免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用64CU-SAR-BISPSMA（螺旋桨）对参与者进行确认前列腺癌的正电子发射断层扫描（PET）成像

使用64CU-SAR-BISPSMA（螺旋桨）对参与者进行确认前列腺癌的正电子发射断层扫描（PET）成像

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定未经治疗，确认的前列腺癌参与者64cu-sarbispsma的安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺肿瘤药物：64cu-sar-bispsma阶段1

详细说明：
这是一项多中心，盲目的审查，剂量范围，非随机研究，对已确认的前列腺癌参与者的64cu-sar-bispsma进行。将分配30名合格参与者（1：1：3），将3个剂量队列中的1分配给64cu-sar-bispsma 100 MBQ，150 MBQ或200 MBQ。 PET/CT扫描图像将发送到盲人中央读者，以评估64cu-SAR-Bispsma检测原发性前列腺癌的能力，并检测到与参考标准相比，以评估各种剂量同胞的图像质量，以评估次级前列腺癌，并评估64CU-SAR-BISPSMA的PET/CT扫描特征。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：使用64cu-sar-bispsma确认前列腺癌的参与者的正电子发射断层扫描成像：多中心，盲目的评论，剂量范围I期研究
估计研究开始日期 ： 2021年7月
估计初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：队列1-100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

实验：队列2-150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

实验：队列3-200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用常见术语标准的64cu-sar-bispsma的安全性和耐受性，用于不良事件版本5 [时间范围：14周]
    安全将通过生命体征，病理测试（血液学，生物化学，尿液分析，凝结），身体检查，ECGS和自发AE报告来评估。

  2. 与组织病理学相比，64CU-SAR-BISPMA在原发前列腺罐检测中的功效[时间范围：14周]
    通过组织病理学证实，将通过64CU-SAR-BISPSMA PET/CT扫描的比例来衡量，该比例被评估为原发性前列腺癌的真正阳性或假阴性。


次要结果度量 ：
  1. 与参考标准相比，200 MBQ 64CU-SARBISPMA的功效（由组织学，病理学/生化标记和常规解剖学和/或功能成像模态组成）在检测继发性前列腺癌中。 [时间范围：14周]
    计算次级前列腺癌疾病状态的正百分比（％）一致性（％）一致性（％）一致性（％）一致性在64cu-sar-bispsma PET/CT扫描和参考标准模式的综合。

  2. 每种剂量队列的64库氏菌 - 比斯塔的图像质量比较（100 MBQ，150 MBQ和200 MBQ）的比较。 [时间范围：14周]
    图像质量将由2个盲人中央读者评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 签署知情同意；
  • ≥18岁；
  • 预期寿命> 3个月；
  • 通过组织病理学和计划的根治性前列腺切除术确认前列腺癌；

  • 具有以下中级至高风险特征的≥1：

    1. 在入学前12周内，PSA水平大于或等于10.0 ng/ml；
    2. 国际泌尿外科学会（ISUP）级3级（即格里森评分为7（4+3）或以上；
    3. 临床阶段大于或等于T2B；参与者必须具有足够的肾功能：肌酐清除率或估计的肾小球过滤率≥50mL/min/1.73 m2。
  • 参与者必须具有足够的肾功能
  • 具有生育潜力的女性伴侣的性活跃参与者：伴侣和/或参与者必须同意使用可接受的避孕形式。进一步的参与者必须避免捐赠精子。

排除标准：

  • 先前的前列腺切除术或任何其他针对前列腺癌的疗法，包括雄激素剥夺疗法和放射治疗；
  • 先前在入学前3个月内用PSMA靶向治疗的治疗，并在进入研究前4周内对其他研究剂进行治疗（68GA-PSMA-11除外）；
  • 对64cu-sar-bispsma成分的已知超敏反应；
  • 被诊断出有望改变预期寿命或可能干扰疾病评估的其他恶性肿瘤。然而，具有先前的恶性肿瘤史的参与者已经接受了足够的治疗且没有疾病超过3年的疾病，并且有足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱癌的参与者。
  • 研究人员认为的任何严重的医疗状况都可能干扰研究的程序或评估；
  • 不愿意或无法遵守方案的患者或不符合范围或无法授予知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Clarity Pharmaceuticals +61（0）2 9209 4037 clinicaltrials@claritypharmaceuticals.com

