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出境医 / 临床实验 / 利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究

利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究

研究描述
简要摘要：
该研究结构评估利拉格肽对肥胖患者的治疗和遗传因素对治疗作用的影响。参与者的hALF将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制，将接受liraglutide和Metformin和Metformin结合在一起。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖药物：liraglutide药物：liraglutide;二甲双胍阶段2

详细说明：

背景：世界上肥胖或超重人的快速增长已成为一个主要的社会问题。肥胖通常与类型的代谢性疾病相关，尤其是2型糖尿病，而利拉格林则可以有效地减轻体重并改善血糖。预防研究表明，使用Liraglutide后，大多数患者也会经历不同程度的体重减轻，但少量数量有少量个体中的基因多态性可能会影响利拉鲁丁的减肥效应。

目的：1。找到遗传变异与利拉格肽对肥胖患者治疗的反应之间的关系。2。研究利拉格鲁肽对体重，代谢（血糖，血脂，尿酸等）和肠道菌群的影响在肥胖的中国患者中。

干预：一半的参与者将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制的人将结合使用liraglutide和二甲双胍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 0参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
实际学习开始日期 ： 2017年12月1日
估计初级完成日期 ： 2020年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：利拉格林
肥胖的HBA1C患者低于9.0％，仅接受丽拉卢肽3个月。
药物：利拉格林
在第一周，利拉卢肽的治疗持续了三个月：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克皮下注射。
其他名称：Victoza

实验：利拉鲁肽与二甲双胍结合
肥胖的HBA1C≥9.0％的患者接受liraglutide与二甲双胍结合3个月。
药物：liraglutide;二甲双胍
liraglutide与二甲双胍的治疗持续了三个月。在第一周，liraglutide：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克，皮下注射。用于二甲双胍，在三个月内：每次0.5克，每天3次，口服。
其他名称：Victoza; Glucophage

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月的重量变化[时间范围：基线和3个月]
    以千克测量

  2. 基因型[时间范围：基线]

次要结果度量 ：
  1. 腰围的变化[时间范围：基线和3个月]
    以cm进行测量

  2. 收缩压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量

  3. 舒张压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量

  4. 更改HBA1C [时间范围：基线和3个月]
    以百分比测量

  5. 血浆葡萄糖的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  6. 胰岛素的变化[时间范围：基线和3个月]
    用μu/ml测量

  7. 脂质 - 总胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  8. 脂质 - 低密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  9. 脂质高密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  10. 脂质 - 甘油三酸酯的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  11. 无脂质脂肪酸的变化[时间框架：基线和3个月]
    用μmol/L测量

  12. 尿酸的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  13. 肠道菌群组成[时间范围：3个月]
    通过16S rRNA pyrosequencing评估肠道菌群组成。该分析允许获得不同细菌类群和OTU（操作分类单元）的相对丰度（％）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18至65岁的患者（到筛查日期）；
  2. 新诊断的肥胖患者（BMI大于28 kg/m2）或腹部肥胖症（雄性腰围大于90厘米，雌性腰围大于85厘米）。
  3. 将近一个月没有使用与体重相关的药物，包括各种减肥药物，GLP-1类似物或激动剂，二甲双胍，acarbose，胰岛素，胰岛素，抗甲状腺功能亢进药物等；或最近使用与体重相关的药物，但稳定的剂量更多的是超过1个月，在试验期间，药物剂量保持恒定或减少。
  4. 体重稳定超过3个月（重量波动<5％）。

