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晶体与白蛋白主要溶液和术后肺并发症（Albutep）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后并发症 | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 |
通常需要静脉注射液（重要的是有时）以增加心脏手术期间血管内体积，并为心肺旁路（CPB）电路灌注。在这种情况下，白蛋白经常被用作理想的液体选择。尽管白蛋白的缺点比晶体要贵得多，并且不受免疫反应，但该溶液提供了更持续的体积效应，相似的结晶量可能会导致较小的复苏液施用。它还可以更好地保留果膜上的肿瘤压力并减少血管外肺水。这些考虑因素很重要，尤其是在肺栓血栓性切除术手术（PTE）期间，这是一种高风险手术，旨在切除血栓栓塞材料。再灌注肺损伤（RLI）和/或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是术后最多的肺部并发症，并且是Morbi-验尸的重大风险因素。由于数据表明RLI和ARD是高渗透性现象，因此需要谨慎以避免在此复杂过程中避免液体积累/过载。此外，该外科手术的CPB持续时间相对较高，可以诱导全身性炎症反应综合征，损害内皮糖囊肿和血管屏障，其中结晶可能会在肺中散发并积聚。相反，在CPB启动过程中使用的白蛋白溶液可以有利地保留肿瘤压力，对内皮糖脂具有保护作用，并更好地保持血管屏障能力，防止间质水肿和潜在的肺部并发症。
2019年3月，研究人员启动了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少研究人员患者中观察到的肺部并发症的相对较高的肺部并发症。
这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 4％白蛋白主要溶液对心肺旁路的影响对接受肺部内膜切除术的患者术后肺部并发症的影响：倾向调整分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 晶体组 患者在心肺旁路（介入前组）中仅具有平衡的晶体溶液 | |
| 白蛋白集团 患者在心肺旁路（介入后组）中，只有4％的白蛋白溶液加上非常低的平衡晶体溶液（介入） | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 2019年3月，调查人员发起了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少观察到的肺部并发症的相对较高的速率 |
- 肺并发症[时间范围：术后第7天]两种肺并发症的复合材料（再灌注肺综合征和/或急性呼吸遇险综合征）
| 符合研究资格的年龄： | 14年至99岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有接受肺部切除术手术的连续患者
排除标准：
- 重要数据丢失的患者
- 接受手术联合手术的患者
- 接受紧急肺部切除术手术的患者
| 法国 | |
| 玛丽·兰纳尔龙（Marie Lannelongue） | |
| 勒普莱西斯·罗宾逊（Le Plessis Robinson），法国巴黎，92350 | |
| 首席研究员： | 医学博士Amelie Delaporte | 玛丽·兰纳尔龙（Marie Lannelongue） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺并发症[时间范围：术后第7天] 两种肺并发症的复合材料（再灌注肺综合征和/或急性呼吸遇险综合征） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 晶体与白蛋白主要溶液和术后肺并发症 | ||||
| 官方头衔 | 4％白蛋白主要溶液对心肺旁路的影响对接受肺部内膜切除术的患者术后肺部并发症的影响：倾向调整分析 | ||||
| 简要摘要 | 2019年，研究人员针对接受肺部内膜切除术手术的患者的心肺旁路（CPB）机器发起了一种新的启动液疗法策略。它包括从“纯”原始平衡的晶体底漆策略到4％的人白蛋白启动流体策略的过渡，此外还有低体积的平衡晶体溶液。理论上的理论假设是，与结晶相比，白蛋白会导致更好的血管内体积膨胀，因此可以减少手术过程中的总体体积需求，从而有可能降低术后肺部并发症的发生率。这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性 | ||||
| 详细说明 | 通常需要静脉注射液（重要的是有时）以增加心脏手术期间血管内体积，并为心肺旁路（CPB）电路灌注。在这种情况下，白蛋白经常被用作理想的液体选择。尽管白蛋白的缺点比晶体要贵得多，并且不受免疫反应，但该溶液提供了更持续的体积效应，相似的结晶量可能会导致较小的复苏液施用。它还可以更好地保留果膜上的肿瘤压力并减少血管外肺水。这些考虑因素很重要，尤其是在肺栓血栓性切除术手术（PTE）期间，这是一种高风险手术，旨在切除血栓栓塞材料。再灌注肺损伤（RLI）和/或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是术后最多的肺部并发症，并且是Morbi-验尸的重大风险因素。由于数据表明RLI和ARD是高渗透性现象，因此需要谨慎以避免在此复杂过程中避免液体积累/过载。此外，该外科手术的CPB持续时间相对较高，可以诱导全身性炎症反应综合征，损害内皮糖囊肿和血管屏障，其中结晶可能会在肺中散发并积聚。相反，在CPB启动过程中使用的白蛋白溶液可以有利地保留肿瘤压力，对内皮糖脂具有保护作用，并更好地保持血管屏障能力，防止间质水肿和潜在的肺部并发症。 2019年3月，研究人员启动了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少研究人员患者中观察到的肺部并发症的相对较高的肺部并发症。 这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年至2019年进行肺部内膜切除术手术的所有连续患者（两年的研究期） | ||||
| 健康）状况 | 术后并发症 | ||||
| 干涉 | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 2019年3月，调查人员发起了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少观察到的肺部并发症的相对较高的速率 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 14年至99岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04839432 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB 00012157 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 亚历山大·乔斯滕（Alexandre Joosten），伊斯兰大学医院医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后并发症 | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 |