位置
位置表的布局表
澳大利亚，新南威尔士州
尼泊恩医院
澳大利亚新南威尔士州金斯伍德，2751
首席研究员：马里兰州维罗妮卡·王（Veronica Wong）
圣文森特医院
悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2010年
首席研究员：路易丝·埃米特（Louise Emmett），医学博士
澳大利亚，西澳大利亚
Genesiscare CTA，SJOG医疗诊所
默多克，西澳大利亚州，澳大利亚，6150
首席研究员：医学博士Nat Lenzo
赞助商和合作者
Clarity Pharmaceuticals Ltd
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 使用常见术语标准的64cu-sar-bispsma的安全性和耐受性，用于不良事件版本5 [时间范围：14周]
    安全将通过生命体征，病理测试（血液学，生物化学，尿液分析，凝结），身体检查，ECGS和自发AE报告来评估。
  • 与组织病理学相比，64CU-SAR-BISPMA在原发前列腺罐检测中的功效[时间范围：14周]
    通过组织病理学证实，将通过64CU-SAR-BISPSMA PET/CT扫描的比例来衡量，该比例被评估为原发性前列腺癌的真正阳性或假阴性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 与参考标准相比，200 MBQ 64CU-SARBISPMA的功效（由组织学，病理学/生化标记和常规解剖学和/或功能成像模态组成）在检测继发性前列腺癌中。 [时间范围：14周]
    计算次级前列腺癌疾病状态的正百分比（％）一致性（％）一致性（％）一致性（％）一致性在64cu-sar-bispsma PET/CT扫描和参考标准模式的综合。
  • 每种剂量队列的64库氏菌 - 比斯塔的图像质量比较（100 MBQ，150 MBQ和200 MBQ）的比较。 [时间范围：14周]
    图像质量将由2个盲人中央读者评估。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用64cu-sar-bispsma对参与者进行确认前列腺癌的正电子发射断层扫描（PET）成像
官方标题ICMJE使用64cu-sar-bispsma确认前列腺癌的参与者的正电子发射断层扫描成像：多中心，盲目的评论，剂量范围I期研究
简要摘要这项研究的目的是确定未经治疗，确认的前列腺癌参与者64cu-sarbispsma的安全性和耐受性。
详细说明这是一项多中心，盲目的审查，剂量范围，非随机研究，对已确认的前列腺癌参与者的64cu-sar-bispsma进行。将分配30名合格参与者（1：1：3），将3个剂量队列中的1分配给64cu-sar-bispsma 100 MBQ，150 MBQ或200 MBQ。 PET/CT扫描图像将发送到盲人中央读者，以评估64cu-SAR-Bispsma检测原发性前列腺癌的能力，并检测到与参考标准相比，以评估各种剂量同胞的图像质量，以评估次级前列腺癌，并评估64CU-SAR-BISPSMA的PET/CT扫描特征。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE前列腺肿瘤
干预ICMJE药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma
研究臂ICMJE
  • 实验：队列1-100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
  • 实验：队列2-150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
  • 实验：队列3-200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 签署知情同意；
  • ≥18岁；
  • 预期寿命> 3个月；
  • 通过组织病理学和计划的根治性前列腺切除术确认前列腺癌；

  • 具有以下中级至高风险特征的≥1：

    1. 在入学前12周内，PSA水平大于或等于10.0 ng/ml；
    2. 国际泌尿外科学会（ISUP）级3级（即格里森评分为7（4+3）或以上；
    3. 临床阶段大于或等于T2B；参与者必须具有足够的肾功能：肌酐清除率或估计的肾小球过滤率≥50mL/min/1.73 m2。
  • 参与者必须具有足够的肾功能
  • 具有生育潜力的女性伴侣的性活跃参与者：伴侣和/或参与者必须同意使用可接受的避孕形式。进一步的参与者必须避免捐赠精子。

排除标准：

  • 先前的前列腺切除术或任何其他针对前列腺癌的疗法，包括雄激素剥夺疗法和放射治疗；
  • 先前在入学前3个月内用PSMA靶向治疗的治疗，并在进入研究前4周内对其他研究剂进行治疗（68GA-PSMA-11除外）；
  • 对64cu-sar-bispsma成分的已知超敏反应；
  • 被诊断出有望改变预期寿命或可能干扰疾病评估的其他恶性肿瘤。然而，具有先前的恶性肿瘤史的参与者已经接受了足够的治疗且没有疾病超过3年的疾病，并且有足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱癌的参与者。
  • 研究人员认为的任何严重的医疗状况都可能干扰研究的程序或评估；
  • 不愿意或无法遵守方案的患者或不符合范围或无法授予知情同意的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Clarity Pharmaceuticals +61（0）2 9209 4037 clinicaltrials@claritypharmaceuticals.com
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839367
其他研究ID编号ICMJE CLP03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Clarity Pharmaceuticals Ltd
研究赞助商ICMJE Clarity Pharmaceuticals Ltd
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Clarity Pharmaceuticals Ltd
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定未经治疗，确认的前列腺癌参与者64cu-sarbispsma的安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺肿瘤药物：64cu-sar-bispsma阶段1