排除标准：

  1. 怀孕的女性。
  2. 由其他疾病引起的继发性疾病：包括甲状腺功能减退症，皮质醇增加，下丘脑和垂体病变，由肥胖，各种药物诱导的肥胖等引起。
  3. 严重的心血管和脑血管疾病（心力衰竭，心肌梗塞，急性出血或缺血性脑病），肺心脏病或肺部疾病，肾功能不全，肾衰竭，严重的肝炎。
  4. 结合糖尿病的急性并发症，例如酮症酸中毒，乳酸性酸中毒，糖尿病的高渗态。
  5. 将近一个月的手术，创伤，感染等。
  6. 肢体畸形不完整，难以准确确定身高，体重和其他物理指标。
  7. 药物依从性差或严重的副作用（严重皮疹，晕厥等）。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，湖南
中央南大学的西亚加医院
中国湖南的长沙，410008
赞助商和合作者
中央南大学的西亚加医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月8日）
  • 3个月的重量变化[时间范围：基线和3个月]
    以千克测量
  • 基因型[时间范围：基线]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月8日）
  • 腰围的变化[时间范围：基线和3个月]
    以cm进行测量
  • 收缩压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量
  • 舒张压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量
  • 更改HBA1C [时间范围：基线和3个月]
    以百分比测量
  • 血浆葡萄糖的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 胰岛素的变化[时间范围：基线和3个月]
    用μu/ml测量
  • 脂质 - 总胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质 - 低密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质高密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质 - 甘油三酸酯的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 无脂质脂肪酸的变化[时间框架：基线和3个月]
    用μmol/L测量
  • 尿酸的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 肠道菌群组成[时间范围：3个月]
    通过16S rRNA pyrosequencing评估肠道菌群组成。该分析允许获得不同细菌类群和OTU（操作分类单元）的相对丰度（％）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
官方标题ICMJE利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
简要摘要该研究结构评估利拉格肽对肥胖患者的治疗和遗传因素对治疗作用的影响。参与者的hALF将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制，将接受liraglutide和Metformin和Metformin结合在一起。
详细说明

背景：世界上肥胖或超重人的快速增长已成为一个主要的社会问题。肥胖通常与类型的代谢性疾病相关，尤其是2型糖尿病，而利拉格林则可以有效地减轻体重并改善血糖。预防研究表明，使用Liraglutide后，大多数患者也会经历不同程度的体重减轻，但少量数量有少量个体中的基因多态性可能会影响利拉鲁丁的减肥效应。

目的：1。找到遗传变异与利拉格肽对肥胖患者治疗的反应之间的关系。2。研究利拉格鲁肽对体重，代谢（血糖，血脂，尿酸等）和肠道菌群的影响在肥胖的中国患者中。

干预：一半的参与者将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制的人将结合使用liraglutide和二甲双胍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 药物：利拉格林
    在第一周，利拉卢肽的治疗持续了三个月：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克皮下注射。
    其他名称：Victoza
  • 药物：liraglutide;二甲双胍
    liraglutide与二甲双胍的治疗持续了三个月。在第一周，liraglutide：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克，皮下注射。用于二甲双胍，在三个月内：每次0.5克，每天3次，口服。
    其他名称：Victoza; Glucophage
研究臂ICMJE
  • 实验：利拉格林
    肥胖的HBA1C患者低于9.0％，仅接受丽拉卢肽3个月。
    干预：药物：liraglutide
  • 实验：利拉鲁肽与二甲双胍结合
    肥胖的HBA1C≥9.0％的患者接受liraglutide与二甲双胍结合3个月。
    干预：药物：liraglutide;二甲双胍
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE撤回
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月8日）		 0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18至65岁的患者（到筛查日期）；
  2. 新诊断的肥胖患者（BMI大于28 kg/m2）或腹部肥胖症（雄性腰围大于90厘米，雌性腰围大于85厘米）。
  3. 将近一个月没有使用与体重相关的药物，包括各种减肥药物，GLP-1类似物或激动剂，二甲双胍，acarbose，胰岛素，胰岛素，抗甲状腺功能亢进药物等；或最近使用与体重相关的药物，但稳定的剂量更多的是超过1个月，在试验期间，药物剂量保持恒定或减少。
  4. 体重稳定超过3个月（重量波动<5％）。

排除标准：

  1. 怀孕的女性。
  2. 由其他疾病引起的继发性疾病：包括甲状腺功能减退症，皮质醇增加，下丘脑和垂体病变，由肥胖，各种药物诱导的肥胖等引起。
  3. 严重的心血管和脑血管疾病（心力衰竭，心肌梗塞，急性出血或缺血性脑病），肺心脏病或肺部疾病，肾功能不全，肾衰竭，严重的肝炎。
  4. 结合糖尿病的急性并发症，例如酮症酸中毒，乳酸性酸中毒，糖尿病的高渗态。
  5. 将近一个月的手术，创伤，感染等。
  6. 肢体畸形不完整，难以准确确定身高，体重和其他物理指标。
  7. 药物依从性差或严重的副作用（严重皮疹，晕厥等）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839237
其他研究ID编号ICMJE 201710832
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中央南大学的西亚加医院
研究赞助商ICMJE中央南大学的西亚加医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中央南大学的西亚加医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究结构评估利拉格肽对肥胖患者的治疗和遗传因素对治疗作用的影响。参与者的hALF将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制，将接受liraglutide和min' target='_blank'>Metformin和min' target='_blank'>Metformin结合在一起。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖药物：liraglutide药物：liraglutide;二甲双胍阶段2

