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化学疗法可用性研究（TCIFCU）之后的远离居民认知障碍（TCIFCU）
使用自定义和适应性的虚拟现实模拟开发基于游戏的高级电动机和认知康复系统。
对2名健康健康志愿者和2名乳腺癌幸存者进行可用性研究，并在化学疗法后具有持久的认知障碍，以改善产品设计。可用性评估将在新泽西州生物科学中心（新泽西州北不伦瑞克省）进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与化学疗法相关的认知障碍健康 | 其他：可用性研究 |
该研究将生成有关II期或III期乳腺癌幸存者的易于使用的数据，其第一种化疗方案后具有持久的认知障碍。可用性组件将在其可用性中发现技术问题，以及其对感知有用性的评级。还将收集有关临床医生对受试者远程监控的易于监控的数据。
该研究的这一部分旨在提供与乳腺癌幸存者的远程整合（认知和运动）疗法（II期或III期）的可用性有关的信息。方案，生活在社区中。
具体目的是：
- 测试这些人在家中的新技术接受和易于使用的测试；
- 治疗师控制台模块和增强自动会话报告，该报告将允许远程监视患者锻炼和离线数据处理和审查。
参与者将每个人进行4个可用性评估会议。在每个会话结束时，参与者将使用5点李克特量表评分填写自定义评估表。在上一个会话结束时，参与者还将填写使用标准化的可用性评估表。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4个参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 家庭基于家庭的虚拟现实系统，用于治疗与化疗相关的认知障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可用性研究，健康志愿者和化学疗法后认知障碍的志愿者 | 其他：可用性研究 参与者将首先使用MOCA评估测试筛选出模拟疾病和认知状态的倾向。那些通过筛选的人将执行4个可用性会话，以评估实验系统和护理人员界面笔记本电脑的易用性和感知益处。这两名健康志愿者将首先评估，以便在对参与者受损进行测试之前可以解决问题。每个会议将获得25美元的付款。在每个会议期间，参与者将进行一系列越来越多的模拟任务，旨在主要培训执行功能领域。在每个会话结束时，参与者将使用带有多个项目的自定义主观评估表进行评分。每个项目将使用5点李克特量表进行评分。 该可用性评估将在我们在新泽西州生物科学中心的公司实验室进行； |
- 使用问卷来评估计算机系统的可用性[时间范围：在4个评估课程结束时（约1个月距离入学）]
通过研究参与者评估实验系统的有用性，满意度和易用性[Lund，2001]，一份标准化问卷。该表格由30个问题组成，每个问题都以7点李克特量表（最差的7个最佳）进行评分。该表格的得分范围是30（min）至210（最大）。
参与者还将能够以最喜欢和最少对设备最喜欢的方面进行免费形式发表评论。
- 设备和治疗的主观评级问卷[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次）参与者对实验系统及其治疗游戏的有用性，满意度问题以及易于使用，并易于使用护理人员笔记本电脑。主观评估表由问题组成，每个问题都以5分李克特量表（最差1至5个最佳结果）进行评分。
- 参与者的模拟疾病问卷[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后群体的形式，以确定参与者模拟疾病的倾向[Kennedy等，1993]。问卷要求参与者以四分（0-3）的比例获得16个症状。得分范围为0（最佳结果 - 不可能会经历设备模拟疾病）至48（最坏的结果 - 确定参与者会经历严重的模拟疾病）。
- 参与者的网络智能易感性问卷[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后群体的形式，以确定参与者模拟疾病的倾向[Freiwald等，2]。问卷向参与者询问26个问题前13个问题确定主题的一般荒地和健身，是/否答案，其余13个问题是5点李克特量表上的得分，有5点李克特量表，指的是每个投诉发生的频率。这些量表从0到4，标签“很少”，“很少”，“偶尔”，“经常”和“经常”。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）测量认知障碍水平[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后的筛查，以确定参与者的认知障碍水平[Nasreddine等，2005]。该表格的得分范围从0（最差）到30（最佳） - 没有认知障碍。对于患有早期阿尔茨海默氏病的参与者，该表格将确认参与者的得分范围为19-25。
- 生物传感器读数[时间范围：在入学后1个月内的4个评估课程中的每一次]自定义生物传感器将提供其他数据，这些数据将用于评估评估过程中执行的任务的认知能力水平。
- 游戏难度级别[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次）使用实验系统执行模拟游戏任务时，游戏难度级别。水平是1（最简单）至16（最难）