详细说明：
这是一项多中心，盲目的审查，剂量范围，非随机研究，对已确认的前列腺癌参与者的64cu-sar-bispsma进行。将分配30名合格参与者（1：1：3），将3个剂量队列中的1分配给64cu-sar-bispsma 100 MBQ，150 MBQ或200 MBQ。 PET/CT扫描图像将发送到盲人中央读者，以评估64cu-SAR-Bispsma检测原发性前列腺癌的能力，并检测到与参考标准相比，以评估各种剂量同胞的图像质量，以评估次级前列腺癌，并评估64CU-SAR-BISPSMA的PET/CT扫描特征。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：使用64cu-sar-bispsma确认前列腺癌的参与者的正电子发射断层扫描成像：多中心，盲目的评论，剂量范围I期研究
估计研究开始日期 ： 2021年7月
估计初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：队列1-100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

实验：队列2-150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

实验：队列3-200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
参与者将获得单个管理，注射200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用常见术语标准的64cu-sar-bispsma的安全性和耐受性，用于不良事件版本5 [时间范围：14周]
    安全将通过生命体征，病理测试（血液学，生物化学，尿液分析，凝结），身体检查，ECGS和自发AE报告来评估。

  2. 与组织病理学相比，64CU-SAR-BISPMA在原发前列腺罐检测中的功效[时间范围：14周]
    通过组织病理学证实，将通过64CU-SAR-BISPSMA PET/CT扫描的比例来衡量，该比例被评估为原发性前列腺癌的真正阳性或假阴性。


次要结果度量 ：
  1. 与参考标准相比，200 MBQ 64CU-SARBISPMA的功效（由组织学，病理学/生化标记和常规解剖学和/或功能成像模态组成）在检测继发性前列腺癌中。 [时间范围：14周]
    计算次级前列腺癌疾病状态的正百分比（％）一致性（％）一致性（％）一致性（％）一致性在64cu-sar-bispsma PET/CT扫描和参考标准模式的综合。

  2. 每种剂量队列的64库氏菌 - 比斯塔的图像质量比较（100 MBQ，150 MBQ和200 MBQ）的比较。 [时间范围：14周]
    图像质量将由2个盲人中央读者评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 签署知情同意；
  • ≥18岁；
  • 预期寿命> 3个月；
  • 通过组织病理学和计划的根治性前列腺切除术确认前列腺癌；

  • 具有以下中级至高风险特征的≥1：

    1. 在入学前12周内，PSA水平大于或等于10.0 ng/ml；
    2. 国际泌尿外科学会（ISUP）级3级（即格里森评分为7（4+3）或以上；
    3. 临床阶段大于或等于T2B；参与者必须具有足够的肾功能：肌酐清除率或估计的肾小球过滤率≥50mL/min/1.73 m2。
  • 参与者必须具有足够的肾功能
  • 具有生育潜力的女性伴侣的性活跃参与者：伴侣和/或参与者必须同意使用可接受的避孕形式。进一步的参与者必须避免捐赠精子。

排除标准：

  • 先前的前列腺切除术或任何其他针对前列腺癌的疗法，包括雄激素剥夺疗法和放射治疗；
  • 先前在入学前3个月内用PSMA靶向治疗的治疗，并在进入研究前4周内对其他研究剂进行治疗（68GA-PSMA-11除外）；
  • 对64cu-sar-bispsma成分的已知超敏反应；
  • 被诊断出有望改变预期寿命或可能干扰疾病评估的其他恶性肿瘤。然而，具有先前的恶性肿瘤史的参与者已经接受了足够的治疗且没有疾病超过3年的疾病，并且有足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱癌的参与者。
  • 研究人员认为的任何严重的医疗状况都可能干扰研究的程序或评估；
  • 不愿意或无法遵守方案的患者或不符合范围或无法授予知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Clarity Pharmaceuticals +61（0）2 9209 4037 clinicaltrials@claritypharmaceuticals.com