详细说明：

背景：世界上肥胖或超重人的快速增长已成为一个主要的社会问题。肥胖通常与类型的代谢性疾病相关，尤其是2型糖尿病，而利拉格林则可以有效地减轻体重并改善血糖。预防研究表明，使用Liraglutide后，大多数患者也会经历不同程度的体重减轻，但少量数量有少量个体中的基因多态性可能会影响利拉鲁丁的减肥效应。

目的：1。找到遗传变异与利拉格肽对肥胖患者治疗的反应之间的关系。2。研究利拉格鲁肽对体重，代谢（血糖，血脂，尿酸等）和肠道菌群的影响在肥胖的中国患者中。

干预：一半的参与者将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制的人将结合使用liraglutide和二甲双胍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 0参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
实际学习开始日期 ： 2017年12月1日
估计初级完成日期 ： 2020年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：利拉格林
肥胖的HBA1C患者低于9.0％，仅接受丽拉卢肽3个月。
药物：利拉格林
在第一周，利拉卢肽的治疗持续了三个月：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克皮下注射。
其他名称：Victoza

实验：利拉鲁肽与二甲双胍结合
肥胖的HBA1C≥9.0％的患者接受liraglutide与二甲双胍结合3个月。
药物：liraglutide;二甲双胍
liraglutide与二甲双胍的治疗持续了三个月。在第一周，liraglutide：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克，皮下注射。用于二甲双胍，在三个月内：每次0.5克，每天3次，口服。
其他名称：Victoza; Glucophage

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月的重量变化[时间范围：基线和3个月]
    以千克测量

  2. 基因型[时间范围：基线]

次要结果度量 ：
  1. 腰围的变化[时间范围：基线和3个月]
    以cm进行测量

  2. 收缩压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量

  3. 舒张压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量

  4. 更改HBA1C [时间范围：基线和3个月]
    以百分比测量

  5. 血浆葡萄糖的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  6. 胰岛素的变化[时间范围：基线和3个月]
    用μu/ml测量

  7. 脂质 - 总胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  8. 脂质 - 低密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  9. 脂质高密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  10. 脂质 - 甘油三酸酯的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  11. 无脂质脂肪酸的变化[时间框架：基线和3个月]
    用μmol/L测量

  12. 尿酸的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量

  13. 肠道菌群组成[时间范围：3个月]
    通过16S rRNA pyrosequencing评估肠道菌群组成。该分析允许获得不同细菌类群和OTU（操作分类单元）的相对丰度（％）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18至65岁的患者（到筛查日期）；
  2. 新诊断的肥胖患者（BMI大于28 kg/m2）或腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症（雄性腰围大于90厘米，雌性腰围大于85厘米）。
  3. 将近一个月没有使用与体重相关的药物，包括各种减肥药物，GLP-1类似物或激动剂，二甲双胍，acarbose，胰岛素，胰岛素，抗甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进药物等；或最近使用与体重相关的药物，但稳定的剂量更多的是超过1个月，在试验期间，药物剂量保持恒定或减少。
  4. 体重稳定超过3个月（重量波动<5％）。

排除标准：

  1. 怀孕的女性。
  2. 由其他疾病引起的继发性疾病：包括甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，皮质醇增加，下丘脑和垂体病变，由肥胖，各种药物诱导的肥胖等引起。
  3. 严重的心血管和脑血管疾病（心力衰竭，心肌梗塞，急性出血或缺血性脑病），肺心脏病或肺部疾病，肾功能不全，肾衰竭，严重的肝炎。
  4. 结合糖尿病的急性并发症，例如酮症酸中毒，乳酸性酸中毒，糖尿病的高渗态。
  5. 将近一个月的手术，创伤，感染等。
  6. 肢体畸形不完整，难以准确确定身高，体重和其他物理指标。
  7. 药物依从性差或严重的副作用（严重皮疹，晕厥等）。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，湖南
中央南大学的西亚加医院
中国湖南的长沙，410008
赞助商和合作者
中央南大学的西亚加医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月9日
最后更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月8日）
  • 3个月的重量变化[时间范围：基线和3个月]
    以千克测量
  • 基因型[时间范围：基线]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月8日）
  • 腰围的变化[时间范围：基线和3个月]
    以cm进行测量
  • 收缩压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量
  • 舒张压的变化[时间范围：基线和3个月]
    以MMHG测量
  • 更改HBA1C [时间范围：基线和3个月]
    以百分比测量
  • 血浆葡萄糖的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 胰岛素的变化[时间范围：基线和3个月]
    用μu/ml测量
  • 脂质 - 总胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质 - 低密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质高密度脂蛋白胆固醇的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 脂质 - 甘油三酸酯的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 无脂质脂肪酸的变化[时间框架：基线和3个月]
    用μmol/L测量
  • 尿酸的变化[时间范围：基线和3个月]
    以Mmol/L测量
  • 肠道菌群组成[时间范围：3个月]
    通过16S rRNA pyrosequencing评估肠道菌群组成。该分析允许获得不同细菌类群和OTU（操作分类单元）的相对丰度（％）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
官方标题ICMJE利拉鲁丁的作用和药物基因组学对肥胖患者的研究
简要摘要该研究结构评估利拉格肽对肥胖患者的治疗和遗传因素对治疗作用的影响。参与者的hALF将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制，将接受liraglutide和min' target='_blank'>Metformin和min' target='_blank'>Metformin结合在一起。
详细说明