- 心率[时间范围：在入学后1个月内4个评估课程中的每一次之前和之后）每次可用性评估的开始和结束时用医疗计测量的心率（脉冲）
- 血压（收缩期和舒张期）[时间范围：在入学后1个月内4个评估课程中的每一次之前和之后]在每次可用性评估会议之前和之后，血压（收缩压和舒张期）用医疗计测量。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于该研究针对乳腺癌幸存者，因此参与者将全都是女性。乳腺癌的患病率绝大多数是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
在新泽西州生物科学中心健康志愿者
- 女性
- 20至65岁；
- 良好或纠正的听力；
- 良好或纠正的视力；
- 没有电动机或认知障碍；
- 英语使用者;
- 那些对模拟疾病倾向较低的人（如模拟疾病问卷确定[Kennedy等，1993]）。
- 健康或患有II期或III期乳腺癌；
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分为10-25，表明轻度至中度受损[Chapman 2016]或26-30表示正常认知；
排除标准
- 男性;
- 女性参与者小于20岁以下的女性参与者；
- 模拟疾病的高倾向（由模拟疾病问卷筛查确定）；
- 患有严重视觉忽视或法律盲目的人；
- 那些有严重听力或耳聋的人；
- 患有不受控制的高血压（> 190/100 mmHg）的人；
- 患有严重认知障碍的人（MOCA得分<10）；
- 当前的中度重度抑郁症的诊断（Beck抑郁量表II得分为17-63）；
- 精神疾病的史，被定义为严重的精神病，例如躁郁症和精神分裂症，或需要精神病医院。
- 滥用药物的病史或当前的毒品；
- 先前的头部受伤导致意识丧失；
- 事先诊断出神经系统疾病；
- 当前或事先诊断出脑癌；
- 非英语的人；
- 由于任何原因，那些无法可靠的人参加了研究前评估；
- 那些有限制手臂和颈部运动功能的人（例如，淋巴水肿，慢性疼痛，严重关节炎）；
- 在筛查后16周期间，初次化疗方案或开始化疗（因为研究过程中的化学疗法是一个混杂因素）；
- 患有IV期（转移性）乳腺癌的人将被排除在外；
- 那些出现多种癌症的人，例如乳腺癌和手臂骨癌，或乳腺癌和脑癌；
- 那些不愿意允许家庭检查来确定互联网质量，确定实验或假系统的最佳位置的人，以安装和拆除系统和必要的维修。
| 联系人：Grigore C Burdea，博士 | 9084069334 | diplomatru@yahoo.com | |
| 联系人：爱德华·阿布德（Edward A Burde），女士 | 7326400400 | ed@brightcloud.health |
| 美国，新泽西州 | |
| 明亮的云国际公司 | |
| 美国新泽西州北不伦瑞克，美国，08902 | |
| 新泽西生物科学中心 | |
| 美国新泽西州北不伦瑞克，美国，08902 | |
| 联系人：Grigore C Burdea，博士学位908-406-9334 diplomatru@yahoo.com | |
| 联系人：Edward A Berde，MS 732-640-0400 ed@brightcloud.health | |
| 首席研究员： | Grigore C Burdea，博士 | 明亮的云国际公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用问卷来评估计算机系统的可用性[时间范围：在4个评估课程结束时（约1个月距离入学）] 通过研究参与者评估实验系统的有用性，满意度和易用性[Lund，2001]，一份标准化问卷。该表格由30个问题组成，每个问题都以7点李克特量表（最差的7个最佳）进行评分。该表格的得分范围是30（min）至210（最大）。参与者还将能够以最喜欢和最少对设备最喜欢的方面进行免费形式发表评论。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 设备和治疗的主观评级问卷[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次） 参与者对实验系统及其治疗游戏的有用性，满意度问题以及易于使用，并易于使用护理人员笔记本电脑。主观评估表由问题组成，每个问题都以5分李克特量表（最差1至5个最佳结果）进行评分。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 化学疗法可用性研究后的远离居民认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 家庭基于家庭的虚拟现实系统，用于治疗与化疗相关的认知障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用自定义和适应性的虚拟现实模拟开发基于游戏的高级电动机和认知康复系统。 对2名健康健康志愿者和2名乳腺癌幸存者进行可用性研究，并在化学疗法后具有持久的认知障碍，以改善产品设计。可用性评估将在新泽西州生物科学中心（新泽西州北不伦瑞克省）进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将生成有关II期或III期乳腺癌幸存者的易于使用的数据，其第一种化疗方案后具有持久的认知障碍。可用性组件将在其可用性中发现技术问题，以及其对感知有用性的评级。还将收集有关临床医生对受试者远程监控的易于监控的数据。 该研究的这一部分旨在提供与乳腺癌幸存者的远程整合（认知和运动）疗法（II期或III期）的可用性有关的信息。方案，生活在社区中。 具体目的是：