位置
位置表的布局表
澳大利亚，新南威尔士州
尼泊恩医院
澳大利亚新南威尔士州金斯伍德，2751
首席研究员：马里兰州维罗妮卡·王（Veronica Wong）
圣文森特医院
悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2010年
首席研究员：路易丝·埃米特（Louise Emmett），医学博士
澳大利亚，西澳大利亚
Genesiscare CTA，SJOG医疗诊所
默多克，西澳大利亚州，澳大利亚，6150
首席研究员：医学博士Nat Lenzo
赞助商和合作者
Clarity Pharmaceuticals Ltd
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 使用常见术语标准的64cu-sar-bispsma的安全性和耐受性，用于不良事件版本5 [时间范围：14周]
    安全将通过生命体征，病理测试（血液学，生物化学，尿液分析，凝结），身体检查，ECGS和自发AE报告来评估。
  • 与组织病理学相比，64CU-SAR-BISPMA在原发前列腺罐检测中的功效[时间范围：14周]
    通过组织病理学证实，将通过64CU-SAR-BISPSMA PET/CT扫描的比例来衡量，该比例被评估为原发性前列腺癌的真正阳性或假阴性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月7日）
  • 与参考标准相比，200 MBQ 64CU-SARBISPMA的功效（由组织学，病理学/生化标记和常规解剖学和/或功能成像模态组成）在检测继发性前列腺癌中。 [时间范围：14周]
    计算次级前列腺癌疾病状态的正百分比（％）一致性（％）一致性（％）一致性（％）一致性在64cu-sar-bispsma PET/CT扫描和参考标准模式的综合。
  • 每种剂量队列的64库氏菌 - 比斯塔的图像质量比较（100 MBQ，150 MBQ和200 MBQ）的比较。 [时间范围：14周]
    图像质量将由2个盲人中央读者评估。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用64cu-sar-bispsma对参与者进行确认前列腺癌的正电子发射断层扫描（PET）成像
官方标题ICMJE使用64cu-sar-bispsma确认前列腺癌的参与者的正电子发射断层扫描成像：多中心，盲目的评论，剂量范围I期研究
简要摘要这项研究的目的是确定未经治疗，确认的前列腺癌参与者64cu-sarbispsma的安全性和耐受性。
详细说明这是一项多中心，盲目的审查，剂量范围，非随机研究，对已确认的前列腺癌参与者的64cu-sar-bispsma进行。将分配30名合格参与者（1：1：3），将3个剂量队列中的1分配给64cu-sar-bispsma 100 MBQ，150 MBQ或200 MBQ。 PET/CT扫描图像将发送到盲人中央读者，以评估64cu-SAR-Bispsma检测原发性前列腺癌的能力，并检测到与参考标准相比，以评估各种剂量同胞的图像质量，以评估次级前列腺癌，并评估64CU-SAR-BISPSMA的PET/CT扫描特征。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE前列腺肿瘤
干预ICMJE药物：64cu-sar-bispsma
64cu-sar-bispsma
研究臂ICMJE
  • 实验：队列1-100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射100 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
  • 实验：队列2-150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射150 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
  • 实验：队列3-200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA
    参与者将获得单个管理，注射200 MBQ 64CU-SAR-BISPSMA。
    干预：药物：64cu-sar-bispsma
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月7日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 签署知情同意；
  • ≥18岁；
  • 预期寿命> 3个月；
  • 通过组织病理学和计划的根治性前列腺切除术确认前列腺癌；

  • 具有以下中级至高风险特征的≥1：

    1. 在入学前12周内，PSA水平大于或等于10.0 ng/ml；
    2. 国际泌尿外科学会（ISUP）级3级（即格里森评分为7（4+3）或以上；
    3. 临床阶段大于或等于T2B；参与者必须具有足够的肾功能：肌酐清除率或估计的肾小球过滤率≥50mL/min/1.73 m2。
  • 参与者必须具有足够的肾功能
  • 具有生育潜力的女性伴侣的性活跃参与者：伴侣和/或参与者必须同意使用可接受的避孕形式。进一步的参与者必须避免捐赠精子。

排除标准：

  • 先前的前列腺切除术或任何其他针对前列腺癌的疗法，包括雄激素剥夺疗法和放射治疗；
  • 先前在入学前3个月内用PSMA靶向治疗的治疗，并在进入研究前4周内对其他研究剂进行治疗（68GA-PSMA-11除外）；
  • 对64cu-sar-bispsma成分的已知超敏反应；
  • 被诊断出有望改变预期寿命或可能干扰疾病评估的其他恶性肿瘤。然而，具有先前的恶性肿瘤史的参与者已经接受了足够的治疗且没有疾病超过3年的疾病，并且有足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱癌的参与者。
  • 研究人员认为的任何严重的医疗状况都可能干扰研究的程序或评估；
  • 不愿意或无法遵守方案的患者或不符合范围或无法授予知情同意的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Clarity Pharmaceuticals +61（0）2 9209 4037 clinicaltrials@claritypharmaceuticals.com
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839367
其他研究ID编号ICMJE CLP03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Clarity Pharmaceuticals Ltd
研究赞助商ICMJE Clarity Pharmaceuticals Ltd
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Clarity Pharmaceuticals Ltd
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