背景：世界上肥胖或超重人的快速增长已成为一个主要的社会问题。肥胖通常与类型的代谢性疾病相关，尤其是2型糖尿病，而利拉格林则可以有效地减轻体重并改善血糖。预防研究表明，使用Liraglutide后，大多数患者也会经历不同程度的体重减轻，但少量数量有少量个体中的基因多态性可能会影响利拉鲁丁的减肥效应。

目的：1。找到遗传变异与利拉格肽对肥胖患者治疗的反应之间的关系。2。研究利拉格鲁肽对体重，代谢（血糖，血脂，尿酸等）和肠道菌群的影响在肥胖的中国患者中。

干预：一半的参与者将单独接受liraglutide，而另一半无法获得足够的血糖控制的人将结合使用liraglutide和二甲双胍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 药物：利拉格林
    在第一周，利拉卢肽的治疗持续了三个月：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克皮下注射。
    其他名称：Victoza
  • 药物：liraglutide;二甲双胍
    liraglutide与二甲双胍的治疗持续了三个月。在第一周，liraglutide：每天0.6mg，皮下注射；在第二周：每天1.2mg，皮下注射；从第三周开始，每天1.8毫克，皮下注射。用于二甲双胍，在三个月内：每次0.5克，每天3次，口服。
    其他名称：Victoza; Glucophage
研究臂ICMJE
  • 实验：利拉格林
    肥胖的HBA1C患者低于9.0％，仅接受丽拉卢肽3个月。
    干预：药物：liraglutide
  • 实验：利拉鲁肽与二甲双胍结合
    肥胖的HBA1C≥9.0％的患者接受liraglutide与二甲双胍结合3个月。
    干预：药物：liraglutide;二甲双胍
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE撤回
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月8日）		 0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18至65岁的患者（到筛查日期）；
  2. 新诊断的肥胖患者（BMI大于28 kg/m2）或腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症（雄性腰围大于90厘米，雌性腰围大于85厘米）。
  3. 将近一个月没有使用与体重相关的药物，包括各种减肥药物，GLP-1类似物或激动剂，二甲双胍，acarbose，胰岛素，胰岛素，抗甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进药物等；或最近使用与体重相关的药物，但稳定的剂量更多的是超过1个月，在试验期间，药物剂量保持恒定或减少。
  4. 体重稳定超过3个月（重量波动<5％）。

排除标准：

  1. 怀孕的女性。
  2. 由其他疾病引起的继发性疾病：包括甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，皮质醇增加，下丘脑和垂体病变，由肥胖，各种药物诱导的肥胖等引起。
  3. 严重的心血管和脑血管疾病（心力衰竭，心肌梗塞，急性出血或缺血性脑病），肺心脏病或肺部疾病，肾功能不全，肾衰竭，严重的肝炎。
  4. 结合糖尿病的急性并发症，例如酮症酸中毒，乳酸性酸中毒，糖尿病的高渗态。
  5. 将近一个月的手术，创伤，感染等。
  6. 肢体畸形不完整，难以准确确定身高，体重和其他物理指标。
  7. 药物依从性差或严重的副作用（严重皮疹，晕厥等）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04839237
其他研究ID编号ICMJE 201710832
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中央南大学的西亚加医院
研究赞助商ICMJE中央南大学的西亚加医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中央南大学的西亚加医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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