参与者将每个人进行4个可用性评估会议。在每个会话结束时，参与者将使用5点李克特量表评分填写自定义评估表。在上一个会话结束时，参与者还将填写使用标准化的可用性评估表。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有针对性的受试者将是居住在社区中的乳腺癌幸存者，而无需转移或健康，年龄匹配的志愿者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：可用性研究 参与者将首先使用MOCA评估测试筛选出模拟疾病和认知状态的倾向。那些通过筛选的人将执行4个可用性会话，以评估实验系统和护理人员界面笔记本电脑的易用性和感知益处。这两名健康志愿者将首先评估，以便在对参与者受损进行测试之前可以解决问题。每个会议将获得25美元的付款。在每个会议期间，参与者将进行一系列越来越多的模拟任务，旨在主要培训执行功能领域。在每个会话结束时，参与者将使用带有多个项目的自定义主观评估表进行评分。每个项目将使用5点李克特量表进行评分。 该可用性评估将在我们在新泽西州生物科学中心的公司实验室进行； | ||||||||
| 研究组/队列 | 可用性研究，健康志愿者和化学疗法后认知障碍的志愿者 干预：其他：可用性研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 在新泽西州生物科学中心健康志愿者
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839588 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | telerehab ch ch可用性 R43CA232936（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 研究赞助商 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
使用自定义和适应性的虚拟现实模拟开发基于游戏的高级电动机和认知康复系统。
对2名健康健康志愿者和2名乳腺癌幸存者进行可用性研究，并在化学疗法后具有持久的认知障碍，以改善产品设计。可用性评估将在新泽西州生物科学中心（新泽西州北不伦瑞克省）进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与化学疗法相关的认知障碍健康 | 其他：可用性研究 |
该研究将生成有关II期或III期乳腺癌幸存者的易于使用的数据，其第一种化疗方案后具有持久的认知障碍。可用性组件将在其可用性中发现技术问题，以及其对感知有用性的评级。还将收集有关临床医生对受试者远程监控的易于监控的数据。
该研究的这一部分旨在提供与乳腺癌幸存者的远程整合（认知和运动）疗法（II期或III期）的可用性有关的信息。方案，生活在社区中。
具体目的是：
- 测试这些人在家中的新技术接受和易于使用的测试；
- 治疗师控制台模块和增强自动会话报告，该报告将允许远程监视患者锻炼和离线数据处理和审查。
参与者将每个人进行4个可用性评估会议。在每个会话结束时，参与者将使用5点李克特量表评分填写自定义评估表。在上一个会话结束时，参与者还将填写使用标准化的可用性评估表。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4个参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 家庭基于家庭的虚拟现实系统，用于治疗与化疗相关的认知障碍 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可用性研究，健康志愿者和化学疗法后认知障碍的志愿者 | 其他：可用性研究 参与者将首先使用MOCA评估测试筛选出模拟疾病和认知状态的倾向。那些通过筛选的人将执行4个可用性会话，以评估实验系统和护理人员界面笔记本电脑的易用性和感知益处。这两名健康志愿者将首先评估，以便在对参与者受损进行测试之前可以解决问题。每个会议将获得25美元的付款。在每个会议期间，参与者将进行一系列越来越多的模拟任务，旨在主要培训执行功能领域。在每个会话结束时，参与者将使用带有多个项目的自定义主观评估表进行评分。每个项目将使用5点李克特量表进行评分。 该可用性评估将在我们在新泽西州生物科学中心的公司实验室进行； |
- 使用问卷来评估计算机系统的可用性[时间范围：在4个评估课程结束时（约1个月距离入学）]
