慢性术后腹股沟疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访
标准
纳入标准：
从2012年9月1日，直到2019年11月11日，所有Lichtenstein和类似的开放网格修理已在SHR中注册。
排除标准：
- 腹腔镜修理。
- 前开放维修。
- 纯缝合维修
- 没有10位国家分配的患者识别次数的患者。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | CPIP [时间范围：1年] 慢性术后腹股沟疼痛 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | lichtenstein腹股沟疝术后慢性术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | Lichtenstein腹股沟疝形成术中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究试图量化腹股沟疝修复后慢性术后腹股沟疼痛（CPIP）的相对风险，具体取决于网状类型和固定缝合材料。 为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析现有在SHR中收集的现有数据，该数据覆盖了瑞典所有腹股沟疝修复的95％。大型数据库可以根据尤其是网格和网格固定的CPIP的相对风险进行评估，并针对其他合理的风险因素进行了调整。 每个参与者在手术之日输入，当时人口统计学和术中数据注册。一年后，每位患者都会收到一份针对当前疼痛的问卷。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 81628 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2012年9月1日，直到2019年11月11日，所有Lichtenstein和类似的开放网格修理已在SHR中注册。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04839848 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 贝尼五世 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Bengt Novik，Karolinska Institutet | ||||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疝气，腹股沟疝，股骨术后疼痛慢性疼痛prom缝合与并发症有关 | 设备：Lichtenstein网状修复 |
详细说明：
这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析现有在SHR中收集的现有数据，该数据覆盖了瑞典所有腹股沟疝修复的95％。大型数据库可以根据尤其是网格和网格固定的CPIP的相对风险进行评估，并针对其他合理的风险因素进行了调整。
每个参与者在手术之日输入，当时人口统计学和术中数据注册。一年后，每位患者都会收到一份针对当前疼痛的问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 81628参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | Lichtenstein腹股沟疝形成术中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 永久缝合线 带永久缝合的网状固定 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 长期吸收 带有长期可吸收缝合的网状固定 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 短期吸收 用短期吸收缝合线固定网状 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 纤维蛋白胶 由人类供体血液产生的生物胶/密封剂 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
| 前列 预制的可吸收固定钩，集成在网格中。 Progrip是Medtronic拥有的注册商标 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CPIP [时间范围：1年]慢性术后腹股沟疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访
标准
纳入标准：
从2012年9月1日，直到2019年11月11日，所有Lichtenstein和类似的开放网格修理已在SHR中注册。
排除标准：
- 腹腔镜修理。
- 前开放维修。
- 纯缝合维修
- 没有10位国家分配的患者识别次数的患者。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | CPIP [时间范围：1年] 慢性术后腹股沟疼痛 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | lichtenstein腹股沟疝术后慢性术后疼痛 | ||||||
| 官方头衔 | Lichtenstein腹股沟疝形成术中的网格和固定组合：与慢性术后疼痛相关。一项瑞典疝气登记研究。 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究试图量化腹股沟疝修复后慢性术后腹股沟疼痛（CPIP）的相对风险，具体取决于网状类型和固定缝合材料。 为此，研究人员将分析瑞典疝气注册中心（SHR）的数据。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项开放的队列研究设计，研究人员将分析现有在SHR中收集的现有数据，该数据覆盖了瑞典所有腹股沟疝修复的95％。大型数据库可以根据尤其是网格和网格固定的CPIP的相对风险进行评估，并针对其他合理的风险因素进行了调整。 每个参与者在手术之日输入，当时人口统计学和术中数据注册。一年后，每位患者都会收到一份针对当前疼痛的问卷。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在7年内，未选择的，连续的全国人群，进行了1年的随访 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：Lichtenstein网状修复 腹股沟疝修复，通过合成网状增强。网格贴有缝合线 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 81628 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2012年9月1日，直到2019年11月11日，所有Lichtenstein和类似的开放网格修理已在SHR中注册。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04839848 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 贝尼五世 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bengt Novik，Karolinska Institutet | ||||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