通常需要静脉注射液（重要的是有时）以增加心脏手术期间血管内体积，并为心肺旁路（CPB）电路灌注。在这种情况下，白蛋白经常被用作理想的液体选择。尽管白蛋白的缺点比晶体要贵得多，并且不受免疫反应，但该溶液提供了更持续的体积效应，相似的结晶量可能会导致较小的复苏液施用。它还可以更好地保留果膜上的肿瘤压力并减少血管外肺水。这些考虑因素很重要，尤其是在肺栓血栓性切除术手术（PTE）期间，这是一种高风险手术，旨在切除血栓栓塞材料。再灌注肺损伤（RLI）和/或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是术后最多的肺部并发症，并且是Morbi-验尸的重大风险因素。由于数据表明RLI和ARD是高渗透性现象，因此需要谨慎以避免在此复杂过程中避免液体积累/过载。此外，该外科手术的CPB持续时间相对较高，可以诱导全身性炎症反应综合征，损害内皮糖囊肿和血管屏障，其中结晶可能会在肺中散发并积聚。相反，在CPB启动过程中使用的白蛋白溶液可以有利地保留肿瘤压力，对内皮糖脂具有保护作用，并更好地保持血管屏障能力，防止间质水肿和潜在的肺部并发症。
2019年3月，研究人员启动了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少研究人员患者中观察到的肺部并发症的相对较高的肺部并发症。
这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 4％白蛋白主要溶液对心肺旁路的影响对接受肺部内膜切除术的患者术后肺部并发症的影响：倾向调整分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 晶体组 患者在心肺旁路（介入前组）中仅具有平衡的晶体溶液 | |
| 白蛋白集团 患者在心肺旁路（介入后组）中，只有4％的白蛋白溶液加上非常低的平衡晶体溶液（介入） | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 2019年3月，调查人员发起了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少观察到的肺部并发症的相对较高的速率 |
- 肺并发症[时间范围：术后第7天]两种肺并发症的复合材料（再灌注肺综合征和/或急性呼吸遇险综合征）
| 符合研究资格的年龄： | 14年至99岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有接受肺部切除术手术的连续患者
排除标准：
- 重要数据丢失的患者
- 接受手术联合手术的患者
- 接受紧急肺部切除术手术的患者
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺并发症[时间范围：术后第7天] 两种肺并发症的复合材料（再灌注肺综合征和/或急性呼吸遇险综合征） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 晶体与白蛋白主要溶液和术后肺并发症 | ||||
| 官方头衔 | 4％白蛋白主要溶液对心肺旁路的影响对接受肺部内膜切除术的患者术后肺部并发症的影响：倾向调整分析 | ||||
| 简要摘要 | 2019年，研究人员针对接受肺部内膜切除术手术的患者的心肺旁路（CPB）机器发起了一种新的启动液疗法策略。它包括从“纯”原始平衡的晶体底漆策略到4％的人白蛋白启动流体策略的过渡，此外还有低体积的平衡晶体溶液。理论上的理论假设是，与结晶相比，白蛋白会导致更好的血管内体积膨胀，因此可以减少手术过程中的总体体积需求，从而有可能降低术后肺部并发症的发生率。这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性 | ||||
| 详细说明 | 通常需要静脉注射液（重要的是有时）以增加心脏手术期间血管内体积，并为心肺旁路（CPB）电路灌注。在这种情况下，白蛋白经常被用作理想的液体选择。尽管白蛋白的缺点比晶体要贵得多，并且不受免疫反应，但该溶液提供了更持续的体积效应，相似的结晶量可能会导致较小的复苏液施用。它还可以更好地保留果膜上的肿瘤压力并减少血管外肺水。这些考虑因素很重要，尤其是在肺栓血栓性切除术手术（PTE）期间，这是一种高风险手术，旨在切除血栓栓塞材料。再灌注肺损伤（RLI）和/或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是术后最多的肺部并发症，并且是Morbi-验尸的重大风险因素。由于数据表明RLI和ARD是高渗透性现象，因此需要谨慎以避免在此复杂过程中避免液体积累/过载。此外，该外科手术的CPB持续时间相对较高，可以诱导全身性炎症反应综合征，损害内皮糖囊肿和血管屏障，其中结晶可能会在肺中散发并积聚。相反，在CPB启动过程中使用的白蛋白溶液可以有利地保留肿瘤压力，对内皮糖脂具有保护作用，并更好地保持血管屏障能力，防止间质水肿和潜在的肺部并发症。 2019年3月，研究人员启动了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少研究人员患者中观察到的肺部并发症的相对较高的肺部并发症。 这项倾向匹配的研究的目的是评估这种干预的有效性 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年至2019年进行肺部内膜切除术手术的所有连续患者（两年的研究期） | ||||
| 健康）状况 | 术后并发症 | ||||
| 干涉 | 行为：在心肺旁通机的启动中实现白蛋白溶液 2019年3月，调查人员发起了一种新的底油策略策略，旨在取代我们传统的纯晶体液给药，以减少观察到的肺部并发症的相对较高的速率 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 14年至99岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04839432 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB 00012157 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 亚历山大·乔斯滕（Alexandre Joosten），伊斯兰大学医院医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
