• DOR [时间范围：2年]
  评估响应时间
• OS [时间范围：2年]
  评估总体生存
• PFS [时间范围：2年]
  评估无进展的生存
• ORR（IRECIST）[时间范围：2年]
  评估IRECIST的疾病目的反应率
• DCR [时间范围：2年]
  评估疾病控制率
• 探索CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：2年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

纳入标准：

1. 组织学确认的食道鳞状细胞癌（ESCC）；
2. 转移性或不可切除的疾病；
3. 先前用至少1系基于铂的化学疗法治疗（包括顺铂或卡铂）治疗；
4. 最新治疗后不到6个月，根据RECIST 1.1标准，通过成像研究证明了疾病进展；
5. 根据recist 1.1，至少存在一个可测量的病变。 （可测量的病变不能是活检病变）

6. 适当的造血功能，定义如下：

   1. 血红蛋白水平≥9g/dL;
   2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500/mm3;
   3. 血小板计数≥100,000/mm3;

7. 足够的肝功能，定义如下：

   1. 总胆红素<2 mg/dl;
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3x ULN;
8. 足够的肾功能：肌酐清除率（CCR）≥50mL/min（（基于24小时尿液收集或由Cockroft-Gault Formula计算）; <Cockroft-Gault-Gault Formula> Male：（（（140- age）×体重[ kg]）/（72×血清肌酐[mg/dl]）女性：0.85 X估计男性
9. 年龄20岁或以上；
10. ECOG性能状态0-1;
11. 预期寿命至少12周；
12. 服用口服药物的能力；
13. 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
14. 患有慢性丙型肝炎病毒感染的受试者（HBV表面抗原（HBSAG）阳性）必须在开始研究药物治疗之前使用核苷类似物（例如，Entecavir或Tenofovir）开始抗病毒疗法（例如，Entecavir或Tenofovir），并在整个实验疗法中保持。

排除标准：

1. 在开始试验治疗之前，任何研究治疗，在4周内或在5个半衰期期间（以较短者为准）之内的抗肿瘤治疗。
2. 大手术（根据研究者评估的“主要”）在第一次试验治疗前的12周内进行，或在筛查后12周内计划进行，例如，例如髋关节置换。

3. 以下任何心脏标准：

   • 平均静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒。
   • 任何临床上重要的异常（由研究者评估）在节奏，传导或静息心电图的形态中，例如，左束分支块，三度心脏块。
   • 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天长QT综合征，长QT综合征的家族史或40岁以下的无法解释的突然死亡，或任何伴随的药物延长QT间隔。
   • 射血分数（EF）<55％或机构标准正常下限的患者（如果机构标准的正常下限高于55％）。仅在调查人员（或治疗医师或两者都怀疑对心脏疾病的心脏疾病）的情况下，对EF产生负面影响，才能根据局部标准在筛查期间测量EF，以确认合格的资格（例如，超声心动图，多门获得的采集，扫描）。只要有临床证据表明，自从研究人员或治疗医师或两者兼而有之，就可以接受EF的历史性测量。
4. 人类免疫缺陷病毒感染的已知史。
5. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的记录史，除白癜风或解决儿童哮喘/特亚特氏症外。
6. 对其他mAB的严重超敏反应或对试验药物或其赋形剂的已知过敏的已知史。
7. 症状性中枢神经系统（CNS）转移已知，除非无症状和皮质类固醇和抗激发治疗至少在开始治疗前2周。
8. 首次剂量研究治疗前4周内，免疫抑制性皮质类固醇剂量（每天> 10 mg泼尼松或同等）。
9. 计划在审判期间和最后一次试用药物管理后至少6个月的男人。
10. 在过去5年中，其他恶性肿瘤除了经过足够治疗的基础或鳞状细胞皮肤癌或宫颈癌原位。
11. 先前用任何PD-1抑制剂，PD-L1抑制剂或CTLA-4抑制剂治疗。
12. 先前用吉非替尼，厄洛替尼，阿法替尼，奥西替尼治疗。
13. 历史或已知的间质性肺炎存在。
14. 2级或以上的腹水或胸腔积液的存在。
15. 2级或更高腹泻的存在。
16. 存在精神疾病或精神病表现。
17. 活性或不受控制的感染。
18. 根据研究者的判断力，因治疗并发症而导致治疗并发症高风险的患者被禁止研究药物或患者；
19. 孕妇或哺乳母亲，或育有生育潜力的妇女妊娠试验阳性。在研究期间，具有生育潜力的患者应为患者及其伴侣有效避孕。
20. 在第一次试验治疗前30天内接受了实时疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
21. 气管食管瘘或支气管宫瘘的患者。

• 台湾台北退伍军人综合医院
• Chang Gung Memorial Hospital
• 中国医科大学医院
• 国家成孔大学医院
• Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院