通过研究参与者评估实验系统的有用性，满意度和易用性[Lund，2001]，一份标准化问卷。该表格由30个问题组成，每个问题都以7点李克特量表（最差的7个最佳）进行评分。该表格的得分范围是30（min）至210（最大）。
参与者还将能够以最喜欢和最少对设备最喜欢的方面进行免费形式发表评论。
- 设备和治疗的主观评级问卷[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次）参与者对实验系统及其治疗游戏的有用性，满意度问题以及易于使用，并易于使用护理人员笔记本电脑。主观评估表由问题组成，每个问题都以5分李克特量表（最差1至5个最佳结果）进行评分。
- 参与者的模拟疾病问卷[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后群体的形式，以确定参与者模拟疾病的倾向[Kennedy等，1993]。问卷要求参与者以四分（0-3）的比例获得16个症状。得分范围为0（最佳结果 - 不可能会经历设备模拟疾病）至48（最坏的结果 - 确定参与者会经历严重的模拟疾病）。
- 参与者的网络智能易感性问卷[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后群体的形式，以确定参与者模拟疾病的倾向[Freiwald等，2]。问卷向参与者询问26个问题前13个问题确定主题的一般荒地和健身，是/否答案，其余13个问题是5点李克特量表上的得分，有5点李克特量表，指的是每个投诉发生的频率。这些量表从0到4，标签“很少”，“很少”，“偶尔”，“经常”和“经常”。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）测量认知障碍水平[时间范围：同意筛查（一次）]用于筛查后的筛查，以确定参与者的认知障碍水平[Nasreddine等，2005]。该表格的得分范围从0（最差）到30（最佳） - 没有认知障碍。对于患有早期阿尔茨海默氏病的参与者，该表格将确认参与者的得分范围为19-25。
- 生物传感器读数[时间范围：在入学后1个月内的4个评估课程中的每一次]自定义生物传感器将提供其他数据，这些数据将用于评估评估过程中执行的任务的认知能力水平。
- 游戏难度级别[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次）使用实验系统执行模拟游戏任务时，游戏难度级别。水平是1（最简单）至16（最难）
- 心率[时间范围：在入学后1个月内4个评估课程中的每一次之前和之后）每次可用性评估的开始和结束时用医疗计测量的心率（脉冲）
- 血压（收缩期和舒张期）[时间范围：在入学后1个月内4个评估课程中的每一次之前和之后]在每次可用性评估会议之前和之后，血压（收缩压和舒张期）用医疗计测量。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于该研究针对乳腺癌幸存者，因此参与者将全都是女性。乳腺癌的患病率绝大多数是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
在新泽西州生物科学中心健康志愿者
- 女性
- 20至65岁；
- 良好或纠正的听力；
- 良好或纠正的视力；
- 没有电动机或认知障碍；
- 英语使用者;
- 那些对模拟疾病倾向较低的人（如模拟疾病问卷确定[Kennedy等，1993]）。
- 健康或患有II期或III期乳腺癌；
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分为10-25，表明轻度至中度受损[Chapman 2016]或26-30表示正常认知；
排除标准
- 男性;
- 女性参与者小于20岁以下的女性参与者；
- 模拟疾病的高倾向（由模拟疾病问卷筛查确定）；
- 患有严重视觉忽视或法律盲目的人；
- 那些有严重听力或耳聋的人；
- 患有不受控制的高血压（> 190/100 mmHg）的人；
- 患有严重认知障碍的人（MOCA得分<10）；
- 当前的中度重度抑郁症的诊断（Beck抑郁量表II得分为17-63）；
- 精神疾病的史，被定义为严重的精神病，例如躁郁症和精神分裂症，或需要精神病医院。
- 滥用药物的病史或当前的毒品；
- 先前的头部受伤导致意识丧失；
- 事先诊断出神经系统疾病；
- 当前或事先诊断出脑癌；
- 非英语的人；
- 由于任何原因，那些无法可靠的人参加了研究前评估；
- 那些有限制手臂和颈部运动功能的人（例如，淋巴水肿，慢性疼痛，严重关节炎' target='_blank'>关节炎）；
- 在筛查后16周期间，初次化疗方案或开始化疗（因为研究过程中的化学疗法是一个混杂因素）；
- 患有IV期（转移性）乳腺癌的人将被排除在外；
- 那些出现多种癌症的人，例如乳腺癌和手臂骨癌，或乳腺癌和脑癌；
- 那些不愿意允许家庭检查来确定互联网质量，确定实验或假系统的最佳位置的人，以安装和拆除系统和必要的维修。
| 联系人：Grigore C Burdea，博士 | 9084069334 | diplomatru@yahoo.com | |
| 联系人：爱德华·阿布德（Edward A Burde），女士 | 7326400400 | ed@brightcloud.health |
| 美国，新泽西州 | |
| 明亮的云国际公司 | |
| 美国新泽西州北不伦瑞克，美国，08902 | |
| 新泽西生物科学中心 | |
| 美国新泽西州北不伦瑞克，美国，08902 | |
| 联系人：Grigore C Burdea，博士学位908-406-9334 diplomatru@yahoo.com | |
| 联系人：Edward A Berde，MS 732-640-0400 ed@brightcloud.health | |
| 首席研究员： | Grigore C Burdea，博士 | 明亮的云国际公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用问卷来评估计算机系统的可用性[时间范围：在4个评估课程结束时（约1个月距离入学）] 通过研究参与者评估实验系统的有用性，满意度和易用性[Lund，2001]，一份标准化问卷。该表格由30个问题组成，每个问题都以7点李克特量表（最差的7个最佳）进行评分。该表格的得分范围是30（min）至210（最大）。参与者还将能够以最喜欢和最少对设备最喜欢的方面进行免费形式发表评论。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 设备和治疗的主观评级问卷[时间范围：在入学率从1个月内的4个评估课程中的每一次） 参与者对实验系统及其治疗游戏的有用性，满意度问题以及易于使用，并易于使用护理人员笔记本电脑。主观评估表由问题组成，每个问题都以5分李克特量表（最差1至5个最佳结果）进行评分。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 化学疗法可用性研究后的远离居民认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 家庭基于家庭的虚拟现实系统，用于治疗与化疗相关的认知障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用自定义和适应性的虚拟现实模拟开发基于游戏的高级电动机和认知康复系统。 对2名健康健康志愿者和2名乳腺癌幸存者进行可用性研究，并在化学疗法后具有持久的认知障碍，以改善产品设计。可用性评估将在新泽西州生物科学中心（新泽西州北不伦瑞克省）进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将生成有关II期或III期乳腺癌幸存者的易于使用的数据，其第一种化疗方案后具有持久的认知障碍。可用性组件将在其可用性中发现技术问题，以及其对感知有用性的评级。还将收集有关临床医生对受试者远程监控的易于监控的数据。 该研究的这一部分旨在提供与乳腺癌幸存者的远程整合（认知和运动）疗法（II期或III期）的可用性有关的信息。方案，生活在社区中。 具体目的是：
参与者将每个人进行4个可用性评估会议。在每个会话结束时，参与者将使用5点李克特量表评分填写自定义评估表。在上一个会话结束时，参与者还将填写使用标准化的可用性评估表。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有针对性的受试者将是居住在社区中的乳腺癌幸存者，而无需转移或健康，年龄匹配的志愿者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：可用性研究 参与者将首先使用MOCA评估测试筛选出模拟疾病和认知状态的倾向。那些通过筛选的人将执行4个可用性会话，以评估实验系统和护理人员界面笔记本电脑的易用性和感知益处。这两名健康志愿者将首先评估，以便在对参与者受损进行测试之前可以解决问题。每个会议将获得25美元的付款。在每个会议期间，参与者将进行一系列越来越多的模拟任务，旨在主要培训执行功能领域。在每个会话结束时，参与者将使用带有多个项目的自定义主观评估表进行评分。每个项目将使用5点李克特量表进行评分。 该可用性评估将在我们在新泽西州生物科学中心的公司实验室进行； | ||||||||
| 研究组/队列 | 可用性研究，健康志愿者和化学疗法后认知障碍的志愿者 干预：其他：可用性研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 在新泽西州生物科学中心健康志愿者
排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04839588 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | telerehab ch ch可用性 R43CA232936（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 研究赞助商 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Bright Cloud International Corp | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