• DOR [时间范围：2年]
  评估响应时间
• OS [时间范围：2年]
  评估总体生存
• PFS [时间范围：2年]
  评估无进展的生存
• ORR（IRECIST）[时间范围：2年]
  评估IRECIST的疾病目的反应率
• DCR [时间范围：2年]
  评估疾病控制率
• 探索CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：2年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

纳入标准：

1. 组织学确认的食道鳞状细胞癌（ESCC）；
2. 转移性或不可切除的疾病；
3. 先前用至少1系基于铂的化学疗法治疗（包括顺铂或卡铂）治疗；
4. 最新治疗后不到6个月，根据RECIST 1.1标准，通过成像研究证明了疾病进展；
5. 根据recist 1.1，至少存在一个可测量的病变。 （可测量的病变不能是活检病变）

6. 适当的造血功能，定义如下：

   1. 血红蛋白水平≥9g/dL;
   2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500/mm3;
   3. 血小板计数≥100,000/mm3;

7. 足够的肝功能，定义如下：

   1. 总胆红素<2 mg/dl;
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3x ULN;
8. 足够的肾功能：肌酐清除率（CCR）≥50mL/min（（基于24小时尿液收集或由Cockroft-Gault Formula计算）; <Cockroft-Gault-Gault Formula> Male：（（（140- age）×体重[ kg]）/（72×血清肌酐[mg/dl]）女性：0.85 X估计男性
9. 年龄20岁或以上；
10. ECOG性能状态0-1;
11. 预期寿命至少12周；
12. 服用口服药物的能力；
13. 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
14. 患有慢性丙型肝炎病毒感染的受试者（HBV表面抗原（HBSAG）阳性）必须在开始研究药物治疗之前使用核苷类似物（例如，Entecavir或Tenofovir）开始抗病毒疗法（例如，Entecavir或Tenofovir），并在整个实验疗法中保持。

排除标准：

1. 在开始试验治疗之前，任何研究治疗，在4周内或在5个半衰期期间（以较短者为准）之内的抗肿瘤治疗。
2. 大手术（根据研究者评估的“主要”）在第一次试验治疗前的12周内进行，或在筛查后12周内计划进行，例如，例如髋关节置换。

3. 以下任何心脏标准：

   • 平均静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒。
   • 任何临床上重要的异常（由研究者评估）在节奏，传导或静息心电图的形态中，例如，左束分支块，三度心脏块。
   • 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天长QT综合征，长QT综合征的家族史或40岁以下的无法解释的突然死亡，或任何伴随的药物延长QT间隔。
   • 射血分数（EF）<55％或机构标准正常下限的患者（如果机构标准的正常下限高于55％）。仅在调查人员（或治疗医师或两者都怀疑对心脏疾病的心脏疾病）的情况下，对EF产生负面影响，才能根据局部标准在筛查期间测量EF，以确认合格的资格（例如，超声心动图，多门获得的采集，扫描）。只要有临床证据表明，自从研究人员或治疗医师或两者兼而有之，就可以接受EF的历史性测量。
4. 人类免疫缺陷病毒感染的已知史。
5. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的记录史，除白癜风或解决儿童哮喘/特亚特氏症外。
6. 对其他mAB的严重超敏反应或对试验药物或其赋形剂的已知过敏的已知史。
7. 症状性中枢神经系统（CNS）转移已知，除非无症状和皮质类固醇和抗激发治疗至少在开始治疗前2周。
8. 首次剂量研究治疗前4周内，免疫抑制性皮质类固醇剂量（每天> 10 mg泼尼松或同等）。
9. 计划在审判期间和最后一次试用药物管理后至少6个月的男人。
10. 在过去5年中，其他恶性肿瘤除了经过足够治疗的基础或鳞状细胞皮肤癌或宫颈癌原位。
11. 先前用任何PD-1抑制剂，PD-L1抑制剂或CTLA-4抑制剂治疗。
12. 先前用吉非替尼，厄洛替尼，阿法替尼，奥西替尼治疗。
13. 历史或已知的间质性肺炎存在。
14. 2级或以上的腹水或胸腔积液的存在。
15. 2级或更高腹泻的存在。
16. 存在精神疾病或精神病表现。
17. 活性或不受控制的感染。
18. 根据研究者的判断力，因治疗并发症而导致治疗并发症高风险的患者被禁止研究药物或患者；
19. 孕妇或哺乳母亲，或育有生育潜力的妇女妊娠试验阳性。在研究期间，具有生育潜力的患者应为患者及其伴侣有效避孕。
20. 在第一次试验治疗前30天内接受了实时疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
21. 气管食管瘘或支气管宫瘘的患者。

• 台湾台北退伍军人综合医院
• Chang Gung Memorial Hospital
• 中国医科大学医院
• 国家成孔大学医院
• Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院